Ocena wpływu kwasu hialuronowego w leczeniu zajęcia furkacji
15 września 2021 zaktualizowane przez: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
Ocena skuteczności bioaktywnego kwasu hialuronowego w leczeniu zajęcia furkacji
działanie kwasu hialuronowego w leczeniu zajęcia furkacji
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały, które mają być wykorzystane w badaniu to:
- Kwas hialuronowy
- Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) RTG Pacjenci z furkacją II stopnia zostaną podzieleni na dwie grupy. Obie grupy będą miały taką samą liczbę pacjentów i tę samą procedurę, taką jak skalowanie korzeni. Natomiast grupa kontrolna zastosuje kwas hialuronowy i membranę. Z drugiej strony grupa placebo użyje kwasu hialuronowego bez membrany i prześwietlenia CBCT. Zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane na początku leczenia. Następnie zostaną przeprowadzone dwa procesy monitorowania. Pierwszy monitor zostanie wykonany po trzech miesiącach. Dane zostaną zapisane. Następnie, po kolejnych trzech miesiącach, pacjenci ponownie przejdą kontrolę rentgenowską, a dane zostaną zarejestrowane. Celem jest jedynie dwukrotne narażenie pacjentów na promieniowanie rentgenowskie, aby nie byli narażeni na wysoką dawkę promieniowania. Ocena, która ma zostać przeprowadzona w odstępie 3 miesięcy, będzie wyłącznie ocenami klinicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ghady m alqhtani, BDS
- Numer telefonu: 00966541719298
- E-mail: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed t gamal, clinical MD
- Numer telefonu: 00966564213932
- E-mail: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane zęby: Stałe zęby trzonowe pierwszy i drugi w żuchwie.
- Wymiar furkacji: radiograficzne i kliniczne dowody wykazujące defekty wynikające z furkacji stopnia II przy co najmniej 2 milimetrach głębokości sondowania w poziomie i co najmniej 5 milimetrach głębokości sondowania obwodowej.
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Przedział wiekowy: od 18 do 55 lat.
- Stan zdrowia: zdrowi pacjenci z chorobami nieukładowymi, z wyjątkiem kontrolowanej cukrzycy.
- Zgodność: Pacjenci będą chętni i zdolni do przestrzegania odpowiednich protokołów higieny jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię regeneracyjną przyzębia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pacjentki w okresie laktacji.
- Pacjentki w ciąży.
- Palacze.
- Pacjenci z zakażeniem miazgi.
- Pacjenci z urazem wynikającym z okluzji.
- Pacjenci z cofającymi się dziąsłami.
- Pacjenci z ruchomością zębów większą niż stopień II.
- Pacjenci, którzy nie będą przestrzegać protokołów higieny w terapii fazy I.
- Pacjenci z potencjalnymi chorobami, które mogą mieć wpływ na wyniki leczenia periodontologicznego.
- Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zakłócać wyniki gojenia się rany przyzębia.
- Pacjenci uczuleni na jakiekolwiek leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (kontrola)
przedoperacyjne skany tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) N=9
|
po refekcji płata obszar furkacji zostanie oczyszczony następnie dodany kwas hialuronowy 8% i pokrycie membraną kolagenową
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (test)
przedoperacyjna tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) N = 9
|
po refekcji płata obszar furkacji zostanie oczyszczony następnie dodany kwas hialuronowy 8% i pokrycie membraną kolagenową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić działanie regeneracyjne kwasu hialuronowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar przyrostu kości po zabiegu kwasem hialuronowym w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
23 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPFGRP/2021/566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .