- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04852770
Эффективность TBCT, MBHP и PPT при посттравматическом стрессовом расстройстве во время пандемии Covid-19
1 апреля 2025 г. обновлено: Fundação Bahiana de Infectologia
Рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности онлайн-лечения с помощью когнитивной терапии на основе испытаний, укрепления здоровья на основе осознанности и позитивной психотерапии при посттравматическом стрессовом расстройстве во время пандемии Covid-19
Психотерапия, которая будет оцениваться в настоящем исследовании, проводимом в режиме онлайн, включает в себя: когнитивную терапию на основе испытаний (TBCT), укрепление здоровья на основе осознанности (MBHP) и позитивную психотерапию (PPT).
Задачи: 1) оценить эффективность ТБКТ по сравнению с MBHP и PPT в снижении симптомов посттравматического стрессового расстройства во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Предыстория: исследования предполагают использование различных форм психотерапии для снижения показателей отсева при лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
В настоящем исследовании будут оцениваться следующие психотерапевтические методы: когнитивная терапия на основе испытаний (TBCT), укрепление здоровья на основе осознанности (MBHP) и позитивная психотерапия (PPT).
Задачи: Нашими задачами являются: 1) оценить эффективность ТБКТ по сравнению с MBHP и PPT для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства в контексте пандемии COVID-19, все они проводятся онлайн; 2) сравнить эффективность этих психотерапий в уменьшении симптомов тревоги и депрессии и в улучшении самочувствия; 3) описать, как пациенты и специалисты воспринимают телетерапию.
Методы. Это рандомизированное, многоцентровое, одностороннее слепое клиническое исследование, состоящее из трех групп.
Предполагаемая выборка из 135 пациентов будет получать ТБКТ, MBHP или PPT, индивидуальные еженедельные визиты, всего тринадцать сеансов.
Первичным показателем результата будет CAPS-5, а вторичными показателями результата будет Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), опросник основных негативных убеждений (NCBI) и опросник вины, связанной с травмой (TRGI).
Другими показателями являются Индекс благополучия ВОЗ-5 (WHO-5) и Калифорнийская шкала психотерапевтического альянса (CALPAS-P).
Также будут заданы вопросы о восприятии пациентами телетерапии.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что симптомы посттравматического стрессового расстройства уменьшатся после ТБКТ, MBHP и PPT.
Нулевая гипотеза состоит в том, что не ожидается обнаружения статистической разницы между тремя психотерапиями, в отличие от альтернативной гипотезы, согласно которой ТБКТ и MBHP превосходят PPT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- оба пола;
- в возрасте от 18 до 60 лет;
- набрать 45 и более баллов по PCL-5
- Посттравматическое стрессовое расстройство, развившееся (или усугубленное) в результате прямого или косвенного воздействия COVID-19 [например, медицинские работники, люди с положительным результатом на Covid-19 (или их родственники или близкие друзья), или те, кто находился на карантине, в изоляции или в обществе дистанцировались];
- Участники должны уметь читать, писать и следовать инструкциям, а также иметь доступ к стабильному интернет-соединению.
Критерий исключения:
- высокий суицидальный риск (планы, установки или попытки суицида за последние 12 месяцев);
- членовредительство (за последние 12 месяцев);
- уже в психотерапии;
- психотические симптомы;
- текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (последние 12 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на пробах
ТБКТ (de Oliveira, 2008) — это новый трансдиагностический подход (Wenzel, 2017).
Было показано, что он эффективен при депрессии (Hemanny et al., 2019), социальном тревожном расстройстве (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013). ) и посттравматическое стрессовое расстройство (Duran et al., 2020).
ТБКТ отличается от других подходов КПТ тем, что вводит новый, организованный и систематический подход к изменению дисфункциональных негативных основных убеждений и позволяет одновременно выполнять когнитивную, эмоциональную и эмпирическую работу (de Oliveira, 2016).
Интересно, что он включает в себя метафору зала суда, чтобы бросить вызов дисфункциональным основным убеждениям, концептуализированным как самообвинения (de Oliveira, 2016).
ТБКТ является примером интеграции ассимилятивной психотерапии, основанной на когнитивно-поведенческой терапии Бека (de Oliveira, 2016).
Он включает и интегрирует компоненты других психотерапевтических методов (Delavechia et al., 2016).
|
ТБКТ — это подход, который включает методы психообразования и когнитивной реструктуризации, касающиеся автоматических мыслей, основных предположений и основных убеждений, связанных с травмирующими событиями.
Он проводится в терапевтической обстановке, в которой используются эмпирические техники, позволяющие пациенту обращаться к себе в третьем лице и, таким образом, дистанцироваться от самого себя.
Одним из методов ТБКТ для работы с чувством вины и стыда, эмоциями, вызывающими сильное ограничение у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, является решетка участия (PG).
Другой важной техникой является ролевая игра по обоюдному согласию (CRP), предназначенная для того, чтобы помочь пациентам преодолеть амбивалентность и принять решение.
Кроме того, была разработана самая важная техника ТБКТ, Испытание, чтобы помочь пациентам изменить дисфункциональные негативные основные убеждения.
Терапевты, которые будут проводить этот подход, имеют уровень специализации в КПТ.
В этом исследовании это лечение будет проводиться в виде 14 сеансов, еженедельно, индивидуально, один сеанс в неделю и онлайн.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Укрепление здоровья на основе осознанности
Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) была создана Джоном Кабат-Зинном и его коллегами из Медицинского центра Массачусетского университета в 1979 году. в клинической и неклинической популяции.
На основе MBSR было разработано несколько протоколов, предназначенных для определенных групп населения, например, программа укрепления здоровья на основе осознанности (MBHP), разработанная Mente Aberta — бразильским центром осознанности и укрепления здоровья.
Программа MBHP была вдохновлена исходной моделью MBSR, но адаптирована к контексту системы здравоохранения Бразилии (SUS), в том числе для лечения хронических состояний и психических расстройств (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al. др., 2018).
|
Протокол MBHP представляет собой структурированную программу, разработанную в течение 8 сеансов в группе, где участники (8-15 человек) встречаются каждую неделю в течение 2 часов (стандартная продолжительность одного сеанса), чтобы испытать концепции и методы осознанности.
Участникам также даются предложения о ежедневных занятиях дома или на рабочем месте, которые длятся в среднем 15-20 минут, но могут длиться до 45 минут в случае более мотивированных и послушных участников.
Их также поощряют включать идею осознанности в свою повседневную жизнь (так называемая «неформальная практика»), чтобы все повседневные действия каким-то образом становились возможностью практиковать осознанность.
В этом исследовании это лечение будет проводиться в виде 14 сеансов, еженедельно, индивидуально, один сеанс в неделю и онлайн.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Позитивная психотерапия
Позитивная психотерапия (ППТ) стремится понять положительные эмоции, психологические возможности и здоровое человеческое / социальное / институциональное функционирование, а также применить эти знания для помощи людям и учреждениям, уделяя особое внимание профилактике и укреплению психического здоровья (SELIGMAN et al., 2005). ).
Первоначально PP фокусировался на счастье и субъективном благополучии (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Затем исследования получили более широкий взгляд на психологическое благополучие и другое аналогичное предложение под названием PERMA, которое состоит из следующих пяти сфер: положительные эмоции - P; зацепление - Е; отношения - Р; значение - М; а достижение - А. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Хотя позитивная психология стремится быть способом смотреть на жизнь, были разработаны некоторые психотерапевтические предложения, такие как позитивная психотерапия (ППТ), и клинические исследования были воспроизведены в различных клинических и культурных контекстах (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al.). др., 2016).
|
PPT - это клиническая и терапевтическая работа, производная от PP. PPT состоит из 15 конкретных практик, которые были подтверждены эмпирическим путем либо по отдельности, либо в сочетании с двумя или тремя практиками.
После эмпирической проверки эти практики были организованы в единый протокол из 15 сессий под названием PPT.
Многие из этих практик были изучены с помощью онлайн-интервенций.
В настоящем исследовании протокол будет сокращен до 14 сеансов, при этом сеансы, называемые позитивными отношениями, позитивным общением и практической мудростью, будут удалены.
Подразумевалось, что остальные 12 будут легче адаптироваться к моменту исследования.
(ДАКУОРТ; СТИН; СЕЛИГМАН, 2005; МОНГРЕЙН; АНСЕЛЬМО-МЭТЬЮС, 2012; РАШИД; СЕЛИГМАН, 2019).
В этом исследовании это лечение будет проводиться в виде 14 сеансов, еженедельно, индивидуально, один сеанс в неделю и онлайн.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ПТСР, проводимая клиницистом (CAPS-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 неделя.
|
Это шкала диагностического интервью с 30 пунктами для оценки диагноза и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 (Weathers et al., 2018).
|
Исходный уровень и 14 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 неделя.
|
Это шкала из четырнадцати пунктов, используемая для оценки симптомов тревоги и депрессии, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл 9 или выше предполагает легкие симптомы.
Он был переведен и утвержден для населения Бразилии.
(Фаро, 2015; Зигмонд и Снейт, 1983).
|
Исходный уровень и 14 неделя.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, до 14 недель.
|
Это шкала из четырнадцати пунктов, используемая для оценки симптомов тревоги и депрессии, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл 9 или выше предполагает легкие симптомы.
Он был переведен и утвержден для населения Бразилии.
(Фаро, 2015; Зигмонд и Снейт, 1983).
|
От исходного уровня до лечения, до 14 недель.
|
|
Опросник вины, связанной с травмой (TRGI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 неделя.
|
Это опросник из 32 пунктов, оценивающий когнитивные и эмоциональные аспекты вины, связанные с конкретным травматическим событием.
|
Исходный уровень и 14 неделя.
|
|
Инвентаризация негативных основных убеждений (NCBI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 неделя.
|
Предназначен для оценки негативных основных убеждений, как описано Беком (2005); он состоит из 50 пунктов, оценивающих представления о себе и других людях по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов каждый (Osmo, 2017).
|
Исходный уровень и 14 неделя.
|
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 неделя.
|
Шкала общего самочувствия с пятью вопросами и баллами от 0 до 5, касающимися настроения и энергии (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
В валидационном исследовании ВОЗ-5 по бразильскому португальскому языку приняли участие 1128 человек.
В этом исследовании инструмент показал хорошую внутреннюю валидность (альфа Кронбаха = 0,83).
|
Исходный уровень и 14 неделя.
|
|
Калифорнийская шкала психотерапевтического альянса - версия для пациентов (CALPAS-P)
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, до 14 недель.
|
Это шкала, которая оценивает четыре компонента терапевтического альянса: работу, отношения, понимание терапевта и цели лечения для пациента.
|
От исходного уровня до лечения, до 14 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное клиническое интервью для DSM-5 - SCID
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это полуструктурированное психиатрическое интервью с целью постановки диагноза в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5).
|
Базовый уровень
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Он содержит 20 пунктов с целью оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями B, C, D и E (DSM-5).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
|
Базовый уровень.
|
|
Шкала ПТСР, проводимая клиницистом (CAPS-5)
Временное ограничение: Неделя 7.
|
Это шкала диагностического интервью с 30 пунктами для оценки диагноза и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 (Weathers et al., 2018).
|
Неделя 7.
|
|
Шкала ПТСР, проводимая клиницистом (CAPS-5)
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Это шкала диагностического интервью с 30 пунктами для оценки диагноза и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 (Weathers et al., 2018).
|
6 месяцев.
|
|
Шкала ПТСР, проводимая врачом (CAPS-5)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Это шкала диагностического интервью с 30 пунктами для оценки диагноза и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 (Weathers et al., 2018).
|
12 месяцев.
|
|
Шкала ПТСР, проводимая врачом (CAPS-5)
Временное ограничение: 18 месяцев.
|
Это шкала диагностического интервью с 30 пунктами для оценки диагноза и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 (Weathers et al., 2018).
|
18 месяцев.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Неделя 7.
|
Это шкала из четырнадцати пунктов, используемая для оценки симптомов тревоги и депрессии, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл 9 или выше предполагает легкие симптомы.
Он был переведен и утвержден для населения Бразилии.
(Фаро, 2015; Зигмонд и Снейт, 1983).
|
Неделя 7.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это шкала из четырнадцати пунктов, используемая для оценки симптомов тревоги и депрессии, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл 9 или выше указывает на легкие симптомы.
Он был переведен и утвержден для населения Бразилии.
(Фаро, 2015; Зигмонд и Снейт, 1983).
|
6 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это шкала из четырнадцати пунктов, используемая для оценки симптомов тревоги и депрессии, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл 9 или выше указывает на легкие симптомы.
Он был переведен и утвержден для населения Бразилии.
(Фаро, 2015; Зигмонд и Снейт, 1983).
|
12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Это шкала из четырнадцати пунктов, используемая для оценки симптомов тревоги и депрессии, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, а общий балл 9 или выше указывает на легкие симптомы.
Он был переведен и утвержден для населения Бразилии.
(Фаро, 2015; Зигмонд и Снейт, 1983).
|
18 месяцев
|
|
Опросник вины, связанной с травмой (TRGI)
Временное ограничение: Неделя 7.
|
Это опросник из 32 пунктов, оценивающий когнитивные и эмоциональные аспекты вины, связанные с конкретным травматическим событием.
|
Неделя 7.
|
|
Опросник вины, связанной с травмой (TRGI)
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Это опросник из 32 пунктов, оценивающий когнитивные и эмоциональные аспекты вины, связанные с конкретным травматическим событием.
|
6 месяцев.
|
|
Опросник вины, связанной с травмой (TRGI)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Это опросник из 32 пунктов, оценивающий когнитивные и эмоциональные аспекты вины, связанные с конкретным травмирующим событием.
|
12 месяцев.
|
|
Опросник вины, связанной с травмой (TRGI)
Временное ограничение: 18 месяцев.
|
Это опросник из 32 пунктов, оценивающий когнитивные и эмоциональные аспекты вины, связанные с конкретным травматическим событием.
|
18 месяцев.
|
|
Инвентаризация негативных основных убеждений (NCBI)
Временное ограничение: Неделя 7.
|
Предназначен для оценки негативных основных убеждений, как описано Беком (2005); он состоит из 50 пунктов, оценивающих представления о себе и других людях по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов каждый (Osmo, 2017).
|
Неделя 7.
|
|
Инвентаризация негативных основных убеждений (NCBI)
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Предназначен для оценки негативных основных убеждений, как описано Беком (2005); он состоит из 50 пунктов, оценивающих представления о себе и других людях по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов каждый (Osmo, 2017).
|
6 месяцев.
|
|
Инвентаризация негативных основных убеждений (NCBI)
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
Предназначен для оценки негативных основных убеждений, как описано Беком (2005); он состоит из 50 пунктов, оценивающих представления о себе и других людях по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов каждый (Osmo, 2017).
|
12 месяцев.
|
|
Инвентаризация негативных основных убеждений (NCBI)
Временное ограничение: 18 месяцев.
|
Предназначен для оценки негативных основных убеждений, как описано Беком (2005); он состоит из 50 пунктов, оценивающих представления о себе и других людях по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов каждый (Osmo, 2017).
|
18 месяцев.
|
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Неделя 7.
|
Шкала общего самочувствия с пятью вопросами и баллами от 0 до 5, касающимися настроения и энергии (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
В валидационном исследовании ВОЗ-5 по бразильскому португальскому языку приняли участие 1128 человек.
В этом исследовании инструмент показал хорошую внутреннюю валидность (альфа Кронбаха = 0,83).
|
Неделя 7.
|
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала общего самочувствия с пятью вопросами и баллами от 0 до 5, касающимися настроения и энергии (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
В валидационном исследовании ВОЗ-5 по бразильскому португальскому языку приняли участие 1128 человек.
В этом исследовании инструмент показал хорошую внутреннюю валидность (альфа Кронбаха = 0,83).
|
6 месяцев
|
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала общего самочувствия с пятью вопросами и баллами от 0 до 5, касающимися настроения и энергии (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
В валидационном исследовании ВОЗ-5 по бразильскому португальскому языку приняли участие 1128 человек.
В этом исследовании инструмент показал хорошую внутреннюю валидность (альфа Кронбаха = 0,83).
|
12 месяцев
|
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала общего самочувствия с пятью вопросами и баллами от 0 до 5, касающимися настроения и энергии (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
В валидационном исследовании ВОЗ-5 по бразильскому португальскому языку приняли участие 1128 человек.
В этом исследовании инструмент показал хорошую внутреннюю валидность (альфа Кронбаха = 0,83).
|
18 месяцев
|
|
Полуструктурированное интервью об онлайн-психотерапии и пандемиях.
Временное ограничение: Неделя 14.
|
Он состоит из полуструктурированных вопросов о восприятии пациентом и психотерапевтом проведения психотерапии в онлайн-формате, таких как: качество терапевтических отношений и опыт онлайн-лечения и влияние пандемий на психическое здоровье. .
|
Неделя 14.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- FundacaoBI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Дюран, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., De Oliveira, I.R. & Demarzo, M. (2022). Рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности онлайн-лечения с помощью когнитивной терапии на основе испытаний, укрепления здоровья на основе осознанности и позитивной психотерапии посттравматического стрессового расстройства во время пандемии COVID-19: протокол исследования. Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения, 19 (2), 819.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .