만성 골반통이 있는 여성을 위한 최면 중재
2021년 4월 14일 업데이트: Tiffany Brooks, University of South Australia
만성 골반통이 있는 여성을 위한 최면 중재: 파일럿 무작위 대조 시험
목표: 파일럿 온라인 최면 디자인이 지속적인 골반 통증이 있는 여성에게 잘 받아들여지고 완전한 무작위 대조 시험에 합당한지 확인하기 최면이 만성 통증이 있는 여성의 불안, 우울증, 삶에 미치는 영향 및 재앙을 포함한 정신 건강 결과를 개선하는지 확인하기 위해 골반 통증 상태.
연구 개요
상세 설명
디자인: 파일럿 무작위 통제 시험 방법: 지속적인 골반 통증이 있는 20명의 여성이 평가 설문지를 작성하고 지속적인 골반 통증과 관련된 다양한 소셜 미디어 사이트에서 모집하여 대조군 또는 최면 개입 그룹에 무작위로 할당했습니다.
개입 그룹은 7주간의 온라인 최면 개입을 완료했습니다.
대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다.
두 그룹 모두 인구 통계 정보 및 관심 결과와 관련된 평가 및 최종 설문지를 완료했습니다.
여기에는 불안, 우울증, 통증, 대처 방식, 통증 관련 장애, 통증 파국화 및 피암시 가능성에 대한 측정이 포함되었습니다.
개입 및 대기자 명단 통제 그룹의 결과는 선형 혼합 효과 모델링을 사용하여 비교되었습니다.
피암시성은 Short Suggestibility Scale을 사용하여 기준선에서 스크리닝되었으며 선형 효과 모델링의 보조 세트에 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- University of South Australia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지속적인 골반통의 기준을 충족합니다. 병리 또는 손상의 치유 시간을 초과하거나 진단된 원인 없이 배꼽 아래 골반 부위에서 3개월 이상 통증을 경험한 경우.
- 생물학적으로 여성이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 진단되었거나 현재 해리 상태와 관련된 정신 건강 장애가 없어야 합니다. 예를 들면 양극성 유형 1 또는 2의 진단된 또는 현재 증상, 정신병 장애, 치료되지 않은 외상 후 스트레스 장애가 있습니다.
- 현재 계획이나 자살 의도를 보고해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 - 지속적인 골반 통증에 대한 최면 중재
참가자들은 지속적인 통증에 대한 교육과 7주간의 온라인 최면 개입 기록을 받았습니다.
지속적인 골반 통증이 있는 여성.
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지속적인 골반 통증에 대한 교육 후 7주 동안 최면 중재의 7개 기록이 기록을 통해 온라인으로 액세스되었습니다.
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다른: 통제 그룹 - 대기자 명단 통제
지속적인 골반 통증이 있는 여성의 통제 그룹은 개입 없이 평가 및 결론 측정을 완료했지만 최면 개입은 받지 않았습니다.
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통제 그룹은 최면 개입이 없습니다.
대기자 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반통이 지속되는 여성의 정성적 반응에 따른 최면중재의 타당성.
기간: 7주
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연구 중 및 연구 후 질적 반응에 따른 중재군에서 지속적인 골반통을 가진 여성의 최면이 잘 수용되었는지 여부.
개방형 텍스트 상자 형식으로 질적 응답을 수집하고 SurveyMonkey 온라인 소프트웨어에 포함된 주제별 분석 소프트웨어를 사용하여 주제별로 분석했습니다.
이것은 자유 텍스트 응답 형식이므로 최소, 최대 또는 총 점수가 없습니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(10점)에 표시된 통증 중증도에 대한 영향.
기간: 7주
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최면 개입이 대조군과 비교하여 통증 중증도 개입 그룹에서 유의미한 차이를 가져오는지 여부.
통증 중증도는 10점 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다.
점수의 관점에서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 잠재 점수는 10입니다.
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7주
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환자 건강 설문지 9개 항목 척도에서 우울증 점수에 미치는 영향
기간: 7주
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최면 중재가 대조군과 비교하여 중재 그룹의 환자 건강 설문지 9개 항목 척도에서 우울증 점수에 유의미한 차이를 가져오는지 여부. 척도에는 우울증 증상에 대한 9개의 질문이 있으며, 각 질문은 0점(전혀 아님)으로 점수가 매겨집니다. 3 (거의 매일).
최소점수는 0점, 최대점수는 27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 많다는 것을 의미한다.
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7주
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범불안장애 척도 7항목에서 불안 점수에 미치는 영향
기간: 7주
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최면 개입이 대조군과 비교하여 개입 그룹의 일반 불안 장애 7개 항목 척도에서 불안 점수에 유의미한 차이를 가져오는지 여부.
범불안장애 7개 문항은 불안 증상에 대한 7개의 질문이 0점(전혀 없음)에서 4점(매일)까지입니다.
최소점수는 0점, 최대점수는 28점이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미한다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiffany Brooks, University of South Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .