Skuteczność TBCT, MBHP i PPT w leczeniu zespołu stresu pourazowego podczas pandemii Covid-19
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fundação Bahiana de Infectologia
Randomizowana próba kliniczna mająca na celu ocenę skuteczności leczenia prowadzonego online za pomocą terapii poznawczej opartej na próbach, promocji zdrowia opartej na uważności i pozytywnej psychoterapii zespołu stresu pourazowego podczas pandemii Covid-19
Psychoterapie, które mają zostać ocenione w niniejszym badaniu, dostarczane on-line, to: terapia poznawcza oparta na próbach (TBCT), promocja zdrowia oparta na uważności (MBHP) i psychoterapia pozytywna (PPT).
Cele: 1) ocena skuteczności TBCT w porównaniu z MBHP i PPT w zmniejszaniu objawów PTSD w czasie pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Badania sugerują stosowanie różnych form psychoterapii w celu zmniejszenia odsetka osób przerywających naukę w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Psychoterapie podlegające ocenie w niniejszym badaniu to: terapia poznawcza oparta na próbach (TBCT), promocja zdrowia oparta na uważności (MBHP) i psychoterapia pozytywna (PPT).
Cele: Naszymi celami są: 1) ocena skuteczności TBCT w porównaniu z MBHP i PPT w zmniejszaniu objawów PTSD w kontekście pandemii COVID-19, wszystkie dostarczane online; 2) porównanie skuteczności tych psychoterapii w zmniejszaniu objawów lęku i depresji oraz poprawie samopoczucia; 3) opisać, jak pacjenci i profesjonaliści postrzegają teleterapię.
Metody: Jest to trójramienne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.
Szacunkowa próba 135 pacjentów otrzyma TBCT, MBHP lub PPT, indywidualne, cotygodniowe wizyty, w sumie trzynaście sesji.
Podstawową miarą wyniku będzie CAPS-5, a drugorzędnymi miarami wyniku będą Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Inwentarz Negatywnych Podstawowych Przekonań (NCBI) oraz Inwentarz Winy Związanej z Traumą (TRGI).
Inne miary to Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5) i Kalifornijska Skala Sojuszu Psychoterapii (CALPAS-P).
Zostaną również zadane pytania dotyczące postrzegania teleterapii przez pacjentów.
Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się zmniejszenia objawów PTSD po TBCT, MBHP i PPT.
Hipoteza zerowa jest taka, że nie oczekuje się znalezienia żadnej statystycznej różnicy między trzema psychoterapiami, w przeciwieństwie do alternatywnej hipotezy, że TBCT i MBHP są lepsze od PPT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obu płci;
- w wieku od 18 do 60 lat;
- uzyskali 45 lub więcej punktów w teście PCL-5
- Zespół stresu pourazowego rozwinął się (lub pogorszył) w wyniku bezpośredniego lub pośredniego narażenia na COVID-19 [np. pracownicy służby zdrowia, osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na Covid-19 (lub ich krewnych lub bliskich przyjaciół) lub osoby poddane kwarantannie, odizolowane lub społecznie zdystansowali się];
- Uczestnicy powinni umieć czytać, pisać i postępować zgodnie z instrukcjami oraz mieć dostęp do stabilnego łącza internetowego.
Kryteria wyłączenia:
- poważne ryzyko samobójstwa (plany, postawy lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 12 miesięcy);
- zachowania samookaleczające (w ciągu ostatnich 12 miesięcy);
- już w psychoterapii;
- objawy psychotyczne;
- obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie (ostatnie 12 miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na próbach
TBCT (de Oliveira, 2008) to nowatorskie podejście transdiagnostyczne (Wenzel, 2017).
Wykazano, że jest skuteczny w przypadku depresji (Hemanny i in., 2019), zespołu lęku społecznego (Neufeld i in., 2020; Caetano i in., 2018; de Oliveira i in., 2011; Powell i in., 2013) ) i PTSD (Duran i in., 2020).
TBCT różni się od innych podejść CBT tym, że wprowadza nowe, zorganizowane i systematyczne podejście do zmiany dysfunkcyjnych negatywnych przekonań i umożliwia równoczesne wykonywanie pracy poznawczej, emocjonalnej i empirycznej (de Oliveira, 2016).
Co ciekawe, zawiera metaforę sali sądowej, aby zakwestionować dysfunkcyjne podstawowe przekonania konceptualizowane jako samooskarżenie (de Oliveira, 2016).
TBCT jest przykładem asymilacyjnej integracji psychoterapii, która opiera się na Beckian CBT (de Oliveira, 2016).
Zawiera i integruje elementy innych psychoterapii (Delavechia i in., 2016).
|
TBCT to podejście, które obejmuje psychoedukację i techniki restrukturyzacji poznawczej dotyczące automatycznych myśli, podstawowych założeń i podstawowych przekonań związanych z traumatycznymi wydarzeniami.
Prowadzona jest w środowisku terapeutycznym z wykorzystaniem technik doświadczalnych, pozwalających pacjentowi odnieść się do siebie w trzeciej osobie, a tym samym nabrać dystansu do siebie.
Jedną z technik TBCT radzenia sobie z poczuciem winy i wstydu, emocjami, które powodują duże ograniczenia u pacjentów z PTSD, jest siatka uczestnictwa (PG).
Inną ważną techniką jest konsensualne odgrywanie ról (CRP), zaprojektowane, aby pomóc pacjentom rozwiązać ambiwalencję i podejmować decyzje.
Ponadto opracowano najważniejszą technikę TBCT, Trial, aby pomóc pacjentom zmienić dysfunkcjonalne, negatywne przekonania podstawowe.
Terapeuci, którzy będą prowadzić to podejście, posiadają poziom specjalizacji z CBT.
W tym badaniu to leczenie zostanie przeprowadzone w 14 sesjach, tygodniowo, indywidualnie, jedna sesja na tydzień i on-line.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Promocja zdrowia oparta na uważności
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) został stworzony przez Jona Kabata-Zinna i współpracowników z Centrum Medycznego Uniwersytetu Massachusetts w 1979 roku i jest to interwencja, której wpływ na zdrowie psychiczne i jakość życia zaowocował kilkoma badaniami na całym świecie, zarówno w populacjach klinicznych i nieklinicznych.
W oparciu o MBSR opracowano kilka protokołów skierowanych do określonych odbiorców, takich jak program promocji zdrowia oparty na uważności (MBHP) opracowany przez Mente Aberta - brazylijskie centrum uważności i promocji zdrowia.
Program MBHP został zainspirowany oryginalnym modelem MBSR, ale dostosowany do kontekstu brazylijskiego systemu opieki zdrowotnej (SUS), uwzględniający również choroby przewlekłe i zaburzenia psychiczne (TROMBKA i in., 2018; LOPES i in., 2019; SALVO i in., al., 2018).
|
Protokół MBHP to ustrukturyzowany program opracowany w ciągu 8 sesji, w grupie, gdzie uczestnicy (8-15 osób) spotykają się co tydzień na 2 godziny (standardowy czas trwania jednej sesji), aby doświadczyć koncepcji i technik uważności.
Uczestnicy otrzymują również propozycje codziennych czynności do wykonania w domu lub w miejscu pracy, które trwają średnio 15-20 minut, ale mogą trwać do 45 minut w przypadku bardziej zmotywowanych i uległych uczestników.
Zachęca się ich również do włączenia idei Uważności do swojego codziennego życia (tzw. „praktyki nieformalnej”), tak aby wszystkie codzienne czynności stały się w jakiś sposób okazją do praktykowania Uważności.
W tym badaniu to leczenie zostanie przeprowadzone w 14 sesjach, tygodniowo, indywidualnie, jedna sesja na tydzień i on-line.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia pozytywna
Psychoterapia pozytywna (PPT) ma na celu zrozumienie pozytywnych emocji, potencjałów psychologicznych i zdrowego funkcjonowania człowieka/społecznego/instytucjonalnego oraz zastosowanie tej wiedzy do pomocy ludziom i instytucjom, z naciskiem na profilaktykę i promocję zdrowia psychicznego (SELIGMAN i in., 2005 ).
Pierwotnie PP skupiało się na szczęściu i subiektywnym dobrostanie (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Następnie badania zyskały szersze spojrzenie na dobrostan psychiczny i kolejną podobną propozycję zatytułowaną PERMA, która składa się z następujących pięciu sfer: pozytywne emocje - P; zaręczyny - E; relacje - R; znaczenie - M; i osiągnięcia – A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Chociaż psychologia pozytywna ma być sposobem patrzenia na życie, opracowano pewne propozycje psychoterapeutyczne, takie jak psychoterapia pozytywna (PPT), a badania kliniczne zostały powtórzone w różnych kontekstach klinicznych i kulturowych (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES i in. al., 2016).
|
PPT to praca kliniczna i terapeutyczna wywodząca się z PP. PPT składa się z 15 konkretnych praktyk, które zostały potwierdzone empirycznie, oddzielnie lub w połączeniu z dwiema lub trzema praktykami.
Po walidacji empirycznej praktyki te zostały zorganizowane w spójny protokół 15 sesji o nazwie PPT.
Wiele z tych praktyk zbadano za pomocą interwencji online.
W niniejszym badaniu protokół zostanie zredukowany do 14 sesji, z usuniętymi sesjami zwanymi pozytywnymi relacjami, pozytywną komunikacją i praktyczną mądrością.
Zrozumiano, że pozostałe 12 będzie łatwiej dostosować do momentu badania.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
W tym badaniu to leczenie zostanie przeprowadzone w 14 sesjach, tygodniowo, indywidualnie, jedna sesja na tydzień i on-line.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
Jest to skala wywiadu diagnostycznego z 30 pozycjami do oceny diagnozy i nasilenia objawów PTSD według DSM-5 (Weathers i in., 2018)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
Jest to czternastopunktowa skala służąca do oceny objawów lęku i depresji, gdzie każda pozycja daje od 0 do 3 punktów, a łączny wynik 9 lub wyższy sugeruje łagodne objawy.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej.
(Faro, 2015; Zigmond i Snaith, 1983).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po zakończeniu leczenia, do 14 tygodni.
|
Jest to czternastopunktowa skala służąca do oceny objawów lęku i depresji, gdzie każda pozycja daje od 0 do 3 punktów, a łączny wynik 9 lub wyższy sugeruje łagodne objawy.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej.
(Faro, 2015; Zigmond i Snaith, 1983).
|
Od punktu początkowego do okresu po zakończeniu leczenia, do 14 tygodni.
|
|
Inwentarz poczucia winy związanego z traumą (TRGI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, oceniający poznawcze i emocjonalne aspekty poczucia winy związane z określonym traumatycznym wydarzeniem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
|
Inwentarz negatywnych przekonań podstawowych (NCBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
Zaprojektowany do oceny negatywnych przekonań podstawowych, jak opisał Beck (2005); składa się z 50 pozycji oceniających przekonania na temat siebie i innych osób, na skali likerta od 1 do 4 punktów każda (Osmo, 2017).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
|
Wskaźnik pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
Skala ogólnego samopoczucia, z pięcioma pytaniami i punktacją od 0 do 5, odnosząca się do nastroju i energii (TOPP i in., 2015; DADFAR, 2018).
Badanie walidacyjne WHO-5 dotyczące brazylijskiego portugalskiego obejmowało 1128 osób.
W tym badaniu narzędzie wykazało dobrą trafność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14.
|
|
Skala California Psychotherapy Alliance Scale — wersja dla pacjentów (CALPAS-P)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po zakończeniu leczenia, do 14 tygodni.
|
Jest to skala, która ocenia cztery składowe przymierza terapeutycznego: pracę, relację, zrozumienie terapeuty oraz cele leczenia dla pacjenta.
|
Od punktu początkowego do okresu po zakończeniu leczenia, do 14 tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 - SCID
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad psychiatryczny, mający na celu postawienie diagnozy, zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5).
|
Linia bazowa
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Zawiera 20 pozycji służących do oceny objawów PTSD, zgodnie z kryteriami B, C, D i E (DSM-5).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
|
Linia bazowa.
|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-5)
Ramy czasowe: Tydzień 7.
|
Jest to skala wywiadu diagnostycznego z 30 pozycjami do oceny diagnozy i nasilenia objawów PTSD według DSM-5 (Weathers i in., 2018)
|
Tydzień 7.
|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Jest to skala wywiadu diagnostycznego z 30 pozycjami do oceny diagnozy i nasilenia objawów PTSD według DSM-5 (Weathers i in., 2018)
|
6 miesięcy.
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
Jest to skala wywiadu diagnostycznego z 30 pozycjami do oceny diagnozy i nasilenia objawów PTSD według DSM-5 (Weathers i in., 2018)
|
12 miesięcy.
|
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-5)
Ramy czasowe: 18 miesięcy.
|
Jest to skala wywiadu diagnostycznego z 30 pozycjami do oceny diagnozy i nasilenia objawów PTSD według DSM-5 (Weathers i in., 2018)
|
18 miesięcy.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Tydzień 7.
|
Jest to czternastopunktowa skala służąca do oceny objawów lęku i depresji, gdzie każda pozycja daje od 0 do 3 punktów, a łączny wynik 9 lub wyższy sugeruje łagodne objawy.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej.
(Faro, 2015; Zigmond i Snaith, 1983).
|
Tydzień 7.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to czternastopunktowa skala służąca do oceny objawów lęku i depresji, gdzie każda pozycja daje od 0 do 3 punktów, a łączny wynik 9 lub wyższy sugeruje łagodne objawy.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej.
(Faro, 2015; Zigmond i Snaith, 1983).
|
6 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to czternastopunktowa skala służąca do oceny objawów lęku i depresji, gdzie każda pozycja daje od 0 do 3 punktów, a łączny wynik 9 lub wyższy sugeruje łagodne objawy.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej.
(Faro, 2015; Zigmond i Snaith, 1983).
|
12 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jest to czternastopunktowa skala służąca do oceny objawów lęku i depresji, gdzie każda pozycja daje od 0 do 3 punktów, a łączny wynik 9 lub wyższy sugeruje łagodne objawy.
Został przetłumaczony i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej.
(Faro, 2015; Zigmond i Snaith, 1983).
|
18 miesięcy
|
|
Inwentarz poczucia winy związanego z traumą (TRGI)
Ramy czasowe: Tydzień 7.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, oceniający poznawcze i emocjonalne aspekty poczucia winy związane z określonym traumatycznym wydarzeniem.
|
Tydzień 7.
|
|
Inwentarz poczucia winy związanego z traumą (TRGI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, oceniający poznawcze i emocjonalne aspekty poczucia winy, które są związane z określonym traumatycznym wydarzeniem.
|
6 miesięcy.
|
|
Inwentarz poczucia winy związanego z traumą (TRGI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, oceniający poznawcze i emocjonalne aspekty poczucia winy związane z określonym traumatycznym wydarzeniem.
|
12 miesięcy.
|
|
Inwentarz poczucia winy związanego z traumą (TRGI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy.
|
Jest to kwestionariusz składający się z 32 pozycji, oceniający poznawcze i emocjonalne aspekty poczucia winy związane z określonym traumatycznym wydarzeniem.
|
18 miesięcy.
|
|
Inwentarz negatywnych przekonań podstawowych (NCBI)
Ramy czasowe: Tydzień 7.
|
Zaprojektowany do oceny negatywnych przekonań podstawowych, jak opisał Beck (2005); składa się z 50 pozycji oceniających przekonania na temat siebie i innych osób, na skali likerta od 1 do 4 punktów każda (Osmo, 2017).
|
Tydzień 7.
|
|
Inwentarz negatywnych przekonań podstawowych (NCBI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Zaprojektowany do oceny negatywnych przekonań podstawowych, jak opisał Beck (2005); składa się z 50 pozycji oceniających przekonania na temat siebie i innych osób, na skali likerta od 1 do 4 punktów każda (Osmo, 2017).
|
6 miesięcy.
|
|
Inwentarz negatywnych przekonań podstawowych (NCBI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
Zaprojektowany do oceny negatywnych przekonań podstawowych, jak opisał Beck (2005); składa się z 50 pozycji oceniających przekonania na temat siebie i innych osób, na skali likerta od 1 do 4 punktów każda (Osmo, 2017).
|
12 miesięcy.
|
|
Inwentarz negatywnych przekonań podstawowych (NCBI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy.
|
Zaprojektowany do oceny negatywnych przekonań podstawowych, jak opisał Beck (2005); składa się z 50 pozycji oceniających przekonania na temat siebie i innych osób, na skali likerta od 1 do 4 punktów każda (Osmo, 2017).
|
18 miesięcy.
|
|
Wskaźnik pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Tydzień 7.
|
Skala ogólnego samopoczucia, z pięcioma pytaniami i punktacją od 0 do 5, odnosząca się do nastroju i energii (TOPP i in., 2015; DADFAR, 2018).
Badanie walidacyjne WHO-5 dotyczące brazylijskiego portugalskiego obejmowało 1128 osób.
W tym badaniu narzędzie wykazało dobrą trafność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83)
|
Tydzień 7.
|
|
Indeks pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala ogólnego samopoczucia, z pięcioma pytaniami i punktacją od 0 do 5, odnosząca się do nastroju i energii (TOPP i in., 2015; DADFAR, 2018).
Badanie walidacyjne WHO-5 dotyczące brazylijskiego portugalskiego obejmowało 1128 osób.
W tym badaniu narzędzie wykazało dobrą trafność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83)
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala ogólnego samopoczucia, z pięcioma pytaniami i punktacją od 0 do 5, odnosząca się do nastroju i energii (TOPP i in., 2015; DADFAR, 2018).
Badanie walidacyjne WHO-5 dotyczące brazylijskiego portugalskiego obejmowało 1128 osób.
W tym badaniu narzędzie wykazało dobrą trafność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83)
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala ogólnego samopoczucia, z pięcioma pytaniami i punktacją od 0 do 5, odnosząca się do nastroju i energii (TOPP i in., 2015; DADFAR, 2018).
Badanie walidacyjne WHO-5 dotyczące brazylijskiego portugalskiego obejmowało 1128 osób.
W tym badaniu narzędzie wykazało dobrą trafność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83)
|
18 miesięcy
|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący psychoterapii online i pandemii.
Ramy czasowe: Tydzień 14.
|
Składa się z częściowo ustrukturyzowanych pytań o postrzeganie przez pacjenta i psychoterapeutę prowadzenia psychoterapii w formacie on-line, takich jak: jakość relacji terapeutycznej i doświadczenie w leczeniu on-line oraz wpływ pandemii na zdrowie psychiczne .
|
Tydzień 14.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FundacaoBI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., De Oliveira, I. R. i Demarzo, M. (2022). Randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności leczenia online za pomocą terapii poznawczej opartej na badaniach, promocji zdrowia opartej na uważności i pozytywnej psychoterapii w przypadku zaburzenia stresu pourazowego podczas pandemii COVID-19: protokół badania. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .