Внедрение научно обоснованной программы упражнений для снижения числа падений среди пожилых людей, проживающих в общине (Отаго)
27 января 2026 г. обновлено: Linda Li, University of British Columbia
Внедрение научно обоснованной программы упражнений для снижения числа падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе
Падения являются серьезной медицинской проблемой для пожилых людей.
Программа упражнений Отаго, состоящая из упражнений на силу и равновесие, проводимых физиотерапевтом, может снизить количество падений среди этой группы населения.
Мы протестируем два метода доставки программы Otago.
Они будут включать в себя новый коучинговый подход физиотерапевта с использованием Fitbit для обеспечения обратной связи по сравнению с традиционной доставкой.
Степень выполнения программы в соответствии с намерениями физиотерапевтов, а также количество падений, риск падений и участие в ходьбе у пожилых людей будут оцениваться в течение 24 месяцев.
Наконец, мы оценим, является ли коучинговый подход экономически эффективным вариантом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Падения являются серьезной медицинской проблемой для пожилых людей (т. е. лиц в возрасте ≥ 65 лет) и систем здравоохранения. На падения приходится 50% госпитализаций в связи с травмами, 40% госпитализаций в дома престарелых и 10% увеличение количества услуг по уходу на дому. Они также являются основной причиной смертельных травм среди канадцев старше 65 лет. Это представляет собой значительную нагрузку на здоровье. К счастью, падения можно предотвратить. Имеются убедительные доказательства того, что программа упражнений Отаго (OEP), домашняя программа силовых упражнений и тренировки равновесия под руководством физиотерапевта (PT), эффективна для предотвращения падений у пожилых людей со сложными заболеваниями. Первоначально разработанная в Новой Зеландии, OEP была внедрена во всем мире, но соблюдение программы является проблемой. Мы предполагаем, что неоптимальная приверженность отчасти связана с недостаточным вниманием к методам изменения поведения, таким как самоконтроль и планирование действий при проведении ООП.
Исследователи будут использовать смешанный подход, включающий РКИ и глубинные интервью. Доставка OEP+ по сравнению с OEP от PT и его реципиентов, пожилых людей, будет определяться случайным образом. Обучение для PT будет проводиться Центром совместной мотивации и инноваций (CCMI), некоммерческой организацией, уполномоченной поддерживать использование методов изменения поведения для улучшения здравоохранения. Перед сбором данных PT пройдут двухчасовой семинар по протоколу коучинга с использованием приложения OEP.
Целью этого проекта является оценка OEP+ как стратегии реализации для улучшения предоставления OEP (физическими врачами) и приверженности (пожилыми людьми).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Y 3P2
- Arthritis Research Canada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (пожилые люди):
- старше 70 лет
- самоотчет о несинкопальном падении, подтвержденном информантом, в предыдущие шесть месяцев
- в состоянии пройти три метра со вспомогательным устройством или без него
- иметь балл по краткому обследованию психического состояния > 24/30
- иметь совокупный балл оценки физиологического профиля не менее чем на 1,0 стандартного отклонения выше возрастного нормативного значения или пройти тест Timed Up and Go > 15 секунд или иметь одно дополнительное несинкопальное падение за предыдущие 12 месяцев
- жить в районе, обслуживаемом Vancouver Coastal Health
- хорошо понимать, говорить и читать по-английски
- иметь доступ к мобильному устройству
- хотят, чтобы их сеансы OEP записывались на аудио
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения (пожилые люди):
- люди, не соответствующие вышеуказанным критериям
Критерии включения (физиотерапевты):
- готовы принять участие в обучении по OEP
- пройти обучение по БАП
- вести аудиозапись во время сеансов OEP
- быть рандомизированным в группу OEP с коучингом или без коучинга
Критерии исключения (физиотерапевты):
- не желает участвовать в вышеуказанных критериях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа упражнений Отаго + группа вмешательства (OEP+)
Физиотерапевты проходят обучение OEP, двухчасовой семинар по протоколу коучинга с использованием приложения OEP и онлайн-тренинг по подходу с кратким планом действий с 2 практическими занятиями по телефону с опытным консультантом по краткому плану действий. Каждый PT предоставит программу упражнений для 8 пожилых людей. PT помогут пожилым людям настроить приложение OEP и Fitbit. PT будет возвращаться раз в две недели в течение двух месяцев (всего четыре посещения) для последующего наблюдения. В течение 3-5 месяцев PT будут звонить участникам три раза, чтобы просмотреть план упражнений. Последним посещением будет визит на дому, который состоится через 6 месяцев после первого визита. В период с 7 по 12 месяцы PT будут продолжать звонить по телефону один раз в месяц, чтобы просмотреть программу упражнений. Пожилые люди получат руководство по OEP и утяжелители для манжет, которые будут использоваться во время силовых тренировок. У них также будет доступ к приложению OEP, которое позволяет PT прописывать упражнения и записывать цель упражнений участника. |
Физиотерапевты (PT) пройдут обучение OEP и BAP. Они обеспечат посещения на дому и последующие телефонные звонки участникам старшего возраста (5 посещений на дому и 3 телефонных звонка). Пожилые люди будут иметь доступ к приложению OEP. |
|
Плацебо Компаратор: Группа программы упражнений Отаго (OEP)
Физиотерапевты проходят обучение OEP и двухчасовой семинар только по протоколу консультирования. Каждый PT предоставит программу упражнений для 8 пожилых людей. PT помогут пожилым людям настроить Fitbit. В течение первых двух месяцев PT будут посещать вас на дому раз в две недели. В течение 3-5 месяцев PT будут звонить участникам три раза, чтобы просмотреть план упражнений. Последним посещением будет визит на дому, который состоится через 6 месяцев после первого визита. Пожилые люди получат руководство по OEP и утяжелители для манжет, которые будут использоваться во время силовых тренировок. Они также получат Fitbit. В возрасте от 7 до 12 месяцев пожилые люди будут получать последующие телефонные звонки от исследовательского персонала. |
PT пройдут обучение OEP.
Они обеспечат посещения на дому и последующие телефонные звонки пожилым взрослым участникам (5 посещений на дому и 3 последующих телефонных звонка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат на уровне физиотерапевта — баллы по краткому планированию действий (BAP)
Временное ограничение: В течение 12-месячного вмешательства
|
Эта мера включает 33 элемента из трех областей: 1) содержание BAP, 2) теплота и тон и 3) общее качество взаимодействия (общая оценка: 0–35, чем выше оценка, тем лучше).
Баллы будут получены на основе сеансов физиотерапевтов с первым, средним (участник 3 или 4 из 8) и последним взрослым взрослым участником.
Запись этих сеансов лечения будет закодирована и проанализирована одним из четырех исследователей.
В анализе будет использоваться среднее значение баллов BAP среднего и последнего участников для каждого PT.
|
В течение 12-месячного вмешательства
|
|
Результат на уровне пожилых людей — уровень соблюдения программы упражнений Отаго (OEP)
Временное ограничение: В течение 12-месячного вмешательства
|
Количество упражнений, выполненных из общего количества упражнений, предписанных в течение периода вмешательства
|
В течение 12-месячного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат на уровне пожилых людей — количество падений
Временное ограничение: В течение 12-месячного вмешательства
|
Количество падений, о которых сообщили участники старшего возраста.
Мы определяем падение как «событие, в результате которого человек непреднамеренно останавливается на земле, полу или другом более низком уровне».
|
В течение 12-месячного вмешательства
|
|
Результат на уровне пожилых людей — количество падений
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после вмешательства (т.е. 13-24 месяца)
|
Количество падений во время сообщается.
Мы определяем падение как «событие, в результате которого человек непреднамеренно останавливается на земле, полу или другом более низком уровне».
|
В течение 12 месяцев после вмешательства (т.е. 13-24 месяца)
|
|
Результаты на уровне пожилых людей — оценка физиологического профиля© (PPA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PPA оценивает риск падений.
Основываясь на характеристиках пяти доменов (раскачивание осанки, время реакции рук, сила четырехглавой мышцы, проприоцепция и чувствительность к контрасту краев), для каждого участника будет рассчитана оценка риска падения.
PPA имеет 75% точность прогнозирования падений у пожилых людей.
Z-показатель PPA 0-1 указывает на умеренный риск, >1-2 указывает на умеренный риск, >2-3 указывает на высокий риск и >3 и выше указывает на выраженный риск.
|
Базовый уровень
|
|
Результаты на уровне пожилых людей — оценка физиологического профиля© (PPA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PPA оценивает риск падений.
Основываясь на характеристиках пяти доменов (раскачивание осанки, время реакции рук, сила четырехглавой мышцы, проприоцепция и чувствительность к контрасту краев), для каждого участника будет рассчитана оценка риска падения.
PPA имеет 75% точность прогнозирования падений у пожилых людей.
Z-показатель PPA 0-1 указывает на умеренный риск, >1-2 указывает на умеренный риск, >2-3 указывает на высокий риск и >3 и выше указывает на выраженный риск.
|
6 месяцев
|
|
Результаты на уровне пожилых людей — оценка физиологического профиля© (PPA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PPA оценивает риск падений.
Основываясь на характеристиках пяти доменов (раскачивание осанки, время реакции рук, сила четырехглавой мышцы, проприоцепция и чувствительность к контрасту краев), для каждого участника будет рассчитана оценка риска падения.
PPA имеет 75% точность прогнозирования падений у пожилых людей.
Z-показатель PPA 0-1 указывает на умеренный риск, >1-2 указывает на умеренный риск, >2-3 указывает на высокий риск и >3 и выше указывает на выраженный риск.
|
12 месяцев
|
|
Результаты на уровне пожилых людей — оценка физиологического профиля© (PPA)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
PPA оценивает риск падений.
Основываясь на характеристиках пяти доменов (раскачивание осанки, время реакции рук, сила четырехглавой мышцы, проприоцепция и чувствительность к контрасту краев), для каждого участника будет рассчитана оценка риска падения.
PPA имеет 75% точность прогнозирования падений у пожилых людей.
Z-показатель PPA 0-1 указывает на умеренный риск, >1-2 указывает на умеренный риск, >2-3 указывает на высокий риск и >3 и выше указывает на выраженный риск.
|
18 месяцев
|
|
Результаты на уровне пожилых людей — оценка физиологического профиля© (PPA)
Временное ограничение: 24 месяца
|
PPA оценивает риск падений.
Основываясь на характеристиках пяти доменов (раскачивание осанки, время реакции рук, сила четырехглавой мышцы, проприоцепция и чувствительность к контрасту краев), для каждого участника будет рассчитана оценка риска падения.
PPA имеет 75% точность прогнозирования падений у пожилых людей.
Z-показатель PPA 0-1 указывает на умеренный риск, >1-2 указывает на умеренный риск, >2-3 указывает на высокий риск и >3 и выше указывает на выраженный риск.
|
24 месяца
|
|
Результат на уровне пожилых людей — среднее количество шагов в день
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется путем усреднения количества ежедневных шагов, записанных с помощью Fitbit, надетого на лодыжку (не доминирующая сторона), в течение семи дней.
|
Базовый уровень
|
|
Результат на уровне пожилых людей — среднее количество шагов в день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется путем усреднения количества ежедневных шагов, записанных с помощью Fitbit, надетого на лодыжку (не доминирующая сторона), в течение семи дней.
|
6 месяцев
|
|
Результат на уровне пожилых людей — среднее количество шагов в день
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется путем усреднения количества ежедневных шагов, записанных с помощью Fitbit, надетого на лодыжку (не доминирующая сторона), в течение семи дней.
|
12 месяцев
|
|
Результат на уровне пожилых людей — среднее количество шагов в день
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измеряется путем усреднения количества ежедневных шагов, записанных с помощью Fitbit, надетого на лодыжку (не доминирующая сторона), в течение семи дней.
|
18 месяцев
|
|
Результат на уровне пожилых людей — среднее количество шагов в день
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измеряется путем усреднения количества ежедневных шагов, записанных с помощью Fitbit, надетого на лодыжку (не доминирующая сторона), в течение семи дней.
|
24 месяца
|
|
Результат для пожилых людей — версия уровня EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
EQ-5D-5L — это общая мера полезности, основанная на предпочтениях, состоящая из 5 доменов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия).
Каждый домен содержит 5 уровней, где «1» означает отсутствие проблем, а «5» — серьезную проблему.
5 измерений (т. е. профиль состояния здоровья) будут преобразованы во взвешенные значения полезности состояния здоровья от «0» до «1», где «1» представляет «идеальное здоровье», а «0» представляет состояние здоровья, эквивалентное смерти. .
Значения меньше «0» указывают на состояние здоровья хуже, чем смерть.
Эти значения полезности состояния здоровья будут обеспечивать взвешивание для QALY.
Мы будем использовать канадские конверсионные тарифы для преобразования профилей состояния здоровья в оценки полезности.
|
Базовый уровень
|
|
Результат для пожилых людей — версия уровня EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EQ-5D-5L — это общая мера полезности, основанная на предпочтениях, состоящая из 5 доменов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия).
Каждый домен содержит 5 уровней, где «1» означает отсутствие проблем, а «5» — серьезную проблему.
5 измерений (т. е. профиль состояния здоровья) будут преобразованы во взвешенные значения полезности состояния здоровья от «0» до «1», где «1» представляет «идеальное здоровье», а «0» представляет состояние здоровья, эквивалентное смерти. .
Значения меньше «0» указывают на состояние здоровья хуже, чем смерть.
Эти значения полезности состояния здоровья будут обеспечивать взвешивание для QALY.
Мы будем использовать канадские конверсионные тарифы для преобразования профилей состояния здоровья в оценки полезности.
|
6 месяцев
|
|
Результат для пожилых людей — версия уровня EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
EQ-5D-5L — это общая мера полезности, основанная на предпочтениях, состоящая из 5 доменов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия).
Каждый домен содержит 5 уровней, где «1» означает отсутствие проблем, а «5» — серьезную проблему.
5 измерений (т. е. профиль состояния здоровья) будут преобразованы во взвешенные значения полезности состояния здоровья от «0» до «1», где «1» представляет «идеальное здоровье», а «0» представляет состояние здоровья, эквивалентное смерти. .
Значения меньше «0» указывают на состояние здоровья хуже, чем смерть.
Эти значения полезности состояния здоровья будут обеспечивать взвешивание для QALY.
Мы будем использовать канадские конверсионные тарифы для преобразования профилей состояния здоровья в оценки полезности.
|
12 месяцев
|
|
Результат для пожилых людей — версия уровня EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
EQ-5D-5L — это общая мера полезности, основанная на предпочтениях, состоящая из 5 доменов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия).
Каждый домен содержит 5 уровней, где «1» означает отсутствие проблем, а «5» — серьезную проблему.
5 измерений (т. е. профиль состояния здоровья) будут преобразованы во взвешенные значения полезности состояния здоровья от «0» до «1», где «1» представляет «идеальное здоровье», а «0» представляет состояние здоровья, эквивалентное смерти. .
Значения меньше «0» указывают на состояние здоровья хуже, чем смерть.
Эти значения полезности состояния здоровья будут обеспечивать взвешивание для QALY.
Мы будем использовать канадские конверсионные тарифы для преобразования профилей состояния здоровья в оценки полезности.
|
18 месяцев
|
|
Результат для пожилых людей — версия уровня EuroQol-5D-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 24 месяца
|
EQ-5D-5L — это общая мера полезности, основанная на предпочтениях, состоящая из 5 доменов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль и тревога/депрессия).
Каждый домен содержит 5 уровней, где «1» означает отсутствие проблем, а «5» — серьезную проблему.
5 измерений (т. е. профиль состояния здоровья) будут преобразованы во взвешенные значения полезности состояния здоровья от «0» до «1», где «1» представляет «идеальное здоровье», а «0» представляет состояние здоровья, эквивалентное смерти. .
Значения меньше «0» указывают на состояние здоровья хуже, чем смерть.
Эти значения полезности состояния здоровья будут обеспечивать взвешивание для QALY.
Мы будем использовать канадские конверсионные тарифы для преобразования профилей состояния здоровья в оценки полезности.
|
24 месяца
|
|
Результат на уровне пожилых людей — опросник по использованию ресурсов здравоохранения (HRU)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
HRU запрашивает конкретные сведения о посещениях медицинских работников, госпитализации, лабораторных анализах, использовании лекарств, покупке адаптивных вспомогательных средств и снижении производительности труда пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, из-за плохого состояния здоровья человека.
|
Базовый уровень
|
|
Результат на уровне пожилых людей — опросник по использованию ресурсов здравоохранения (HRU)
Временное ограничение: 3 месяца
|
HRU запрашивает конкретные сведения о посещениях медицинских работников, госпитализации, лабораторных анализах, использовании лекарств, покупке адаптивных вспомогательных средств и снижении производительности труда пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, из-за плохого состояния здоровья человека.
|
3 месяца
|
|
Результат на уровне пожилых людей — опросник по использованию ресурсов здравоохранения (HRU)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
HRU запрашивает конкретные сведения о посещениях медицинских работников, госпитализации, лабораторных анализах, использовании лекарств, покупке адаптивных вспомогательных средств и снижении производительности труда пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, из-за плохого состояния здоровья человека.
|
6 месяцев
|
|
Результат на уровне пожилых людей — опросник по использованию ресурсов здравоохранения (HRU)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
HRU запрашивает конкретные сведения о посещениях медицинских работников, госпитализации, лабораторных анализах, использовании лекарств, покупке адаптивных вспомогательных средств и снижении производительности труда пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, из-за плохого состояния здоровья человека.
|
9 месяцев
|
|
Результат на уровне пожилых людей — опросник по использованию ресурсов здравоохранения (HRU)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
HRU запрашивает конкретные сведения о посещениях медицинских работников, госпитализации, лабораторных анализах, использовании лекарств, покупке адаптивных вспомогательных средств и снижении производительности труда пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, из-за плохого состояния здоровья человека.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Li, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H19-01760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .