分岐部病変の治療におけるヒアルロン酸の効果を評価する
2021年9月15日 更新者:Ghady Adnan Alqahtani、Riyadh Elm University
分岐部病変の治療における生物活性ヒアルロン酸の有効性を評価する
分岐部病変の治療におけるヒアルロン酸の効果
調査の概要
詳細な説明
研究で使用する資料は次のとおりです。
- ヒアルロン酸
- コーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)X線 グレードIIの分岐部を持つ患者は2つのグループに分けられます。 どちらのグループも患者数は同じで、スケーリング ルート プランニングなどの手順も同じです。 ただし、対照群はヒアルロン酸と膜を使用します。 一方、プラセボグループは、膜なしでヒアルロン酸を使用し、CBCT X線を使用します. レントゲンは治療開始時に行います。 次に、2 つの監視プロセスが実行されます。 最初のモニターは 3 か月後に行われます。 データが記録されます。 その後、さらに 3 か月後に患者は再度 X 線検査を受け、データが記録されます。 目標は、患者が高線量の放射線にさらされないように、患者を 2 回 X 線にさらすことだけです。 3か月間隔で行われる評価は、臨床評価のみになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ghady m alqhtani, BDS
- 電話番号:00966541719298
- メール:ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ahmed t gamal, clinical MD
- 電話番号:00966564213932
- メール:ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択された歯: 下顎の永久第一大臼歯と第二大臼歯。
- 分岐部の寸法: 水平方向に少なくとも 2 mm のプロービング深さ、円周方向に少なくとも 5 mm のプロービング深さを持つグレード II の分岐による欠陥を示す X 線写真および臨床的証拠。
- 性別:男性と女性の両方。
- 年齢範囲: 18 ~ 55 歳。
- 健康状態:制御された糖尿病を除いて全身疾患のない健康な患者。
- コンプライアンス: 患者は、適切な口腔衛生プロトコルに進んで従うことができます。
除外基準:
- 過去12ヶ月以内に歯周再生治療を受けた患者。
- 授乳中の患者。
- 妊娠中の患者。
- 喫煙者。
- 歯髄感染症の患者。
- 閉塞による外傷のある患者。
- 歯茎が下がっている患者。
- 歯の可動性がグレード II 以上の患者。
- 第I相治療の衛生プロトコルに従わない患者。
- 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある潜在的な疾患を有する患者。
- 歯周創傷の治癒結果を妨げる可能性のある薬を服用している患者。
- 薬にアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループ A (コントロール)
術前コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャン N=9
|
皮弁切除後、分岐部を創面切除し、ヒアルロン酸8%を加えてコラーゲン膜で覆う
|
アクティブコンパレータ:グループ B (テスト)
術前コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャン N= 9
|
皮弁切除後、分岐部を創面切除し、ヒアルロン酸8%を加えてコラーゲン膜で覆う
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ヒアルロン酸の再生効果を評価する
時間枠:6ヵ月
|
ヒアルロン酸治療後の骨量のミリ単位での測定
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:ahmed t gamal, clinical MD、Riyadh Elm University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月23日
一次修了 (予想される)
2022年9月20日
研究の完了 (予想される)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月18日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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