Évaluer l'effet de l'acide hyaluronique dans le traitement de l'implication de la furcation
15 septembre 2021 mis à jour par: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
Évaluer l'efficacité de l'acide hyaluronique bioactif dans le traitement de l'implication de la furcation
l'effet de l'acide hyaluronique dans le traitement de l'implication de la furcation
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les matériaux à utiliser dans l'étude sont les suivants:
- Acide hyaluronique
- Radiographie par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) Les patients atteints de furcation de grade II seront divisés en deux groupes. Les deux groupes auront le même nombre de patients et la même procédure, comme le surfaçage radiculaire par détartrage. Cependant, le groupe témoin utilisera de l'acide hyaluronique et de la membrane. Le groupe placebo, quant à lui, utilisera de l'acide hyaluronique sans membrane et utilisera la radiographie CBCT. Les radiographies seront faites au début du traitement. Ensuite, deux processus de surveillance seront effectués. Le premier contrôle sera fait après trois mois. Les données seront enregistrées. Ensuite, après trois mois supplémentaires, les patients subiront à nouveau un contrôle radiographique et les données seront enregistrées. L'objectif est uniquement d'exposer les patients aux rayons X deux fois afin qu'ils ne soient pas compromis par la forte dose de rayonnement. L'évaluation à faire pour l'intervalle de 3 mois ne sera que des évaluations cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ghady m alqhtani, BDS
- Numéro de téléphone: 00966541719298
- E-mail: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ahmed t gamal, clinical MD
- Numéro de téléphone: 00966564213932
- E-mail: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents sélectionnées : Première et deuxième molaires permanentes de la mandibule.
- Dimension de la furcation : preuves radiographiques et cliniques de défauts dus à une furcation de grade II avec au moins 2 millimètres de profondeur de sondage horizontalement et au moins 5 millimètres de profondeur de sondage circonférentiel.
- Sexe : à la fois masculin et féminin.
- Tranche d'âge : entre 18 et 55 ans.
- Etat de santé : patients sains malades non systémiques sauf diabétique contrôlé.
- Conformité : les patients seront disposés et capables de se conformer à des protocoles d'hygiène bucco-dentaire adéquats.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une thérapie régénérative parodontale au cours des 12 derniers mois.
- Les patientes qui allaitent.
- Patientes enceintes.
- Les fumeurs.
- Patients présentant une infection pulpaire.
- Patients présentant un traumatisme résultant d'une occlusion.
- Patients avec recul des gencives.
- Patients ayant une mobilité dentaire supérieure au grade II.
- Patients qui ne respecteront pas les protocoles d'hygiène en thérapie de phase I.
- Patients atteints de maladies potentielles pouvant influencer les résultats de la thérapie parodontale.
- Les patients qui prennent des médicaments qui peuvent interférer avec les résultats de cicatrisation de la plaie parodontale.
- Patients allergiques à tous les médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A (contrôle)
Tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique (CBCT) N = 9
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après réfection du lambeau, la zone de furcation sera débridée puis ajouter de l'acide hyaluronique 8% et la recouvrir d'une membrane de collagène
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Comparateur actif: Groupe B (essai)
Tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique (CBCT) N = 9
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après réfection du lambeau, la zone de furcation sera débridée puis ajouter de l'acide hyaluronique 8% et la recouvrir d'une membrane de collagène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer l'effet régénérant de l'acide hyaluronique
Délai: 6 mois
|
mesure du gain osseux après le traitement à l'acide hyaluronique en millimètres
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
23 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPFGRP/2021/566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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