Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di TBCT, MBHP e PPT per PTSD durante le pandemie di Covid-19

1 aprile 2025 aggiornato da: Fundação Bahiana de Infectologia

Uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia del trattamento fornito online con la terapia cognitiva basata sulla sperimentazione, la promozione della salute basata sulla consapevolezza e la psicoterapia positiva per il disturbo da stress post-traumatico durante le pandemie di Covid-19

Le psicoterapie da valutare nel presente studio, fornite on-line, sono: terapia cognitiva basata sulla sperimentazione (TBCT), promozione della salute basata sulla consapevolezza (MBHP) e psicoterapia positiva (PPT). Obiettivi: 1) valutare l'efficacia di TBCT rispetto a MBHP e PPT nel ridurre i sintomi di PTSD durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: la ricerca ha suggerito l'uso di diverse forme di psicoterapia per ridurre i tassi di abbandono nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Le psicoterapie da valutare nel presente studio sono: la terapia cognitiva basata sulla sperimentazione (TBCT), la promozione della salute basata sulla consapevolezza (MBHP) e la psicoterapia positiva (PPT). Obiettivi: I nostri obiettivi sono: 1) valutare l'efficacia di TBCT rispetto a MBHP e PPT per ridurre i sintomi di PTSD nel contesto della pandemia COVID-19, tutti forniti online; 2) confrontare l'efficacia di queste psicoterapie nel ridurre i sintomi di ansia e depressione e nel migliorare il benessere; 3) descrivere come i pazienti ei professionisti percepiscono la teleterapia. Metodi: si tratta di uno studio clinico a tre bracci, randomizzato, multicentrico, in singolo cieco. Un campione stimato di 135 pazienti riceverà TBCT, MBHP o PPT, visite individuali settimanali, per un totale di tredici sessioni. La misura dell'esito primario sarà il CAPS-5, e le misure dell'esito secondario saranno la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), il Negative Core Beliefs Inventory (NCBI) e il Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI). Altre misure sono l'OMS-5 Well-being Index (WHO-5) e la California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS-P). Inoltre, verranno poste domande sulla percezione dei pazienti della teleterapia. Risultati attesi: i sintomi di PTSD dovrebbero essere ridotti dopo TBCT, MBHP e PPT. L'ipotesi nulla è che non ci si aspetta alcuna differenza statistica tra le tre psicoterapie, al contrario dell'ipotesi alternativa che TBCT e MBHP siano superiori alla PPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04021-001
        • Universidade Federal de Sao Paulo
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40110-906
        • Universidade Federal da Bahia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi;
  • dai 18 ai 60 anni;
  • segnando 45 o più sul PCL-5
  • PTSD sviluppato (o aggravato da) a seguito di esposizione diretta o indiretta a COVID-19 [ad es. operatori sanitari, persone risultate positive al Covid-19 (o loro parenti o amici stretti), o coloro che sono stati messi in quarantena, isolati o socialmente si sono allontanati];
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere, scrivere e seguire le istruzioni e avere accesso a una connessione internet stabile.

Criteri di esclusione:

  • grave rischio di suicidio (piani, atteggiamenti o tentativi di suicidio negli ultimi 12 mesi);
  • comportamento di automutilazione (negli ultimi 12 mesi);
  • già in psicoterapia;
  • sintomi psicotici;
  • attuale abuso di sostanze o dipendenza (ultimi 12 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva basata su prove
TBCT (de Oliveira, 2008) è un nuovo approccio transdiagnostico (Wenzel, 2017). È stato dimostrato che è efficace per la depressione (Hemanny et al., 2019), disturbo d'ansia sociale (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013 ) e PTSD (Duran et al., 2020). La TBCT differisce da altri approcci CBT in quanto introduce un approccio nuovo, organizzato e sistematico per modificare le convinzioni di base negative disfunzionali e consente di svolgere simultaneamente il lavoro cognitivo, emotivo ed esperienziale (de Oliveira, 2016). È interessante notare che incorpora una metafora dell'aula di tribunale per sfidare le convinzioni fondamentali disfunzionali concettualizzate come autoaccuse (de Oliveira, 2016). La TBCT è un esempio di integrazione psicoterapica assimilativa che si basa sulla CBT di Beckian (de Oliveira, 2016). Incorpora e integra componenti di altre psicoterapie (Delavechia et al., 2016).
Comportamentale: Terapia cognitiva basata su prove
TBCT è un approccio che include tecniche di psicoeducazione e ristrutturazione cognitiva riguardanti pensieri automatici, presupposti sottostanti e convinzioni fondamentali relative agli eventi traumatici. Si svolge in un setting terapeutico che si avvale di tecniche esperienziali, permettendo al paziente di riferirsi a se stesso in terza persona e prendendo così le distanze da se stesso. Una delle tecniche TBCT per affrontare il senso di colpa e la vergogna, emozioni che provocano grandi limitazioni nei pazienti con PTSD, è la griglia di partecipazione (PG). Un'altra tecnica importante è il gioco di ruolo consensuale (CRP), progettato per aiutare i pazienti a risolvere l'ambivalenza e prendere decisioni. Inoltre, la tecnica TBCT più importante, il Trial, è stata sviluppata per aiutare i pazienti a cambiare le convinzioni fondamentali negative disfunzionali. I terapisti che condurranno questo approccio hanno un livello di specializzazione in CBT. In questo studio, questo trattamento verrà somministrato in 14 sessioni, settimanali, individualmente, una sessione a settimana e online.
Altri nomi:
  • TBCT
Comparatore attivo: Promozione della salute basata sulla consapevolezza
Il programma Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) è stato ideato da Jon Kabat-Zinn e colleghi presso il Centro Medico dell'Università del Massachusetts nel 1979, ed è un intervento i cui effetti sulla salute mentale e sulla qualità della vita ha prodotto diversi studi in tutto il mondo, sia nelle popolazioni cliniche e non cliniche. Sono stati sviluppati diversi protocolli basati sull'MBSR rivolti a pubblici specifici, come il programma Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) sviluppato dal Mente Aberta - Centro brasiliano per la consapevolezza e la promozione della salute. Il programma MBHP è stato ispirato dal modello MBSR originale ma adattato al contesto del sistema sanitario brasiliano (SUS), affrontando anche le condizioni croniche e i disturbi mentali (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al., 2018).
Comportamentale: Promozione della salute basata sulla consapevolezza
Il protocollo MBHP è un programma strutturato sviluppato in 8 sessioni, in gruppo, dove i partecipanti (8-15 persone) si incontrano ogni settimana per 2 ore (durata standard di una sessione), per sperimentare i concetti e le tecniche della mindfulness. Ai partecipanti vengono inoltre forniti suggerimenti di attività quotidiane da svolgere a casa o sul posto di lavoro, che durano in media 15-20 minuti, ma possono durare fino a 45 minuti nel caso di partecipanti più motivati ​​e compiacenti. Sono inoltre incoraggiati a incorporare l'idea di Mindfulness nella loro vita quotidiana (la cosiddetta "pratica informale"), in modo che tutte le attività quotidiane diventino in qualche modo opportunità per praticare Mindfulness. In questo studio, questo trattamento verrà somministrato in 14 sessioni, settimanali, individualmente, una sessione a settimana e online.
Altri nomi:
  • MBHP
Comparatore attivo: Psicoterapia positiva
La psicoterapia positiva (PPT) cerca di comprendere le emozioni positive, le potenzialità psicologiche e il sano funzionamento umano/sociale/istituzionale e di applicare queste conoscenze per aiutare le persone e le istituzioni, con particolare attenzione alla prevenzione e alla promozione della salute mentale (SELIGMAN et al., 2005 ). Originariamente, la PP si concentrava sulla felicità e sul benessere soggettivo (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000). Quindi, gli studi hanno acquisito una visione più ampia del benessere psicologico e un'altra proposta simile intitolata PERMA, che è composta dalle seguenti cinque sfere: emozioni positive - P; fidanzamento - E; relazioni - R; significato - M; e realizzazione - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012). Sebbene la psicologia positiva voglia essere un modo di guardare alla vita, alcune proposte psicoterapeutiche, come la psicoterapia positiva (PPT), sono state sviluppate e gli studi clinici sono stati replicati in diversi contesti clinici e culturali (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al., 2016).
Comportamentale: Psicoterapia positiva
PPT è il lavoro clinico e terapeutico derivato da PP. Il PPT è costituito da 15 pratiche specifiche che sono state convalidate empiricamente, separatamente o in combinazione con due o tre pratiche. Dopo la validazione empirica, queste pratiche sono state organizzate in un protocollo coeso di 15 sessioni chiamato PPT. Molte di queste pratiche sono state studiate attraverso interventi online. Nel presente studio, il protocollo sarà ridotto a 14 sessioni, con le sessioni denominate relazioni positive, comunicazione positiva e saggezza pratica rimosse. Si era capito che gli altri 12 si sarebbero adattati più facilmente al momento dello studio. (DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019). In questo studio, questo trattamento verrà somministrato in 14 sessioni, settimanali, individualmente, una sessione a settimana e online.
Altri nomi:
  • PPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5)
Lasso di tempo: Basale e settimana 14.
È una scala di interviste diagnostiche con 30 item per valutare la diagnosi e la gravità dei sintomi di PTSD secondo il DSM-5 (Weathers et al., 2018)
Basale e settimana 14.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 14.
Questa è una scala di quattordici elementi utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione, in cui ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti e un punteggio totale di 9 o superiore suggerisce sintomi lievi. È stato tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana. (Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
Basale e settimana 14.
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, fino a 14 settimane.
Questa è una scala di quattordici elementi utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione, in cui ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti e un punteggio totale di 9 o superiore suggerisce sintomi lievi. È stato tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana. (Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
Dal basale al post-trattamento, fino a 14 settimane.
Inventario della colpa correlata al trauma (TRGI)
Lasso di tempo: Basale e settimana 14.
Si tratta di un questionario di 32 item che valuta gli aspetti cognitivi ed emotivi del senso di colpa associati a uno specifico evento traumatico.
Basale e settimana 14.
Inventario delle credenze fondamentali negative (NCBI)
Lasso di tempo: Basale e settimana 14.
Progettato per valutare le convinzioni fondamentali negative, come descritto da Beck (2005); consiste in 50 item che valutano le convinzioni su se stessi e sugli altri, su una scala likert da 1 a 4 punti ciascuno (Osmo, 2017).
Basale e settimana 14.
L'indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: Basale e settimana 14.
Scala del benessere generale, con cinque domande e punteggi compresi tra 0 e 5, relativi all'umore e all'energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Lo studio di convalida dell'OMS-5 sul portoghese brasiliano ha incluso 1.128 persone. In questo studio lo strumento ha presentato una buona validità interna (Cronbach's alpha = 0,83)
Basale e settimana 14.
California Psychotherapy Alliance Scale - Versione paziente (CALPAS-P)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento, fino a 14 settimane.
Si tratta di una scala che valuta quattro componenti dell'alleanza terapeutica: lavoro, relazione, comprensione del terapeuta e obiettivi del trattamento per il paziente.
Dal basale al post-trattamento, fino a 14 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista clinica strutturata per DSM-5 - SCID
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un colloquio psichiatrico semi-strutturato, con lo scopo di fornire una diagnosi, secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5).
Linea di base
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base.
Contiene 20 item con lo scopo di valutare i sintomi di PTSD, secondo i criteri B, C, D ed E (DSM-5). Ogni elemento viene valutato in una scala che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Linea di base.
La scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5)
Lasso di tempo: Settimana 7.
È una scala di interviste diagnostiche con 30 item per valutare la diagnosi e la gravità dei sintomi di PTSD secondo il DSM-5 (Weathers et al., 2018)
Settimana 7.
La scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5)
Lasso di tempo: 6 mesi.
È una scala di interviste diagnostiche con 30 item per valutare la diagnosi e la gravità dei sintomi di PTSD secondo il DSM-5 (Weathers et al., 2018)
6 mesi.
La scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5)
Lasso di tempo: 12 mesi.
È una scala di interviste diagnostiche con 30 item per valutare la diagnosi e la gravità dei sintomi di PTSD secondo il DSM-5 (Weathers et al., 2018)
12 mesi.
La scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5)
Lasso di tempo: 18 mesi.
È una scala di interviste diagnostiche con 30 item per valutare la diagnosi e la gravità dei sintomi di PTSD secondo il DSM-5 (Weathers et al., 2018)
18 mesi.
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Settimana 7.
Questa è una scala di quattordici elementi utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione, in cui ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti e un punteggio totale di 9 o superiore suggerisce sintomi lievi. È stato tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana. (Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
Settimana 7.
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa è una scala di quattordici elementi utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione, in cui ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti e un punteggio totale di 9 o superiore suggerisce sintomi lievi. È stato tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana. (Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
6 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa è una scala di quattordici elementi utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione, in cui ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti e un punteggio totale di 9 o superiore suggerisce sintomi lievi. È stato tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana. (Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
12 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 18 mesi
Questa è una scala di quattordici elementi utilizzata per valutare i sintomi di ansia e depressione, in cui ogni elemento ottiene un punteggio da 0 a 3 punti e un punteggio totale di 9 o superiore suggerisce sintomi lievi. È stato tradotto e convalidato per la popolazione brasiliana. (Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
18 mesi
Inventario della colpa correlata al trauma (TRGI)
Lasso di tempo: Settimana 7.
Si tratta di un questionario di 32 item che valuta gli aspetti cognitivi ed emotivi del senso di colpa associati a uno specifico evento traumatico.
Settimana 7.
Inventario della colpa correlata al trauma (TRGI)
Lasso di tempo: 6 mesi.
Si tratta di un questionario di 32 item che valuta gli aspetti cognitivi ed emotivi del senso di colpa associati a uno specifico evento traumatico.
6 mesi.
Inventario della colpa correlata al trauma (TRGI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
Si tratta di un questionario di 32 item che valuta gli aspetti cognitivi ed emotivi del senso di colpa associati a uno specifico evento traumatico.
12 mesi.
Inventario della colpa correlata al trauma (TRGI)
Lasso di tempo: 18 mesi.
Si tratta di un questionario di 32 item che valuta gli aspetti cognitivi ed emotivi del senso di colpa associati a uno specifico evento traumatico.
18 mesi.
Inventario delle credenze fondamentali negative (NCBI)
Lasso di tempo: Settimana 7.
Progettato per valutare le convinzioni fondamentali negative, come descritto da Beck (2005); consiste in 50 item che valutano le convinzioni su se stessi e sugli altri, su una scala likert da 1 a 4 punti ciascuno (Osmo, 2017).
Settimana 7.
Inventario delle credenze fondamentali negative (NCBI)
Lasso di tempo: 6 mesi.
Progettato per valutare le convinzioni fondamentali negative, come descritto da Beck (2005); consiste in 50 item che valutano le convinzioni su se stessi e sugli altri, su una scala likert da 1 a 4 punti ciascuno (Osmo, 2017).
6 mesi.
Inventario delle credenze fondamentali negative (NCBI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
Progettato per valutare le convinzioni fondamentali negative, come descritto da Beck (2005); consiste in 50 item che valutano le convinzioni su se stessi e sugli altri, su una scala likert da 1 a 4 punti ciascuno (Osmo, 2017).
12 mesi.
Inventario delle credenze fondamentali negative (NCBI)
Lasso di tempo: 18 mesi.
Progettato per valutare le convinzioni fondamentali negative, come descritto da Beck (2005); consiste in 50 item che valutano le convinzioni su se stessi e sugli altri, su una scala likert da 1 a 4 punti ciascuno (Osmo, 2017).
18 mesi.
L'indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: Settimana 7.
Scala del benessere generale, con cinque domande e punteggi compresi tra 0 e 5, relativi all'umore e all'energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Lo studio di convalida dell'OMS-5 sul portoghese brasiliano ha incluso 1.128 persone. In questo studio lo strumento ha presentato una buona validità interna (Cronbach's alpha = 0,83)
Settimana 7.
L'indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala del benessere generale, con cinque domande e punteggi compresi tra 0 e 5, relativi all'umore e all'energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Lo studio di convalida dell'OMS-5 sul portoghese brasiliano ha incluso 1.128 persone. In questo studio lo strumento ha presentato una buona validità interna (Cronbach's alpha = 0,83)
6 mesi
L'indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala del benessere generale, con cinque domande e punteggi compresi tra 0 e 5, relativi all'umore e all'energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Lo studio di convalida dell'OMS-5 sul portoghese brasiliano ha incluso 1.128 persone. In questo studio lo strumento ha presentato una buona validità interna (Cronbach's alpha = 0,83)
12 mesi
L'indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala del benessere generale, con cinque domande e punteggi compresi tra 0 e 5, relativi all'umore e all'energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018). Lo studio di convalida dell'OMS-5 sul portoghese brasiliano ha incluso 1.128 persone. In questo studio lo strumento ha presentato una buona validità interna (Cronbach's alpha = 0,83)
18 mesi
Intervista semistrutturata su psicoterapia online e pandemie.
Lasso di tempo: Settimana 14.
Consiste in domande semi-strutturate sulla percezione del paziente e dello psicoterapeuta sulla conduzione della psicoterapia in modalità on line, quali: qualità della relazione terapeutica e dell'esperienza nel trattamento on line e l'effetto delle pandemie sulla salute mentale .
Settimana 14.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundação Bahiana de Infectologia

Collaboratori

Mente Aberta

Investigatori

  • Direttore dello studio: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FundacaoBI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., De Oliveira, I. R., & Demarzo, M. (2022). Uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia del trattamento online con terapia cognitiva basata sullo studio, promozione della salute basata sulla consapevolezza e psicoterapia positiva per il disturbo da stress post-traumatico durante la pandemia di Covid-19: un protocollo di studio. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi