완치 목적의 방사선 치료를 받을 진행성 폐암 환자의 흉부 림프절 샘플링
2025년 3월 26일 업데이트: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
정위 절제 방사선 요법(ENDO-SABR)으로 치료 중인 소수 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 내시경 결절 병기
이 연구는 급진적 선량의 방사선을 받을 예정인 환자에서 기관지내 초음파 유도 기관지 미세침 흡인(EBUS-TFNA) 또는 경식도 초음파 유도 미세침 흡인(EUS-FNA)이라는 절차로 의심스러운 흉부 림프절을 샘플링하는 역할을 조사할 것입니다. .
이 연구는 치료 방법으로 SABR(Stereotactic Ablative Radiation)을 사용할 것입니다. SABR은 작은 종양에 고용량의 정확한 방사선을 전달하는 새로운 방사선 치료법으로 기존 방사선 치료 방법보다 더 정확하게 전달할 수 있습니다. 그것은 작은 폐암과 뇌로 전이된 일부 암에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 영상 단독과 비교하여 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 결절 질환의 확장을 결정하는 데 림프절 샘플링 절차가 유용한지 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inderdeep Dhaliwal, MD
- 전화번호: 76596 519-685-8500
- 이메일: Inderdeep.Dhaliwal@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: David Palma, MD
- 전화번호: 519-685-8650
- 이메일: David.Palma@lhsc.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
-
연락하다:
- David Palma, MD
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연락하다:
- Inderdeep Dhaliwal, MD
- 전화번호: 76596 519-685-8500
- 이메일: Inderdeep.Dhaliwal@lhsc.on.ca
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연락하다:
- Michael Mitchell, MD
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연락하다:
- Mehdi Qiabi, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Alexander Louie, MD
- 전화번호: 416-480-4951
- 이메일: Alexander.Louie@sunnybrook.ca
-
연락하다:
- Christine MacDonald, MD
-
연락하다:
- Harvey Wong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동시 전이가 최대 5회 있는 원발성 폐 종양(±문공/종격동 선병증)을 포함한 소수전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자
- 모든 부위에 대한 급진적 치료 의도는 다학제 종양 위원회에서 또는 의료 종양 전문의와 방사선 종양 전문의 및/또는 외과 의사의 논의를 통해 권장됩니다.
- 18세 이상
- 등록 의사가 결정한 기대 수명이 최소 6개월인 우수한 수행 상태(Eastern Cooperative Oncology Group[ECOG 0-1)
환자는 등록 전 3개월 이내에 병기 조사를 거쳤습니다.
- 양전자 방출 단층 촬영(PET) / 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI) 뇌(MRI에 금기인 경우 조영제를 사용한 CT 뇌) 또는
- CT 흉부/복부, 방사성뉴클레오티드 뼈 스캔 및 뇌 MRI(MRI에 금기인 경우 조영제를 사용한 CT 뇌)
- NSCLC의 병리학적 확인
제외 기준:
- 기관지내 초음파(EBUS) / 내시경 초음파(EUS)에 대한 금기
- EBUS/EUS에 대한 동의를 제공할 수 없음
- 흉부 방사선 요법에 대한 금기
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
의심스러운 흉부 림프절의 작은 조각은 기관지내 초음파 유도 경기관지 미세침 흡인(EBUS-TFNA) 또는 경식도 초음파 유도 미세침 흡인(EUS-FNA)이라는 절차를 통해 제거됩니다.
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EBUS에 의한 흉부 림프절 샘플링 절차
EUS에 의한 흉부 림프절 샘플링 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 의도 및/또는 계획 변경
기간: 2 년
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SABR(stereotactic ablative radiotherapy)에서 기존 선량 방사선으로 치료가 변경된 환자 수, 종격동 방사선 조사 범위 변경, 치료 의도에서 완화 의도 치료로 변경
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재 종격동 전이 환자의 비율 결정
기간: 2 년
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병기 전 치료 계획 치료할 병기 후 림프절과 비교하여 치료할 예상 림프절
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2 년
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문/종격동 림프절의 방사선학적 병기 결정의 민감도와 특이도 결정
기간: 2 년
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이미징 단독의 결절 병기와 샘플링 후 결절 병기
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2 년
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절차당 샘플링된 총 림프절 수를 식별합니다.
기간: 2 년
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샘플링된 림프절의 총 수를 기록합니다.
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2 년
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샘플링된 노드 스테이션 식별
기간: 2 년
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샘플링된 노드 스테이션을 기록합니다.
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2 년
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내시경 시술의 합병증이 있는 환자의 비율 결정
기간: 2 년
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합병증이 있는 참가자 수 대 없는 참가자 수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inderdeep Dhaliwal, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ENDO-SABR
- ReDA #11162 (기타 식별자: Lawson Health Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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