Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewerten Sie die Wirkung von Hyaluronsäure bei der Behandlung einer Furkationsbeteiligung

15. September 2021 aktualisiert von: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University

Bewerten Sie die Wirksamkeit von bioaktiver Hyaluronsäure bei der Behandlung von Furkationsbeteiligung

die Wirkung von Hyaluronsäure bei der Behandlung von Furkationsbefall

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Materialien, die in der Studie verwendet werden sollen, sind die folgenden:

  • Hyaluronsäure
  • Kegelstrahl-Computertomographie (DVT)-Röntgen Die Patienten mit Furkation Grad II werden in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen haben die gleiche Anzahl von Patienten und das gleiche Verfahren, wie z. B. die Zahnwurzelplanung. Die Kontrollgruppe wird jedoch Hyaluronsäure und Membran verwenden. Die Placebogruppe hingegen verwendet Hyaluronsäure ohne Membran und verwendet DVT-Röntgen. Die Röntgenaufnahmen werden zu Beginn der Behandlung gemacht. Dann werden zwei Überwachungsprozesse durchgeführt. Die erste Überwachung erfolgt nach drei Monaten. Die Daten werden aufgezeichnet. Dann, nach weiteren drei Monaten, werden die Patienten erneut geröntgt und die Daten aufgezeichnet. Das Ziel besteht darin, die Patienten nur zweimal röntgen zu lassen, damit sie nicht durch die hohe Strahlendosis gefährdet werden. Bei der für das 3-Monats-Intervall durchzuführenden Bewertung handelt es sich lediglich um klinische Bewertungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ausgewählte Zähne: Bleibende erste und zweite Molaren im Unterkiefer.
  2. Furkationsdimension: Röntgenologischer und klinischer Nachweis von Defekten aufgrund einer Furkation Grad II mit mindestens 2 mm Sondierungstiefe horizontal und mindestens 5 mm Sondierungstiefe umlaufend.
  3. Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich.
  4. Altersspanne: zwischen 18 und 55 Jahren.
  5. Gesundheitszustand: gesunde Patienten, nicht systemisch erkrankt, außer kontrollierter Diabetiker.
  6. Compliance: Die Patienten sind willens und in der Lage, angemessene Mundhygieneprotokolle einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den letzten 12 Monaten eine parodontale regenerative Therapie erhalten haben.
  2. Patienten, die stillen.
  3. Schwangere Patienten.
  4. Raucher.
  5. Patienten mit Pulpainfektion.
  6. Patienten mit Trauma durch Okklusion.
  7. Patienten mit Zahnfleischrückgang.
  8. Patienten mit Zahnbeweglichkeit größer als Grad II.
  9. Patienten, die die Hygieneprotokolle in der Phase-I-Therapie nicht einhalten.
  10. Patienten mit potenziellen Krankheiten, die die Ergebnisse der Parodontaltherapie beeinflussen können.
  11. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Heilungsergebnisse der parodontalen Wunde beeinträchtigen können.
  12. Patienten, die gegen Medikamente allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrolle)

präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) Scans N=9

  • Debridement mit offenem Lappen.
  • Membran ohne Hyaluronsäure verwenden. (Der erste Monitor wird nach drei Monaten durchgeführt. Die Daten werden aufgezeichnet. Nach weiteren drei Monaten werden die Patienten erneut geröntgt und die Daten registriert. Ziel ist es, die Patienten zweimal röntgen zu lassen, um nicht durch eine hohe Strahlendosis gefährdet zu werden. Die für das 3-Monats-Intervall durchzuführende Bewertung sind nur klinische Bewertungen|)
Nach der Lappenrefektion wird der Furkationsbereich debridiert, dann Hyaluronsäure 8% hinzugefügt und mit einer Kollagenmembran abgedeckt
Aktiver Komparator: Gruppe B (Prüfung)

präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) Scans N= 9

  • Debridement mit offenem Lappen.
  • Verwenden Sie eine Membran und ein 8%iges Hyaluronsäuregel (Die erste Überwachung erfolgt nach drei Monaten. Die Daten werden aufgezeichnet. Nach weiteren drei Monaten werden die Patienten erneut geröntgt und die Daten registriert. Ziel ist es, die Patienten zweimal röntgen zu lassen, um nicht durch eine hohe Strahlendosis gefährdet zu werden. Bei der für das 3-Monats-Intervall durchzuführenden Bewertung handelt es sich lediglich um klinische Bewertungen|).
Nach der Lappenrefektion wird der Furkationsbereich debridiert, dann Hyaluronsäure 8% hinzugefügt und mit einer Kollagenmembran abgedeckt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewerten die regenerative Wirkung von Hyaluronsäure
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Knochenzuwachses nach der Behandlung mit Hyaluronsäure in Millimetern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

23. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Furkationsdefekte

Klinische Studien zur Hyaluronsäure

3
Abonnieren