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- 임상시험 NCT04852770
Covid-19 전염병 동안 PTSD에 대한 TBCT, MBHP 및 PPT의 효능
2025년 4월 1일 업데이트: Fundação Bahiana de Infectologia
Covid-19 팬데믹 동안 외상 후 스트레스 장애에 대한 시험 기반 인지 요법, 마음 챙김 기반 건강 증진 및 긍정적 심리 요법을 통해 온라인으로 제공되는 치료의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
온라인으로 제공되는 본 연구에서 평가할 정신 요법은 시험 기반 인지 요법(TBCT), 마음챙김 기반 건강 증진(MBHP) 및 긍정적 심리 요법(PPT)입니다.
목적: 1) COVID-19 팬데믹 동안 PTSD 증상을 줄이는 데 있어서 MBHP 및 PPT와 비교하여 TBCT의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 연구에서는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에서 탈락률을 줄이기 위해 다양한 형태의 심리 요법을 사용할 것을 제안했습니다.
현재 연구에서 평가할 정신 요법은 시험 기반 인지 요법(TBCT), 마음 챙김 기반 건강 증진(MBHP) 및 긍정적 심리 요법(PPT)입니다.
목표: 우리의 목표는 다음과 같습니다. 1) COVID-19 대유행 상황에서 PTSD 증상을 줄이기 위해 MBHP 및 PPT와 비교하여 TBCT의 효능을 평가하고 모두 온라인으로 제공합니다. 2) 불안과 우울증의 증상을 줄이고 웰빙을 개선하는 데 있어 이러한 심리 요법의 효능을 비교합니다. 3) 환자와 전문가가 원격 치료를 어떻게 인식하는지 설명합니다.
방법: 이것은 3군, 무작위, 다기관, 단일 맹검, 임상 시험입니다.
135명의 환자로 구성된 추정 샘플은 TBCT, MBHP 또는 PPT, 개인, 주간 방문, 총 13회 세션을 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 CAPS-5이고 2차 결과 측정은 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 부정적인 핵심 신념 목록(NCBI) 및 트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)입니다.
다른 척도는 WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)와 캘리포니아 심리치료 연합 척도(CALPAS-P)입니다.
또한 원격 치료에 대한 환자의 인식에 대한 질문도 받게 됩니다.
예상 결과: TBCT, MBHP 및 PPT 후에 PTSD 증상이 감소할 것으로 예상됩니다.
귀무가설은 TBCT와 MBHP가 PPT보다 우월하다는 대립가설과 달리 세 가지 심리치료 간에 통계적 차이가 없을 것으로 예상된다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성;
- 18~60세;
- PCL-5에서 45점 이상 획득
- PTSD는 COVID-19에 직간접적으로 노출된 결과(예: 의료 전문가, Covid-19에 양성 반응을 보인 사람(또는 친척 또는 친한 친구) 또는 격리, 고립 또는 사회적으로 거리를 두다];
- 참가자는 지침을 읽고 쓰고 따를 수 있어야 하며 안정적인 인터넷 연결에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 자살 위험(지난 12개월 동안의 계획, 태도 또는 자살 시도)
- 자해 행위(지난 12개월 동안)
- 이미 심리 치료를 받고 있습니다.
- 정신병적 증상;
- 현재 약물 남용 또는 중독(지난 12개월).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 기반 인지 치료
TBCT(de Oliveira, 2008)는 새로운 트랜스진단 접근법입니다(Wenzel, 2017).
우울증(Hemanny et al., 2019), 사회 불안 장애(Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013)에 효과적인 것으로 나타났습니다. ), PTSD(Duran et al., 2020).
TBCT는 기능 장애가 있는 부정적인 핵심 신념을 변경하기 위한 새롭고 조직적이며 체계적인 접근 방식을 도입하고 인지적, 정서적 및 경험적 작업을 동시에 수행할 수 있다는 점에서 다른 CBT 접근 방식과 다릅니다(de Oliveira, 2016).
흥미롭게도 그것은 자기 고발로 개념화된 역기능적인 핵심 신념에 도전하기 위해 법정 은유를 통합합니다(de Oliveira, 2016).
TBCT는 Beckian CBT에 의존하는 동화 심리 치료 통합의 예입니다(de Oliveira, 2016).
그것은 다른 정신 요법의 구성 요소를 통합하고 통합합니다(Delavechia et al., 2016).
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TBCT는 외상성 사건과 관련된 자동 사고, 기본 가정 및 핵심 신념에 관한 심리 교육 및 인지 재구성 기술을 포함하는 접근 방식입니다.
그것은 경험적 기술을 사용하는 치료적 환경에서 수행되며, 환자가 자신을 3인칭으로 참조할 수 있도록 하여 자신과 거리를 둡니다.
죄책감과 수치심, PTSD 환자에게 큰 제한을 유발하는 감정을 다루는 TBCT 기술 중 하나는 참여 그리드(PG)입니다.
또 다른 중요한 기술은 환자가 양가 감정을 해결하고 결정을 내리는 데 도움이 되도록 고안된 합의 역할극(CRP)입니다.
또한 가장 중요한 TBCT 기술인 Trial은 환자가 기능 장애가 있는 부정적인 핵심 신념을 바꾸도록 돕기 위해 개발되었습니다.
이 접근법을 수행할 치료사는 CBT에서 전문화 수준을 가지고 있습니다.
이 연구에서 이 치료는 14회기, 주간, 개별, 주별 1회기 및 온라인으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 마음 챙김 기반 건강 증진
MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 프로그램은 1979년 매사추세츠 대학 의료 센터의 Jon Kabat-Zinn과 동료들에 의해 만들어졌으며 정신 건강과 삶의 질에 미치는 영향이 전 세계적으로 여러 연구를 낳은 개입입니다. 임상 및 비임상 인구에서.
브라질의 마음 챙김 및 건강 증진 센터인 Mente Aberta에서 개발한 MBHP(Mindfulness-Based Health Promotion) 프로그램과 같은 특정 대중을 대상으로 하는 MBSR을 기반으로 여러 프로토콜이 개발되었습니다.
MBHP 프로그램은 원래 MBSR 모델에서 영감을 얻었지만 브라질 건강 관리(SUS) 시스템의 맥락에 맞게 조정되어 만성 질환 및 정신 장애도 해결합니다(TROMBKA 외, 2018; LOPES 외, 2019; SALVO 외 알., 2018).
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MBHP 프로토콜은 참가자(8-15명)가 매주 2시간(한 세션의 표준 기간) 동안 그룹으로 만나 마음챙김의 개념과 기법을 경험하는 8개 세션에 걸쳐 개발된 구조화된 프로그램입니다.
참가자들에게는 집이나 직장에서 실시할 일일 활동에 대한 제안도 제공되며, 평균 15-20분 동안 지속되지만 더 동기 부여되고 순응하는 참가자의 경우 최대 45분까지 지속될 수 있습니다.
그들은 또한 마음챙김의 아이디어를 그들의 일상생활에 통합하도록(소위 "비공식 연습") 장려하여 모든 일상 활동이 어떻게든 마음챙김을 연습할 수 있는 기회가 되도록 합니다.
이 연구에서 이 치료는 14회기, 주간, 개별, 주별 1회기 및 온라인으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 긍정적 심리치료
긍정적인 정신 요법(PPT)은 긍정적인 감정, 심리적 잠재력 및 건강한 인간/사회/제도적 기능을 이해하고 정신 건강의 예방 및 증진에 중점을 두고 사람과 기관을 돕기 위해 이 지식을 적용하는 것을 추구합니다(SELIGMAN et al., 2005 ).
원래 PP는 행복과 주관적 웰빙에 중점을 두었습니다(SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
그런 다음 연구는 심리적 웰빙에 대한 더 넓은 관점과 다음과 같은 5개 영역으로 구성된 PERMA라는 또 다른 유사한 제안을 얻었습니다. 긍정적인 감정 - P; 약혼 - E; 관계 - R; 의미 - M; 및 성과 - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
긍정심리학은 삶을 바라보는 방법을 목표로 하지만 긍정심리치료(PPT)와 같은 일부 심리치료 제안이 개발되었으며 다양한 임상 및 문화적 맥락에서 임상 연구가 복제되었습니다(RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et 외, 2016).
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PPT는 PP에서 파생된 임상 및 치료 작업입니다. PPT는 경험적으로 검증된 15개의 특정 사례로 구성되어 있으며 개별적으로 또는 두세 가지 사례와 함께 사용됩니다.
경험적 검증 후, 이러한 관행은 PPT라고 하는 15개 세션의 응집력 있는 프로토콜로 구성되었습니다.
이러한 관행 중 많은 부분이 온라인 개입을 통해 연구되었습니다.
본 연구에서는 프로토콜을 14개 세션으로 축소하고 긍정적인 관계, 긍정적인 의사소통, 실천적 지혜라는 세션을 제거합니다.
나머지 12개는 공부하는 순간에 더 쉽게 적응할 것이라는 점을 이해했습니다.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; Mongrain; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
이 연구에서 이 치료는 14회기, 주간, 개별, 주별 1회기 및 온라인으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 기준선 및 14주차.
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DSM-5(Weathers et al., 2018)에 따라 PTSD 증상의 진단 및 중증도를 평가하기 위한 30개 항목의 진단 면담 척도입니다.
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기준선 및 14주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선 및 14주차.
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이것은 불안 및 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도로 각 항목의 점수는 0~3점이고 총점 9점 이상은 가벼운 증상을 나타냅니다.
브라질 인구에 대해 번역 및 검증되었습니다.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
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기준선 및 14주차.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 치료 후까지, 최대 14주.
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이것은 불안 및 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도로 각 항목의 점수는 0~3점이고 총점 9점 이상은 가벼운 증상을 나타냅니다.
브라질 인구에 대해 번역 및 검증되었습니다.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
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기준선에서 치료 후까지, 최대 14주.
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)
기간: 기준선 및 14주차.
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이것은 특정 외상성 사건과 관련된 죄책감의 인지적 및 정서적 측면을 평가하는 32개 항목의 설문지입니다.
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기준선 및 14주차.
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부정적인 핵심 신념 목록(NCBI)
기간: 기준선 및 14주차.
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Beck(2005)이 설명한 대로 부정적인 핵심 신념을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 자신과 다른 사람들에 대한 믿음을 평가하는 50개의 항목으로 구성되며, 각각 1~4점의 리커트 척도(Osmo, 2017)입니다.
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기준선 및 14주차.
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 기준선 및 14주차.
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기분과 에너지를 다루는 0-5 범위의 점수와 5가지 질문으로 구성된 전반적인 웰빙 척도(TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
브라질 포르투갈어에 대한 WHO-5 검증 연구에는 1,128명이 포함되었습니다.
이 연구에서 도구는 우수한 내적 타당도(Cronbach's alpha = 0,83)를 제시했습니다.
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기준선 및 14주차.
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California Psychotherapy Alliance Scale - 환자 버전(CALPAS-P)
기간: 기준선에서 치료 후까지, 최대 14주.
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그것은 치료 동맹의 네 가지 구성 요소인 작업, 관계, 치료사의 이해 및 환자를 위한 치료 목표를 평가하는 척도입니다.
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기준선에서 치료 후까지, 최대 14주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - SCID
기간: 기준선
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DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 따라 진단을 제공하기 위한 반구조화된 정신과 면담입니다.
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기준선
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선.
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기준 B, C, D 및 E(DSM-5)에 따라 PTSD 증상을 평가하기 위한 목적으로 20개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선.
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 7주.
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DSM-5(Weathers et al., 2018)에 따라 PTSD 증상의 진단 및 중증도를 평가하기 위한 30개 항목의 진단 면담 척도입니다.
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7주.
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 6 개월.
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DSM-5(Weathers et al., 2018)에 따라 PTSD 증상의 진단 및 중증도를 평가하기 위한 30개 항목의 진단 면담 척도입니다.
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6 개월.
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 12 개월.
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DSM-5(Weathers et al., 2018)에 따라 PTSD 증상의 진단 및 중증도를 평가하기 위한 30개 항목의 진단 면담 척도입니다.
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12 개월.
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 18개월.
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DSM-5(Weathers et al., 2018)에 따라 PTSD 증상의 진단 및 중증도를 평가하기 위한 30개 항목의 진단 면담 척도입니다.
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18개월.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 7주.
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이것은 불안 및 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도로 각 항목의 점수는 0~3점이고 총점 9점 이상은 가벼운 증상을 나타냅니다.
브라질 인구에 대해 번역 및 검증되었습니다.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
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7주.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 6 개월
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이것은 불안 및 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도로 각 항목의 점수는 0~3점이고 총점 9점 이상은 가벼운 증상을 나타냅니다.
브라질 인구에 대해 번역 및 검증되었습니다.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12 개월
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이것은 불안 및 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도로 각 항목의 점수는 0~3점이고 총점 9점 이상은 가벼운 증상을 나타냅니다.
브라질 인구에 대해 번역 및 검증되었습니다.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
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12 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 18개월
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이것은 불안 및 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도로 각 항목의 점수는 0~3점이고 총점 9점 이상은 가벼운 증상을 나타냅니다.
브라질 인구에 대해 번역 및 검증되었습니다.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
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18개월
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)
기간: 7주.
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이것은 특정 외상성 사건과 관련된 죄책감의 인지적 및 정서적 측면을 평가하는 32개 항목의 설문지입니다.
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7주.
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)
기간: 6 개월.
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이것은 특정 외상성 사건과 관련된 죄책감의 인지적 및 정서적 측면을 평가하는 32개 항목의 설문지입니다.
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6 개월.
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)
기간: 12 개월.
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이것은 특정 외상성 사건과 관련된 죄책감의 인지적 및 정서적 측면을 평가하는 32개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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12 개월.
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트라우마 관련 죄책감 목록(TRGI)
기간: 18개월.
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이것은 특정 외상성 사건과 관련된 죄책감의 인지적 및 정서적 측면을 평가하는 32개 항목의 설문지입니다.
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18개월.
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부정적인 핵심 신념 목록(NCBI)
기간: 7주.
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Beck(2005)이 설명한 대로 부정적인 핵심 신념을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 자신과 다른 사람들에 대한 믿음을 평가하는 50개의 항목으로 구성되며, 각각 1~4점의 리커트 척도(Osmo, 2017)입니다.
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7주.
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부정적인 핵심 신념 목록(NCBI)
기간: 6 개월.
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Beck(2005)이 설명한 대로 부정적인 핵심 신념을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 자신과 다른 사람들에 대한 믿음을 평가하는 50개의 항목으로 구성되며, 각각 1~4점의 리커트 척도(Osmo, 2017)입니다.
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6 개월.
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부정적인 핵심 신념 목록(NCBI)
기간: 12 개월.
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Beck(2005)이 설명한 대로 부정적인 핵심 신념을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 자신과 다른 사람들에 대한 믿음을 평가하는 50개의 항목으로 구성되며, 각각 1~4점의 리커트 척도(Osmo, 2017)입니다.
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12 개월.
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부정적인 핵심 신념 목록(NCBI)
기간: 18개월.
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Beck(2005)이 설명한 대로 부정적인 핵심 신념을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 자신과 다른 사람들에 대한 믿음을 평가하는 50개의 항목으로 구성되며, 각각 1~4점의 리커트 척도(Osmo, 2017)입니다.
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18개월.
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 7주.
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기분과 에너지를 다루는 0-5 범위의 점수와 5가지 질문으로 구성된 전반적인 웰빙 척도(TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
브라질 포르투갈어에 대한 WHO-5 검증 연구에는 1,128명이 포함되었습니다.
이 연구에서 도구는 우수한 내적 타당도(Cronbach's alpha = 0,83)를 제시했습니다.
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7주.
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 6 개월
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기분과 에너지를 다루는 0-5 범위의 점수와 5가지 질문으로 구성된 전반적인 웰빙 척도(TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
브라질 포르투갈어에 대한 WHO-5 검증 연구에는 1,128명이 포함되었습니다.
이 연구에서 도구는 우수한 내적 타당도(Cronbach's alpha = 0,83)를 제시했습니다.
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6 개월
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 12 개월
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기분과 에너지를 다루는 0-5 범위의 점수와 5가지 질문으로 구성된 전반적인 웰빙 척도(TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
브라질 포르투갈어에 대한 WHO-5 검증 연구에는 1,128명이 포함되었습니다.
이 연구에서 도구는 우수한 내적 타당도(Cronbach's alpha = 0,83)를 제시했습니다.
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12 개월
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세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 18개월
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기분과 에너지를 다루는 0-5 범위의 점수와 5가지 질문으로 구성된 전반적인 웰빙 척도(TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
브라질 포르투갈어에 대한 WHO-5 검증 연구에는 1,128명이 포함되었습니다.
이 연구에서 도구는 우수한 내적 타당도(Cronbach's alpha = 0,83)를 제시했습니다.
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18개월
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온라인 심리 치료 및 유행병에 관한 반구조화된 인터뷰.
기간: 14주.
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그것은 다음과 같은 온라인 형식의 심리 치료 수행에 대한 환자와 심리 치료사의 인식에 대한 반 구조적 질문으로 구성됩니다. .
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14주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FundacaoBI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 댓글: 듀란, É. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., De Oliveira, I. R., & Demarzo, M. (2022). COVID-19 Pandemic 동안 시험 기반인지 요법, 마음 챙김 기반 건강 증진 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 온라인 치료의 효능을 평가하기위한 무작위 임상 시험 : 연구 프로토콜. 국제 환경 연구 및 공중 보건 저널, 19 (2), 819.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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