이개부 침범 치료에서 히알루론산의 효과 평가
2021년 9월 15일 업데이트: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
이개부 침범 치료에서 생리활성 히알루론산의 효과 평가
이개부 침범 치료에서 히알루론산의 효과
연구 개요
상세 설명
연구에 사용될 재료는 다음과 같다.
- 히알루론산
- Cone-beam computed tomography(CBCT) x-ray Grade II furcation 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 스케일링 루트 계획과 같은 동일한 수의 환자와 동일한 절차를 갖습니다. 그러나 대조군은 히알루론산과 멤브레인을 사용하게 됩니다. 반면 플라시보 그룹은 멤브레인 없이 히알루론산을 사용하고 CBCT x-ray를 사용합니다. 엑스레이는 치료 초기에 실시됩니다. 그런 다음 두 가지 모니터링 프로세스가 수행됩니다. 첫 번째 모니터는 3개월 후에 이루어집니다. 데이터가 기록됩니다. 그런 다음 3개월 후에 환자는 다시 엑스레이 검사를 받고 데이터가 기록됩니다. 목표는 환자가 높은 선량의 방사선에 손상되지 않도록 환자를 X-레이에 두 번 노출시키는 것입니다. 3개월 간격으로 수행되는 평가는 임상 평가일 뿐입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ghady m alqhtani, BDS
- 전화번호: 00966541719298
- 이메일: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed t gamal, clinical MD
- 전화번호: 00966564213932
- 이메일: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택한 치아: 하악의 영구 제1 및 제2 대구치.
- 이개부 크기: 수평으로 최소 2밀리미터의 탐침 깊이와 원주 방향으로 최소 5밀리미터의 탐침 깊이를 가진 등급 II 이개부로 인한 결함을 나타내는 방사선학적 및 임상적 증거.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 연령대: 18세에서 55세 사이.
- 건강 상태: 조절된 당뇨병을 제외한 전신 질환이 없는 건강한 환자.
- 준수: 환자는 적절한 구강 위생 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 치주 재생 치료를 받은 환자.
- 수유중인 환자.
- 임신 환자.
- 흡연자.
- 치수 감염 환자.
- 폐색으로 인한 외상 환자.
- 잇몸 퇴축 환자.
- 등급 II보다 큰 치아 이동성을 가진 환자.
- 1상 치료에서 위생 프로토콜을 준수하지 않을 환자.
- 치주 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 잠재적 질병이 있는 환자.
- 치주 상처의 치유 결과를 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 모든 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A(대조군)
수술 전 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔 N=9
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플랩 반사 후 이개부 부위를 제거한 후 히알루론산 8%를 첨가하고 콜라겐 멤브레인으로 덮습니다.
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활성 비교기: 그룹 B(테스트)
수술 전 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔 N= 9
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플랩 반사 후 이개부 부위를 제거한 후 히알루론산 8%를 첨가하고 콜라겐 멤브레인으로 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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히알루론산의 재생 효과 평가
기간: 6 개월
|
밀리미터 단위의 히알루론산 치료 후 골 증가량 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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