Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení programu cvičení založeného na důkazech ke snížení pádů u starších dospělých žijících v komunitě (Otago)

27. ledna 2026 aktualizováno: Linda Li, University of British Columbia

Zavedení cvičebního programu založeného na důkazech ke snížení pádů u starších dospělých žijících v komunitě

Pády jsou pro seniory velkým zdravotním problémem. Cvičební program Otago, který se skládá ze silového a balančního tréninku prováděného fyzioterapeutem, může u této populace snížit pády. Budeme testovat dvě metody, jak dodat program Otago. Mezi ně bude patřit nový koučovací přístup fyzioterapeuta s použitím Fitbitu k poskytování zpětné vazby oproti tradičnímu podávání. Během 24 měsíců bude hodnocena míra, do jaké je program poskytován podle záměru fyzioterapeutů, stejně jako počet pádů, riziko pádu a účast na chůzi u starších dospělých. Nakonec posoudíme, zda je koučovací přístup nákladově efektivní možností.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou hlavním problémem zdravotní péče pro starší dospělé (tj. osoby ve věku ≥ 65 let) a systémy zdravotní péče. Pády představují 50 % hospitalizací souvisejících se zraněním, 40 % hospitalizací v domovech pro seniory a 10% nárůst služeb domácí péče. Jsou také hlavní příčinou smrtelných zranění mezi Kanaďany nad 65 let. To představuje značnou zdravotní zátěž. Naštěstí se pádům dá předejít. Existují pádné důkazy, že Otago Exercise Program (OEP), domácí cvičební program silového a balančního tréninku vedený fyzioterapeutem (PT), je účinný při prevenci pádů u starších dospělých s komplexním zdravotním stavem. OEP, původně vyvinutý na Novém Zélandu, byl implementován po celém světě, ale dodržování programu je výzvou. Navrhujeme, že suboptimální adherence je částečně způsobena nedostatečným zaměřením na techniky změny chování, jako je sebemonitorování a akční plánování při poskytování OEP.

Vyšetřovatelé použijí přístup smíšených metod, zahrnující RCT a hloubkové rozhovory. Podání OEP+ vs OEP od PT a jeho příjemců, starších dospělých, bude určeno náhodně. Školení pro PT bude poskytovat Center for Collaboration Motivation & Innovation (CCMI), nezisková organizace s mandátem podporovat používání technik změny chování ke zlepšení zdravotní péče. Před sběrem dat se PT zúčastní 2hodinového workshopu o koučovacím protokolu pomocí aplikace OEP.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit OEP+ jako implementační strategii ke zlepšení poskytování OEP (u PT) a adherence (staršími dospělými).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3P2
        • Arthritis Research Canada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (starší dospělí):

  • nad 70 let věku
  • self-hlásit non-synkopální pád potvrzený informátorem, v předchozích šesti měsících
  • jsou schopni ujít tři metry s pomocným zařízením nebo bez něj
  • mít skóre Mini-Mental State Examination > 24/30
  • mít složené skóre hodnocení fyziologického profilu alespoň 1,0 standardní odchylky nad hodnotou normativní pro věk nebo mít test Timed Up and Go > 15 sekund nebo měl jeden další nesynkopální pád v předchozích 12 měsících
  • žít v oblasti, kterou obsluhuje Vancouver Coastal Health
  • rozumět, mluvit a číst anglicky zdatně
  • mít přístup k mobilnímu zařízení
  • jsou ochotni nechat si své relace OEP nahrávat zvukem
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení (starší dospělí):

  • lidé, kteří nesplňují výše uvedená kritéria

Kritéria pro zařazení (fyzioterapeuti):

  • ochoten zúčastnit se školení o OEP
  • dokončit školení BAP
  • být během zasedání OEP pořízen zvukem
  • být randomizováni do skupiny OEP s koučováním nebo bez koučování

Kritéria vyloučení (fyzioterapeuti):

  • nejsou ochotni účastnit se výše uvedených kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otago cvičební program+ intervenční skupina (OEP+)

Fyzioterapeuti absolvují školení OEP, 2hodinový workshop o koučovacím protokolu s použitím aplikace OEP a online školení o přístupu ke krátkému akčnímu plánu se 2 telefonickými cvičnými sezeními se zkušeným poradcem pro stručný akční plán.

Každý PT poskytne cvičební program 8 starším dospělým. PT pomůže starším dospělým nastavit aplikaci OEP a Fitbit. PT se bude vracet jednou za dva týdny v průběhu dvou měsíců (celkem čtyři návštěvy) za účelem sledování. Během měsíců 3-5 zavolají PT účastníkům třikrát, aby zkontrolovali cvičební plán. Poslední návštěvou bude návštěva doma, která se uskuteční 6 měsíců po první návštěvě. Mezi 7. a 12. měsícem budou PT pokračovat v telefonické kontrole jednou měsíčně, aby zkontrolovali cvičební rutinu.

Starší dospělí obdrží OEP manuál a manžetové závaží, které budou používat při silovém tréninku. Budou mít také přístup k aplikaci OEP, která umožňuje PT předepisovat cvičení a zaznamenávat cíl cvičení účastníka.
Behaviorální: Otago cvičební program+ (OEP+)

Fyzioterapeuti (PT) absolvují školení OEP a BAP. Zajistí návštěvy doma a následné telefonáty starším dospělým účastníkům (5 návštěv doma a 3 telefonáty).

Starší dospělí budou mít přístup k aplikaci OEP.
Komparátor placeba: Skupina cvičebních programů Otago (OEP)

Fyzioterapeuti absolvují školení OEP a 2hodinový workshop pouze o poradenském protokolu.

Každý PT poskytne cvičební program 8 starším dospělým. PT pomohou starším dospělým nastavit Fitbit. První dva měsíce budou PT zajišťovat návštěvy doma jednou za dva týdny. Během měsíců 3-5 zavolají PT účastníkům třikrát, aby zkontrolovali cvičební plán. Poslední návštěvou bude návštěva doma, která se uskuteční 6 měsíců po první návštěvě.

Starší dospělí obdrží OEP manuál a manžetové závaží, které budou používat při silovém tréninku. Dostanou také Fitbit. Mezi 7. a 12. měsícem budou starší dospělí dostávat následné telefonáty od výzkumných pracovníků.
Behaviorální: Cvičební program Otago (OEP)
PT absolvují školení OEP. Zajistí návštěvy doma a následné telefonáty starším dospělým účastníkům (5 návštěv doma a 3 následné telefonáty).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek na úrovni fyzioterapeuta – skóre Brief Action Planning (BAP).
Časové okno: Během 12měsíčního zásahu
Toto měření zahrnuje 33 položek ze tří domén: 1) obsah BAP, 2) vřelost a tón a 3) celková kvalita interakce (celkové skóre: 0-35, vyšší skóre = lepší). Skóre bude odvozeno ze sezení fyzioterapeutů s prvním, středním (účastník 3 nebo 4 z 8) a posledním starším dospělým účastníkem. Záznam z těchto léčebných sezení bude kódován a analyzován jedním ze čtyř výzkumníků. V analýze bude použit průměr skóre BAP prostředních a posledních účastníků pro každý PT.
Během 12měsíčního zásahu
Výsledky na úrovni starších dospělých – míra dodržování cvičebního programu Otago (OEP)
Časové okno: Během 12měsíčního zásahu
Počet dokončených cvičení z celkového počtu předepsaných cvičení během období intervence
Během 12měsíčního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek na úrovni starších dospělých – počet pádů
Časové okno: Během 12měsíčního zásahu
Počet pádů hlášených staršími dospělými účastníky. Pády definujeme jako „událost, která vede k tomu, že člověk neúmyslně spočine na zemi, podlaze nebo na jiné nižší úrovni“.
Během 12měsíčního zásahu
Výsledek na úrovni starších dospělých – počet pádů
Časové okno: Během 12 měsíců po intervenci (tj. 13-24 měsíců)
Počet pádů během vykazování. Pády definujeme jako „událost, která vede k tomu, že člověk neúmyslně spočine na zemi, podlaze nebo na jiné nižší úrovni“.
Během 12 měsíců po intervenci (tj. 13-24 měsíců)
Výsledek na úrovni starších dospělých – posouzení fyziologického profilu© (PPA)
Časové okno: Základní linie
PPA posuzuje riziko pádu. Na základě výkonu pěti domén (posturální kývání, reakční doba ruky, síla kvadricepsu, propriocepce a citlivost na kontrast hran) bude pro každého účastníka vypočítáno skóre rizika pádu. PPA má 75% prediktivní přesnost pro pády u starších lidí. Z-skóre PPA 0-1 znamená mírné riziko, >1-2 znamená střední riziko, >2-3 znamená vysoké riziko a >3 a vyšší znamená výrazné riziko.
Základní linie
Výsledek na úrovni starších dospělých – posouzení fyziologického profilu© (PPA)
Časové okno: 6 měsíců
PPA posuzuje riziko pádu. Na základě výkonu pěti domén (posturální kývání, reakční doba ruky, síla kvadricepsu, propriocepce a citlivost na kontrast hran) bude pro každého účastníka vypočítáno skóre rizika pádu. PPA má 75% prediktivní přesnost pro pády u starších lidí. Z-skóre PPA 0-1 znamená mírné riziko, >1-2 znamená střední riziko, >2-3 znamená vysoké riziko a >3 a vyšší znamená výrazné riziko.
6 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – posouzení fyziologického profilu© (PPA)
Časové okno: 12 měsíců
PPA posuzuje riziko pádu. Na základě výkonu pěti domén (posturální kývání, reakční doba ruky, síla kvadricepsu, propriocepce a citlivost na kontrast hran) bude pro každého účastníka vypočítáno skóre rizika pádu. PPA má 75% prediktivní přesnost pro pády u starších lidí. Z-skóre PPA 0-1 znamená mírné riziko, >1-2 znamená střední riziko, >2-3 znamená vysoké riziko a >3 a vyšší znamená výrazné riziko.
12 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – posouzení fyziologického profilu© (PPA)
Časové okno: 18 měsíců
PPA posuzuje riziko pádu. Na základě výkonu pěti domén (posturální kývání, reakční doba ruky, síla kvadricepsu, propriocepce a citlivost na kontrast hran) bude pro každého účastníka vypočítáno skóre rizika pádu. PPA má 75% prediktivní přesnost pro pády u starších lidí. Z-skóre PPA 0-1 znamená mírné riziko, >1-2 znamená střední riziko, >2-3 znamená vysoké riziko a >3 a vyšší znamená výrazné riziko.
18 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – posouzení fyziologického profilu© (PPA)
Časové okno: 24 měsíců
PPA posuzuje riziko pádu. Na základě výkonu pěti domén (posturální kývání, reakční doba ruky, síla kvadricepsu, propriocepce a citlivost na kontrast hran) bude pro každého účastníka vypočítáno skóre rizika pádu. PPA má 75% prediktivní přesnost pro pády u starších lidí. Z-skóre PPA 0-1 znamená mírné riziko, >1-2 znamená střední riziko, >2-3 znamená vysoké riziko a >3 a vyšší znamená výrazné riziko.
24 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – průměrný denní počet kroků
Časové okno: Základní linie
Měřeno zprůměrováním denních počtů kroků zaznamenaných Fitbitem nošeným na kotníku (nedominantní strana) po dobu sedmi dnů.
Základní linie
Výsledek na úrovni starších dospělých – průměrný denní počet kroků
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno zprůměrováním denních počtů kroků zaznamenaných Fitbitem nošeným na kotníku (nedominantní strana) po dobu sedmi dnů.
6 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – průměrný denní počet kroků
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno zprůměrováním denních počtů kroků zaznamenaných Fitbitem nošeným na kotníku (nedominantní strana) po dobu sedmi dnů.
12 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – průměrný denní počet kroků
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno zprůměrováním denních počtů kroků zaznamenaných Fitbitem nošeným na kotníku (nedominantní strana) po dobu sedmi dnů.
18 měsíců
Výsledek na úrovni starších dospělých – průměrný denní počet kroků
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno zprůměrováním denních počtů kroků zaznamenaných Fitbitem nošeným na kotníku (nedominantní strana) po dobu sedmi dnů.
24 měsíců
Výsledek pro starší dospělé – verze EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní linie
EQ-5D-5L je obecné měřítko užitné hodnoty založené na preferencích složené z 5 oblastí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese). Každá doména obsahuje 5 úrovní, přičemž „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje hlavní problém. 5 dimenzí (tj. profil zdravotního stavu) bude převedeno na vážené užitné hodnoty zdravotního stavu mezi „0“ a „1“, kde „1“ představuje „dokonalé zdraví“ a „0“ představuje zdravotní stav ekvivalentní smrti. . Hodnoty menší než „0“ označují zdravotní stav horší než smrt. Tyto hodnoty užitné hodnoty zdravotního stavu poskytnou váhy pro QALY. Použijeme kanadské konverzní tarify pro transformaci profilů zdravotního stavu na skóre užitné hodnoty.
Základní linie
Výsledek pro starší dospělé – verze EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: 6 měsíců
EQ-5D-5L je obecné měřítko užitné hodnoty založené na preferencích složené z 5 oblastí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese). Každá doména obsahuje 5 úrovní, přičemž „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje hlavní problém. 5 dimenzí (tj. profil zdravotního stavu) bude převedeno na vážené užitné hodnoty zdravotního stavu mezi „0“ a „1“, kde „1“ představuje „dokonalé zdraví“ a „0“ představuje zdravotní stav ekvivalentní smrti. . Hodnoty menší než „0“ označují zdravotní stav horší než smrt. Tyto hodnoty užitné hodnoty zdravotního stavu poskytnou váhy pro QALY. Použijeme kanadské konverzní tarify pro transformaci profilů zdravotního stavu na skóre užitné hodnoty.
6 měsíců
Výsledek pro starší dospělé – verze EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: 12 měsíců
EQ-5D-5L je obecné měřítko užitné hodnoty založené na preferencích složené z 5 oblastí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese). Každá doména obsahuje 5 úrovní, přičemž „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje hlavní problém. 5 dimenzí (tj. profil zdravotního stavu) bude převedeno na vážené užitné hodnoty zdravotního stavu mezi „0“ a „1“, kde „1“ představuje „dokonalé zdraví“ a „0“ představuje zdravotní stav ekvivalentní smrti. . Hodnoty menší než „0“ označují zdravotní stav horší než smrt. Tyto hodnoty užitné hodnoty zdravotního stavu poskytnou váhy pro QALY. Použijeme kanadské konverzní tarify pro transformaci profilů zdravotního stavu na skóre užitné hodnoty.
12 měsíců
Výsledek pro starší dospělé – verze EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: 18 měsíců
EQ-5D-5L je obecné měřítko užitné hodnoty založené na preferencích složené z 5 oblastí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese). Každá doména obsahuje 5 úrovní, přičemž „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje hlavní problém. 5 dimenzí (tj. profil zdravotního stavu) bude převedeno na vážené užitné hodnoty zdravotního stavu mezi „0“ a „1“, kde „1“ představuje „dokonalé zdraví“ a „0“ představuje zdravotní stav ekvivalentní smrti. . Hodnoty menší než „0“ označují zdravotní stav horší než smrt. Tyto hodnoty užitné hodnoty zdravotního stavu poskytnou váhy pro QALY. Použijeme kanadské konverzní tarify pro transformaci profilů zdravotního stavu na skóre užitné hodnoty.
18 měsíců
Výsledek pro starší dospělé – verze EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: 24 měsíců
EQ-5D-5L je obecné měřítko užitné hodnoty založené na preferencích složené z 5 oblastí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a úzkost/deprese). Každá doména obsahuje 5 úrovní, přičemž „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje hlavní problém. 5 dimenzí (tj. profil zdravotního stavu) bude převedeno na vážené užitné hodnoty zdravotního stavu mezi „0“ a „1“, kde „1“ představuje „dokonalé zdraví“ a „0“ představuje zdravotní stav ekvivalentní smrti. . Hodnoty menší než „0“ označují zdravotní stav horší než smrt. Tyto hodnoty užitné hodnoty zdravotního stavu poskytnou váhy pro QALY. Použijeme kanadské konverzní tarify pro transformaci profilů zdravotního stavu na skóre užitné hodnoty.
24 měsíců
Výsledky na úrovni starších dospělých – dotazník využití zdravotních zdrojů (HRU)
Časové okno: Základní linie
HRU žádá o konkrétní podrobnosti týkající se návštěv zdravotníků, přijetí do nemocnice, laboratorních testů, užívání léků, nákupu adaptivních pomůcek a ztráty produktivity, kterou starší dospělí a jejich pečovatelé utrpěli kvůli špatnému zdravotnímu stavu dané osoby.
Základní linie
Výsledky na úrovni starších dospělých – dotazník využití zdravotních zdrojů (HRU)
Časové okno: 3 měsíce
HRU žádá o konkrétní podrobnosti týkající se návštěv zdravotníků, přijetí do nemocnice, laboratorních testů, užívání léků, nákupu adaptivních pomůcek a ztráty produktivity, kterou starší dospělí a jejich pečovatelé utrpěli kvůli špatnému zdravotnímu stavu dané osoby.
3 měsíce
Výsledky na úrovni starších dospělých – dotazník využití zdravotních zdrojů (HRU)
Časové okno: 6 měsíců
HRU žádá o konkrétní podrobnosti týkající se návštěv zdravotníků, přijetí do nemocnice, laboratorních testů, užívání léků, nákupu adaptivních pomůcek a ztráty produktivity, kterou starší dospělí a jejich pečovatelé utrpěli kvůli špatnému zdravotnímu stavu dané osoby.
6 měsíců
Výsledky na úrovni starších dospělých – dotazník využití zdravotních zdrojů (HRU)
Časové okno: 9 měsíců
HRU žádá o konkrétní podrobnosti týkající se návštěv zdravotníků, přijetí do nemocnice, laboratorních testů, užívání léků, nákupu adaptivních pomůcek a ztráty produktivity, kterou starší dospělí a jejich pečovatelé utrpěli kvůli špatnému zdravotnímu stavu dané osoby.
9 měsíců
Výsledky na úrovni starších dospělých – dotazník využití zdravotních zdrojů (HRU)
Časové okno: 12 měsíců
HRU žádá o konkrétní podrobnosti týkající se návštěv zdravotníků, přijetí do nemocnice, laboratorních testů, užívání léků, nákupu adaptivních pomůcek a ztráty produktivity, kterou starší dospělí a jejich pečovatelé utrpěli kvůli špatnému zdravotnímu stavu dané osoby.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Simon Fraser University
Vancouver Coastal Health Research Institute
Vancouver General Hospital
Arthritis Research Centre of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Li, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-01760

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit