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Wirksamkeit von TBCT, MBHP und PPT bei PTBS während der Covid-19-Pandemie

1. April 2025 aktualisiert von: Fundação Bahiana de Infectologia

Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer online durchgeführten Behandlung mit studienbasierter kognitiver Therapie, achtsamkeitsbasierter Gesundheitsförderung und positiver Psychotherapie für posttraumatische Belastungsstörungen während der Covid-19-Pandemie

Die in der vorliegenden Online-Studie zu bewertenden Psychotherapien sind: versuchsbasierte kognitive Therapie (TBCT), achtsamkeitsbasierte Gesundheitsförderung (MBHP) und positive Psychotherapie (PPT). Ziele: 1) Bewertung der Wirksamkeit von TBCT im Vergleich zu MBHP und PPT bei der Verringerung der Symptome von PTSD während der COVID-19-Pandemie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Forschung hat den Einsatz verschiedener Formen der Psychotherapie vorgeschlagen, um die Drop-out-Raten bei der Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu senken. Die in der vorliegenden Studie zu bewertenden Psychotherapien sind: versuchsbasierte kognitive Therapie (TBCT), achtsamkeitsbasierte Gesundheitsförderung (MBHP) und positive Psychotherapie (PPT). Ziele: Unsere Ziele sind: 1) Bewertung der Wirksamkeit von TBCT im Vergleich zu MBHP und PPT zur Verringerung der Symptome von PTSD im Kontext der COVID-19-Pandemie, alles online bereitgestellt; 2) um die Wirksamkeit dieser Psychotherapien bei der Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen und bei der Verbesserung des Wohlbefindens zu vergleichen; 3) um zu beschreiben, wie Patienten und Fachleute Teletherapie wahrnehmen. Methoden: Dies ist eine dreiarmige, randomisierte, multizentrische, einfach verblindete klinische Studie. Eine geschätzte Stichprobe von 135 Patienten erhält entweder TBCT, MBHP oder PPT, individuelle, wöchentliche Besuche, insgesamt dreizehn Sitzungen. Das primäre Ergebnismaß wird CAPS-5 sein, und die sekundären Ergebnismaße werden die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), das Negative Core Beliefs Inventory (NCBI) und das Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) sein. Weitere Messgrößen sind der WHO-5 Well-being Index (WHO-5) und die California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS-P). Außerdem werden Fragen zur Wahrnehmung der Teletherapie durch die Patienten gestellt. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass PTSD-Symptome nach TBCT, MBHP und PPT reduziert werden. Die Nullhypothese lautet, dass kein statistischer Unterschied zwischen den drei Psychotherapien zu erwarten ist, im Gegensatz zur Alternativhypothese, dass TBCT und MBHP der PPT überlegen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-906
        • Universidade Federal da Bahia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Universidade Federal de Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beide Geschlechter;
  • im Alter von 18 bis 60 Jahren;
  • Scoring 45 oder mehr auf der PCL-5
  • PTBS entwickelte (oder verschlimmerte sich durch) als Folge einer direkten oder indirekten Exposition gegenüber COVID-19 [z distanziert sich];
  • Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, Anweisungen zu lesen, zu schreiben und zu befolgen, und Zugang zu einer stabilen Internetverbindung haben.

Ausschlusskriterien:

  • schweres Suizidrisiko (Pläne, Einstellungen oder Suizidversuche der letzten 12 Monate);
  • Selbstverstümmelungsverhalten (in den letzten 12 Monaten);
  • bereits in Psychotherapie;
  • psychotische Symptome;
  • aktueller Drogenmissbrauch oder Sucht (letzte 12 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsbasierte kognitive Therapie
TBCT (de Oliveira, 2008) ist ein neuartiger transdiagnostischer Ansatz (Wenzel, 2017). Es hat sich als wirksam bei Depressionen (Hemanny et al., 2019), sozialer Angststörung (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013) erwiesen ) und PTSD (Duran et al., 2020). TBCT unterscheidet sich von anderen CBT-Ansätzen dadurch, dass es einen neuen, organisierten und systematischen Ansatz einführt, um dysfunktionale negative Kernüberzeugungen zu ändern, und es ermöglicht, kognitive, emotionale und erfahrungsbezogene Arbeit gleichzeitig zu leisten (de Oliveira, 2016). Interessanterweise enthält es eine Metapher aus dem Gerichtssaal, um dysfunktionale Grundüberzeugungen in Frage zu stellen, die als Selbstbeschuldigungen konzipiert wurden (de Oliveira, 2016). TBCT ist ein Beispiel für die Integration einer assimilativen Psychotherapie, die sich auf Beckian CBT stützt (de Oliveira, 2016). Es beinhaltet und integriert Komponenten anderer Psychotherapien (Delavechia et al., 2016).
Verhalten: Versuchsbasierte kognitive Therapie
TBCT ist ein Ansatz, der Psychoedukation und kognitive Umstrukturierungstechniken in Bezug auf automatische Gedanken, zugrunde liegende Annahmen und Grundüberzeugungen im Zusammenhang mit traumatischen Ereignissen umfasst. Sie wird in einem therapeutischen Setting durchgeführt, das sich erfahrungsbasierter Techniken bedient, die es dem Patienten ermöglichen, sich in der dritten Person auf sich selbst zu beziehen und damit Distanz zu sich selbst zu gewinnen. Eine der TBCT-Techniken zum Umgang mit Schuld und Scham, Emotionen, die bei Patienten mit PTBS eine große Einschränkung hervorrufen, ist das Partizipationsraster (PG). Eine weitere wichtige Technik ist das konsensuale Rollenspiel (CRP), das Patienten dabei helfen soll, Ambivalenzen aufzulösen und Entscheidungen zu treffen. Darüber hinaus wurde die wichtigste TBCT-Technik, der Trial, entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, dysfunktionale negative Grundüberzeugungen zu ändern. Therapeuten, die diesen Ansatz durchführen, haben eine Spezialisierung auf CBT. In dieser Studie wird diese Behandlung in 14 Sitzungen durchgeführt, wöchentlich, individuell, eine Sitzung pro Woche und online.
Andere Namen:
  • TBCT
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Gesundheitsförderung
Das Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm wurde 1979 von Jon Kabat-Zinn und Kollegen am University of Massachusetts Medical Center ins Leben gerufen und ist eine Intervention, deren Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität weltweit mehrere Studien hervorgebracht haben in klinischen und nichtklinischen Populationen. Auf der Grundlage des MBSR wurden mehrere Protokolle entwickelt, die sich an bestimmte Zielgruppen richten, wie z. B. das vom Mente Aberta – Brasilianische Zentrum für Achtsamkeit und Gesundheitsförderung – entwickelte Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP)-Programm. Das MBHP-Programm wurde vom ursprünglichen MBSR-Modell inspiriert, aber an den Kontext des brasilianischen Gesundheitssystems (SUS) angepasst und befasst sich auch mit chronischen Erkrankungen und psychischen Störungen (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et a., 2018).
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Gesundheitsförderung
Das MBHP-Protokoll ist ein strukturiertes Programm, das über 8 Sitzungen in Gruppen entwickelt wurde, bei denen sich die Teilnehmer (8-15 Personen) jede Woche für 2 Stunden (Standarddauer einer Sitzung) treffen, um die Konzepte und Techniken der Achtsamkeit zu erfahren. Die Teilnehmer erhalten auch Vorschläge für tägliche Aktivitäten, die zu Hause oder am Arbeitsplatz umgesetzt werden können und im Durchschnitt 15-20 Minuten dauern, bei motivierteren und konformeren Teilnehmern jedoch bis zu 45 Minuten dauern können. Sie werden auch ermutigt, die Idee der Achtsamkeit in ihr tägliches Leben zu integrieren (die sogenannte „informelle Praxis“), so dass alle täglichen Aktivitäten irgendwie zu Gelegenheiten werden, Achtsamkeit zu praktizieren. In dieser Studie wird diese Behandlung in 14 Sitzungen durchgeführt, wöchentlich, individuell, eine Sitzung pro Woche und online.
Andere Namen:
  • MBHP
Aktiver Komparator: Positive Psychotherapie
Positive Psychotherapie (PPT) versucht, positive Emotionen, psychologische Potenziale und gesunde menschliche / soziale / institutionelle Funktionen zu verstehen und dieses Wissen anzuwenden, um Menschen und Institutionen zu helfen, mit einem Fokus auf Prävention und Förderung der psychischen Gesundheit (SELIGMAN et al., 2005 ). Ursprünglich konzentrierte sich PP auf Glück und subjektives Wohlbefinden (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000). Dann gewannen die Studien einen breiteren Überblick über das psychische Wohlbefinden und einen weiteren ähnlichen Vorschlag mit dem Titel PERMA, der aus den folgenden fünf Bereichen besteht: positive Emotionen - P; Verlobung - E; Beziehungen - R; Bedeutung - M; und Leistung - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012). Obwohl die positive Psychologie darauf abzielt, eine Sichtweise auf das Leben zu sein, wurden einige psychotherapeutische Vorschläge wie die positive Psychotherapie (PPT) entwickelt und klinische Studien in verschiedenen klinischen und kulturellen Kontexten wiederholt (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et a., 2016).
Verhalten: Positive Psychotherapie
PPT ist die von PP abgeleitete klinische und therapeutische Arbeit. PPT besteht aus 15 spezifischen Praktiken, die empirisch validiert wurden, entweder separat oder in Verbindung mit zwei oder drei Praktiken. Nach empirischer Validierung wurden diese Praktiken in einem zusammenhängenden Protokoll von 15 Sitzungen namens PPT organisiert. Viele dieser Praktiken wurden durch Online-Interventionen untersucht. In der vorliegenden Studie wird das Protokoll auf 14 Sitzungen reduziert, wobei Sitzungen namens positive Beziehungen, positive Kommunikation und praktische Weisheit entfernt werden. Es wurde davon ausgegangen, dass die anderen 12 leichter an den Zeitpunkt der Studie angepasst werden würden. (DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019). In dieser Studie wird diese Behandlung in 14 Sitzungen durchgeführt, wöchentlich, individuell, eine Sitzung pro Woche und online.
Andere Namen:
  • PPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Zeitfenster: Baseline und Woche 14.
Es handelt sich um eine diagnostische Interviewskala mit 30 Items zur Beurteilung der Diagnose und des Schweregrades von PTBS-Symptomen nach DSM-5 (Weathers et al., 2018)
Baseline und Woche 14.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 14.
Dies ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wobei jeder Punkt 0 bis 3 Punkte erzielt und eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher auf leichte Symptome hindeutet. Es wurde für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert. (Faro, 2015; Zigmond und Snaith, 1983).
Baseline und Woche 14.
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Nachbehandlung bis zu 14 Wochen.
Dies ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wobei jeder Punkt 0 bis 3 Punkte erzielt und eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher auf leichte Symptome hindeutet. Es wurde für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert. (Faro, 2015; Zigmond und Snaith, 1983).
Von der Baseline bis zur Nachbehandlung bis zu 14 Wochen.
Traumabezogenes Schuldinventar (TRGI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 14.
Dies ist ein Fragebogen mit 32 Punkten, der die kognitiven und emotionalen Aspekte von Schuld bewertet, die mit einem bestimmten traumatischen Ereignis verbunden sind.
Baseline und Woche 14.
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 14.
Entwickelt, um negative Grundüberzeugungen zu bewerten, wie von Beck (2005) beschrieben; Es besteht aus 50 Items, die Überzeugungen über sich selbst und andere Menschen auf einer Likert-Skala von jeweils 1 bis 4 Punkten bewerten (Osmo, 2017).
Baseline und Woche 14.
Der Fünf-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline und Woche 14.
Allgemeine Wohlbefindensskala mit fünf Fragen und Punktzahlen von 0-5, die sich mit Stimmung und Energie befasst (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Die WHO-5-Validierungsstudie zum brasilianischen Portugiesisch umfasste 1.128 Personen. In dieser Studie zeigte das Instrument eine gute interne Validität (Cronbachs Alpha = 0,83)
Baseline und Woche 14.
California Psychotherapy Alliance Scale – Patientenversion (CALPAS-P)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung, bis zu 14 Wochen.
Es ist eine Skala, die vier Komponenten der therapeutischen Allianz bewertet: Arbeit, Beziehung, Verständnis des Therapeuten und Behandlungsziele für den Patienten.
Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung, bis zu 14 Wochen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5 – SCID
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um ein halbstrukturiertes psychiatrisches Interview mit dem Ziel, eine Diagnose gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) zu stellen.
Grundlinie
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Grundlinie.
Es enthält 20 Items mit dem Ziel, PTBS-Symptome gemäß den Kriterien B, C, D und E (DSM-5) zu beurteilen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Grundlinie.
Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Zeitfenster: Woche 7.
Es handelt sich um eine diagnostische Interviewskala mit 30 Items zur Beurteilung der Diagnose und des Schweregrades von PTBS-Symptomen nach DSM-5 (Weathers et al., 2018)
Woche 7.
Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Zeitfenster: 6 Monate.
Es handelt sich um eine diagnostische Interviewskala mit 30 Items zur Beurteilung der Diagnose und des Schweregrades von PTBS-Symptomen nach DSM-5 (Weathers et al., 2018)
6 Monate.
Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Zeitfenster: 12 Monate.
Es handelt sich um eine diagnostische Interviewskala mit 30 Items zur Beurteilung der Diagnose und des Schweregrades von PTBS-Symptomen nach DSM-5 (Weathers et al., 2018)
12 Monate.
Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Zeitfenster: 18 Monate.
Es handelt sich um eine diagnostische Interviewskala mit 30 Items zur Beurteilung der Diagnose und des Schweregrades von PTBS-Symptomen nach DSM-5 (Weathers et al., 2018)
18 Monate.
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Woche 7.
Dies ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wobei jeder Punkt 0 bis 3 Punkte erzielt und eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher auf leichte Symptome hindeutet. Es wurde für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert. (Faro, 2015; Zigmond und Snaith, 1983).
Woche 7.
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wobei jeder Punkt 0 bis 3 Punkte erzielt und eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher auf leichte Symptome hindeutet. Es wurde für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert. (Faro, 2015; Zigmond und Snaith, 1983).
6 Monate
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 12 Monate
Dies ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wobei jeder Punkt 0 bis 3 Punkte erzielt und eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher auf leichte Symptome hindeutet. Es wurde für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert. (Faro, 2015; Zigmond und Snaith, 1983).
12 Monate
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 18 Monate
Dies ist eine 14-Punkte-Skala zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen, wobei jeder Punkt 0 bis 3 Punkte erzielt und eine Gesamtpunktzahl von 9 oder höher auf leichte Symptome hindeutet. Es wurde für die brasilianische Bevölkerung übersetzt und validiert. (Faro, 2015; Zigmond und Snaith, 1983).
18 Monate
Traumabezogenes Schuldinventar (TRGI)
Zeitfenster: Woche 7.
Dies ist ein Fragebogen mit 32 Punkten, der die kognitiven und emotionalen Aspekte von Schuld bewertet, die mit einem bestimmten traumatischen Ereignis verbunden sind.
Woche 7.
Traumabezogenes Schuldinventar (TRGI)
Zeitfenster: 6 Monate.
Dies ist ein Fragebogen mit 32 Punkten, der die kognitiven und emotionalen Aspekte von Schuld bewertet, die mit einem bestimmten traumatischen Ereignis verbunden sind.
6 Monate.
Traumabezogenes Schuldinventar (TRGI)
Zeitfenster: 12 Monate.
Dies ist ein Fragebogen mit 32 Punkten, der die kognitiven und emotionalen Aspekte von Schuld bewertet, die mit einem bestimmten traumatischen Ereignis verbunden sind.
12 Monate.
Traumabezogenes Schuldinventar (TRGI)
Zeitfenster: 18 Monate.
Dies ist ein Fragebogen mit 32 Punkten, der die kognitiven und emotionalen Aspekte von Schuld bewertet, die mit einem bestimmten traumatischen Ereignis verbunden sind.
18 Monate.
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Zeitfenster: Woche 7.
Entwickelt, um negative Grundüberzeugungen zu bewerten, wie von Beck (2005) beschrieben; Es besteht aus 50 Items, die Überzeugungen über sich selbst und andere Menschen auf einer Likert-Skala von jeweils 1 bis 4 Punkten bewerten (Osmo, 2017).
Woche 7.
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Zeitfenster: 6 Monate.
Entwickelt, um negative Grundüberzeugungen zu bewerten, wie von Beck (2005) beschrieben; Es besteht aus 50 Items, die Überzeugungen über sich selbst und andere Menschen auf einer Likert-Skala von jeweils 1 bis 4 Punkten bewerten (Osmo, 2017).
6 Monate.
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Zeitfenster: 12 Monate.
Entwickelt, um negative Grundüberzeugungen zu bewerten, wie von Beck (2005) beschrieben; Es besteht aus 50 Items, die Überzeugungen über sich selbst und andere Menschen auf einer Likert-Skala von jeweils 1 bis 4 Punkten bewerten (Osmo, 2017).
12 Monate.
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Zeitfenster: 18 Monate.
Entwickelt, um negative Grundüberzeugungen zu bewerten, wie von Beck (2005) beschrieben; Es besteht aus 50 Items, die Überzeugungen über sich selbst und andere Menschen auf einer Likert-Skala von jeweils 1 bis 4 Punkten bewerten (Osmo, 2017).
18 Monate.
Der Fünf-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: Woche 7.
Allgemeine Wohlbefindensskala mit fünf Fragen und Punktzahlen von 0-5, die sich mit Stimmung und Energie befasst (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Die WHO-5-Validierungsstudie zum brasilianischen Portugiesisch umfasste 1.128 Personen. In dieser Studie zeigte das Instrument eine gute interne Validität (Cronbachs Alpha = 0,83)
Woche 7.
Der Fünf-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: 6 Monate
Allgemeine Wohlbefindensskala mit fünf Fragen und Punktzahlen von 0-5, die sich mit Stimmung und Energie befasst (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Die WHO-5-Validierungsstudie zum brasilianischen Portugiesisch umfasste 1.128 Personen. In dieser Studie zeigte das Instrument eine gute interne Validität (Cronbachs Alpha = 0,83)
6 Monate
Der Fünf-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: 12 Monate
Allgemeine Wohlbefindensskala mit fünf Fragen und Punktzahlen von 0-5, die sich mit Stimmung und Energie befasst (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Die WHO-5-Validierungsstudie zum brasilianischen Portugiesisch umfasste 1.128 Personen. In dieser Studie zeigte das Instrument eine gute interne Validität (Cronbachs Alpha = 0,83)
12 Monate
Der Fünf-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: 18 Monate
Allgemeine Wohlbefindensskala mit fünf Fragen und Punktzahlen von 0-5, die sich mit Stimmung und Energie befasst (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Die WHO-5-Validierungsstudie zum brasilianischen Portugiesisch umfasste 1.128 Personen. In dieser Studie zeigte das Instrument eine gute interne Validität (Cronbachs Alpha = 0,83)
18 Monate
Halbstrukturiertes Interview zum Thema Online-Psychotherapie und Pandemien.
Zeitfenster: Woche 14.
Es besteht aus halbstrukturierten Fragen zur Wahrnehmung des Patienten und des Psychotherapeuten über die Durchführung einer Psychotherapie im Online-Format, wie z. B.: Qualität der therapeutischen Beziehung und Erfahrung in der Online-Behandlung und die Auswirkungen von Pandemien auf die psychische Gesundheit .
Woche 14.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundação Bahiana de Infectologia

Mitarbeiter

Mente Aberta

Ermittler

  • Studienleiter: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FundacaoBI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., de Oliveira, I. R., & DeMarzo, M. (2022). Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Online-Behandlung mit studienbasierter kognitiver Therapie, der macht und positiven Gesundheitsförderung und einer positiven Psychotherapie für eine posttraumatische Belastungsstörung während der CoVID-19-Pandemie: ein Studienprotokoll. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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