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Entnahme von Brustlymphknoten bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, die mit einer Strahlenbehandlung mit kurativer Absicht behandelt werden sollen

26. März 2025 aktualisiert von: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Endoskopisches Nodal-Staging bei oligometastatischem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der mit stereotaktischer ablativer Strahlentherapie (ENDO-SABR) behandelt wird

Diese Studie untersucht die Rolle der Probenahme verdächtiger Brustlymphknoten mit einem Verfahren namens endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Feinnadelaspiration (EBUS-TFNA) oder transösophageale ultraschallgesteuerte Feinnadelaspiration (EUS-FNA) bei Patienten, bei denen eine Radikaldosisbestrahlung geplant ist .

In dieser Studie wird die stereotaktische ablative Strahlentherapie (SABR) als Behandlungsmethode verwendet. SABR ist eine neuere Bestrahlungsbehandlung, die hochdosierte, präzise Strahlung an kleine Tumore abgibt und präziser verabreicht werden kann als mit älteren Bestrahlungsmethoden. Es gilt als Standardbehandlung für kleine Lungenkrebsarten und ausgewählte Krebsarten, die sich auf das Gehirn ausgebreitet haben.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu vergleichen, ob das Lymphknoten-Entnahmeverfahren für die Bestimmung des Ausmaßes der Knotenerkrankung bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Vergleich zur alleinigen Bildgebung wertvoll ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
        • Kontakt:
          • David Palma, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael Mitchell, MD
        • Kontakt:
          • Mehdi Qiabi, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christine MacDonald, MD
        • Kontakt:
          • Harvey Wong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oligometastatischem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), einschließlich eines primären Lungentumors (± hiläre/mediastinale Adenopathie) mit bis zu 5 synchronen Metastasen
  • Eine radikale Behandlungsabsicht für alle Lokalisationen wird in einem multidisziplinären Tumorforum oder durch Diskussion zwischen einem medizinischen Onkologen, einem Radioonkologen und/oder einem Chirurgen empfohlen.
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Guter Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG 0-1) mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten, wie vom einschreibenden Arzt festgelegt

  • Der Patient wurde weniger als 3 Monate vor der Registrierung einer Stadieneinstufung unterzogen.

    1. Positronenemissionstomographie (PET) / Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns (CT des Gehirns mit Kontrast, wenn Kontraindikation für eine MRT) ODER
    2. CT Brust/Abdomen, Radionukleotid-Knochenscan und MRT des Gehirns (CT-Gehirn mit Kontrastmittel, wenn Kontraindikation für MRT)
  • Pathologische Bestätigung von NSCLC

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für endobronchialen Ultraschall (EBUS) / endoskopischen Ultraschall (EUS)
  • Für EBUS/EUS kann keine Einwilligung erteilt werden
  • Kontraindikation für eine Thoraxbestrahlung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Kleine Stücke verdächtiger Brustlymphknoten werden mit einem Verfahren entfernt, das als endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Feinnadelaspiration (EBUS-TFNA) oder transösophageale ultraschallgesteuerte Feinnadelaspiration (EUS-FNA) bezeichnet wird.
Verfahren: Endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Feinnadelaspiration (EBUS-TFNA)
Verfahren zur Probenahme von Brustlymphknoten durch EBUS
Verfahren: Transösophageale ultraschallgeführte Feinnadelaspiration (EUS-FNA)
Verfahren zur Probenahme von Brustlymphknoten durch EUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Behandlungsabsicht und/oder des Behandlungsplans
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Patienten, deren Behandlung von stereotaktischer ablativer Strahlentherapie (SABR) auf Bestrahlung mit konventioneller Dosis umgestellt wird, Änderung des mediastinalen Strahlungsfeldes, Änderung von Behandlung mit kurativer Absicht auf Behandlung mit palliativer Absicht
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Anteil der Patienten mit okkulten mediastinalen Metastasen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei der Behandlungsplanung vor dem Staging wurde davon ausgegangen, dass Lymphknoten behandelt werden, im Vergleich zu Lymphknoten nach dem Staging
2 Jahre
Bestimmen Sie die Sensitivität und Spezifität der radiologischen Einstufung von Hilus-/Mediastinallymphknoten
Zeitfenster: 2 Jahre
Knotenstadium allein bei der Bildgebung im Vergleich zum Knotenstadium nach der Probenentnahme
2 Jahre
Identifizieren Sie die Gesamtzahl der pro Eingriff entnommenen Lymphknoten
Zeitfenster: 2 Jahre
Notieren Sie die Gesamtzahl der beprobten Lymphknoten
2 Jahre
Identifizieren Sie die untersuchten Knotenstationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Notieren Sie die erfassten Knotenstationen
2 Jahre
Bestimmen Sie den Anteil der Patienten mit Komplikationen bei endoskopischen Eingriffen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen im Vergleich zur Anzahl ohne
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Mitarbeiter

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Ermittler

  • Hauptermittler: Inderdeep Dhaliwal, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-SABR
  • ReDA #11162 (Andere Kennung: Lawson Health Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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