Effekten af TBCT, MBHP og PPT for PTSD under Covid-19-pandemierne
1. april 2025 opdateret af: Fundação Bahiana de Infectologia
Et randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af online-leveret behandling med forsøgsbaseret kognitiv terapi, mindfulness-baseret sundhedsfremme og positiv psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse under Covid-19-pandemierne
De psykoterapier, der skal vurderes i denne undersøgelse, leveret online, er: forsøgsbaseret kognitiv terapi (TBCT), mindfulness-baseret sundhedsfremme (MBHP) og positiv psykoterapi (PPT).
Mål: 1) at vurdere effektiviteten af TBCT sammenlignet med MBHP og PPT til at reducere symptomerne på PTSD under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forskning har foreslået brugen af forskellige former for psykoterapi for at mindske frafaldsprocenten i behandlingen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
De psykoterapier, der skal vurderes i nærværende undersøgelse, er: forsøgsbaseret kognitiv terapi (TBCT), mindfulness-baseret sundhedsfremme (MBHP) og positiv psykoterapi (PPT).
Mål: Vores mål er: 1) at vurdere effektiviteten af TBCT sammenlignet med MBHP og PPT for at reducere symptomerne på PTSD i forbindelse med COVID-19-pandemien, alt leveret online; 2) at sammenligne effektiviteten af disse psykoterapier til at reducere symptomer på angst og depression og til at forbedre velvære; 3) at beskrive, hvordan patienter og professionelle opfatter teleterapi.
Metoder: Dette er et tre-armet, randomiseret, multicenter, enkeltblindt klinisk forsøg.
En anslået prøve på 135 patienter vil modtage enten TBCT, MBHP eller PPT, individuelle, ugentlige besøg, i alt tretten sessioner.
Det primære resultatmål vil være CAPS-5, og de sekundære resultatmål vil være Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Negative Core Beliefs Inventory (NCBI) og Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI).
Andre mål er WHO-5 Well-being Index (WHO-5) og California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS-P).
Der vil også blive stillet spørgsmål om patienternes opfattelse af teleterapi.
Forventede resultater: PTSD-symptomer forventes at blive reduceret efter TBCT, MBHP og PPT.
Nulhypotesen er, at der ikke forventes nogen statistisk forskel mellem de tre psykoterapier, i modsætning til den alternative hypotese, at TBCT og MBHP er PPT overlegne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn;
- i alderen 18 til 60 år;
- score 45 eller mere på PCL-5
- PTSD udviklet (eller forværret af) som et resultat af direkte eller indirekte eksponering for COVID-19 [f.eks. sundhedspersonale, mennesker, der er testet positive for Covid-19 (eller deres slægtninge eller nære venner), eller dem, der har sat karantæne, isoleret eller socialt distancerede sig];
- Deltagerne skal kunne læse, skrive og følge instruktioner og have adgang til en stabil internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig selvmordsrisiko (planer, holdninger eller selvmordsforsøg inden for de sidste 12 måneder);
- selvskamrende adfærd (i de sidste 12 måneder);
- allerede i psykoterapi;
- psykotiske symptomer;
- nuværende stofmisbrug eller afhængighed (sidste 12 måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsbaseret kognitiv terapi
TBCT (de Oliveira, 2008) er en ny transdiagnostisk tilgang (Wenzel, 2017).
Det har vist sig at være effektivt mod depression (Hemanny et al., 2019), social angstlidelse (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013 ), og PTSD (Duran et al., 2020).
TBCT adskiller sig fra andre CBT-tilgange ved, at den introducerer en ny, organiseret og systematisk tilgang til at ændre dysfunktionelle negative kerneoverbevisninger og tillader kognitivt, følelsesmæssigt og erfaringsmæssigt arbejde at blive udført samtidigt (de Oliveira, 2016).
Interessant nok inkorporerer den en retssalsmetafor for at udfordre dysfunktionelle kerneoverbevisninger, der er konceptualiseret som selvanklager (de Oliveira, 2016).
TBCT er et eksempel på assimilativ psykoterapiintegration, der bygger på Beckian CBT (de Oliveira, 2016).
Den inkorporerer og integrerer komponenter fra andre psykoterapier (Delavechia et al., 2016).
|
TBCT er en tilgang, der omfatter psykoedukation og kognitive restruktureringsteknikker vedrørende automatiske tanker, underliggende antagelser og kerneoverbevisninger relateret til de traumatiske begivenheder.
Det foregår i en terapeutisk ramme, der gør brug af erfaringsbaserede teknikker, som giver patienten mulighed for at henvise til sig selv i tredje person og dermed tage afstand fra sig selv.
En af TBCT-teknikker til at håndtere skyld og skam, følelser, der fremkalder store begrænsninger for patienter med PTSD, er deltagelsesgitteret (PG).
En anden vigtig teknik er consensual role-play (CRP), designet til at hjælpe patienter med at løse ambivalens og træffe beslutninger.
Derudover blev den vigtigste TBCT-teknik, Trial, udviklet for at hjælpe patienter med at ændre dysfunktionelle negative kerneoverbevisninger.
Terapeuter, der vil udføre denne tilgang, har et specialiseringsniveau i CBT.
I denne undersøgelse vil denne behandling blive leveret i 14 sessioner, ugentligt, individuelt, en session for uge og online.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret sundhedsfremme
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet blev skabt af Jon Kabat-Zinn og kolleger ved University of Massachusetts Medical Center i 1979, og det er en intervention, hvis effekter på mental sundhed og livskvalitet har produceret adskillige undersøgelser verden over, både i kliniske og ikke-kliniske populationer.
Adskillige protokoller er blevet udviklet baseret på MBSR rettet mod specifikke offentligheder, såsom Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) programmet udviklet af Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion.
MBHP-programmet var inspireret af den originale MBSR-model, men tilpasset til konteksten af det brasilianske sundhedssystem (SUS) og adresserede også kroniske tilstande og psykiske lidelser (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al. al., 2018).
|
MBHP-protokollen er et struktureret program udviklet over 8 sessioner, i gruppe, hvor deltagere (8-15 personer) mødes hver uge i 2 timer (standard varighed af en session), for at opleve begreberne og teknikkerne for mindfulness.
Deltagerne får også forslag til daglige aktiviteter, der skal gennemføres i hjemmet eller på arbejdspladsen, som varer i gennemsnit 15-20 minutter, men som kan vare op til 45 minutter, hvis der er tale om mere motiverede og imødekommende deltagere.
De opfordres også til at inkorporere tanken om Mindfulness i deres dagligdag (den såkaldte "uformelle praksis"), så alle daglige aktiviteter på en eller anden måde bliver muligheder for at udøve Mindfulness.
I denne undersøgelse vil denne behandling blive leveret i 14 sessioner, ugentligt, individuelt, en session for uge og online.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Positiv psykoterapi
Positiv psykoterapi (PPT) søger at forstå positive følelser, psykologiske potentialer og sund menneskelig/social/institutionel funktion og at anvende denne viden til at hjælpe mennesker og institutioner med fokus på forebyggelse og fremme af mental sundhed (SELIGMAN et al., 2005) ).
Oprindeligt fokuserede PP på lykke og subjektivt velvære (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Derefter fik undersøgelserne et bredere syn på psykologisk velvære og et andet lignende forslag med titlen PERMA, som er sammensat af følgende fem sfærer: positive følelser - P; engagement - E; relationer - R; betydning - M; og præstation - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Selvom positiv psykologi har til formål at være en måde at se på livet, er nogle psykoterapeutiske forslag, såsom positiv psykoterapi (PPT), blevet udviklet, og kliniske undersøgelser er blevet replikeret i forskellige kliniske og kulturelle sammenhænge (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al. al., 2016).
|
PPT er det kliniske og terapeutiske arbejde afledt af PP. PPT består af 15 specifikke praksisser, der er blevet empirisk valideret, enten separat eller i forbindelse med to eller tre praksisser.
Efter empirisk validering blev disse praksisser organiseret i en sammenhængende protokol på 15 sessioner kaldet PPT.
Mange af disse praksisser er blevet undersøgt gennem onlineinterventioner.
I denne undersøgelse vil protokollen blive reduceret til 14 sessioner, hvor sessioner kaldet positive relationer, positiv kommunikation og praktisk visdom fjernes.
Det var underforstået, at de andre 12 lettere ville blive tilpasset til undersøgelsesøjeblikket.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
I denne undersøgelse vil denne behandling blive leveret i 14 sessioner, ugentligt, individuelt, en session for uge og online.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniker-administrerede PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: Baseline og uge 14.
|
Det er en diagnostisk interviewskala med 30 punkter til vurdering af diagnosen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Baseline og uge 14.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline og uge 14.
|
Dette er en skala på fjorten punkter, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer, hvor hvert punkt scorer 0 til 3 point, og en samlet score på 9 eller højere tyder på milde symptomer.
Det blev oversat og valideret til den brasilianske befolkning.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Baseline og uge 14.
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling, op 14 uger.
|
Dette er en skala på fjorten punkter, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer, hvor hvert punkt scorer 0 til 3 point, og en samlet score på 9 eller højere tyder på milde symptomer.
Det blev oversat og valideret til den brasilianske befolkning.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Fra baseline til efterbehandling, op 14 uger.
|
|
Traumerelateret skyldopgørelse (TRGI)
Tidsramme: Baseline og uge 14.
|
Dette er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer de kognitive og følelsesmæssige aspekter af skyld, som er forbundet med en specifik traumatisk begivenhed.
|
Baseline og uge 14.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: Baseline og uge 14.
|
Designet til at vurdere negative kerneoverbevisninger, som beskrevet af Beck (2005); den består af 50 punkter, der evaluerer overbevisninger om sig selv og andre mennesker på en likert-skala fra 1 til 4 point hver (Osmo, 2017).
|
Baseline og uge 14.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og uge 14.
|
Overordnet trivselsskala med fem spørgsmål og score fra 0-5, der omhandler humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsundersøgelsen af brasiliansk portugisisk omfattede 1.128 personer.
I denne undersøgelse præsenterede instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
Baseline og uge 14.
|
|
California Psychotherapy Alliance Scale - Patientversion (CALPAS-P)
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling, op til 14 uger.
|
Det er en skala, der vurderer fire komponenter i terapeutisk alliance: arbejde, relation, terapeutens forståelse og mål for behandlingen for patienten.
|
Fra baseline til efterbehandling, op til 14 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Struktureret klinisk interview for DSM-5 - SCID
Tidsramme: Baseline
|
Det er et semistruktureret psykiatrisk interview, med det formål at stille en diagnose, ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
|
Baseline
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline.
|
Den indeholder 20 punkter med det formål at vurdere PTSD-symptomer, i henhold til kriterierne B, C, D og E (DSM-5).
Hvert element bedømmes i en skala, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
|
Baseline.
|
|
Den kliniker-administrerede PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: Uge 7.
|
Det er en diagnostisk interviewskala med 30 punkter til vurdering af diagnosen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Uge 7.
|
|
Den kliniker-administrerede PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: 6 måneder.
|
Det er en diagnostisk interviewskala med 30 punkter til vurdering af diagnosen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
6 måneder.
|
|
Den kliniker-administrerede PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Det er en diagnostisk interviewskala med 30 punkter til vurdering af diagnosen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
12 måneder.
|
|
Den kliniker-administrerede PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: 18 måneder.
|
Det er en diagnostisk interviewskala med 30 punkter til vurdering af diagnosen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
18 måneder.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Uge 7.
|
Dette er en skala på fjorten punkter, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer, hvor hvert punkt scorer 0 til 3 point, og en samlet score på 9 eller højere tyder på milde symptomer.
Det blev oversat og valideret til den brasilianske befolkning.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Uge 7.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er en skala på fjorten punkter, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer, hvor hvert punkt scorer 0 til 3 point, og en samlet score på 9 eller højere tyder på milde symptomer.
Det blev oversat og valideret til den brasilianske befolkning.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
6 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er en skala på fjorten punkter, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer, hvor hvert punkt scorer 0 til 3 point, og en samlet score på 9 eller højere tyder på milde symptomer.
Det blev oversat og valideret til den brasilianske befolkning.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
12 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er en skala på fjorten punkter, der bruges til at vurdere angst- og depressionssymptomer, hvor hvert punkt scorer 0 til 3 point, og en samlet score på 9 eller højere tyder på milde symptomer.
Det blev oversat og valideret til den brasilianske befolkning.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
18 måneder
|
|
Traumerelateret skyldberegning (TRGI)
Tidsramme: Uge 7.
|
Dette er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer de kognitive og følelsesmæssige aspekter af skyld, som er forbundet med en specifik traumatisk begivenhed.
|
Uge 7.
|
|
Traumerelateret skyldberegning (TRGI)
Tidsramme: 6 måneder.
|
Dette er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer de kognitive og følelsesmæssige aspekter af skyld, som er forbundet med en specifik traumatisk begivenhed.
|
6 måneder.
|
|
Traumerelateret skyldopgørelse (TRGI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Dette er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer de kognitive og følelsesmæssige aspekter af skyld, som er forbundet med en specifik traumatisk begivenhed.
|
12 måneder.
|
|
Traumerelateret skyldberegning (TRGI)
Tidsramme: 18 måneder.
|
Dette er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer de kognitive og følelsesmæssige aspekter af skyld, som er forbundet med en specifik traumatisk begivenhed.
|
18 måneder.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: Uge 7.
|
Designet til at vurdere negative kerneoverbevisninger, som beskrevet af Beck (2005); den består af 50 punkter, der evaluerer overbevisninger om sig selv og andre mennesker på en likert-skala fra 1 til 4 point hver (Osmo, 2017).
|
Uge 7.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: 6 måneder.
|
Designet til at vurdere negative kerneoverbevisninger, som beskrevet af Beck (2005); den består af 50 punkter, der evaluerer overbevisninger om sig selv og andre mennesker på en likert-skala fra 1 til 4 point hver (Osmo, 2017).
|
6 måneder.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Designet til at vurdere negative kerneoverbevisninger, som beskrevet af Beck (2005); den består af 50 punkter, der evaluerer overbevisninger om sig selv og andre mennesker på en likert-skala fra 1 til 4 point hver (Osmo, 2017).
|
12 måneder.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: 18 måneder.
|
Designet til at vurdere negative kerneoverbevisninger, som beskrevet af Beck (2005); den består af 50 punkter, der evaluerer overbevisninger om sig selv og andre mennesker på en likert-skala fra 1 til 4 point hver (Osmo, 2017).
|
18 måneder.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Uge 7.
|
Overordnet trivselsskala med fem spørgsmål og score fra 0-5, der omhandler humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsundersøgelsen af brasiliansk portugisisk omfattede 1.128 personer.
I denne undersøgelse præsenterede instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
Uge 7.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 6 måneder
|
Overordnet trivselsskala med fem spørgsmål og score fra 0-5, der omhandler humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsundersøgelsen af brasiliansk portugisisk omfattede 1.128 personer.
I denne undersøgelse præsenterede instrumentet god intern validitet (Cronbachs alpha = 0,83)
|
6 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 12 måneder
|
Overordnet trivselsskala med fem spørgsmål og score fra 0-5, der omhandler humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsundersøgelsen af brasiliansk portugisisk omfattede 1.128 personer.
I denne undersøgelse præsenterede instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
12 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 18 måneder
|
Overordnet trivselsskala med fem spørgsmål og score fra 0-5, der omhandler humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsundersøgelsen af brasiliansk portugisisk omfattede 1.128 personer.
I denne undersøgelse præsenterede instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
18 måneder
|
|
Semistruktureret interview vedrørende online psykoterapi og pandemier.
Tidsramme: Uge 14.
|
Den består af semistrukturerede spørgsmål om patientens og psykoterapeutens opfattelse af udførelsen af psykoterapi i et online-format, såsom: kvaliteten af den terapeutiske relation og erfaring med on-line behandling og effekten af pandemier på mental sundhed .
|
Uge 14.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- FundacaoBI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., De Oliveira, I. R., & Demarzo, M. (2022). Et randomiseret klinisk forsøg til vurdering af effektiviteten af online-behandling med forsøgsbaseret kognitiv terapi, mindfulness-baseret sundhedsfremme og positiv psykoterapi til post-traumatisk stresslidelse under Covid-19-pandemien: en studieprotokol. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .