Implementación de un programa de ejercicio basado en evidencia para reducir las caídas en adultos mayores que viven en la comunidad (Otago)
19 de mayo de 2022 actualizado por: Linda Li, University of British Columbia
Implementación de un programa de ejercicio basado en evidencia para reducir las caídas en adultos mayores que viven en la comunidad
Las caídas son un problema importante de atención médica para las personas mayores.
El Programa de ejercicios de Otago, que consiste en entrenamiento de fuerza y equilibrio impartido por un fisioterapeuta, puede reducir las caídas en esta población.
Probaremos dos métodos para entregar el programa Otago.
Estos incluirán un nuevo enfoque de entrenamiento por parte de un fisioterapeuta con el uso de un Fitbit para brindar retroalimentación en comparación con la entrega tradicional.
El grado en que el programa se entrega según lo previsto por los fisioterapeutas, así como la cantidad de caídas, el riesgo de caídas y la participación en actividades de caminar en adultos mayores se evaluará durante 24 meses.
Por último, evaluaremos si el enfoque de coaching es una opción rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son un problema importante de atención médica para los adultos mayores (es decir, aquellos de ≥ 65 años) y los sistemas de atención médica. Las caídas representan el 50 % de los ingresos hospitalarios relacionados con lesiones, el 40 % de los ingresos a hogares de ancianos y un aumento del 10 % en los servicios de atención domiciliaria. También son la principal causa de lesiones fatales entre los canadienses mayores de 65 años. Esto representa una carga importante para la salud. Afortunadamente, las caídas se pueden prevenir. Hay pruebas sólidas de que el Programa de ejercicios de Otago (OEP, por sus siglas en inglés), programa de ejercicios de entrenamiento de fuerza y equilibrio dirigido por fisioterapeutas (PT, por sus siglas en inglés) en el hogar, es eficaz para prevenir caídas en adultos mayores con afecciones médicas complejas. Originalmente desarrollado en Nueva Zelanda, el OEP se ha implementado en todo el mundo, pero la adherencia al programa es un desafío. Proponemos que la adherencia subóptima se debe en parte a la falta de enfoque en las técnicas de cambio de comportamiento, como el autocontrol y la planificación de acciones en la entrega de OEP.
Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos, que incluye un ECA y entrevistas en profundidad. La entrega de OEP+ vs OEP, de los PT, y sus destinatarios, los adultos mayores, se determinará aleatoriamente. La capacitación para los PT será brindada por el Centro para la Colaboración, Motivación e Innovación (CCMI), una organización sin fines de lucro con el mandato de apoyar el uso de técnicas de cambio de comportamiento para mejorar la atención médica. Antes de la recopilación de datos, los PT asistirán a un taller de 2 horas sobre el protocolo de entrenamiento utilizando la aplicación OEP.
El objetivo de este proyecto es evaluar OEP+ como una estrategia de implementación para mejorar la entrega de OEP (por PT) y la adherencia (por adultos mayores).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Therrien, BA
- Número de teléfono: 604-207-4053
- Correo electrónico: stherrien@arthritisresearch.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johnathan Tam, BSc
- Número de teléfono: 604-207-4027
- Correo electrónico: jtam@arthritisresearch.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Y 3P2
- Reclutamiento
- Arthritis Research Canada
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Contacto:
- Stephanie Therrien, BA
- Número de teléfono: 604-207-4053
- Correo electrónico: stherrien@arthritisresearch.ca
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Contacto:
- Johnathan Tam, BSc
- Número de teléfono: 604-207-4027
- Correo electrónico: jtam@arthritisresearch.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de Inclusión (Adultos Mayores):
- mayores de 70 años
- autorreportar una caída no sincopal corroborada por un informante, en los seis meses anteriores
- son capaces de caminar tres metros con o sin un dispositivo de asistencia
- tener un puntaje de Mini-Examen del Estado Mental> 24/30
- tener una puntuación compuesta de evaluación del perfil fisiológico de al menos 1,0 desviación estándar por encima del valor normativo para la edad o tener una prueba Timed Up and Go > 15 segundos, o haber tenido una caída adicional sin síncope en los 12 meses anteriores
- vivir en un área atendida por Vancouver Coastal Health
- entender, hablar y leer inglés de manera competente
- tener acceso a un dispositivo móvil
- están dispuestos a que sus sesiones de OEP sean grabadas en audio
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterios de Exclusión (Adultos Mayores):
- personas que no cumplen con los criterios anteriores
Criterios de Inclusión (Fisioterapeutas):
- dispuesto a participar en la formación sobre el OEP
- completar la formación BAP
- ser grabado en audio durante las sesiones de la OEP
- ser asignado al azar al grupo OEP con entrenamiento o sin entrenamiento
Criterios de exclusión (fisioterapeutas):
- no está dispuesto a participar en los criterios anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Ejercicios de Otago+ Grupo de Intervención (OEP+)
Los fisioterapeutas reciben capacitación OEP, un taller de 2 horas sobre el protocolo de entrenamiento utilizando la aplicación OEP y capacitación en línea sobre el enfoque del plan de acción breve con 2 sesiones de práctica telefónica con un asesor experimentado del plan de acción breve. Cada PT entregará programa de ejercicios a 8 adultos mayores. Los PT ayudarán a los adultos mayores a configurar la aplicación OEP y Fitbit. PT regresará cada dos semanas en el transcurso de dos meses (cuatro visitas en total) para el seguimiento. Durante los meses 3 a 5, los PT llamarán a los participantes tres veces para revisar el plan de ejercicios. La última visita será una visita en el hogar que tendrá lugar 6 meses después de la visita inicial. Entre los meses 7 y 12, los PT continuarán con una llamada telefónica de seguimiento una vez al mes para revisar la rutina de ejercicios. Los Adultos Mayores recibirán un manual de OEP y manguitos de pesas para usar con el entrenamiento de fuerza. También tendrán acceso a la aplicación OEP que permite al fisioterapeuta recetar ejercicios y registrar el objetivo de ejercicio del participante. |
Los fisioterapeutas (PT) recibirán capacitación en OEP y BAP. Proporcionarán visitas domiciliarias y llamadas telefónicas de seguimiento a los adultos mayores participantes (5 visitas domiciliarias y 3 llamadas telefónicas). Los adultos mayores tendrán acceso a la aplicación OEP. |
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Comparador de placebos: Grupo del Programa de Ejercicios de Otago (OEP)
Los fisioterapeutas reciben capacitación OEP y un taller de 2 horas solo sobre el protocolo de asesoramiento. Cada PT entregará programa de ejercicios a 8 adultos mayores. Los PT ayudarán a los adultos mayores a configurar el Fitbit. Durante los primeros dos meses, los PT brindarán visitas domiciliarias cada dos semanas. Durante los meses 3 a 5, los PT llamarán a los participantes tres veces para revisar el plan de ejercicios. La última visita será una visita en el hogar que tendrá lugar 6 meses después de la visita inicial. Los Adultos Mayores recibirán un manual de OEP y manguitos de pesas para usar con el entrenamiento de fuerza. También recibirán un Fitbit. Entre los meses 7 y 12, los adultos mayores recibirán llamadas telefónicas de seguimiento del personal de investigación. |
Los PT recibirán capacitación OEP.
Proporcionarán visitas domiciliarias y llamadas telefónicas de seguimiento a los adultos mayores participantes (5 visitas domiciliarias y 3 llamadas telefónicas de seguimiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado a nivel de fisioterapeuta: puntajes de planificación de acción breve (BAP)
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 12 meses
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Esta medida incluye 33 elementos de tres dominios: 1) contenido BAP, 2) calidez y tono, y 3) calidad general de la interacción (puntuación total: 0-35, puntuación más alta = mejor).
Los puntajes se derivarán de las sesiones de los fisioterapeutas con el primer, el medio (participante 3 o 4 de 8) y el último participante adulto mayor.
La grabación de estas sesiones de tratamiento será codificada y analizada por uno de los cuatro investigadores.
En el análisis se usará el promedio de puntajes BAP de los participantes del medio y último para cada PT.
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Durante la intervención de 12 meses
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Resultado a nivel de adultos mayores: tasa de adherencia al Programa de ejercicios de Otago (OEP)
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 12 meses
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El número de ejercicios completados del número total de ejercicios prescritos durante el período de intervención.
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Durante la intervención de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado a nivel de adultos mayores: número de caídas
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 12 meses
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Número de caídas reportadas por los adultos mayores participantes.
Definimos las caídas como "un evento que tiene como resultado que una persona se detenga inadvertidamente en el suelo o piso u otro nivel inferior".
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Durante la intervención de 12 meses
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Resultado a nivel de adultos mayores: número de caídas
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la intervención (es decir, 13-24 meses)
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Número de caídas durante el reportado.
Definimos las caídas como "un evento que tiene como resultado que una persona se detenga inadvertidamente en el suelo o piso u otro nivel inferior".
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Durante los 12 meses posteriores a la intervención (es decir, 13-24 meses)
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Resultado a nivel de adulto mayor - Evaluación del perfil fisiológico© (PPA)
Periodo de tiempo: Base
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PPA evalúa el riesgo de caídas.
Según el rendimiento de cinco dominios (balanceo postural, tiempo de reacción de la mano, fuerza del cuádriceps, propiocepción y sensibilidad al contraste de bordes), se calculará una puntuación de riesgo de caída para cada participante.
El PPA tiene una precisión predictiva del 75% para caídas en personas mayores.
Una puntuación z de PPA de 0 a 1 indica un riesgo leve, > 1 a 2 indica un riesgo moderado, > 2 a 3 indica un riesgo alto y > 3 o más indica un riesgo marcado.
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Base
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Resultado a nivel de adulto mayor - Evaluación del perfil fisiológico© (PPA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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PPA evalúa el riesgo de caídas.
Según el rendimiento de cinco dominios (balanceo postural, tiempo de reacción de la mano, fuerza del cuádriceps, propiocepción y sensibilidad al contraste de bordes), se calculará una puntuación de riesgo de caída para cada participante.
El PPA tiene una precisión predictiva del 75% para caídas en personas mayores.
Una puntuación z de PPA de 0 a 1 indica un riesgo leve, > 1 a 2 indica un riesgo moderado, > 2 a 3 indica un riesgo alto y > 3 o más indica un riesgo marcado.
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6 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Evaluación del perfil fisiológico© (PPA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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PPA evalúa el riesgo de caídas.
Según el rendimiento de cinco dominios (balanceo postural, tiempo de reacción de la mano, fuerza del cuádriceps, propiocepción y sensibilidad al contraste de bordes), se calculará una puntuación de riesgo de caída para cada participante.
El PPA tiene una precisión predictiva del 75% para caídas en personas mayores.
Una puntuación z de PPA de 0 a 1 indica un riesgo leve, > 1 a 2 indica un riesgo moderado, > 2 a 3 indica un riesgo alto y > 3 o más indica un riesgo marcado.
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12 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Evaluación del perfil fisiológico© (PPA)
Periodo de tiempo: 18 meses
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PPA evalúa el riesgo de caídas.
Según el rendimiento de cinco dominios (balanceo postural, tiempo de reacción de la mano, fuerza del cuádriceps, propiocepción y sensibilidad al contraste de bordes), se calculará una puntuación de riesgo de caída para cada participante.
El PPA tiene una precisión predictiva del 75% para caídas en personas mayores.
Una puntuación z de PPA de 0 a 1 indica un riesgo leve, > 1 a 2 indica un riesgo moderado, > 2 a 3 indica un riesgo alto y > 3 o más indica un riesgo marcado.
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18 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Evaluación del perfil fisiológico© (PPA)
Periodo de tiempo: 24 meses
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PPA evalúa el riesgo de caídas.
Según el rendimiento de cinco dominios (balanceo postural, tiempo de reacción de la mano, fuerza del cuádriceps, propiocepción y sensibilidad al contraste de bordes), se calculará una puntuación de riesgo de caída para cada participante.
El PPA tiene una precisión predictiva del 75% para caídas en personas mayores.
Una puntuación z de PPA de 0 a 1 indica un riesgo leve, > 1 a 2 indica un riesgo moderado, > 2 a 3 indica un riesgo alto y > 3 o más indica un riesgo marcado.
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24 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Recuento promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Base
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Medido promediando los recuentos de pasos diarios, registrados por un Fitbit usado en el tobillo (el lado no dominante), durante siete días.
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Base
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Resultado a nivel de adulto mayor - Recuento promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido promediando los recuentos de pasos diarios, registrados por un Fitbit usado en el tobillo (el lado no dominante), durante siete días.
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6 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Recuento promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido promediando los recuentos de pasos diarios, registrados por un Fitbit usado en el tobillo (el lado no dominante), durante siete días.
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12 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Recuento promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medido promediando los recuentos de pasos diarios, registrados por un Fitbit usado en el tobillo (el lado no dominante), durante siete días.
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18 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor - Recuento promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido promediando los recuentos de pasos diarios, registrados por un Fitbit usado en el tobillo (el lado no dominante), durante siete días.
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24 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor: versión EuroQol-5D-5 Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Base
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EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles, con un '1' que indica que no hay problema y un '5' que indica un problema importante.
Las 5 dimensiones (es decir, el perfil del estado de salud) se convertirán en valores ponderados de utilidad del estado de salud entre '0' y '1', donde '1' representa "salud perfecta" y '0' representa un estado de salud equivalente a la muerte. .
Los valores inferiores a '0' indican un estado de salud peor que la muerte.
Estos valores de utilidad del estado de salud proporcionarán ponderaciones para los AVAC.
Emplearemos tarifas de conversión canadienses para transformar los perfiles de estado de salud en puntajes de utilidad.
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Base
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Resultado a nivel de adulto mayor: versión EuroQol-5D-5 Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles, con un '1' que indica que no hay problema y un '5' que indica un problema importante.
Las 5 dimensiones (es decir, el perfil del estado de salud) se convertirán en valores ponderados de utilidad del estado de salud entre '0' y '1', donde '1' representa "salud perfecta" y '0' representa un estado de salud equivalente a la muerte. .
Los valores inferiores a '0' indican un estado de salud peor que la muerte.
Estos valores de utilidad del estado de salud proporcionarán ponderaciones para los AVAC.
Emplearemos tarifas de conversión canadienses para transformar los perfiles de estado de salud en puntajes de utilidad.
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6 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor: versión EuroQol-5D-5 Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses
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EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles, con un '1' que indica que no hay problema y un '5' que indica un problema importante.
Las 5 dimensiones (es decir, el perfil del estado de salud) se convertirán en valores ponderados de utilidad del estado de salud entre '0' y '1', donde '1' representa "salud perfecta" y '0' representa un estado de salud equivalente a la muerte. .
Los valores inferiores a '0' indican un estado de salud peor que la muerte.
Estos valores de utilidad del estado de salud proporcionarán ponderaciones para los AVAC.
Emplearemos tarifas de conversión canadienses para transformar los perfiles de estado de salud en puntajes de utilidad.
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12 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor: versión EuroQol-5D-5 Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 18 meses
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EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles, con un '1' que indica que no hay problema y un '5' que indica un problema importante.
Las 5 dimensiones (es decir, el perfil del estado de salud) se convertirán en valores ponderados de utilidad del estado de salud entre '0' y '1', donde '1' representa "salud perfecta" y '0' representa un estado de salud equivalente a la muerte. .
Los valores inferiores a '0' indican un estado de salud peor que la muerte.
Estos valores de utilidad del estado de salud proporcionarán ponderaciones para los AVAC.
Emplearemos tarifas de conversión canadienses para transformar los perfiles de estado de salud en puntajes de utilidad.
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18 meses
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Resultado a nivel de adulto mayor: versión EuroQol-5D-5 Level (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 24 meses
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EQ-5D-5L es una medida de utilidad genérica basada en preferencias compuesta por 5 dominios de salud (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor y ansiedad/depresión).
Cada dominio contiene 5 niveles, con un '1' que indica que no hay problema y un '5' que indica un problema importante.
Las 5 dimensiones (es decir, el perfil del estado de salud) se convertirán en valores ponderados de utilidad del estado de salud entre '0' y '1', donde '1' representa "salud perfecta" y '0' representa un estado de salud equivalente a la muerte. .
Los valores inferiores a '0' indican un estado de salud peor que la muerte.
Estos valores de utilidad del estado de salud proporcionarán ponderaciones para los AVAC.
Emplearemos tarifas de conversión canadienses para transformar los perfiles de estado de salud en puntajes de utilidad.
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24 meses
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Resultado a nivel de adultos mayores - Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRU)
Periodo de tiempo: Base
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La HRU solicita detalles específicos sobre las visitas de los profesionales de la salud, las admisiones al hospital, las pruebas de laboratorio, el uso de medicamentos, la compra de ayudas para la adaptación y la pérdida de productividad en la que incurren los adultos mayores y sus cuidadores debido a la mala salud de la persona.
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Base
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Resultado a nivel de adultos mayores - Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRU)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La HRU solicita detalles específicos sobre las visitas de los profesionales de la salud, las admisiones al hospital, las pruebas de laboratorio, el uso de medicamentos, la compra de ayudas para la adaptación y la pérdida de productividad en la que incurren los adultos mayores y sus cuidadores debido a la mala salud de la persona.
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3 meses
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Resultado a nivel de adultos mayores - Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRU)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La HRU solicita detalles específicos sobre las visitas de los profesionales de la salud, las admisiones al hospital, las pruebas de laboratorio, el uso de medicamentos, la compra de ayudas para la adaptación y la pérdida de productividad en la que incurren los adultos mayores y sus cuidadores debido a la mala salud de la persona.
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6 meses
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Resultado a nivel de adultos mayores - Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRU)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La HRU solicita detalles específicos sobre las visitas de los profesionales de la salud, las admisiones al hospital, las pruebas de laboratorio, el uso de medicamentos, la compra de ayudas para la adaptación y la pérdida de productividad en la que incurren los adultos mayores y sus cuidadores debido a la mala salud de la persona.
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9 meses
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Resultado a nivel de adultos mayores - Cuestionario de utilización de recursos de salud (HRU)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La HRU solicita detalles específicos sobre las visitas de los profesionales de la salud, las admisiones al hospital, las pruebas de laboratorio, el uso de medicamentos, la compra de ayudas para la adaptación y la pérdida de productividad en la que incurren los adultos mayores y sus cuidadores debido a la mala salud de la persona.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Li, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-01760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .