Evaluar el efecto del ácido hialurónico en el tratamiento de la afectación de furca
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
Evaluar la eficacia del ácido hialurónico bioactivo en el tratamiento de la afectación de furca
el efecto del ácido hialurónico en el tratamiento de la afectación de furca
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los materiales a utilizar en el estudio son los siguientes:
- Ácido hialurónico
- Radiografía de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) Los pacientes con furcación de grado II se dividirán en dos grupos. Ambos grupos tendrán el mismo número de pacientes y el mismo procedimiento, como el alisado radicular raspado. Sin embargo, el grupo de control utilizará ácido hialurónico y membrana. El grupo placebo, por su parte, utilizará ácido hialurónico sin membrana y utilizará radiografía CBCT. Las radiografías se realizarán al comienzo del tratamiento. Luego, se realizarán dos procesos de monitoreo. El primer control se hará a los tres meses. Los datos serán registrados. Luego, después de otros tres meses, los pacientes se someterán nuevamente a un control de rayos X y se registrarán los datos. El objetivo es solo exponer a los pacientes a rayos X dos veces para que no se vean comprometidos con la alta dosis de radiación. La evaluación a realizar para el intervalo de 3 meses será únicamente evaluaciones clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ghady m alqhtani, BDS
- Número de teléfono: 00966541719298
- Correo electrónico: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed t gamal, clinical MD
- Número de teléfono: 00966564213932
- Correo electrónico: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes seleccionados: Primeros y segundos molares permanentes en la mandíbula.
- Dimensión de la bifurcación: Evidencia radiográfica y clínica de exhibir defectos debido a la bifurcación de Grado II con al menos 2 milímetros de profundidad de sondaje horizontal y al menos 5 milímetros de profundidad de sondaje circunferencial.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Rango de edad: entre 18 y 55 años.
- Estado de salud: pacientes sanos no enfermos sistémicos excepto diabéticos controlados.
- Cumplimiento: Los pacientes estarán dispuestos y serán capaces de cumplir con los protocolos de higiene bucal adecuados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron terapia regenerativa periodontal en los últimos 12 meses.
- Pacientes que están lactando.
- Pacientes embarazadas.
- fumadores
- Pacientes con infección pulpar.
- Pacientes con trauma resultante de la oclusión.
- Pacientes con retracción de las encías.
- Pacientes con movilidad dentaria mayor que grado II.
- Pacientes que no cumplirán con los protocolos de higiene en la terapia de Fase I.
- Pacientes con enfermedades potenciales que pueden influir en los resultados de la terapia periodontal.
- Pacientes que toman medicamentos que pueden interferir con los resultados de cicatrización de la herida periodontal.
- Pacientes alérgicos a algún fármaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (control)
exploraciones preoperatorias de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) N = 9
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después de la refección del colgajo, se desbridará el área de la furca, luego se agregará ácido hialurónico al 8% y se cubrirá con una membrana de colágeno
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Comparador activo: Grupo B (prueba)
exploraciones preoperatorias de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) N = 9
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después de la refección del colgajo, se desbridará el área de la furca, luego se agregará ácido hialurónico al 8% y se cubrirá con una membrana de colágeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar el efecto regenerador del ácido hialurónico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medida de la ganancia ósea tras el tratamiento con ácido hialurónico en milímetros
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
23 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPFGRP/2021/566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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