このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

分岐部病変の治療におけるヒアルロン酸の効果を評価する

2021年9月15日 更新者:Ghady Adnan Alqahtani、Riyadh Elm University

分岐部病変の治療における生物活性ヒアルロン酸の有効性を評価する

分岐部病変の治療におけるヒアルロン酸の効果

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究で使用する資料は次のとおりです。

  • ヒアルロン酸
  • コーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)X線 グレードIIの分岐部を持つ患者は2つのグループに分けられます。 どちらのグループも患者数は同じで、スケーリング ルート プランニングなどの手順も同じです。 ただし、対照群はヒアルロン酸と膜を使用します。 一方、プラセボグループは、膜なしでヒアルロン酸を使用し、CBCT X線を使用します. レントゲンは治療開始時に行います。 次に、2 つの監視プロセスが実行されます。 最初のモニターは 3 か月後に行われます。 データが記録されます。 その後、さらに 3 か月後に患者は再度 X 線検査を受け、データが記録されます。 目標は、患者が高線量の放射線にさらされないように、患者を 2 回 X 線にさらすことだけです。 3か月間隔で行われる評価は、臨床評価のみになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 選択された歯: 下顎の永久第一大臼歯と第二大臼歯。
  2. 分岐部の寸法: 水平方向に少なくとも 2 mm のプロービング深さ、円周方向に少なくとも 5 mm のプロービング深さを持つグレード II の分岐による欠陥を示す X 線写真および臨床的証拠。
  3. 性別:男性と女性の両方。
  4. 年齢範囲: 18 ~ 55 歳。
  5. 健康状態:制御された糖尿病を除いて全身疾患のない健康な患者。
  6. コンプライアンス: 患者は、適切な口腔衛生プロトコルに進んで従うことができます。

除外基準:

  1. 過去12ヶ月以内に歯周再生治療を受けた患者。
  2. 授乳中の患者。
  3. 妊娠中の患者。
  4. 喫煙者。
  5. 歯髄感染症の患者。
  6. 閉塞による外傷のある患者。
  7. 歯茎が下がっている患者。
  8. 歯の可動性がグレード II 以上の患者。
  9. 第I相治療の衛生プロトコルに従わない患者。
  10. 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある潜在的な疾患を有する患者。
  11. 歯周創傷の治癒結果を妨げる可能性のある薬を服用している患者。
  12. 薬にアレルギーのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A (コントロール)

術前コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャン N=9

  • オープンフラップデブリドマン。
  • ヒアルロン酸を含まないメンブレンを使用。 (最初のモニターは 3 か月後に行われます。 データが記録されます。 さらに3か月後、患者は再びX線検査を受け、データが登録されます。 目標は、患者を 2 回 X 線にさらして、高放射線量にさらされないようにすることです。 3 か月間隔で行われる評価は、臨床評価のみになります|)
皮弁切除後、分岐部を創面切除し、ヒアルロン酸8%を加えてコラーゲン膜で覆う
アクティブコンパレータ:グループ B (テスト)

術前コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャン N= 9

  • オープンフラップデブリドマン。
  • メンブレンと8%ヒアルロン酸ジェルを使用(初回モニターは3ヶ月後。 データが記録されます。 さらに3か月後、患者は再びX線検査を受け、データが登録されます。 目標は、患者を 2 回 X 線にさらして、高放射線量にさらされないようにすることです。 3 か月間隔で行われる評価は、臨床評価のみとなります|)。
皮弁切除後、分岐部を創面切除し、ヒアルロン酸8%を加えてコラーゲン膜で覆う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒアルロン酸の再生効果を評価する
時間枠:6ヵ月
ヒアルロン酸治療後の骨量のミリ単位での測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:ahmed t gamal, clinical MD、Riyadh Elm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月23日

一次修了 (予想される)

2022年9月20日

研究の完了 (予想される)

2022年9月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月18日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月15日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヒアルロン酸の臨床試験

3
購読する