Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoottinen interventio naisille, joilla on krooninen lantiokipu

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tiffany Brooks, University of South Australia

Hypnoottinen interventio naisille, joilla on krooninen lantiokipu: pilotti-satunnaistettu kontrollikoe

Tavoite: Selvittää, otettiinko online-hypnoosin pilottisuunnitelma hyvin jatkuvaa lantion kipua sairastavien naisten keskuudessa ja onko se täydellisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvoinen. Selvittää, parantaako hypnoosi mielenterveystuloksia, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, vaikutus elämään ja katastrofi, naisilla, joilla on krooninen lantio. lantion kiputilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Pilotti-satunnaistettu kontrollikoemenetelmät: Kaksikymmentä naista, joilla oli jatkuvaa lantion kipua, täytti arviointikyselyt ja heidät rekrytoitiin useilta sosiaalisen median sivustoilta, jotka liittyvät jatkuvaan lantion kipuun, ja heidät jaettiin satunnaisesti joko kontrolli- tai hypnoottisiin interventioryhmiin. Interventioryhmä suoritti seitsemän viikon hypnoottisen online-intervention. Kontrolliryhmä ei saanut interventiota. Molemmat ryhmät täyttivät väestötietoihin ja kiinnostaviin tuloksiin liittyvät arviointi- ja loppukyselyt. Tämä sisälsi toimenpiteitä ahdistuksen, masennuksen, kivun, selviytymistyylien, kipuun liittyvän vamman, kivun katastrofaalisen ja ehdottavuuden osalta. Interventio- ja jonotuslistakontrolliryhmien tuloksia verrattiin lineaarisella sekavaikutelmamallinnuksella. Suggestibiliteetti seulottiin lähtötilanteessa käyttäen Short Suggestibility Scalea ja sisällytettiin toissijaiseen lineaaristen vaikutusten mallinnukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • University of South Australia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää jatkuvan lantion kivun kriteerit. Hänellä on ollut kipua lantion alueella navan alla yli kolmen kuukauden ajan joko patologian tai vamman paranemisajan jälkeen tai ilman diagnosoitua syytä.
  • Täytyy olla biologisesti nainen.
  • On oltava yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei saa olla aiemmin diagnosoitua tai nykyistä mielenterveyshäiriötä, johon liittyy dissosiatiivisia tiloja. Esimerkkejä ovat tyypin 1 tai 2 kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnosoidut tai nykyiset oireet, psykoottiset häiriöt, hoitamaton posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Ei saa ilmoittaa nykyisestä itsemurhasuunnitelmasta tai -aikomuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä - hypnoottinen interventio jatkuvaan lantion kipuun
Osallistujat saivat koulutusta jatkuvasta kivusta ja 7 viikkoa 7 tallennuksen verkossa hypnoottisesta interventiosta. Naiset, joilla on jatkuva lantion kipu.
Muut: Hypnoottinen hoito jatkuvaan lantion kipuun.
Koulutus jatkuvasta lantion kivusta, jota seurasi 7 hypnoosiinterventiota 7 viikon ajalta, joita haettiin verkossa tallenteiden kautta.
Muut: Valvontaryhmä - jonotuslistan hallinta
Vertailuryhmä naisista, joilla oli jatkuvaa lantion kipua ilman interventiota, suoritti arvioinnin ja päätelmät, mutta heille ei tehty hypnoottista interventiota.
Muut: Kontrolliryhmän jatkuva lantion kipu ei interventiota.
Kontrolliryhmä ei hypnoottista interventiota. Odotuslistan hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypnoottisen toimenpiteen toteutettavuus jatkuvaa lantion kipua sairastavien naisten laadullisten vastausten mukaan.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Ovatko jatkuvaa lantion kipua sairastavat naiset ottaneet hypnoosin hyvin vastaan ​​interventioryhmän laadullisten vasteiden perusteella tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Laadulliset vastaukset kerättiin avoimeen tekstilaatikkomuotoon ja analysoitiin teemoittain käyttämällä SurveyMonkey-verkkoohjelmiston sisältämää temaattista analyysiohjelmistoa. Vähimmäis-, enimmäis- tai kokonaispisteitä ei ole, koska tämä oli ilmainen tekstivastausmuoto.
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kivun vaikeusasteeseen visuaalisella analogisella asteikolla (10 pistettä).
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Johtaako hypnoottinen interventio merkittäviin eroihin kivun vaikeusasteen interventioryhmässä verrokkeihin verrattuna. Kivun voimakkuus mitattiin 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla. Pisteiden osalta 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti voimakkainta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittivat kivun voimakkaampaa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi mahdollinen pistemäärä on 10.
7 viikkoa
Vaikutus masennuspisteisiin Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan asteikolla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Johtaako hypnoottinen interventio merkittäviin eroihin Potilaan terveyskyselyn yhdeksän kohdan asteikolla interventioryhmässä verrattuna kontrolleihin. Asteikolla on yhdeksän kysymystä masennuksen oireista, joista jokainen pisteytyy asteikolla 0 (ei ollenkaan) klo 3 (melkein joka päivä). Minimipistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 27, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennuksen oireita.
7 viikkoa
Vaikutus ahdistuneisuuspisteisiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla seitsemän kohtaa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Onko hypnoottinen interventio aiheuttanut merkittäviä eroja ahdistuneisuuspisteissä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla interventioryhmässä verrokkeihin verrattuna. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö seitsemässä kohdassa on seitsemän kysymystä ahdistuneisuusoireista, jotka on pisteytetty 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (joka päivä). Pienin pistemäärä nollassa ja maksimipistemäärä on 28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Brooks, University of South Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Lupaa haettiin vain tähän tutkimukseen osallistuneilta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa