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Échantillonnage des ganglions lymphatiques thoraciques chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé devant être traités par radiothérapie à visée curative

26 mars 2025 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Stadification nodale endoscopique dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) oligométastatique traité par radiothérapie ablative stéréotaxique (ENDO-SABR)

Cette étude examinera le rôle de l'échantillonnage des ganglions lymphatiques thoraciques suspects avec une procédure appelée aspiration transbronchique à l'aiguille fine guidée par échographie endobronchique (EBUS-TFNA) ou aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie transoesophagienne (EUS-FNA) chez les patients devant recevoir un rayonnement à dose radicale .

Cette étude utilisera la radiothérapie stéréotaxique ablative (SABR) pour les méthodes de traitement. Le SABR est un nouveau traitement par radiothérapie qui délivre un rayonnement précis à haute dose aux petites tumeurs et peut être délivré avec plus de précision qu'avec les anciennes méthodes de radiothérapie. Il est considéré comme un traitement standard pour les petits cancers du poumon et certains cancers qui se sont propagés au cerveau.

Le but de cette étude est de comparer si la procédure d'échantillonnage des ganglions lymphatiques est utile pour déterminer l'étendue de la maladie ganglionnaire dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) par rapport à l'imagerie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
        • Contact:
          • David Palma, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Michael Mitchell, MD
        • Contact:
          • Mehdi Qiabi, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Contact:
          • Christine MacDonald, MD
        • Contact:
          • Harvey Wong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) oligométastatique, y compris une tumeur pulmonaire primaire (± adénopathie hilaire/médiastinale) avec jusqu'à 5 métastases synchrones
  • L'intention de traitement radical sur tous les sites est recommandée lors du comité multidisciplinaire des tumeurs ou par discussion entre l'oncologue médical et le radio-oncologue et/ou le chirurgien.
  • 18 ans ou plus
  • Bon indice de performance (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG 0-1) avec une espérance de vie d'au moins 6 mois telle que déterminée par le médecin recruteur

  • Le patient a subi des examens de stadification moins de 3 mois avant l'inscription.

    1. Cerveau par tomographie par émission de positrons (TEP) / tomodensitométrie (CT) et imagerie par résonance magnétique (IRM) (scanner cérébral avec produit de contraste si contre-indication à l'IRM) OU
    2. CT thorax/abdomen, scintigraphie osseuse radionucléotidique et IRM du cerveau (CT cerveau avec contraste si contre-indication à l'IRM)
  • Confirmation pathologique du NSCLC

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'échographie endobronchique (EBUS) / échographie endoscopique (EUS)
  • Impossible de donner son consentement pour EBUS/EUS
  • Contre-indication à la radiothérapie thoracique
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
De petits morceaux de ganglions lymphatiques thoraciques suspects seront retirés à l'aide d'une procédure appelée aspiration transbronchique à l'aiguille fine guidée par échographie endobronchique (EBUS-TFNA) ou aspiration transbronchique à l'aiguille fine guidée par échographie (EUS-FNA).
Procédure: Aspiration transbronchique à l'aiguille fine guidée par échographie endobronchique (EBUS-TFNA)
Procédure de prélèvement des ganglions lymphatiques thoraciques par EBUS
Procédure: Aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie transoesophagienne (EUS-FNA)
Procédure d'échantillonnage des ganglions lymphatiques thoraciques par EUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'intention et/ou du plan de traitement
Délai: 2 années
Nombre de patients dont le traitement passe de la radiothérapie stéréotaxique ablative (SABR) à la radiothérapie à dose conventionnelle, changement du champ de rayonnement médiastinal, passage d'un traitement à visée curative à un traitement à visée palliative
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la proportion de patients présentant des métastases médiastinales occultes
Délai: 2 années
La planification du traitement avant la stadification prévoyait les ganglions lymphatiques à traiter par rapport aux ganglions lymphatiques à traiter après la stadification
2 années
Déterminer la sensibilité et la spécificité de la stadification radiologique des ganglions lymphatiques hilaires/médiastinaux
Délai: 2 années
Staging ganglionnaire sur imagerie seule versus staging ganglionnaire après prélèvement
2 années
Identifier le nombre total de ganglions lymphatiques prélevés par procédure
Délai: 2 années
Enregistrer le nombre total de ganglions lymphatiques échantillonnés
2 années
Identifier les stations nodales échantillonnées
Délai: 2 années
Enregistrez les stations nodales qui ont été échantillonnées
2 années
Déterminer la proportion de patients présentant des complications de la procédure endoscopique
Délai: 2 années
Nombre de participants avec complications versus nombre sans
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Collaborateurs

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inderdeep Dhaliwal, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO-SABR
  • ReDA #11162 (Autre identifiant: Lawson Health Research Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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