Оцените влияние гиалуроновой кислоты на лечение фуркационного поражения
15 сентября 2021 г. обновлено: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
Оценить эффективность биоактивной гиалуроновой кислоты при лечении фуркационного поражения
Эффект гиалуроновой кислоты при лечении фуркационного поражения
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы, которые будут использованы в исследовании, следующие:
- Гиалуроновая кислота
- Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) рентген Пациенты с фуркацией II степени будут разделены на две группы. В обеих группах будет одинаковое количество пациентов и одна и та же процедура, такая как масштабирование корневого планирования. Однако контрольная группа будет использовать гиалуроновую кислоту и мембрану. С другой стороны, группа плацебо будет использовать гиалуроновую кислоту без мембраны и рентгенографию КЛКТ. В начале лечения будет сделан рентген. Затем будут выполнены два процесса мониторинга. Первый монитор будет сделан через три месяца. Данные будут записаны. Затем, еще через три месяца, пациенты снова пройдут рентгенологическое обследование и зафиксируют данные. Цель состоит только в том, чтобы пациенты подверглись рентгеновскому облучению дважды, чтобы они не подвергались риску высокой дозы радиации. Оценка, которая будет проводиться в течение 3-месячного интервала, будет только клинической оценкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ghady m alqhtani, BDS
- Номер телефона: 00966541719298
- Электронная почта: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahmed t gamal, clinical MD
- Номер телефона: 00966564213932
- Электронная почта: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выбранные зубы: постоянные первый и второй моляры нижней челюсти.
- Размер фуркации: Рентгенологические и клинические признаки наличия дефектов из-за фуркации II степени с глубиной зондирования не менее 2 миллиметров по горизонтали и глубиной зондирования не менее 5 миллиметров по окружности.
- Пол: как самцы, так и самки.
- Возрастной диапазон: от 18 до 55 лет.
- Состояние здоровья: здоровые пациенты с несистемными заболеваниями, за исключением контролируемого диабета.
- Соблюдение: пациенты будут готовы и способны соблюдать адекватные протоколы гигиены полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие регенеративную терапию пародонта в течение последних 12 мес.
- Пациенты в период лактации.
- Беременные пациенты.
- Курильщики.
- Пациенты с инфекцией пульпы.
- Пациенты с травмой в результате окклюзии.
- Пациенты с рецессией десны.
- Пациенты с подвижностью зубов выше II степени.
- Пациенты, которые не будут соблюдать протоколы гигиены в терапии Фазы I.
- Пациенты с потенциальными заболеваниями, которые могут повлиять на результаты пародонтологического лечения.
- Пациенты, которые принимают лекарства, которые могут помешать заживлению пародонтальной раны.
- Пациенты с аллергией на какие-либо препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (контрольная)
предоперационная конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) N = 9
|
после восстановления лоскута область фуркации будет очищена, затем добавлена гиалуроновая кислота 8% и покрыта коллагеновой мембраной
|
|
Активный компаратор: Группа Б (тест)
предоперационная конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) сканирование N = 9
|
после восстановления лоскута область фуркации будет очищена, затем добавлена гиалуроновая кислота 8% и покрыта коллагеновой мембраной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить регенеративный эффект гиалуроновой кислоты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение прироста кости после лечения гиалуроновой кислотой в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
23 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPFGRP/2021/566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .