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Valutare l'effetto dell'acido ialuronico nel trattamento del coinvolgimento delle forcazioni

15 settembre 2021 aggiornato da: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University

Valutare l'efficacia dell'acido ialuronico bioattivo nel trattamento del coinvolgimento delle forcazioni

l'effetto dell'acido ialuronico nel trattamento del coinvolgimento delle forcazioni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I materiali da utilizzare nello studio sono i seguenti:

  • Acido ialuronico
  • Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) a raggi X I pazienti con forcazione di grado II saranno divisi in due gruppi. Entrambi i gruppi avranno lo stesso numero di pazienti e la stessa procedura, come la pianificazione della radice di ridimensionamento. Tuttavia, il gruppo di controllo utilizzerà acido ialuronico e membrana. Il gruppo placebo, invece, utilizzerà l'acido ialuronico senza membrana e utilizzerà la radiografia CBCT. Le radiografie verranno eseguite all'inizio del trattamento. Quindi, verranno eseguiti due processi di monitoraggio. Il primo monitoraggio verrà eseguito dopo tre mesi. I dati verranno registrati. Poi, dopo altri tre mesi, i pazienti saranno nuovamente sottoposti a controllo radiografico e i dati verranno registrati. L'obiettivo è solo quello di esporre i pazienti ai raggi X due volte in modo che non vengano compromessi dall'elevata dose di radiazioni. La valutazione da fare per l'intervallo di 3 mesi sarà solo valutazioni cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Denti selezionati: Primo e secondo molare permanenti nella mandibola.
  2. Dimensione della forcazione: evidenza radiografica e clinica di esibizione di difetti dovuti a forcazione di grado II con una profondità di sondaggio di almeno 2 mm in orizzontale e una profondità di sondaggio di almeno 5 mm in circonferenza.
  3. Sesso: sia maschi che femmine.
  4. Fascia d'età: tra i 18 ei 55 anni.
  5. Stato di salute: pazienti sani malati non sistemici eccetto diabetici controllati.
  6. Conformità: i pazienti saranno disposti e in grado di rispettare adeguati protocolli di igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto terapia rigenerativa parodontale negli ultimi 12 mesi.
  2. Pazienti che stanno allattando.
  3. Pazienti in gravidanza.
  4. Fumatori.
  5. Pazienti con infezione della polpa.
  6. Pazienti con traumi derivanti da occlusione.
  7. Pazienti con recessione gengivale.
  8. Pazienti con mobilità dentale superiore al grado II.
  9. Pazienti che non rispetteranno i protocolli igienici nella terapia di Fase I.
  10. Pazienti con potenziali malattie che possono influenzare i risultati della terapia parodontale.
  11. Pazienti che stanno assumendo farmaci che possono interferire con gli esiti di guarigione della ferita parodontale.
  12. Pazienti allergici a qualsiasi farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (controllo)

scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatorie N=9

  • debridement a lembo aperto.
  • utilizzare membrane senza acido ialuronico. (Il primo monitoraggio sarà effettuato dopo tre mesi. I dati verranno registrati. Dopo altri tre mesi, i pazienti saranno nuovamente sottoposti a controllo radiografico e i dati verranno registrati. L'obiettivo è che i pazienti vengano esposti ai raggi X due volte per non essere compromessi da un'elevata dose di radiazioni. La valutazione da fare per l'intervallo di 3 mesi sarà solo valutazioni cliniche|)
dopo la refezione del lembo, l'area della biforcazione verrà sbrigliata, quindi aggiungere acido ialuronico all'8% e coprirla con una membrana di collagene
Comparatore attivo: Gruppo B (prova)

scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) preoperatorie N= 9

  • debridement a lembo aperto.
  • utilizzare una membrana e un gel di acido ialuronico all'8% (il primo monitoraggio verrà eseguito dopo tre mesi. I dati verranno registrati. Dopo altri tre mesi, i pazienti saranno nuovamente sottoposti a controllo radiografico e i dati verranno registrati. L'obiettivo è che i pazienti vengano esposti ai raggi X due volte per non essere compromessi da un'elevata dose di radiazioni. La valutazione da fare per l'intervallo di 3 mesi sarà solo valutazioni cliniche|).
dopo la refezione del lembo, l'area della biforcazione verrà sbrigliata, quindi aggiungere acido ialuronico all'8% e coprirla con una membrana di collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'effetto rigenerativo dell'acido ialuronico
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione del guadagno osseo dopo il trattamento con acido ialuronico in millimetri
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

23 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acido ialuronico

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