- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04851405
Implementierung eines evidenzbasierten Übungsprogramms zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben (Otago)
Implementierung eines evidenzbasierten Übungsprogramms zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind ein großes Gesundheitsproblem für ältere Erwachsene (d. h. Personen im Alter von ≥ 65 Jahren) und Gesundheitssysteme. Stürze machen 50 % der verletzungsbedingten Krankenhauseinweisungen, 40 % der Einweisungen in Pflegeheime und einen Anstieg der häuslichen Pflegedienste um 10 % aus. Sie sind auch die häufigste Ursache für tödliche Verletzungen bei Kanadiern über 65 Jahren. Dies stellt eine erhebliche gesundheitliche Belastung dar. Glücklicherweise sind Stürze vermeidbar. Es gibt deutliche Hinweise darauf, dass das Otago-Übungsprogramm (OEP), ein von Physiotherapeuten (PT) geleitetes Heimübungsprogramm für Kraft- und Gleichgewichtstraining, bei der Prävention von Stürzen bei älteren Erwachsenen mit komplexen Erkrankungen wirksam ist. Ursprünglich in Neuseeland entwickelt, wurde das OEP weltweit eingeführt, aber die Einhaltung des Programms ist eine Herausforderung. Wir schlagen vor, dass die suboptimale Adhärenz teilweise auf einen mangelnden Fokus auf Verhaltensänderungstechniken wie Selbstüberwachung und Aktionsplanung bei der Durchführung von OEP zurückzuführen ist.
Die Ermittler werden einen Mixed-Methods-Ansatz verwenden, der eine RCT und Tiefeninterviews umfasst. Die Lieferung von OEP+ vs. OEP von PTs und ihren Empfängern, den älteren Erwachsenen, wird nach dem Zufallsprinzip bestimmt. Das Training für die PTs wird vom Center for Collaboration Motivation & Innovation (CCMI) bereitgestellt, einer gemeinnützigen Organisation mit dem Auftrag, den Einsatz von Techniken zur Verhaltensänderung zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu unterstützen. Vor der Datenerhebung nehmen die PTs an einem 2-stündigen Workshop zum Coaching-Protokoll unter Verwendung der OEP-App teil.
Das Ziel dieses Projekts ist die Bewertung von OEP+ als Implementierungsstrategie zur Verbesserung der OEP-Lieferung (durch PTs) und Adhärenz (durch ältere Erwachsene).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephanie Therrien, BA
- Telefonnummer: 604-207-4053
- E-Mail: stherrien@arthritisresearch.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johnathan Tam, BSc
- Telefonnummer: 604-207-4027
- E-Mail: jtam@arthritisresearch.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3P2
- Rekrutierung
- Arthritis Research Canada
-
Kontakt:
- Stephanie Therrien, BA
- Telefonnummer: 604-207-4053
- E-Mail: stherrien@arthritisresearch.ca
-
Kontakt:
- Johnathan Tam, BSc
- Telefonnummer: 604-207-4027
- E-Mail: jtam@arthritisresearch.ca
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (ältere Erwachsene):
- über 70 Jahre alt
- berichten selbst über einen nicht-synkopalen Sturz, der von einem Informanten in den letzten sechs Monaten bestätigt wurde
- mit oder ohne Hilfsmittel drei Meter gehen können
- ein Mini-Mental State Examination Score > 24/30 haben
- einen zusammengesetzten Wert für die physiologische Profilbewertung von mindestens 1,0 Standardabweichung über dem altersnormativen Wert haben oder einen Timed Up and Go-Test > 15 Sekunden haben oder einen zusätzlichen nicht synkopischen Sturz in den letzten 12 Monaten hatten
- in einem Gebiet leben, das von Vancouver Coastal Health bedient wird
- Englisch verstehen, sprechen und lesen können
- Zugriff auf ein mobiles Gerät haben
- sind bereit, ihre OEP-Sitzungen auf Tonband aufzuzeichnen
- in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien (ältere Erwachsene):
- Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
Einschlusskriterien (Physiotherapeuten):
- bereit, an Schulungen zum OEP teilzunehmen
- absolvieren die BAP-Ausbildung
- während der OEP-Sitzungen auf Tonband aufgezeichnet werden
- randomisiert der OEP-Gruppe mit Coaching oder ohne Coaching zugeteilt werden
Ausschlusskriterien (Physiotherapeuten):
- nicht bereit, an den oben genannten Kriterien teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Otago Übungsprogramm+ Interventionsgruppe (OEP+)
Physiotherapeuten erhalten eine OEP-Schulung, einen 2-stündigen Workshop zum Coaching-Protokoll mit der OEP-App und eine Online-Schulung zum Brief-Action-Plan-Ansatz mit 2 telefonischen Übungssitzungen mit einem erfahrenen Brief-Action-Plan-Berater. Jeder PT wird 8 älteren Erwachsenen ein Trainingsprogramm anbieten. PTs helfen älteren Erwachsenen, die OEP-App und Fitbit einzurichten. PT wird zweiwöchentlich über einen Zeitraum von zwei Monaten (insgesamt vier Besuche) zur Nachsorge zurückkehren. Während der Monate 3-5 rufen die PTs die Teilnehmer dreimal an, um den Übungsplan zu überprüfen. Der letzte Besuch wird ein Hausbesuch sein, der 6 Monate nach dem ersten Besuch stattfindet. Zwischen dem 7. und 12. Monat werden die PTs weiterhin einmal im Monat zu einem Telefonanruf nachfassen, um die Trainingsroutine zu überprüfen. Ältere Erwachsene erhalten ein OEP-Handbuch und Manschettengewichte zur Verwendung mit dem Krafttraining. Sie haben auch Zugriff auf die OEP-App, die es dem PT ermöglicht, Übungen vorzuschreiben und das Trainingsziel des Teilnehmers aufzuzeichnen. |
Physiotherapeuten (PTs) erhalten eine OEP- und BAP-Schulung. Sie werden den älteren erwachsenen Teilnehmern Hausbesuche und Telefonanrufe anbieten (5 Hausbesuche und 3 Telefonanrufe). Ältere Erwachsene haben Zugang zur OEP-App. |
Placebo-Komparator: Otago Übungsprogrammgruppe (OEP)
Physiotherapeuten erhalten eine OEP-Schulung und einen 2-stündigen Workshop nur zum Beratungsprotokoll. Jeder PT wird 8 älteren Erwachsenen ein Trainingsprogramm anbieten. PTs helfen älteren Erwachsenen beim Einrichten des Fitbit. In den ersten zwei Monaten führen PTs zweiwöchentliche Hausbesuche durch. Während der Monate 3-5 rufen die PTs die Teilnehmer dreimal an, um den Übungsplan zu überprüfen. Der letzte Besuch wird ein Hausbesuch sein, der 6 Monate nach dem ersten Besuch stattfindet. Ältere Erwachsene erhalten ein OEP-Handbuch und Manschettengewichte zur Verwendung mit dem Krafttraining. Sie erhalten auch ein Fitbit. Zwischen dem 7. und 12. Monat erhalten ältere Erwachsene Telefonanrufe vom Forschungspersonal. |
PTs erhalten eine OEP-Schulung.
Sie werden den älteren erwachsenen Teilnehmern Hausbesuche und Telefonanrufe anbieten (5 Hausbesuche und 3 Telefonanrufe).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis auf Physiotherapeutenebene – Kurzaktionsplanung (BAP) Scores
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Intervention
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Dieses Maß umfasst 33 Items aus drei Bereichen: 1) BAP-Gehalt, 2) Wärme und Ton und 3) allgemeine Interaktionsqualität (Gesamtpunktzahl: 0-35, höhere Punktzahl = besser).
Die Punkte werden aus den Sitzungen der Physiotherapeuten mit dem ersten, mittleren (Teilnehmer 3 oder 4 von 8) und letzten älteren erwachsenen Teilnehmer abgeleitet.
Die Aufzeichnung dieser Behandlungssitzungen wird von einem von vier Forschern kodiert und analysiert.
Der Durchschnitt der BAP-Werte der mittleren und letzten Teilnehmer für jeden PT wird in der Analyse verwendet.
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Während der 12-monatigen Intervention
|
Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener – Rate der Einhaltung des Otago-Übungsprogramms (OEP)
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Intervention
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Die Anzahl der Übungen, die von der Gesamtzahl der während des Interventionszeitraums vorgeschriebenen Übungen absolviert wurden
|
Während der 12-monatigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener – Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Während der 12-monatigen Intervention
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Anzahl der von den älteren erwachsenen Teilnehmern gemeldeten Stürze.
Wir definieren Stürze als „ein Ereignis, das dazu führt, dass eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden oder Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene zu liegen kommt“.
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Während der 12-monatigen Intervention
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Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener – Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Während der 12 Monate nach dem Eingriff (d. h. 13-24 Monate)
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Anzahl der Stürze während der gemeldeten.
Wir definieren Stürze als „ein Ereignis, das dazu führt, dass eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden oder Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene zu liegen kommt“.
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Während der 12 Monate nach dem Eingriff (d. h. 13-24 Monate)
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Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener - Physiologische Profilbewertung© (PPA)
Zeitfenster: Grundlinie
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PPA bewertet das Sturzrisiko.
Basierend auf der Leistung von fünf Bereichen (Haltungsschwankung, Handreaktionszeit, Quadrizepsstärke, Propriozeption und Kantenkontrastempfindlichkeit) wird für jeden Teilnehmer ein Sturzrisiko-Score berechnet.
Der PPA hat eine Vorhersagegenauigkeit von 75 % für Stürze bei älteren Menschen.
Ein PPA z-Score von 0-1 weist auf ein geringes Risiko hin, >1-2 auf ein mittleres Risiko, >2-3 auf ein hohes Risiko und >3 und darüber auf ein ausgeprägtes Risiko.
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Grundlinie
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Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener - Physiologische Profilbewertung© (PPA)
Zeitfenster: 6 Monate
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PPA bewertet das Sturzrisiko.
Basierend auf der Leistung von fünf Bereichen (Haltungsschwankung, Handreaktionszeit, Quadrizepsstärke, Propriozeption und Kantenkontrastempfindlichkeit) wird für jeden Teilnehmer ein Sturzrisiko-Score berechnet.
Der PPA hat eine Vorhersagegenauigkeit von 75 % für Stürze bei älteren Menschen.
Ein PPA z-Score von 0-1 weist auf ein geringes Risiko hin, >1-2 auf ein mittleres Risiko, >2-3 auf ein hohes Risiko und >3 und darüber auf ein ausgeprägtes Risiko.
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6 Monate
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Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener - Physiologische Profilbewertung© (PPA)
Zeitfenster: 12 Monate
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PPA bewertet das Sturzrisiko.
Basierend auf der Leistung von fünf Bereichen (Haltungsschwankung, Handreaktionszeit, Quadrizepsstärke, Propriozeption und Kantenkontrastempfindlichkeit) wird für jeden Teilnehmer ein Sturzrisiko-Score berechnet.
Der PPA hat eine Vorhersagegenauigkeit von 75 % für Stürze bei älteren Menschen.
Ein PPA z-Score von 0-1 weist auf ein geringes Risiko hin, >1-2 auf ein mittleres Risiko, >2-3 auf ein hohes Risiko und >3 und darüber auf ein ausgeprägtes Risiko.
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12 Monate
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Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener - Physiologische Profilbewertung© (PPA)
Zeitfenster: 18 Monate
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PPA bewertet das Sturzrisiko.
Basierend auf der Leistung von fünf Bereichen (Haltungsschwankung, Handreaktionszeit, Quadrizepsstärke, Propriozeption und Kantenkontrastempfindlichkeit) wird für jeden Teilnehmer ein Sturzrisiko-Score berechnet.
Der PPA hat eine Vorhersagegenauigkeit von 75 % für Stürze bei älteren Menschen.
Ein PPA z-Score von 0-1 weist auf ein geringes Risiko hin, >1-2 auf ein mittleres Risiko, >2-3 auf ein hohes Risiko und >3 und darüber auf ein ausgeprägtes Risiko.
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18 Monate
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Ergebnis auf Ebene älterer Erwachsener - Physiologische Profilbewertung© (PPA)
Zeitfenster: 24 Monate
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PPA bewertet das Sturzrisiko.
Basierend auf der Leistung von fünf Bereichen (Haltungsschwankung, Handreaktionszeit, Quadrizepsstärke, Propriozeption und Kantenkontrastempfindlichkeit) wird für jeden Teilnehmer ein Sturzrisiko-Score berechnet.
Der PPA hat eine Vorhersagegenauigkeit von 75 % für Stürze bei älteren Menschen.
Ein PPA z-Score von 0-1 weist auf ein geringes Risiko hin, >1-2 auf ein mittleres Risiko, >2-3 auf ein hohes Risiko und >3 und darüber auf ein ausgeprägtes Risiko.
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24 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen durch Mittelung der täglichen Schrittzahlen, aufgezeichnet von einem Fitbit, das am Knöchel (der nicht dominanten Seite) über sieben Tage getragen wird.
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Grundlinie
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Ergebnis für ältere Erwachsene - Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch Mittelung der täglichen Schrittzahlen, aufgezeichnet von einem Fitbit, das am Knöchel (der nicht dominanten Seite) über sieben Tage getragen wird.
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6 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen durch Mittelung der täglichen Schrittzahlen, aufgezeichnet von einem Fitbit, das am Knöchel (der nicht dominanten Seite) über sieben Tage getragen wird.
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12 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 18 Monate
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Gemessen durch Mittelung der täglichen Schrittzahlen, aufgezeichnet von einem Fitbit, das am Knöchel (der nicht dominanten Seite) über sieben Tage getragen wird.
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18 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen durch Mittelung der täglichen Schrittzahlen, aufgezeichnet von einem Fitbit, das am Knöchel (der nicht dominanten Seite) über sieben Tage getragen wird.
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24 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - EuroQol-5D-5-Level-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie
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EQ-5D-5L ist ein generisches präferenzbasiertes Nutzenmaß, das sich aus 5 Gesundheitsdomänen zusammensetzt (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression).
Jede Domäne enthält 5 Stufen, wobei eine „1“ kein Problem und eine „5“ ein großes Problem anzeigt.
Die 5 Dimensionen (d. h. das Gesundheitszustandsprofil) werden in einen gewichteten Gesundheitszustands-Nutzwert zwischen '0' und '1' umgewandelt, wobei '1' für "vollkommene Gesundheit" und '0' für einen dem Tod entsprechenden Gesundheitszustand steht .
Werte kleiner als „0“ weisen auf einen Gesundheitszustand hin, der schlimmer als der Tod ist.
Diese Nutzwerte des Gesundheitszustands liefern Gewichtungen für QALYs.
Wir werden kanadische Umrechnungstarife anwenden, um Gesundheitszustandsprofile in Nutzenbewertungen umzuwandeln.
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Grundlinie
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Ergebnis für ältere Erwachsene - EuroQol-5D-5-Level-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 6 Monate
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EQ-5D-5L ist ein generisches präferenzbasiertes Nutzenmaß, das sich aus 5 Gesundheitsdomänen zusammensetzt (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression).
Jede Domäne enthält 5 Stufen, wobei eine „1“ kein Problem und eine „5“ ein großes Problem anzeigt.
Die 5 Dimensionen (d. h. das Gesundheitszustandsprofil) werden in einen gewichteten Gesundheitszustands-Nutzwert zwischen '0' und '1' umgewandelt, wobei '1' für "vollkommene Gesundheit" und '0' für einen dem Tod entsprechenden Gesundheitszustand steht .
Werte kleiner als „0“ weisen auf einen Gesundheitszustand hin, der schlimmer als der Tod ist.
Diese Nutzwerte des Gesundheitszustands liefern Gewichtungen für QALYs.
Wir werden kanadische Umrechnungstarife anwenden, um Gesundheitszustandsprofile in Nutzenbewertungen umzuwandeln.
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6 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - EuroQol-5D-5-Level-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 12 Monate
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EQ-5D-5L ist ein generisches präferenzbasiertes Nutzenmaß, das sich aus 5 Gesundheitsdomänen zusammensetzt (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression).
Jede Domäne enthält 5 Stufen, wobei eine „1“ kein Problem und eine „5“ ein großes Problem anzeigt.
Die 5 Dimensionen (d. h. das Gesundheitszustandsprofil) werden in einen gewichteten Gesundheitszustands-Nutzwert zwischen '0' und '1' umgewandelt, wobei '1' für "vollkommene Gesundheit" und '0' für einen dem Tod entsprechenden Gesundheitszustand steht .
Werte kleiner als „0“ weisen auf einen Gesundheitszustand hin, der schlimmer als der Tod ist.
Diese Nutzwerte des Gesundheitszustands liefern Gewichtungen für QALYs.
Wir werden kanadische Umrechnungstarife anwenden, um Gesundheitszustandsprofile in Nutzenbewertungen umzuwandeln.
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12 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - EuroQol-5D-5-Level-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 18 Monate
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EQ-5D-5L ist ein generisches präferenzbasiertes Nutzenmaß, das sich aus 5 Gesundheitsdomänen zusammensetzt (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression).
Jede Domäne enthält 5 Stufen, wobei eine „1“ kein Problem und eine „5“ ein großes Problem anzeigt.
Die 5 Dimensionen (d. h. das Gesundheitszustandsprofil) werden in einen gewichteten Gesundheitszustands-Nutzwert zwischen '0' und '1' umgewandelt, wobei '1' für "vollkommene Gesundheit" und '0' für einen dem Tod entsprechenden Gesundheitszustand steht .
Werte kleiner als „0“ weisen auf einen Gesundheitszustand hin, der schlimmer als der Tod ist.
Diese Nutzwerte des Gesundheitszustands liefern Gewichtungen für QALYs.
Wir werden kanadische Umrechnungstarife anwenden, um Gesundheitszustandsprofile in Nutzenbewertungen umzuwandeln.
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18 Monate
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Ergebnis für ältere Erwachsene - EuroQol-5D-5-Level-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 24 Monate
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EQ-5D-5L ist ein generisches präferenzbasiertes Nutzenmaß, das sich aus 5 Gesundheitsdomänen zusammensetzt (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst/Depression).
Jede Domäne enthält 5 Stufen, wobei eine „1“ kein Problem und eine „5“ ein großes Problem anzeigt.
Die 5 Dimensionen (d. h. das Gesundheitszustandsprofil) werden in einen gewichteten Gesundheitszustands-Nutzwert zwischen '0' und '1' umgewandelt, wobei '1' für "vollkommene Gesundheit" und '0' für einen dem Tod entsprechenden Gesundheitszustand steht .
Werte kleiner als „0“ weisen auf einen Gesundheitszustand hin, der schlimmer als der Tod ist.
Diese Nutzwerte des Gesundheitszustands liefern Gewichtungen für QALYs.
Wir werden kanadische Umrechnungstarife anwenden, um Gesundheitszustandsprofile in Nutzenbewertungen umzuwandeln.
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24 Monate
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Outcome auf Ebene älterer Erwachsener – Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die HRU bittet um spezifische Einzelheiten zu Arztbesuchen, Krankenhauseinweisungen, Labortests, Medikamenteneinnahme, Anschaffung von Hilfsmitteln und dem Produktivitätsverlust, den die älteren Erwachsenen und ihre Betreuer aufgrund des schlechten Gesundheitszustands der Person erleiden
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Grundlinie
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Outcome auf Ebene älterer Erwachsener – Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die HRU bittet um spezifische Einzelheiten zu Arztbesuchen, Krankenhauseinweisungen, Labortests, Medikamenteneinnahme, Anschaffung von Hilfsmitteln und dem Produktivitätsverlust, den die älteren Erwachsenen und ihre Betreuer aufgrund des schlechten Gesundheitszustands der Person erleiden
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3 Monate
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Outcome auf Ebene älterer Erwachsener – Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die HRU bittet um spezifische Einzelheiten zu Arztbesuchen, Krankenhauseinweisungen, Labortests, Medikamenteneinnahme, Anschaffung von Hilfsmitteln und dem Produktivitätsverlust, den die älteren Erwachsenen und ihre Betreuer aufgrund des schlechten Gesundheitszustands der Person erleiden
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6 Monate
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Outcome auf Ebene älterer Erwachsener – Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: 9 Monate
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Die HRU bittet um spezifische Einzelheiten zu Arztbesuchen, Krankenhauseinweisungen, Labortests, Medikamenteneinnahme, Anschaffung von Hilfsmitteln und dem Produktivitätsverlust, den die älteren Erwachsenen und ihre Betreuer aufgrund des schlechten Gesundheitszustands der Person erleiden
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9 Monate
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Outcome auf Ebene älterer Erwachsener – Fragebogen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen (HRU)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die HRU bittet um spezifische Einzelheiten zu Arztbesuchen, Krankenhauseinweisungen, Labortests, Medikamenteneinnahme, Anschaffung von Hilfsmitteln und dem Produktivitätsverlust, den die älteren Erwachsenen und ihre Betreuer aufgrund des schlechten Gesundheitszustands der Person erleiden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Li, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H19-01760
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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