Amostragem de linfonodo torácico em pacientes com câncer de pulmão avançado a serem tratados com tratamento de radiação com intenção curativa
26 de março de 2025 atualizado por: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Estadiamento Nodal Endoscópico em Câncer de Pulmão Oligometastático de Células Não Pequenas (NSCLC) sendo Tratado com Radioterapia Ablativa Estereotáxica (ENDO-SABR)
Este estudo investigará o papel da amostragem de linfonodos torácicos suspeitos com um procedimento chamado aspiração por agulha fina transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TFNA) ou aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endobrônquico (EUS-FNA) em pacientes planejados para receber radiação de dose radical .
Este estudo usará Radioterapia Ablativa Estereotáxica (SABR) para métodos de tratamento. O SABR é um tratamento de radiação mais recente que fornece radiação precisa e de alta dose para pequenos tumores e pode ser administrado com mais precisão do que com métodos de tratamento de radiação mais antigos. É considerado um tratamento padrão para pequenos cânceres de pulmão e cânceres selecionados que se espalharam para o cérebro.
O objetivo deste estudo é comparar se o procedimento de amostragem de linfonodo é valioso para determinar a extensão da doença nodal em câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) em comparação com a imagem sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Inderdeep Dhaliwal, MD
- Número de telefone: 76596 519-685-8500
- E-mail: Inderdeep.Dhaliwal@lhsc.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: David Palma, MD
- Número de telefone: 519-685-8650
- E-mail: David.Palma@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
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Contato:
- David Palma, MD
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Contato:
- Inderdeep Dhaliwal, MD
- Número de telefone: 76596 519-685-8500
- E-mail: Inderdeep.Dhaliwal@lhsc.on.ca
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Contato:
- Michael Mitchell, MD
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Contato:
- Mehdi Qiabi, MD
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contato:
- Alexander Louie, MD
- Número de telefone: 416-480-4951
- E-mail: Alexander.Louie@sunnybrook.ca
-
Contato:
- Christine MacDonald, MD
-
Contato:
- Harvey Wong, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) oligometastático, incluindo um tumor pulmonar primário (± adenopatia hilar/mediastinal) com até 5 metástases síncronas
- A intenção de tratamento radical para todos os locais é recomendada no conselho de tumor multidisciplinar ou por discussão por oncologista médico e oncologista de radiação e/ou cirurgião.
- Idade 18 anos ou mais
- Bom status de desempenho (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG 0-1) com expectativa de vida de pelo menos 6 meses, conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição
O paciente foi submetido a investigações de estadiamento menos de 3 meses antes do registro.
- Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) / Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (MRI) cerebral (TC cerebral com contraste se contraindicação para RM) OU
- TC de tórax/abdômen, cintilografia óssea com radionucleotídeo e RM do cérebro (TC do cérebro com contraste se houver contraindicação para RM)
- Confirmação patológica de NSCLC
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para Ultrassom Endobrônquico (EBUS) / Ultrassom Endoscópico (EUS)
- Incapaz de fornecer consentimento para EBUS/EUS
- Contra-indicação à radioterapia torácica
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Tratamento
Pequenos pedaços de linfonodos torácicos suspeitos serão removidos com um procedimento denominado aspiração transbrônquica com agulha fina guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TFNA) ou aspiração transesofágica com agulha fina guiada por ultrassom (EUS-FNA).
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Procedimento de amostragem de linfonodos torácicos por EBUS
Procedimento de amostragem de linfonodos torácicos por EUS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na intenção e/ou plano de tratamento
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes cujo tratamento é alterado de radioterapia ablativa estereotáxica (SABR) para radiação de dose convencional, mudança no campo de radiação do mediastino, mudança de tratamento com intenção curativa para tratamento com intenção paliativa
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a proporção de pacientes com metástase mediastinal oculta
Prazo: 2 anos
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O planejamento do tratamento pré-estadiamento antecipou os linfonodos a serem tratados em comparação com os linfonodos pós-estadiamento a serem tratados
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2 anos
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Determinar a sensibilidade e especificidade do estadiamento radiológico dos gânglios linfáticos hilares/mediastínicos
Prazo: 2 anos
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Estadiamento nodal apenas na imagem versus estadiamento nodal após a amostragem
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2 anos
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Identifique o número total de linfonodos amostrados por procedimento
Prazo: 2 anos
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Registre o número total de linfonodos amostrados
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2 anos
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Identifique as estações nodais amostradas
Prazo: 2 anos
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Registre as estações nodais que foram amostradas
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2 anos
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Determinar a proporção de pacientes com complicações do procedimento endoscópico
Prazo: 2 anos
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Número de participantes com complicações versus número sem
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inderdeep Dhaliwal, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO-SABR
- ReDA #11162 (Outro identificador: Lawson Health Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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