Werkzaamheid van TBCT, MBHP en PPT voor PTSS tijdens de Covid-19-pandemie
1 april 2025 bijgewerkt door: Fundação Bahiana de Infectologia
Een gerandomiseerde klinische proef om de werkzaamheid van online geleverde behandelingen te beoordelen met op proeven gebaseerde cognitieve therapie, op mindfulness gebaseerde gezondheidsbevordering en positieve psychotherapie voor posttraumatische stressstoornis tijdens de covid-19-pandemie
De psychotherapieën die in dit online onderzoek moeten worden beoordeeld, zijn: trial-based cognitieve therapie (TBCT), op mindfulness gebaseerde gezondheidsbevordering (MBHP) en positieve psychotherapie (PPT).
Doelstellingen: 1) het beoordelen van de werkzaamheid van TBCT in vergelijking met MBHP en PPT bij het verminderen van de symptomen van PTSS tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Onderzoek heeft het gebruik van verschillende vormen van psychotherapie gesuggereerd om het aantal uitvallers bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te verminderen.
De psychotherapieën die in dit onderzoek worden beoordeeld zijn: trial-based cognitieve therapie (TBCT), op mindfulness gebaseerde gezondheidsbevordering (MBHP) en positieve psychotherapie (PPT).
Doelstellingen: Onze doelstellingen zijn: 1) het beoordelen van de werkzaamheid van TBCT in vergelijking met MBHP en PPT om de symptomen van PTSS in de context van de COVID-19-pandemie te verminderen, allemaal online geleverd; 2) om de werkzaamheid van deze psychotherapieën te vergelijken bij het verminderen van symptomen van angst en depressie, en bij het verbeteren van het welzijn; 3) om te beschrijven hoe patiënten en professionals teletherapie ervaren.
Methoden: Dit is een gerandomiseerde, multicenter, enkelblinde, klinische studie met drie armen.
Een geschatte steekproef van 135 patiënten zal ofwel TBCT, MBHP of PPT krijgen, individuele, wekelijkse bezoeken, in totaal dertien sessies.
De primaire uitkomstmaat is de CAPS-5 en de secundaire uitkomstmaat is de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de Negative Core Beliefs Inventory (NCBI) en de Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI).
Andere maatstaven zijn de WHO-5 Welzijnsindex (WHO-5) en de California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS-P).
Ook zullen vragen worden gesteld over de perceptie van de patiënt van teletherapie.
Verwachte resultaten: PTSS-symptomen zullen naar verwachting afnemen na TBCT, MBHP en PPT.
De nulhypothese is dat er naar verwachting geen statistisch verschil zal worden gevonden tussen de drie psychotherapieën, in tegenstelling tot de alternatieve hypothese dat TBCT en MBHP superieur zijn aan PPT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten;
- in de leeftijd van 18 tot 60 jaar;
- 45 of meer scoren op de PCL-5
- PTSS ontwikkeld (of verergerd door) als gevolg van directe of indirecte blootstelling aan COVID-19 [bijv. gezondheidswerkers, mensen die positief testten op Covid-19 (of hun familielid of goede vrienden), of degenen die in quarantaine, isolatie of sociale contacten namen afstand];
- Deelnemers moeten instructies kunnen lezen, schrijven en opvolgen en toegang hebben tot een stabiele internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- ernstig zelfmoordrisico (plannen, houdingen of zelfmoordpogingen gedurende de laatste 12 maanden);
- automutilatiegedrag (gedurende de laatste 12 maanden);
- al in psychotherapie;
- psychotische symptomen;
- huidig middelenmisbruik of verslaving (laatste 12 maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op proef gebaseerde cognitieve therapie
TBCT (de Oliveira, 2008) is een nieuwe transdiagnostische benadering (Wenzel, 2017).
Het is effectief gebleken bij depressie (Hemanny et al., 2019), sociale fobie (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013). ) en PTSS (Duran et al., 2020).
TBCT verschilt van andere CGT-benaderingen doordat het een nieuwe, georganiseerde en systematische benadering introduceert om disfunctionele negatieve kernopvattingen te veranderen, en cognitief, emotioneel en ervaringsgericht werk gelijktijdig kan doen (de Oliveira, 2016).
Interessant is dat het een rechtszaalmetafoor bevat om disfunctionele kernopvattingen aan de kaak te stellen die worden geconceptualiseerd als zelfbeschuldigingen (de Oliveira, 2016).
TBCT is een voorbeeld van assimilatieve psychotherapie-integratie die berust op Beckiaanse CGT (de Oliveira, 2016).
Het bevat en integreert componenten van andere psychotherapieën (Delavechia et al., 2016).
|
TBCT is een benadering die psycho-educatie en cognitieve herstructureringstechnieken omvat met betrekking tot automatische gedachten, onderliggende aannames en kernopvattingen die verband houden met de traumatische gebeurtenissen.
Het wordt uitgevoerd in een therapeutische setting die gebruik maakt van experiëntiële technieken, waardoor de patiënt in de derde persoon naar zichzelf kan verwijzen en zo afstand kan nemen van zichzelf.
Een van de TBCT-technieken om met schuld en schaamte om te gaan, emoties die bij patiënten met PTSS tot grote beperkingen leiden, is het Participatierooster (PG).
Een andere belangrijke techniek is het consensuele rollenspel (CRP), ontworpen om patiënten te helpen ambivalentie op te lossen en beslissingen te nemen.
Daarnaast is de belangrijkste TBCT-techniek, de Trial, ontwikkeld om patiënten te helpen disfunctionele negatieve kernopvattingen te veranderen.
Therapeuten die deze benadering zullen uitvoeren, hebben een specialisatieniveau in CBT.
In deze studie wordt deze behandeling gegeven in 14 sessies, wekelijks, individueel, één sessie per week en online.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde gezondheidsbevordering
Het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma is in 1979 ontwikkeld door Jon Kabat-Zinn en collega's van het University of Massachusetts Medical Center, en het is een interventie waarvan de effecten op de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven verschillende onderzoeken wereldwijd hebben opgeleverd, zowel in klinische en niet-klinische populaties.
Er zijn verschillende protocollen ontwikkeld op basis van de MBSR gericht op specifieke doelgroepen, zoals het Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) -programma ontwikkeld door het Mente Aberta - Braziliaans centrum voor mindfulness en gezondheidsbevordering.
Het MBHP-programma is geïnspireerd op het oorspronkelijke MBSR-model, maar aangepast aan de context van het Braziliaanse gezondheidszorgsysteem (SUS), waarbij ook chronische aandoeningen en psychische stoornissen worden aangepakt (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al., 2019; SALVO et al. al., 2018).
|
Het MBHP-protocol is een gestructureerd programma dat is ontwikkeld over 8 sessies, in groep, waarbij deelnemers (8-15 personen) elke week gedurende 2 uur (standaardduur van één sessie) samenkomen om de concepten en technieken van mindfulness te ervaren.
Deelnemers krijgen ook suggesties voor dagelijkse activiteiten die thuis of op het werk kunnen worden uitgevoerd, die gemiddeld 15-20 minuten duren, maar kunnen oplopen tot 45 minuten in het geval van meer gemotiveerde en meegaande deelnemers.
Ze worden ook aangemoedigd om het idee van Mindfulness in hun dagelijks leven op te nemen (de zogenaamde "informele oefening"), zodat alle dagelijkse activiteiten op de een of andere manier kansen worden om Mindfulness te beoefenen.
In deze studie wordt deze behandeling gegeven in 14 sessies, wekelijks, individueel, één sessie per week en online.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Positieve psychotherapie
Positieve psychotherapie (PPT) tracht positieve emoties, psychologische mogelijkheden en gezond menselijk/sociaal/institutioneel functioneren te begrijpen en deze kennis toe te passen om mensen en instellingen te helpen, met een focus op preventie en bevordering van geestelijke gezondheid (SELIGMAN et al., 2005 ).
Oorspronkelijk richtte PP zich op geluk en subjectief welzijn (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Vervolgens kregen de studies een breder beeld van psychisch welzijn en een ander soortgelijk voorstel getiteld PERMA, dat is samengesteld uit de volgende vijf sferen: positieve emoties - P; verloving - E; relaties - R; betekenis - M; en prestatie - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Hoewel positieve psychologie een manier wil zijn om naar het leven te kijken, zijn er enkele psychotherapeutische voorstellen ontwikkeld, zoals positieve psychotherapie (PPT), en klinische studies zijn gerepliceerd in verschillende klinische en culturele contexten (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al., 2016).
|
PPT is het klinische en therapeutische werk afgeleid van PP. PPT bestaat uit 15 specifieke praktijken die empirisch zijn gevalideerd, afzonderlijk of in combinatie met twee of drie praktijken.
Na empirische validatie werden deze praktijken georganiseerd in een samenhangend protocol van 15 sessies genaamd PPT.
Veel van deze praktijken zijn bestudeerd door middel van online interventies.
In de huidige studie wordt het protocol teruggebracht tot 14 sessies, waarbij de sessies positieve relaties, positieve communicatie en praktische wijsheid worden verwijderd.
Het was duidelijk dat de andere 12 gemakkelijker zouden worden aangepast aan het moment van de studie.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
In deze studie wordt deze behandeling gegeven in 14 sessies, wekelijks, individueel, één sessie per week en online.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: Basislijn en week 14.
|
Het is een diagnostische interviewschaal met 30 items om de diagnose en de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen volgens DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Basislijn en week 14.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 14.
|
Dit is een schaal met veertien items die wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, waarbij elk item 0 tot 3 punten scoort en een totaalscore van 9 of hoger duidt op milde symptomen.
Het werd vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
(Faro, 2015; Zigmond en Snaith, 1983).
|
Basislijn en week 14.
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot nabehandeling, tot 14 weken.
|
Dit is een schaal met veertien items die wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, waarbij elk item 0 tot 3 punten scoort en een totale score van 9 of hoger duidt op milde symptomen.
Het werd vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
(Faro, 2015; Zigmond en Snaith, 1983).
|
Vanaf baseline tot nabehandeling, tot 14 weken.
|
|
Traumagerelateerde schuldinventarisatie (TRGI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 14.
|
Dit is een vragenlijst met 32 items die de cognitieve en emotionele aspecten van schuld beoordeelt die verband houden met een specifieke traumatische gebeurtenis.
|
Basislijn en week 14.
|
|
Inventaris van negatieve kernovertuigingen (NCBI)
Tijdsspanne: Basislijn en week 14.
|
Ontworpen om negatieve kernopvattingen te beoordelen, zoals beschreven door Beck (2005); het bestaat uit 50 items die overtuigingen over zichzelf en andere mensen evalueren, elk op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (Osmo, 2017).
|
Basislijn en week 14.
|
|
De vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: Basislijn en week 14.
|
Algehele welzijnsschaal, met vijf vragen en scores variërend van 0-5, gericht op stemming en energie (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
De WHO-5-validatiestudie naar Braziliaans-Portugees omvatte 1.128 personen.
In deze studie vertoonde het instrument een goede interne validiteit (Cronbach's alpha = 0,83)
|
Basislijn en week 14.
|
|
California Psychotherapy Alliance Scale - Patiëntversie (CALPAS-P)
Tijdsspanne: Van baseline tot nabehandeling, tot 14 weken.
|
Het is een schaal die vier componenten van therapeutische alliantie beoordeelt: werk, relatie, begrip van de therapeut en behandeldoelen voor de patiënt.
|
Van baseline tot nabehandeling, tot 14 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 - SCID
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een semi-gestructureerd psychiatrisch interview, met als doel een diagnose te stellen, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
|
Basislijn
|
|
Posttraumatische stressstoornis checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Het bevat 20 items met als doel PTSS-symptomen te beoordelen, volgens criteria B, C, D en E (DSM-5).
Elk item wordt gescoord op een schaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
Basislijn.
|
|
De door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: Week 7.
|
Het is een diagnostische interviewschaal met 30 items om de diagnose en de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen volgens DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Week 7.
|
|
De door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Het is een diagnostische interviewschaal met 30 items om de diagnose en de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen volgens DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
6 maanden.
|
|
De door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Het is een diagnostische interviewschaal met 30 items om de diagnose en de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen volgens DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
12 maanden.
|
|
De door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: 18 maanden.
|
Het is een diagnostische interviewschaal met 30 items om de diagnose en de ernst van PTSS-symptomen te beoordelen volgens DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
18 maanden.
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Week 7.
|
Dit is een schaal met veertien items die wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, waarbij elk item 0 tot 3 punten scoort en een totale score van 9 of hoger duidt op milde symptomen.
Het werd vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
(Faro, 2015; Zigmond en Snaith, 1983).
|
Week 7.
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een schaal met veertien items die wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, waarbij elk item 0 tot 3 punten scoort en een totale score van 9 of hoger duidt op milde symptomen.
Het werd vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
(Faro, 2015; Zigmond en Snaith, 1983).
|
6 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit is een schaal met veertien items die wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, waarbij elk item 0 tot 3 punten scoort en een totale score van 9 of hoger duidt op milde symptomen.
Het werd vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
(Faro, 2015; Zigmond en Snaith, 1983).
|
12 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit is een schaal met veertien items die wordt gebruikt om angst- en depressiesymptomen te beoordelen, waarbij elk item 0 tot 3 punten scoort en een totale score van 9 of hoger duidt op milde symptomen.
Het werd vertaald en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
(Faro, 2015; Zigmond en Snaith, 1983).
|
18 maanden
|
|
Traumagerelateerde schuldinventarisatie (TRGI)
Tijdsspanne: Week 7.
|
Dit is een vragenlijst met 32 items die de cognitieve en emotionele aspecten van schuld beoordeelt die verband houden met een specifieke traumatische gebeurtenis.
|
Week 7.
|
|
Traumagerelateerde schuldinventarisatie (TRGI)
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Dit is een vragenlijst met 32 items die de cognitieve en emotionele aspecten van schuld beoordeelt die verband houden met een specifieke traumatische gebeurtenis.
|
6 maanden.
|
|
Traumagerelateerde schuldinventarisatie (TRGI)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Dit is een vragenlijst met 32 items die de cognitieve en emotionele aspecten van schuld beoordeelt die verband houden met een specifieke traumatische gebeurtenis.
|
12 maanden.
|
|
Traumagerelateerde schuldinventarisatie (TRGI)
Tijdsspanne: 18 maanden.
|
Dit is een vragenlijst met 32 items die de cognitieve en emotionele aspecten van schuld beoordeelt die verband houden met een specifieke traumatische gebeurtenis.
|
18 maanden.
|
|
Inventaris van negatieve kernovertuigingen (NCBI)
Tijdsspanne: Week 7.
|
Ontworpen om negatieve kernopvattingen te beoordelen, zoals beschreven door Beck (2005); het bestaat uit 50 items die overtuigingen over zichzelf en andere mensen evalueren, elk op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (Osmo, 2017).
|
Week 7.
|
|
Inventaris van negatieve kernovertuigingen (NCBI)
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Ontworpen om negatieve kernopvattingen te beoordelen, zoals beschreven door Beck (2005); het bestaat uit 50 items die opvattingen over zichzelf en andere mensen evalueren, elk op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (Osmo, 2017).
|
6 maanden.
|
|
Inventaris van negatieve kernovertuigingen (NCBI)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Ontworpen om negatieve kernopvattingen te beoordelen, zoals beschreven door Beck (2005); het bestaat uit 50 items die opvattingen over zichzelf en andere mensen evalueren, elk op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (Osmo, 2017).
|
12 maanden.
|
|
Inventaris van negatieve kernovertuigingen (NCBI)
Tijdsspanne: 18 maanden.
|
Ontworpen om negatieve kernopvattingen te beoordelen, zoals beschreven door Beck (2005); het bestaat uit 50 items die opvattingen over zichzelf en andere mensen evalueren, elk op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten (Osmo, 2017).
|
18 maanden.
|
|
De vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: Week 7.
|
Algehele welzijnsschaal, met vijf vragen en scores variërend van 0-5, gericht op stemming en energie (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
De WHO-5-validatiestudie naar Braziliaans-Portugees omvatte 1.128 personen.
In deze studie vertoonde het instrument een goede interne validiteit (Cronbach's alpha = 0,83)
|
Week 7.
|
|
De vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Algehele welzijnsschaal, met vijf vragen en scores variërend van 0-5, gericht op stemming en energie (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
De WHO-5-validatiestudie naar Braziliaans-Portugees omvatte 1.128 personen.
In deze studie vertoonde het instrument een goede interne validiteit (Cronbach's alpha = 0,83)
|
6 maanden
|
|
De vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Algehele welzijnsschaal, met vijf vragen en scores variërend van 0-5, gericht op stemming en energie (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
De WHO-5-validatiestudie naar Braziliaans-Portugees omvatte 1.128 personen.
In deze studie vertoonde het instrument een goede interne validiteit (Cronbach's alpha = 0,83)
|
12 maanden
|
|
De vijf welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Algehele welzijnsschaal, met vijf vragen en scores variërend van 0-5, gericht op stemming en energie (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
De WHO-5-validatiestudie naar Braziliaans-Portugees omvatte 1.128 personen.
In deze studie vertoonde het instrument een goede interne validiteit (Cronbach's alpha = 0,83)
|
18 maanden
|
|
Semi-gestructureerd interview over online psychotherapie en pandemieën.
Tijdsspanne: Week 14.
|
Het bestaat uit semi-gestructureerde vragen over de perceptie van de patiënt en van de psychotherapeut over de uitvoering van psychotherapie in een online format, zoals: kwaliteit van de therapeutische relatie en ervaring met online behandeling en het effect van pandemieën op de geestelijke gezondheid. .
|
Week 14.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
Andere studie-ID-nummers
- FundacaoBI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: Duran, é. P., Hanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., De Oliveira, I. R., & Demarzo, M. (2022). Een gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid van online behandeling te beoordelen met op proef gebaseerde cognitieve therapie, op mindfulness gebaseerde gezondheidsbevordering en positieve psychotherapie voor posttraumatische stressstoornis tijdens de COVID-19-pandemie: een studieprotocol. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .