Avaliar o Efeito do Ácido Hialurônico no Tratamento do Envolvimento de Furca
15 de setembro de 2021 atualizado por: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
Avaliar a Eficácia do Ácido Hialurônico Bioativo no Tratamento do Envolvimento de Furca
o efeito do Ácido Hialurônico no Tratamento do Envolvimento de Furca
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os materiais a utilizar no estudo são os seguintes:
- Ácido hialurônico
- Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) radiografia Os pacientes com furca Grau II serão divididos em dois grupos. Ambos os grupos terão o mesmo número de pacientes e o mesmo procedimento, como o alisamento radicular raspado. No entanto, o grupo controle usará ácido hialurônico e membrana. O grupo placebo, por outro lado, usará ácido hialurônico sem membrana e usará radiografia CBCT. As radiografias serão feitas no início do tratamento. Em seguida, serão realizados dois processos de monitoramento. O primeiro monitoramento será feito após três meses. Os dados serão gravados. Então, depois de mais três meses, os pacientes farão novamente um exame de raio-x e os dados serão registrados. O objetivo é apenas expor os pacientes ao raio-x duas vezes para que não fiquem comprometidos com a alta dose de radiação. A avaliação a ser feita para o intervalo de 3 meses será apenas avaliações clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ghady m alqhtani, BDS
- Número de telefone: 00966541719298
- E-mail: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: ahmed t gamal, clinical MD
- Número de telefone: 00966564213932
- E-mail: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes selecionados: primeiros e segundos molares permanentes na mandíbula.
- Dimensão da furca: Evidência radiográfica e clínica de exibir defeitos devido à furca de Grau II com pelo menos 2 milímetros de profundidade de sondagem horizontalmente e pelo menos 5 milímetros de profundidade de sondagem circunferencial.
- Gênero: masculino e feminino.
- Faixa etária: entre 18 e 55 anos.
- Estado de saúde: doentes saudáveis com doenças não sistémicas excepto diabéticos controlados.
- Cumprimento: Os pacientes estarão dispostos e aptos a cumprir os protocolos de higiene oral adequados.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam terapia regenerativa periodontal nos últimos 12 meses.
- Pacientes que estão amamentando.
- Pacientes grávidas.
- Fumantes.
- Pacientes com infecção pulpar.
- Pacientes com trauma decorrente de oclusão.
- Pacientes com retração gengival.
- Pacientes com mobilidade dentária maior que grau II.
- Pacientes que não cumprirão os protocolos de higiene na terapia da Fase I.
- Pacientes com doenças potenciais que podem influenciar os resultados da terapia periodontal.
- Pacientes que estão tomando medicamentos que podem interferir nos resultados da cicatrização da ferida periodontal.
- Pacientes alérgicos a qualquer medicamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (controle)
exames pré-operatórios de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) N = 9
|
após a confecção do retalho, a área da furca será desbridada, então adicionar ácido hialurônico 8% e cobrir com uma membrana de colágeno
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (teste)
tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) pré-operatória N = 9
|
após a confecção do retalho, a área da furca será desbridada, então adicionar ácido hialurônico 8% e cobrir com uma membrana de colágeno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar o efeito regenerativo do ácido hialurônico
Prazo: 6 meses
|
medida do ganho ósseo após o tratamento com ácido hialurônico em milímetros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
23 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPFGRP/2021/566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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