Eficacia de TBCT, MBHP y PPT para el PTSD durante las pandemias de Covid-19
1 de abril de 2025 actualizado por: Fundação Bahiana de Infectologia
Un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia del tratamiento en línea con terapia cognitiva basada en ensayos, promoción de la salud basada en la atención plena y psicoterapia positiva para el trastorno de estrés postraumático durante la pandemia de Covid-19
Las psicoterapias que se evaluarán en el presente estudio, proporcionadas en línea, son: terapia cognitiva basada en ensayos (TBCT), promoción de la salud basada en la atención plena (MBHP) y psicoterapia positiva (PPT).
Objetivos: 1) evaluar la eficacia de TBCT en comparación con MBHP y PPT para reducir los síntomas del TEPT durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La investigación ha sugerido el uso de diferentes formas de psicoterapia para disminuir las tasas de abandono en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Las psicoterapias a evaluar en el presente estudio son: terapia cognitiva basada en ensayos (TBCT), promoción de la salud basada en mindfulness (MBHP) y psicoterapia positiva (PPT).
Objetivos: Nuestros objetivos son: 1) evaluar la eficacia de TBCT en comparación con MBHP y PPT para reducir los síntomas del PTSD en el contexto de la pandemia de COVID-19, todo entregado en línea; 2) comparar la eficacia de estas psicoterapias para reducir los síntomas de ansiedad y depresión y mejorar el bienestar; 3) describir cómo los pacientes y los profesionales perciben la teleterapia.
Métodos: Este es un ensayo clínico de tres brazos, aleatorizado, multicéntrico, simple ciego.
Una muestra estimada de 135 pacientes recibirá TBCT, MBHP o PPT, visitas semanales individuales, con un total de trece sesiones.
La medida de resultado primaria será el CAPS-5, y las medidas de resultado secundarias serán la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), el Inventario de Creencias Básicas Negativas (NCBI) y el Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI).
Otras medidas son el Índice de Bienestar de la OMS-5 (OMS-5) y la Escala de la Alianza de Psicoterapia de California (CALPAS-P).
Además, se harán preguntas sobre la percepción de los pacientes sobre la teleterapia.
Resultados esperados: Se espera que los síntomas de PTSD se reduzcan después de TBCT, MBHP y PPT.
La hipótesis nula es que no se espera encontrar ninguna diferencia estadística entre las tres psicoterapias, a diferencia de la hipótesis alternativa de que TBCT y MBHP son superiores a PPT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos;
- de 18 a 60 años;
- puntuación de 45 o más en el PCL-5
- PTSD desarrollado (o agravado por) como resultado de la exposición directa o indirecta a COVID-19 [por ejemplo, profesionales de la salud, personas que dieron positivo para Covid-19 (o sus familiares o amigos cercanos), o aquellos que se pusieron en cuarentena, aislaron o socializaron se distanciaron];
- Los participantes deben poder leer, escribir y seguir instrucciones, y tener acceso a una conexión a Internet estable.
Criterio de exclusión:
- riesgo de suicidio grave (planes, actitudes o intentos de suicidio en los últimos 12 meses);
- comportamiento de automutilación (durante los últimos 12 meses);
- ya en psicoterapia;
- síntomas psicóticos;
- Abuso de sustancias o adicción actual (últimos 12 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva basada en ensayos
TBCT (de Oliveira, 2008) es un enfoque transdiagnóstico novedoso (Wenzel, 2017).
Se ha demostrado que es eficaz para la depresión (Hemanny et al., 2019), el trastorno de ansiedad social (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013). ) y TEPT (Duran et al., 2020).
TBCT se diferencia de otros enfoques de TCC en que presenta un enfoque nuevo, organizado y sistemático para cambiar las creencias negativas disfuncionales y permite que el trabajo cognitivo, emocional y experiencial se realice simultáneamente (de Oliveira, 2016).
Curiosamente, incorpora una metáfora de la sala del tribunal para desafiar las creencias fundamentales disfuncionales conceptualizadas como autoacusaciones (de Oliveira, 2016).
TBCT es un ejemplo de integración de psicoterapia asimilativa que se basa en Beckian CBT (de Oliveira, 2016).
Incorpora e integra componentes de otras psicoterapias (Delavechia et al., 2016).
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TBCT es un enfoque que incluye psicoeducación y técnicas de reestructuración cognitiva sobre pensamientos automáticos, suposiciones subyacentes y creencias centrales relacionadas con los eventos traumáticos.
Se lleva a cabo en un marco terapéutico que hace uso de técnicas experienciales, lo que permite que el paciente se refiera a sí mismo en tercera persona y, por lo tanto, tome distancia de sí mismo.
Una de las técnicas de TBCT para lidiar con la culpa y la vergüenza, emociones que provocan una gran limitación a los pacientes con TEPT, es la grilla de participación (PG).
Otra técnica importante es el juego de roles consensuado (CRP), diseñado para ayudar a los pacientes a resolver la ambivalencia y tomar decisiones.
Además, la técnica TBCT más importante, el Trial, se desarrolló para ayudar a los pacientes a cambiar las creencias fundamentales negativas disfuncionales.
Los terapeutas que llevarán a cabo este enfoque tienen un nivel de especialización en TCC.
En este estudio, este tratamiento se entregará en 14 sesiones, semanales, individuales, una sesión por semana y en línea.
Otros nombres:
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Comparador activo: Promoción de la salud basada en la atención plena
El programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (MBSR) fue creado por Jon Kabat-Zinn y colegas en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts en 1979, y es una intervención cuyos efectos sobre la salud mental y la calidad de vida ha producido varios estudios a nivel mundial, tanto en poblaciones clínicas y no clínicas.
Se han desarrollado varios protocolos basados en el MBSR dirigidos a públicos específicos, como el programa de Promoción de la Salud Basado en Mindfulness (MBHP) desarrollado por Mente Aberta - Centro Brasileño de Mindfulness y Promoción de la Salud.
El programa MBHP se inspiró en el modelo MBSR original, pero se adaptó al contexto del sistema brasileño de atención de la salud (SUS), y también abordó las enfermedades crónicas y los trastornos mentales (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al. al., 2018).
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El protocolo MBHP es un programa estructurado desarrollado en 8 sesiones, en grupo, donde los participantes (8-15 personas) se reúnen cada semana durante 2 horas (duración estándar de una sesión), para experimentar los conceptos y técnicas de mindfulness.
Los participantes también reciben sugerencias de actividades diarias para implementar en el hogar o en el lugar de trabajo, que duran en promedio de 15 a 20 minutos, pero pueden durar hasta 45 minutos en el caso de participantes más motivados y obedientes.
También se les anima a incorporar la idea de Mindfulness en su vida diaria (la llamada "práctica informal"), de modo que todas las actividades diarias se conviertan de alguna manera en oportunidades para practicar Mindfulness.
En este estudio, este tratamiento se entregará en 14 sesiones, semanales, individuales, una sesión por semana y en línea.
Otros nombres:
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Comparador activo: Psicoterapia positiva
La psicoterapia positiva (PPT) busca comprender las emociones positivas, las potencialidades psicológicas y el funcionamiento humano/social/institucional saludable, y aplicar este conocimiento para ayudar a las personas e instituciones, con un enfoque en la prevención y promoción de la salud mental (SELIGMAN et al., 2005). ).
Originalmente, el PP se centró en la felicidad y el bienestar subjetivo (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Luego, los estudios adquirieron una visión más amplia del bienestar psicológico y otra propuesta similar denominada PERMA, que está compuesta por las siguientes cinco esferas: emociones positivas - P; compromiso - E; relaciones - R; significado - M; y logro - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Si bien la psicología positiva pretende ser una forma de ver la vida, se han desarrollado algunas propuestas psicoterapéuticas, como la psicoterapia positiva (PPT), y se han replicado estudios clínicos en diferentes contextos clínicos y culturales (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al. al., 2016).
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PPT es el trabajo clínico y terapéutico derivado del PP. PPT consta de 15 prácticas específicas que han sido validadas empíricamente, ya sea por separado o en conjunto con dos o tres prácticas.
Después de la validación empírica, estas prácticas se organizaron en un protocolo cohesivo de 15 sesiones llamado PPT.
Muchas de estas prácticas han sido estudiadas a través de intervenciones en línea.
En el presente estudio, el protocolo se reducirá a 14 sesiones, y se eliminarán las llamadas relaciones positivas, comunicación positiva y sabiduría práctica.
Se entendió que los otros 12 se adaptarían más fácilmente al momento del estudio.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
En este estudio, este tratamiento se entregará en 14 sesiones, semanales, individuales, una sesión por semana y en línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 14.
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Es una escala de entrevista diagnóstica con 30 ítems para evaluar el diagnóstico y la gravedad de los síntomas del TEPT según el DSM-5 (Weathers et al., 2018)
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Línea de base y semana 14.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 14.
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Esta es una escala de catorce elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión, donde cada elemento tiene una puntuación de 0 a 3 puntos, y una puntuación total de 9 o más sugiere síntomas leves.
Fue traducido y validado para la población brasileña.
(Faro, 2015; Zigmond y Snaith, 1983).
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Línea de base y semana 14.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento, hasta 14 semanas.
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Esta es una escala de catorce elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión, donde cada elemento tiene una puntuación de 0 a 3 puntos, y una puntuación total de 9 o más sugiere síntomas leves.
Fue traducido y validado para la población brasileña.
(Faro, 2015; Zigmond y Snaith, 1983).
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Desde el inicio hasta el postratamiento, hasta 14 semanas.
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Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 14.
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Se trata de un cuestionario de 32 ítems que evalúa los aspectos cognitivos y emocionales de la culpa asociados a un evento traumático específico.
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Línea de base y semana 14.
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Inventario de Creencias Fundamentales Negativas (NCBI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 14.
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Diseñado para evaluar las creencias centrales negativas, como lo describe Beck (2005); consta de 50 ítems que evalúan creencias sobre uno mismo y sobre otras personas, en una escala likert de 1 a 4 puntos cada uno (Osmo, 2017).
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Línea de base y semana 14.
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 14.
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Escala de bienestar general, con cinco preguntas y puntuaciones de 0 a 5, que aborda el estado de ánimo y la energía (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
El estudio de validación de la OMS-5 al portugués brasileño incluyó a 1.128 personas.
En este estudio, el instrumento presentó buena validez interna (alfa de Cronbach = 0,83)
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Línea de base y semana 14.
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Escala de la Alianza de Psicoterapia de California - Versión para pacientes (CALPAS-P)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento, hasta 14 semanas.
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Es una escala que evalúa cuatro componentes de la alianza terapéutica: trabajo, relación, comprensión del terapeuta y objetivos del tratamiento para el paciente.
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Desde el inicio hasta el postratamiento, hasta 14 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista clínica estructurada para DSM-5 - SCID
Periodo de tiempo: Base
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Es una entrevista psiquiátrica semiestructurada, con el propósito de brindar un diagnóstico, según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5).
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Base
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Base.
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Contiene 20 ítems con el propósito de evaluar síntomas de TEPT, de acuerdo con los criterios B, C, D y E (DSM-5).
Cada ítem se puntúa en una escala que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
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Base.
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La escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Semana 7.
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Es una escala de entrevista diagnóstica con 30 ítems para evaluar el diagnóstico y la gravedad de los síntomas del TEPT según el DSM-5 (Weathers et al., 2018)
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Semana 7.
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La escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Es una escala de entrevista diagnóstica con 30 ítems para evaluar el diagnóstico y la gravedad de los síntomas del TEPT según el DSM-5 (Weathers et al., 2018)
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6 meses.
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La escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Es una escala de entrevista diagnóstica con 30 ítems para evaluar el diagnóstico y la gravedad de los síntomas del TEPT según el DSM-5 (Weathers et al., 2018)
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12 meses.
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La escala de TEPT administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: 18 meses.
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Es una escala de entrevista diagnóstica con 30 ítems para evaluar el diagnóstico y la gravedad de los síntomas del TEPT según el DSM-5 (Weathers et al., 2018)
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18 meses.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Semana 7.
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Esta es una escala de catorce elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión, donde cada elemento tiene una puntuación de 0 a 3 puntos, y una puntuación total de 9 o más sugiere síntomas leves.
Fue traducido y validado para la población brasileña.
(Faro, 2015; Zigmond y Snaith, 1983).
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Semana 7.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es una escala de catorce elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión, donde cada elemento tiene una puntuación de 0 a 3 puntos, y una puntuación total de 9 o más sugiere síntomas leves.
Fue traducido y validado para la población brasileña.
(Faro, 2015; Zigmond y Snaith, 1983).
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6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una escala de catorce elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión, donde cada elemento tiene una puntuación de 0 a 3 puntos, y una puntuación total de 9 o más sugiere síntomas leves.
Fue traducido y validado para la población brasileña.
(Faro, 2015; Zigmond y Snaith, 1983).
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12 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Esta es una escala de catorce elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión, donde cada elemento tiene una puntuación de 0 a 3 puntos, y una puntuación total de 9 o más sugiere síntomas leves.
Fue traducido y validado para la población brasileña.
(Faro, 2015; Zigmond y Snaith, 1983).
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18 meses
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Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: Semana 7.
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Se trata de un cuestionario de 32 ítems que evalúa los aspectos cognitivos y emocionales de la culpa asociados a un evento traumático específico.
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Semana 7.
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Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Se trata de un cuestionario de 32 ítems que evalúa los aspectos cognitivos y emocionales de la culpa asociados a un evento traumático específico.
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6 meses.
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Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Se trata de un cuestionario de 32 ítems que evalúa los aspectos cognitivos y emocionales de la culpa asociados a un evento traumático específico.
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12 meses.
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Inventario de Culpa Relacionada con el Trauma (TRGI)
Periodo de tiempo: 18 meses.
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Se trata de un cuestionario de 32 ítems que evalúa los aspectos cognitivos y emocionales de la culpa asociados a un evento traumático específico.
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18 meses.
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Inventario de Creencias Fundamentales Negativas (NCBI)
Periodo de tiempo: Semana 7.
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Diseñado para evaluar las creencias centrales negativas, como lo describe Beck (2005); consta de 50 ítems que evalúan creencias sobre uno mismo y otras personas, en una escala likert de 1 a 4 puntos cada uno (Osmo, 2017).
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Semana 7.
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Inventario de Creencias Fundamentales Negativas (NCBI)
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Diseñado para evaluar las creencias centrales negativas, como lo describe Beck (2005); consta de 50 ítems que evalúan creencias sobre uno mismo y sobre otras personas, en una escala likert de 1 a 4 puntos cada uno (Osmo, 2017).
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6 meses.
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Inventario de Creencias Fundamentales Negativas (NCBI)
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Diseñado para evaluar las creencias centrales negativas, como lo describe Beck (2005); consta de 50 ítems que evalúan creencias sobre uno mismo y sobre otras personas, en una escala likert de 1 a 4 puntos cada uno (Osmo, 2017).
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12 meses.
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Inventario de Creencias Fundamentales Negativas (NCBI)
Periodo de tiempo: 18 meses.
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Diseñado para evaluar las creencias centrales negativas, como lo describe Beck (2005); consta de 50 ítems que evalúan creencias sobre uno mismo y sobre otras personas, en una escala likert de 1 a 4 puntos cada uno (Osmo, 2017).
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18 meses.
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Semana 7.
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Escala de bienestar general, con cinco preguntas y puntuaciones de 0 a 5, que aborda el estado de ánimo y la energía (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
El estudio de validación de la OMS-5 al portugués brasileño incluyó a 1128 personas.
En este estudio, el instrumento presentó buena validez interna (alfa de Cronbach = 0,83)
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Semana 7.
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de bienestar general, con cinco preguntas y puntuaciones de 0 a 5, que aborda el estado de ánimo y la energía (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
El estudio de validación de la OMS-5 al portugués brasileño incluyó a 1.128 personas.
En este estudio, el instrumento presentó buena validez interna (alfa de Cronbach = 0,83)
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6 meses
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de bienestar general, con cinco preguntas y puntuaciones de 0 a 5, que aborda el estado de ánimo y la energía (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
El estudio de validación de la OMS-5 al portugués brasileño incluyó a 1.128 personas.
En este estudio, el instrumento presentó buena validez interna (alfa de Cronbach = 0,83)
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12 meses
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Escala de bienestar general, con cinco preguntas y puntuaciones de 0 a 5, que aborda el estado de ánimo y la energía (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
El estudio de validación de la OMS-5 al portugués brasileño incluyó a 1.128 personas.
En este estudio, el instrumento presentó buena validez interna (alfa de Cronbach = 0,83)
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18 meses
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Entrevista semiestructurada sobre psicoterapia online y pandemias.
Periodo de tiempo: Semana 14.
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Consta de preguntas semiestructuradas sobre la percepción del paciente y del psicoterapeuta sobre la conducción de la psicoterapia en formato on line, tales como: calidad de la relación terapéutica y experiencia en el tratamiento on line y el efecto de las pandemias en la salud mental. .
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Semana 14.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- FundacaoBI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., de Oliveira, I. R. y DeMarzo, M. (2022). Un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia del tratamiento en línea con la terapia cognitiva basada en el ensayo, la promoción de la salud basada en la atención plena y la psicoterapia positiva para el trastorno de estrés postraumático durante la pandemia COVID-19: un protocolo de estudio. Revista Internacional de Investigación Ambiental y Salud Pública, 19 (2), 819.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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