- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852770
TBCT:n, MBHP:n ja PPT:n teho PTSD:ssä Covid-19-pandemioiden aikana
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fundação Bahiana de Infectologia
Satunnaistettu kliininen tutkimus online-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi koepohjaisella kognitiivisella terapialla, mindfulness-pohjaisella terveyden edistämisellä ja positiivisella psykoterapialla posttraumaattisessa stressihäiriössä Covid-19-pandemioiden aikana
Tässä verkossa toimitettavassa tutkimuksessa arvioitavat psykoterapiat ovat: kokeilupohjainen kognitiivinen terapia (TBCT), mindfulness-pohjainen terveyden edistäminen (MBHP) ja positiivinen psykoterapia (PPT).
Tavoitteet: 1) arvioida TBCT:n tehokkuutta MBHP:hen ja PPT:hen verrattuna PTSD:n oireiden vähentämisessä COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tutkimukset ovat ehdottaneet erilaisten psykoterapiamuotojen käyttöä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidon keskeyttämisasteen vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioitavia psykoterapioita ovat kokeilupohjainen kognitiivinen terapia (TBCT), mindfulness-pohjainen terveyden edistäminen (MBHP) ja positiivinen psykoterapia (PPT).
Tavoitteet: Tavoitteemme ovat: 1) arvioida TBCT:n tehokkuutta verrattuna MBHP:hen ja PPT:hen PTSD:n oireiden vähentämisessä COVID-19-pandemian yhteydessä, kaikki toimitetaan verkossa; 2) vertailla näiden psykoterapioiden tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä ja hyvinvoinnin parantamisessa; 3) kuvata, miten potilaat ja ammattilaiset näkevät etäterapian.
Menetelmät: Tämä on kolmihaarainen, satunnaistettu, monikeskus, yksisokkoutettu kliininen tutkimus.
Arviolta 135 potilaan otos saa joko TBCT-, MBHP- tai PPT-käyntejä, yksittäisiä viikoittaisia käyntejä, yhteensä kolmetoista hoitokertaa.
Ensisijainen tulosmittari on CAPS-5, ja toissijaiset tulosmittaukset ovat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), negatiivisten ydinuskomusten luettelo (NCBI) ja traumaan liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI).
Muita mittareita ovat WHO-5 Well-being Index (WHO-5) ja California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS-P).
Lisäksi kysytään potilaiden käsityksistä etäterapiasta.
Odotetut tulokset: PTSD-oireiden odotetaan vähenevän TBCT:n, MBHP:n ja PPT:n jälkeen.
Nollahypoteesi on, että tilastollista eroa ei odoteta löytyvän kolmen psykoterapian välillä, toisin kuin vaihtoehtoinen hypoteesi, jonka mukaan TBCT ja MBHP ovat parempia kuin PPT.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemmat sukupuolet;
- 18-60-vuotiaat;
- PCL-5:llä 45 tai enemmän
- PTSD on kehittynyt (tai pahentunut) suoran tai epäsuoran COVID-19-altistuksen seurauksena [esim. terveydenhuollon ammattilaiset, ihmiset, joiden Covid-19-testi on positiivinen (tai heidän sukulaisensa tai läheiset ystävänsä) tai ne, jotka ovat olleet karanteenissa, eristyksissä tai sosiaalisesti etäisyyttä];
- Osallistujien tulee pystyä lukemaan, kirjoittamaan ja noudattamaan ohjeita, ja heillä on oltava pääsy vakaaseen Internet-yhteyteen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava itsemurhariski (suunnitelmat, asenteet tai itsemurhayritykset viimeisen 12 kuukauden ajalta);
- itsensä silpominen (viimeisten 12 kuukauden aikana);
- jo psykoterapiassa;
- psykoottiset oireet;
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeiset 12 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilupohjainen kognitiivinen terapia
TBCT (de Oliveira, 2008) on uusi transdiagnostinen lähestymistapa (Wenzel, 2017).
Sen on osoitettu olevan tehokas masennukseen (Hemanny ym., 2019), sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (Neufeld et al., 2020; Caetano ym., 2018; de Oliveira ym., 2011; Powell et al., 2013). ) ja PTSD (Duran et al., 2020).
TBCT eroaa muista CBT-lähestymistapoista siinä, että se esittelee uuden, organisoidun ja systemaattisen lähestymistavan häiriöiden negatiivisten ydinuskomusten muuttamiseksi ja mahdollistaa kognitiivisen, emotionaalisen ja kokemuksellisen työn tekemisen samanaikaisesti (de Oliveira, 2016).
Mielenkiintoista on, että se sisältää oikeussalin metaforan, joka haastaa epätoiminnalliset ydinuskomukset, jotka käsitteellään itsesyytöksinä (de Oliveira, 2016).
TBCT on esimerkki assimilatiivisesta psykoterapiaintegraatiosta, joka perustuu Beckian CBT:hen (de Oliveira, 2016).
Se sisältää ja integroi muiden psykoterapioiden komponentteja (Delavechia et al., 2016).
|
TBCT on lähestymistapa, joka sisältää psykoedukaatio- ja kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita, jotka koskevat automaattisia ajatuksia, taustalla olevia olettamuksia ja perususkomuksia, jotka liittyvät traumaattisiin tapahtumiin.
Se suoritetaan terapeuttisessa ympäristössä, jossa hyödynnetään kokemuksellisia tekniikoita, jolloin potilas voi viitata itseensä kolmannessa persoonassa ja ottaa siten etäisyyttä itseensä.
Yksi TBCT-tekniikoista, joilla käsitellään syyllisyyttä ja häpeää, tunteita, jotka aiheuttavat suuria rajoituksia PTSD-potilaille, on osallistumisristikko (PG).
Toinen tärkeä tekniikka on konsensusroolipeli (CRP), joka on suunniteltu auttamaan potilaita ratkaisemaan ambivalenssia ja tekemään päätöksiä.
Lisäksi tärkein TBCT-tekniikka, Trial, kehitettiin auttamaan potilaita muuttamaan huonosti toimivia negatiivisia ydinuskomuksiaan.
Terapeuteilla, jotka suorittavat tämän lähestymistavan, on erikoistuminen CBT: hen.
Tässä tutkimuksessa tämä hoito suoritetaan 14 istunnossa, viikoittain, yksilöllisesti, yksi hoitokerta viikoittain ja verkossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen terveyden edistäminen
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman loivat Jon Kabat-Zinn ja kollegat Massachusettsin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa vuonna 1979, ja se on interventio, jonka vaikutuksista mielenterveyteen ja elämänlaatuun on tehty useita tutkimuksia maailmanlaajuisesti. kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa.
Useita MBSR:n pohjalta on kehitetty tietyille yleisöille tarkoitettuja protokollia, kuten Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) -ohjelma, jonka on kehittänyt Mente Aberta - Brasilialainen Mindfulness and Health Promotion -keskus.
MBHP-ohjelma sai inspiraationsa alkuperäisestä MBSR-mallista, mutta se on mukautettu Brazilian Health Care (SUS) -järjestelmän kontekstiin, ja se käsitteli myös kroonisia sairauksia ja mielenterveyshäiriöitä (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al. al., 2018).
|
MBHP-protokolla on strukturoitu ohjelma, joka on kehitetty kahdeksassa istunnossa ryhmässä, jossa osallistujat (8-15 henkilöä) tapaavat viikoittain 2 tunnin ajan (yhden istunnon vakiokesto) kokeakseen mindfulnessin käsitteitä ja tekniikoita.
Osallistujille annetaan myös ehdotuksia päivittäisistä kotona tai työpaikalla toteutettavista toiminnoista, jotka kestävät keskimäärin 15-20 minuuttia, mutta voivat kestää jopa 45 minuuttia, jos osallistujat ovat motivoituneita ja mukautuvampia.
Heitä kannustetaan myös sisällyttämään Mindfulness-idea jokapäiväiseen elämäänsä (ns. "epävirallinen käytäntö"), jotta kaikista päivittäisistä toiminnoista tulee jotenkin mahdollisuuksia harjoittaa Mindfulnessia.
Tässä tutkimuksessa tämä hoito suoritetaan 14 istunnossa, viikoittain, yksilöllisesti, yksi hoitokerta viikoittain ja verkossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Positiivinen psykoterapia
Positiivinen psykoterapia (PPT) pyrkii ymmärtämään positiivisia tunteita, psykologisia mahdollisuuksia ja tervettä ihmisen/sosiaalista/instituution toimintaa ja soveltamaan tätä tietoa ihmisten ja instituutioiden auttamiseksi keskittyen ennaltaehkäisyyn ja mielenterveyden edistämiseen (SELIGMAN et al., 2005). ).
Alun perin PP keskittyi onnellisuuteen ja subjektiiviseen hyvinvointiin (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Sitten tutkimukset saivat laajemman käsityksen psykologisesta hyvinvoinnista ja toisen samanlaisen ehdotuksen nimeltä PERMA, joka koostuu seuraavista viidestä osa-alueesta: positiiviset tunteet - P; sitoutuminen - E; suhteet - R; merkitys - M; ja saavutus - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Vaikka positiivisen psykologian tavoitteena on olla tapa tarkastella elämää, joitain psykoterapeuttisia ehdotuksia, kuten positiivista psykoterapiaa (PPT), on kehitetty, ja kliinisiä tutkimuksia on toistettu erilaisissa kliinisissä ja kulttuurisissa yhteyksissä (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et. al., 2016).
|
PPT on PP:stä johdettu kliininen ja terapeuttinen työ. PPT koostuu 15 erityisestä käytännöstä, jotka on validoitu empiirisesti joko erikseen tai yhdessä kahden tai kolmen käytännön kanssa.
Empiirisen validoinnin jälkeen nämä käytännöt organisoitiin 15 istunnon yhtenäiseen protokollaan, nimeltään PPT.
Monia näistä käytännöistä on tutkittu verkkointerventioiden kautta.
Tässä tutkimuksessa protokollaa vähennetään 14 istuntoon, ja istunnot, joita kutsutaan positiivisiksi suhteiksi, positiiviseksi kommunikaatioksi ja käytännön viisaudeksi, poistetaan.
Ymmärrettiin, että muut 12 sopeutuisivat helpommin tutkimuksen hetkeen.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
Tässä tutkimuksessa tämä hoito suoritetaan 14 istunnossa, viikoittain, yksilöllisesti, yksi hoitokerta viikoittain ja verkossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14.
|
Se on diagnostinen haastatteluasteikko, jossa on 30 kohtaa PTSD-oireiden diagnoosin ja vakavuuden arvioimiseksi DSM-5:n mukaisesti (Weathers et al., 2018).
|
Lähtötilanne ja viikko 14.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14.
|
Tämä on neljäntoista kohdan asteikko, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden arvioimiseen, jossa jokainen kohta saa 0–3 pistettä ja kokonaispistemäärä 9 tai enemmän viittaa lieviin oireisiin.
Se käännettiin ja vahvistettiin Brasilian väestölle.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Lähtötilanne ja viikko 14.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen, jopa 14 viikkoa.
|
Tämä on neljäntoista kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, jossa jokainen kohta saa 0–3 pistettä ja kokonaispistemäärä 9 tai enemmän viittaa lieviin oireisiin.
Se käännettiin ja validoitiin Brasilian väestölle.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen, jopa 14 viikkoa.
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14.
|
Tämä on 32 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia, jotka liittyvät tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan.
|
Lähtötilanne ja viikko 14.
|
|
Negative Core Belefs Inventory (NCBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14.
|
Suunniteltu arvioimaan negatiivisia ydinuskomuksia Beckin (2005) kuvauksen mukaisesti; se koostuu 50:stä itsestä ja muista ihmisistä kohdistuvia uskomuksia arvioivasta kohdasta likert-asteikolla 1-4 pistettä (Osmo, 2017).
|
Lähtötilanne ja viikko 14.
|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14.
|
Yleinen hyvinvointiasteikko, jossa on viisi kysymystä ja arvosanat välillä 0–5, jotka koskevat mielialaa ja energiaa (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-validointitutkimukseen brasilian portugaliksi osallistui 1 128 henkilöä.
Tässä tutkimuksessa instrumentilla oli hyvä sisäinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,83)
|
Lähtötilanne ja viikko 14.
|
|
California Psychotherapy Alliance Scale - Potilasversio (CALPAS-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen, jopa 14 viikkoa.
|
Se on asteikko, joka arvioi neljää terapeuttisen allianssin komponenttia: työtä, suhdetta, terapeutin ymmärtämistä ja potilaan hoidon tavoitteita.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen, jopa 14 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle - SCID
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on puolistrukturoitu psykiatrinen haastattelu, jonka tarkoituksena on antaa diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Se sisältää 20 kohdetta, joiden tarkoituksena on arvioida PTSD-oireita kriteerien B, C, D ja E (DSM-5) mukaisesti.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
|
Perustaso.
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: Viikko 7.
|
Se on diagnostinen haastatteluasteikko, jossa on 30 kohtaa PTSD-oireiden diagnoosin ja vakavuuden arvioimiseksi DSM-5:n mukaisesti (Weathers et al., 2018).
|
Viikko 7.
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Se on diagnostinen haastatteluasteikko, jossa on 30 kohtaa PTSD-oireiden diagnoosin ja vakavuuden arvioimiseksi DSM-5:n mukaisesti (Weathers et al., 2018).
|
6 kuukautta.
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Se on diagnostinen haastatteluasteikko, jossa on 30 kohtaa PTSD-oireiden diagnoosin ja vakavuuden arvioimiseksi DSM-5:n mukaisesti (Weathers et al., 2018).
|
12 kuukautta.
|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
Se on diagnostinen haastatteluasteikko, jossa on 30 kohtaa PTSD-oireiden diagnoosin ja vakavuuden arvioimiseksi DSM-5:n mukaisesti (Weathers et al., 2018).
|
18 kuukautta.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikko 7.
|
Tämä on neljäntoista kohdan asteikko, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden arvioimiseen, jossa jokainen kohta saa 0–3 pistettä ja kokonaispistemäärä 9 tai enemmän viittaa lieviin oireisiin.
Se käännettiin ja vahvistettiin Brasilian väestölle.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Viikko 7.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on neljäntoista kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, jossa jokainen kohta saa 0–3 pistettä ja kokonaispistemäärä 9 tai enemmän viittaa lieviin oireisiin.
Se käännettiin ja validoitiin Brasilian väestölle.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä on neljäntoista kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, jossa jokainen kohta saa 0–3 pistettä ja kokonaispistemäärä 9 tai enemmän viittaa lieviin oireisiin.
Se käännettiin ja validoitiin Brasilian väestölle.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä on neljäntoista kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, jossa jokainen kohta saa 0–3 pistettä ja kokonaispistemäärä 9 tai enemmän viittaa lieviin oireisiin.
Se käännettiin ja validoitiin Brasilian väestölle.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
18 kuukautta
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI)
Aikaikkuna: Viikko 7.
|
Tämä on 32 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia, jotka liittyvät tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan.
|
Viikko 7.
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Tämä on 32 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia, jotka liittyvät tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan.
|
6 kuukautta.
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Tämä on 32 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia, jotka liittyvät tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan.
|
12 kuukautta.
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus (TRGI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
Tämä on 32 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia, jotka liittyvät tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan.
|
18 kuukautta.
|
|
Negative Core Belefs Inventory (NCBI)
Aikaikkuna: Viikko 7.
|
Suunniteltu arvioimaan negatiivisia ydinuskomuksia Beckin (2005) kuvauksen mukaisesti; se koostuu 50:stä itsestä ja muista ihmisistä kohdistuvia uskomuksia arvioivasta kohdasta likert-asteikolla 1-4 pistettä (Osmo, 2017).
|
Viikko 7.
|
|
Negative Core Belefs Inventory (NCBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Suunniteltu arvioimaan negatiivisia ydinuskomuksia Beckin (2005) kuvauksen mukaisesti; Se koostuu 50:stä itsestä ja muista ihmisistä uskomuksia arvioivasta kohdasta likert-asteikolla 1-4 pistettä (Osmo, 2017).
|
6 kuukautta.
|
|
Negative Core Belefs Inventory (NCBI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Suunniteltu arvioimaan negatiivisia ydinuskomuksia Beckin (2005) kuvauksen mukaisesti; Se koostuu 50:stä itsestä ja muista ihmisistä uskomuksia arvioivasta kohdasta likert-asteikolla 1-4 pistettä (Osmo, 2017).
|
12 kuukautta.
|
|
Negative Core Belefs Inventory (NCBI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
|
Suunniteltu arvioimaan negatiivisia ydinuskomuksia Beckin (2005) kuvauksen mukaisesti; Se koostuu 50:stä itsestä ja muista ihmisistä uskomuksia arvioivasta kohdasta likert-asteikolla 1-4 pistettä (Osmo, 2017).
|
18 kuukautta.
|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Viikko 7.
|
Yleinen hyvinvointiasteikko, jossa on viisi kysymystä ja arvosanat välillä 0–5, jotka koskevat mielialaa ja energiaa (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-validointitutkimukseen brasilian portugaliksi osallistui 1 128 henkilöä.
Tässä tutkimuksessa instrumentilla oli hyvä sisäinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,83)
|
Viikko 7.
|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleinen hyvinvointiasteikko, jossa on viisi kysymystä ja arvosanat välillä 0-5, jotka koskevat mielialaa ja energiaa (TOPP ym., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-validointitutkimukseen brasilian portugaliksi osallistui 1 128 henkilöä.
Tässä tutkimuksessa instrumentilla oli hyvä sisäinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,83)
|
6 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleinen hyvinvointiasteikko, jossa on viisi kysymystä ja arvosanat välillä 0–5, jotka koskevat mielialaa ja energiaa (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-validointitutkimukseen brasilian portugaliksi osallistui 1 128 henkilöä.
Tässä tutkimuksessa instrumentilla oli hyvä sisäinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,83)
|
12 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yleinen hyvinvointiasteikko, jossa on viisi kysymystä ja arvosanat välillä 0–5, jotka koskevat mielialaa ja energiaa (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-validointitutkimukseen brasilian portugaliksi osallistui 1 128 henkilöä.
Tässä tutkimuksessa instrumentilla oli hyvä sisäinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,83)
|
18 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu online-psykoterapiasta ja pandemioista.
Aikaikkuna: Viikko 14.
|
Se koostuu puolistrukturoiduista kysymyksistä potilaan ja psykoterapeutin käsityksestä psykoterapian suorittamisesta online-muodossa, kuten: terapeuttisen suhteen laatu ja kokemus online-hoidosta sekä pandemioiden vaikutus mielenterveyteen. .
|
Viikko 14.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- FundacaoBI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., de Oliveira, I. R., & Demarzo, M. (2022). Satunnaistettu kliininen tutkimus online-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi tutkimuspohjaisella kognitiivisella terapialla, tietoisuuteen perustuvalla terveyden edistämisellä ja positiivisen psykoterapian posttraumaattisen stressihäiriön aikana COVID-19-pandemian aikana: tutkimusprotokolla. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .