Arvioi hyaluronihapon vaikutus furkaatiohäiriön hoidossa
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ghady Adnan Alqahtani, Riyadh Elm University
Arvioi bioaktiivisen hyaluronihapon tehokkuus furkaatioon liittyvien oireiden hoidossa
Hyaluronihapon vaikutus furkaatioon osallistumisen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettävät materiaalit ovat seuraavat:
- Hyaluronihappo
- kartiotietokonetomografia (CBCT) -röntgen Potilaat, joilla on asteen II furkaatio, jaetaan kahteen ryhmään. Molemmissa ryhmissä on sama määrä potilaita ja sama toimenpide, kuten skaalausjuuren suunnittelu. Kontrolliryhmä käyttää kuitenkin hyaluronihappoa ja kalvoa. Lumeryhmä puolestaan käyttää hyaluronihappoa ilman kalvoa ja käyttää CBCT-röntgenkuvaa. Röntgenkuvat tehdään hoidon alussa. Sitten suoritetaan kaksi seurantaprosessia. Ensimmäinen valvonta tehdään kolmen kuukauden kuluttua. Tiedot tallennetaan. Sitten, kolmen kuukauden kuluttua, potilaat käyvät uudelleen röntgentarkastuksessa ja tiedot tallennetaan. Tavoitteena on, että potilaat altistetaan röntgenkuvaukselle kahdesti, jotta he eivät vaarantuisi suuresta säteilyannoksesta. Kolmen kuukauden välein tehtävä arviointi on vain kliinistä arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ghady m alqhtani, BDS
- Puhelinnumero: 00966541719298
- Sähköposti: ghadi.a.alqahtani2019@student.riyadh.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed t gamal, clinical MD
- Puhelinnumero: 00966564213932
- Sähköposti: ahmed.tawfig@riyadh.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitut hampaat: Pysyvät ensimmäinen ja toinen poskihampaat alaleuassa.
- Furkaatiomitta: Radiografiset ja kliiniset todisteet luokan II furkaatiosta johtuvista vioista, kun mittaussyvyys on vähintään 2 millimetriä vaakatasossa ja vähintään 5 millimetriä mittaussyvyys kehän suunnassa.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- Ikähaitari: 18-55 vuotta.
- Terveydentila: terveet potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, paitsi hallinnassa oleva diabeetikko.
- Vaatimustenmukaisuus: Potilaat ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan riittäviä suuhygieniaohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalista regeneratiivista hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Imettävät potilaat.
- Raskaana olevat potilaat.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on pulpputulehdus.
- Potilaat, joilla on tukoksen aiheuttama trauma.
- Potilaat, joilla on ikenet.
- Potilaat, joiden hampaiden liikkuvuus on suurempi kuin asteen II.
- Potilaat, jotka eivät noudata I vaiheen hoidon hygieniaohjeita.
- Potilaat, joilla on mahdollisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaalihoidon tuloksiin.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä parodontaalihaavan paranemista.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (vertailu)
preoperatiiviset kartiotietokonetomografiakuvaukset (CBCT) N=9
|
läpän heijastuksen jälkeen furkaatioalue poistetaan, lisätään 8 % hyaluronihappoa ja peitetään kollageenikalvolla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (testi)
preoperatiiviset kartiotietokonetomografiat (CBCT) N = 9
|
läpän heijastuksen jälkeen furkaatioalue poistetaan, lisätään 8 % hyaluronihappoa ja peitetään kollageenikalvolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida hyaluronihapon regeneroiva vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
luun kasvun mittaus hyaluronihappohoidon jälkeen millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed t gamal, clinical MD, Riyadh Elm University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Kalra SH, Monga C, Kalra KH, Kalra SH. A roentgenographic assessment of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) in conjunction with amnion membrane in grade II furcation defect. Contemp Clin Dent. 2015 Apr-Jun;6(2):277-80. doi: 10.4103/0976-237X.156068.
- Sahayata VN, Bhavsar NV, Brahmbhatt NA. An evaluation of 0.2% hyaluronic acid gel (Gengigel (R)) in the treatment of gingivitis: a clinical & microbiological study. Oral Health Dent Manag. 2014 Sep;13(3):779-85.
- Gaurav Bakutra., et al. "Prevalence, Extension and Severity Associated Risk Factors Associated with Furcation Involvement in an Adult Population. An Epidemiological Study
- Bjorn H, Halling A, Thyberg H. Radiographic assessment of marginal bone loss. Odontol Revy. 1969;20(2):165-79. No abstract available.
- Carranza, F. A. & Newman, M. G., 2018. Clinical Periodontology. USA: WB Saunders & Co.
- Glickman, I. (1972). Clinical Periodontology: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Periodontal Disease in the Practice of General Dentistry (4th ed.). Saunder.
- Pilloni A, Rojas MA. Furcation Involvement Classification: A Comprehensive Review and a New System Proposal. Dent J (Basel). 2018 Jul 23;6(3):34. doi: 10.3390/dj6030034.
- Sandhu GK, Khinda PK, Gill AS, Kalra HS. Surgical re-entry evaluation of regenerative efficacy of bioactive Gengigel((R)) and platelet-rich fibrin in the treatment of grade II furcation: A novel approach. Contemp Clin Dent. 2015 Oct-Dec;6(4):570-3. doi: 10.4103/0976-237X.169855.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- https://doi.org/10.1902/jop.1959.30.1.7
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPFGRP/2021/566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Furkaatioviat
-
Nationwide Children's HospitalValmisFallotin tetralogia (TOF) | Ventricular Septal Defects (VSD) | Atrioventrikulaariset väliseinävauriot (AVSD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset hyaluronihappo
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVirtsarakon karsinooma in situ (IVS)Espanja, Italia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel