Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystlymfeknudeprøver hos patienter med avanceret lungekræft, der skal behandles med kurativ strålebehandling

26. marts 2025 opdateret af: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Endoskopisk nodalstadieinddeling i oligometastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der behandles med stereotaktisk ablativ strålebehandling (ENDO-SABR)

Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken rolle prøvetagning af mistænkelige lymfeknuder i brystet med en procedure kaldet endobronchial ultralyd-guidet transbronchial fine needle aspiration (EBUS-TFNA) eller transesophageal ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) hos patienter, der er planlagt til at modtage radikal dosisstråling. .

Denne undersøgelse vil bruge Stereotaktisk Ablativ Radioterapi (SABR) til behandlingsmetoder. SABR er en nyere strålebehandling, der leverer højdosis, præcis stråling til små tumorer og kan leveres mere præcist end med ældre strålebehandlingsmetoder. Det betragtes som en standardbehandling for små lungekræftformer, og udvalgte kræftformer, der har spredt sig til hjernen.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om lymfeknudeprøvetagningsproceduren er værdifuld til at bestemme omfanget af nodal sygdom ved metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) sammenlignet med billeddannelse alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
        • Kontakt:
          • David Palma, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael Mitchell, MD
        • Kontakt:
          • Mehdi Qiabi, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christine MacDonald, MD
        • Kontakt:
          • Harvey Wong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med oligometastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), inklusive en primær lungetumor (± hilar/mediastinal adenopati) med op til 5 synkrone metastaser
  • Radikal behandling til alle steder anbefales på tværfagligt tumornævn eller ved drøftelse af medicinsk onkolog og stråleonkolog og/eller kirurg.
  • Alder 18 år eller ældre
  • God præstationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG 0-1) med en forventet levetid på mindst 6 måneder som bestemt af tilskrivende læge

  • Patienten har gennemgået stadieundersøgelser mindre end 3 måneder før registrering.

    1. Positron Emission Tomography (PET) / Computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) hjerne (CT hjerne med kontrast, hvis kontraindikation til MR) ELLER
    2. CT bryst/mave, radionukleotid knoglescanning og MR af hjerne (CT hjerne med kontrast, hvis kontraindikation til MR)
  • Patologisk bekræftelse af NSCLC

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til endobronchial ultralyd (EBUS) / Endoskopisk ultralyd (EUS)
  • Kan ikke give samtykke til EBUS/EUS
  • Kontraindikation til thoraxstrålebehandling
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Små stykker af mistænkelige brystlymfeknuder vil blive fjernet med en procedure kaldet endobronchial ultralyd-guidet transbronchial fine needle aspiration (EBUS-TFNA) eller transesophageal ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA).
Procedure: Endobronchial ultralydsstyret transbronchial finnålsaspiration (EBUS-TFNA)
Brystlymfeknudeprøvetagningsprocedure ved EBUS
Procedure: Transesophageal ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA)
Brystlymfeknudeprøvetagningsprocedure ved EUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i behandlingens hensigt og/eller plan
Tidsramme: 2 år
Antal patienter, hvis behandling er ændret fra stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR) til konventionel dosisstråling, ændring i mediastinalt strålefelt, ændring fra kurativ hensigt til palliativ hensigtsbehandling
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem andelen af ​​patienter med okkult mediastinal metastase
Tidsramme: 2 år
Præ-stadiebehandlingsplanlægning forventede lymfeknuder, der skulle behandles sammenlignet med post-stadie-lymfeknuder, der skulle behandles
2 år
Bestem sensitiviteten og specificiteten af ​​radiologisk stadieinddeling af hilar/mediastinale lymfeknuder
Tidsramme: 2 år
Nodal stadieinddeling på billeddannelse alene versus nodal stadieinddeling efter prøveudtagning
2 år
Identificer det samlede antal lymfeknuder, der udtages pr. procedure
Tidsramme: 2 år
Registrer det samlede antal lymfeknuder, der er udtaget
2 år
Identificer de nodalstationer, der er udtaget
Tidsramme: 2 år
Optag de nodalstationer, der blev samplet
2 år
Bestem andelen af ​​patienter med komplikationer ved endoskopisk procedure
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere med komplikationer kontra antal uden
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Samarbejdspartnere

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inderdeep Dhaliwal, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-SABR
  • ReDA #11162 (Anden identifikator: Lawson Health Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner