Rintakehän imusolmukkeiden näytteenotto potilailta, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä, jota hoidetaan parantavalla säteilyhoidolla
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Endoskooppinen solmuvaiheistus oligometastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC), jota hoidetaan stereotaktisella ablatiivisella sädehoidolla (ENDO-SABR)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan epäilyttävien rintaimusolmukkeiden näytteenoton roolia endobronkiaalisella ultraääniohjatulla transbronkiaalisella hienoneula-aspiraatiolla (EBUS-TFNA) tai transesofageaalisella ultraääniohjatulla hienoneula-aspiraatiolla (EUS-FNA) potilailla, joille suunnitellaan radikaaliannossäteilyä. .
Tässä tutkimuksessa käytetään Stereotaktista ablatiivista sädehoitoa (SABR) hoitomenetelminä. SABR on uudempi sädehoito, joka antaa suuriannoksista, tarkkaa säteilyä pieniin kasvaimiin ja joka voidaan antaa tarkemmin kuin vanhemmilla sädehoitomenetelmillä. Sitä pidetään tavanomaisena hoitona pienille keuhkosyöville ja valikoiduille syöville, jotka ovat levinneet aivoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, onko imusolmukkeiden näytteenottomenetelmä arvokas määritettäessä solmukudossairauden laajuutta metastasoituneessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) verrattuna pelkkään kuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inderdeep Dhaliwal, MD
- Puhelinnumero: 76596 519-685-8500
- Sähköposti: Inderdeep.Dhaliwal@lhsc.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Palma, MD
- Puhelinnumero: 519-685-8650
- Sähköposti: David.Palma@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre - London Regional Cancer Program
-
Ottaa yhteyttä:
- David Palma, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Inderdeep Dhaliwal, MD
- Puhelinnumero: 76596 519-685-8500
- Sähköposti: Inderdeep.Dhaliwal@lhsc.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Mitchell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehdi Qiabi, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Louie, MD
- Puhelinnumero: 416-480-4951
- Sähköposti: Alexander.Louie@sunnybrook.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine MacDonald, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Harvey Wong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oligometastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), mukaan lukien primaarinen keuhkokasvain (± hilar/mediastinaalinen adenopatia), jossa on enintään 5 synkronista etäpesäkettä
- Radikaalihoitoa kaikille kohdille suositellaan monitieteisessä kasvainlautakunnassa tai lääkärin onkologin ja säteilyonkologin ja/tai kirurgin keskustelemalla.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Hyvä suoritustaso (itäinen osuustoiminnallinen onkologiaryhmä [ECOG 0-1), elinajanodote vähintään 6 kuukautta ilmoittautuvan lääkärin määrittämänä
Potilaalle on tehty lavastustutkimukset alle 3 kuukautta ennen rekisteröintiä.
- Positroniemissiotomografia (PET) / tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) aivoissa (aivot CT kontrastilla, jos magneettikuvaus on vasta-aiheinen) TAI
- Rintakehän/vatsan CT, radionukleotidiluun skannaus ja aivojen magneettikuvaus (aivojen CT-kuvaus kontrastilla, jos magneettikuvaus on vasta-aiheinen)
- NSCLC:n patologinen vahvistus
Poissulkemiskriteerit:
- Endobronkiaalisen ultraäänen (EBUS) / endoskooppisen ultraäänen (EUS) vasta-aihe
- Ei voida antaa suostumusta EBUS/EUS:lle
- Vasta-aihe rintakehän sädehoidolle
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Pienet palaset epäilyttävistä rintaimusolmukkeista poistetaan toimenpiteellä, jota kutsutaan endobronkiaaliseksi ultraääniohjatuksi transbronkiaaliseksi hienoneula-aspiraatioksi (EBUS-TFNA) tai transesofageaaliseksi ultraääniohjatuksi hienoneula-aspiraatioksi (EUS-FNA).
|
Menettely: Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen ohuen neulan aspiraatio (EBUS-TFNA)
Rintakehän imusolmukkeiden näytteenottomenettely EBUS:lla
Rintakehän imusolmukkeiden näytteenottomenettely EUS:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hoitotarkoitukseen ja/tai suunnitelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden hoito on vaihdettu stereotaktisesta ablatiivisesta sädehoidosta (SABR) tavanomaiseen annossäteilyyn, välikarsinan säteilykentän muutos, muutos parantavasta hoitotarkoituksesta palliatiiviseen hoitoon
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä niiden potilaiden osuus, joilla on okkulttinen välikarsina etäpesäke
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Esivaiheen hoidon suunnittelussa ennakoitiin hoidettavia imusolmukkeita verrattuna vaiheittaisen hoidon jälkeisiin hoidettaviin imusolmukkeisiin
|
2 vuotta
|
|
Määritä hilar-/välikarsinaimusolmukkeiden radiologisen vaiheen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Solmuvaiheistus pelkällä kuvantamisella vs. solmuvaiheistus näytteenoton jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Tunnista imusolmukkeiden kokonaismäärä toimenpidettä kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kirjaa näytteistä otettujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
|
2 vuotta
|
|
Tunnista solmupisteet, joista näyte on otettu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kirjaa muistiin solmupisteet, joista näyte otettiin
|
2 vuotta
|
|
Selvitä niiden potilaiden osuus, joilla on endoskooppisen toimenpiteen komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Komplikaatioita saaneiden osallistujien määrä verrattuna ilman
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Inderdeep Dhaliwal, MD, London Health Sciences Centre, Lawson Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-SABR
- ReDA #11162 (Muu tunniste: Lawson Health Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .