- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04852770
Eficácia de TBCT, MBHP e PPT para TEPT durante a pandemia de Covid-19
1 de abril de 2025 atualizado por: Fundação Bahiana de Infectologia
Um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia do tratamento on-line com terapia cognitiva baseada em teste, promoção da saúde baseada em mindfulness e psicoterapia positiva para transtorno de estresse pós-traumático durante a pandemia de Covid-19
As psicoterapias a serem avaliadas no presente estudo, realizadas on-line, são: terapia cognitiva baseada em tentativas (TBCT), promoção da saúde baseada em mindfulness (MBHP) e psicoterapia positiva (PPT).
Objetivos: 1) avaliar a eficácia do TBCT em comparação com MBHP e PPT na redução dos sintomas de TEPT durante a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Contexto: A pesquisa tem sugerido o uso de diferentes formas de psicoterapia para diminuir as taxas de abandono no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
As psicoterapias a serem avaliadas no presente estudo são: terapia cognitiva baseada em tentativas (TBCT), promoção da saúde baseada em mindfulness (MBHP) e psicoterapia positiva (PPT).
Objetivos: Nossos objetivos são: 1) avaliar a eficácia do TBCT em comparação com MBHP e PPT para reduzir os sintomas de TEPT no contexto da pandemia de COVID-19, todos entregues online; 2) comparar a eficácia dessas psicoterapias na redução dos sintomas de ansiedade e depressão e na melhora do bem-estar; 3) descrever como pacientes e profissionais percebem a teleterapia.
Métodos: Este é um ensaio clínico de três braços, randomizado, multicêntrico, simples-cego.
Uma amostra estimada de 135 pacientes receberá TBCT, MBHP ou PPT, visitas individuais semanais, totalizando treze sessões.
O desfecho primário será o CAPS-5, e os desfechos secundários serão a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), o Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI) e o Inventário de Culpa Relacionada ao Trauma (TRGI).
Outras medidas são o Índice de Bem-estar da OMS-5 (OMS-5) e a Escala da California Psychotherapy Alliance (CALPAS-P).
Além disso, serão feitas perguntas sobre a percepção dos pacientes sobre a teleterapia.
Resultados esperados: Espera-se que os sintomas de PTSD sejam reduzidos após TBCT, MBHP e PPT.
A hipótese nula é que não se espera encontrar diferença estatística entre as três psicoterapias, ao contrário da hipótese alternativa de que TBCT e MBHP são superiores ao PPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos;
- de 18 a 60 anos;
- marcando 45 ou mais no PCL-5
- TEPT desenvolvido (ou agravado por) como resultado de exposição direta ou indireta ao COVID-19 [por exemplo, profissionais de saúde, pessoas que testaram positivo para Covid-19 (ou seus parentes ou amigos próximos) ou aqueles que ficaram em quarentena, isolados ou socialmente distanciaram-se];
- Os participantes devem ser capazes de ler, escrever e seguir instruções e ter acesso a uma conexão estável à Internet.
Critério de exclusão:
- risco grave de suicídio (planos, atitudes ou tentativas de suicídio nos últimos 12 meses);
- comportamento de automutilação (nos últimos 12 meses);
- já em psicoterapia;
- sintomas psicóticos;
- abuso ou dependência atual de substâncias (últimos 12 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Testes
TBCT (de Oliveira, 2008) é uma nova abordagem transdiagnóstica (Wenzel, 2017).
Tem se mostrado eficaz para depressão (Hemanny et al., 2019), transtorno de ansiedade social (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013 ) e TEPT (Duran et al., 2020).
A TBCT difere de outras abordagens da TCC porque introduz uma abordagem nova, organizada e sistemática para mudar as crenças centrais negativas disfuncionais e permite que o trabalho cognitivo, emocional e experiencial seja feito simultaneamente (de Oliveira, 2016).
Curiosamente, incorpora uma metáfora de tribunal para desafiar crenças centrais disfuncionais conceituadas como autoacusações (de Oliveira, 2016).
A TBCT é um exemplo de integração da psicoterapia assimilativa que se baseia na TCC Beckiana (de Oliveira, 2016).
Incorpora e integra componentes de outras psicoterapias (Delavechia et al., 2016).
|
TBCT é uma abordagem que inclui psicoeducação e técnicas de reestruturação cognitiva sobre pensamentos automáticos, suposições subjacentes e crenças centrais relacionadas aos eventos traumáticos.
Realiza-se num setting terapêutico que recorre a técnicas experienciais, permitindo ao doente referir-se a si próprio na terceira pessoa e distanciando-se assim de si próprio.
Uma das técnicas de TBCT para lidar com a culpa e a vergonha, emoções que provocam grande limitação aos pacientes com TEPT, é a grade de participação (PG).
Outra técnica importante é o role-play consensual (CRP), projetado para ajudar os pacientes a resolver a ambivalência e tomar decisões.
Além disso, a técnica TBCT mais importante, o Trial, foi desenvolvida para ajudar os pacientes a mudar as crenças centrais negativas disfuncionais.
Os terapeutas que conduzirão essa abordagem possuem um nível de especialização em TCC.
Neste estudo, este tratamento será realizado em 14 sessões, semanais, individuais, uma sessão por semana e online.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Promoção da Saúde Baseada em Mindfulness
O programa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) foi criado por Jon Kabat-Zinn e colegas do University of Massachusetts Medical Center em 1979, e é uma intervenção cujos efeitos na saúde mental e qualidade de vida tem produzido diversos estudos em todo o mundo, tanto em populações clínicas e não clínicas.
Vários protocolos foram desenvolvidos com base no MBSR voltados para públicos específicos, como o programa Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) desenvolvido pelo Mente Aberta - Centro Brasileiro de Mindfulness e Promoção da Saúde.
O programa MBHP foi inspirado no modelo MBSR original, mas adaptado ao contexto do Sistema Único de Saúde (SUS), abordando também condições crônicas e transtornos mentais (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al., 2018; al., 2018).
|
O protocolo MBHP é um programa estruturado desenvolvido ao longo de 8 sessões, em grupo, onde os participantes (8-15 pessoas) se reúnem semanalmente durante 2 horas (duração padrão de uma sessão), para vivenciar os conceitos e técnicas de mindfulness.
Os participantes também recebem sugestões de atividades diárias a serem implementadas em casa ou no trabalho, que duram em média 15-20 minutos, mas podem durar até 45 minutos no caso de participantes mais motivados e complacentes.
Eles também são incentivados a incorporar a ideia de Mindfulness em suas vidas diárias (a chamada "prática informal"), para que todas as atividades diárias de alguma forma se tornem oportunidades para praticar Mindfulness.
Neste estudo, este tratamento será realizado em 14 sessões, semanais, individuais, uma sessão por semana e online.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Psicoterapia positiva
A psicoterapia positiva (PPT) busca compreender as emoções positivas, as potencialidades psicológicas e o funcionamento saudável humano/social/institucional, e aplicar esse conhecimento para ajudar pessoas e instituições, com foco na prevenção e promoção da saúde mental (SELIGMAN et al., 2005 ).
Originalmente, a PP focava na felicidade e no bem-estar subjetivo (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
A partir daí, os estudos ganharam uma visão mais ampla do bem-estar psicológico e outra proposta semelhante intitulada PERMA, que é composta pelas seguintes cinco esferas: emoções positivas - P; noivado - E; relacionamentos - R; significado - M; e realização - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Embora a psicologia positiva pretenda ser uma forma de olhar para a vida, algumas propostas psicoterapêuticas, como a psicoterapia positiva (PPT), foram desenvolvidas e os estudos clínicos replicados em diferentes contextos clínicos e culturais (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al., 2016).
|
O PPT é o trabalho clínico e terapêutico derivado do PP. O PPT consiste em 15 práticas específicas que foram validadas empiricamente, separadamente ou em conjunto com duas ou três práticas.
Após validação empírica, essas práticas foram organizadas em um protocolo coeso de 15 sessões denominado PPT.
Muitas dessas práticas foram estudadas por meio de intervenções online.
No presente estudo, o protocolo será reduzido para 14 sessões, sendo retiradas as sessões denominadas relações positivas, comunicação positiva e sabedoria prática.
Entendeu-se que os outros 12 seriam mais facilmente adaptados ao momento do estudo.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
Neste estudo, este tratamento será realizado em 14 sessões, semanais, individuais, uma sessão por semana e online.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Linha de base e semana 14.
|
É uma escala de entrevista diagnóstica com 30 itens para avaliar o diagnóstico e a gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com o DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Linha de base e semana 14.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base e semana 14.
|
Esta é uma escala de quatorze itens usada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão, onde cada item pontua de 0 a 3 pontos, e uma pontuação total de 9 ou superior sugere sintomas leves.
Foi traduzido e validado para a população brasileira.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Linha de base e semana 14.
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Do início ao pós-tratamento, até 14 semanas.
|
Esta é uma escala de quatorze itens usada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão, onde cada item pontua de 0 a 3 pontos, e uma pontuação total de 9 ou mais sugere sintomas leves.
Foi traduzido e validado para a população brasileira.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Do início ao pós-tratamento, até 14 semanas.
|
|
Inventário de Culpa Relacionado ao Trauma (TRGI)
Prazo: Linha de base e semana 14.
|
Trata-se de um questionário de 32 itens que avalia os aspectos cognitivos e emocionais da culpa associados a um evento traumático específico.
|
Linha de base e semana 14.
|
|
Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI)
Prazo: Linha de base e semana 14.
|
Projetado para avaliar crenças centrais negativas, conforme descrito por Beck (2005); é composto por 50 itens que avaliam crenças sobre si mesmo e sobre outras pessoas, em uma escala likert de 1 a 4 pontos cada (Osmo, 2017).
|
Linha de base e semana 14.
|
|
O índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde Cinco (OMS-5)
Prazo: Linha de base e semana 14.
|
Escala de bem-estar geral, com cinco questões e pontuações que variam de 0 a 5, abordando humor e energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
O estudo de validação do WHO-5 para o português brasileiro incluiu 1.128 indivíduos.
Neste estudo, o instrumento apresentou boa validade interna (alfa de Cronbach = 0,83)
|
Linha de base e semana 14.
|
|
Escala da California Psychotherapy Alliance - Versão do paciente (CALPAS-P)
Prazo: Do início ao pós-tratamento, até 14 semanas.
|
É uma escala que avalia quatro componentes da aliança terapêutica: trabalho, relação, compreensão do terapeuta e objetivos do tratamento para o paciente.
|
Do início ao pós-tratamento, até 14 semanas.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista clínica estruturada para DSM-5 - SCID
Prazo: Linha de base
|
É uma entrevista psiquiátrica semiestruturada, com a finalidade de fornecer um diagnóstico, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5).
|
Linha de base
|
|
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base.
|
Contém 20 itens com a finalidade de avaliar sintomas de TEPT, de acordo com os critérios B, C, D e E (DSM-5).
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente).
|
Linha de base.
|
|
Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Semana 7.
|
É uma escala de entrevista diagnóstica com 30 itens para avaliar o diagnóstico e a gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com o DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Semana 7.
|
|
Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: 6 meses.
|
É uma escala de entrevista diagnóstica com 30 itens para avaliar o diagnóstico e a gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com o DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
6 meses.
|
|
Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: 12 meses.
|
É uma escala de entrevista diagnóstica com 30 itens para avaliar o diagnóstico e a gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com o DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
12 meses.
|
|
Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: 18 meses.
|
É uma escala de entrevista diagnóstica com 30 itens para avaliar o diagnóstico e a gravidade dos sintomas de TEPT de acordo com o DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
18 meses.
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Semana 7.
|
Esta é uma escala de quatorze itens usada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão, onde cada item pontua de 0 a 3 pontos, e uma pontuação total de 9 ou mais sugere sintomas leves.
Foi traduzido e validado para a população brasileira.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Semana 7.
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 meses
|
Esta é uma escala de quatorze itens usada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão, onde cada item pontua de 0 a 3 pontos, e uma pontuação total de 9 ou mais sugere sintomas leves.
Foi traduzido e validado para a população brasileira.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
6 meses
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 meses
|
Esta é uma escala de quatorze itens usada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão, onde cada item pontua de 0 a 3 pontos, e uma pontuação total de 9 ou mais sugere sintomas leves.
Foi traduzido e validado para a população brasileira.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
12 meses
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 18 meses
|
Esta é uma escala de quatorze itens usada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão, onde cada item pontua de 0 a 3 pontos, e uma pontuação total de 9 ou mais sugere sintomas leves.
Foi traduzido e validado para a população brasileira.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
18 meses
|
|
Inventário de Culpa Relacionado ao Trauma (TRGI)
Prazo: Semana 7.
|
Trata-se de um questionário de 32 itens que avalia os aspectos cognitivos e emocionais da culpa associados a um evento traumático específico.
|
Semana 7.
|
|
Inventário de Culpa Relacionado ao Trauma (TRGI)
Prazo: 6 meses.
|
Trata-se de um questionário de 32 itens que avalia os aspectos cognitivos e emocionais da culpa associados a um evento traumático específico.
|
6 meses.
|
|
Inventário de Culpa Relacionado ao Trauma (TRGI)
Prazo: 12 meses.
|
Trata-se de um questionário de 32 itens que avalia os aspectos cognitivos e emocionais da culpa associados a um evento traumático específico.
|
12 meses.
|
|
Inventário de Culpa Relacionado ao Trauma (TRGI)
Prazo: 18 meses.
|
Trata-se de um questionário de 32 itens que avalia os aspectos cognitivos e emocionais da culpa associados a um evento traumático específico.
|
18 meses.
|
|
Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI)
Prazo: Semana 7.
|
Projetado para avaliar crenças centrais negativas, conforme descrito por Beck (2005); é composto por 50 itens que avaliam crenças sobre si mesmo e sobre outras pessoas, em uma escala likert de 1 a 4 pontos cada (Osmo, 2017).
|
Semana 7.
|
|
Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI)
Prazo: 6 meses.
|
Projetado para avaliar crenças centrais negativas, conforme descrito por Beck (2005); é composto por 50 itens que avaliam crenças sobre si mesmo e sobre outras pessoas, em uma escala likert de 1 a 4 pontos cada (Osmo, 2017).
|
6 meses.
|
|
Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI)
Prazo: 12 meses.
|
Projetado para avaliar crenças centrais negativas, conforme descrito por Beck (2005); é composto por 50 itens que avaliam crenças sobre si mesmo e sobre outras pessoas, em uma escala likert de 1 a 4 pontos cada (Osmo, 2017).
|
12 meses.
|
|
Inventário de Crenças Centrais Negativas (NCBI)
Prazo: 18 meses.
|
Projetado para avaliar crenças centrais negativas, conforme descrito por Beck (2005); é composto por 50 itens que avaliam crenças sobre si mesmo e sobre outras pessoas, em uma escala likert de 1 a 4 pontos cada (Osmo, 2017).
|
18 meses.
|
|
O índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde Cinco (OMS-5)
Prazo: Semana 7.
|
Escala de bem-estar geral, com cinco questões e pontuações que variam de 0 a 5, abordando humor e energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
O estudo de validação do WHO-5 para o português brasileiro incluiu 1.128 indivíduos.
Neste estudo, o instrumento apresentou boa validade interna (alfa de Cronbach = 0,83)
|
Semana 7.
|
|
O índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde Cinco (OMS-5)
Prazo: 6 meses
|
Escala de bem-estar geral, com cinco questões e pontuações que variam de 0 a 5, abordando humor e energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
O estudo de validação do WHO-5 para o português brasileiro incluiu 1.128 indivíduos.
Neste estudo, o instrumento apresentou boa validade interna (alfa de Cronbach = 0,83)
|
6 meses
|
|
O índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde Cinco (OMS-5)
Prazo: 12 meses
|
Escala de bem-estar geral, com cinco questões e pontuações que variam de 0 a 5, abordando humor e energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
O estudo de validação do WHO-5 para o português brasileiro incluiu 1.128 indivíduos.
Neste estudo, o instrumento apresentou boa validade interna (alfa de Cronbach = 0,83)
|
12 meses
|
|
O índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde Cinco (OMS-5)
Prazo: 18 meses
|
Escala de bem-estar geral, com cinco questões e pontuações que variam de 0 a 5, abordando humor e energia (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
O estudo de validação do WHO-5 para o português brasileiro incluiu 1.128 indivíduos.
Neste estudo, o instrumento apresentou boa validade interna (alfa de Cronbach = 0,83)
|
18 meses
|
|
Entrevista semiestruturada sobre psicoterapia online e pandemias.
Prazo: Semana 14.
|
Consiste em questões semiestruturadas sobre a percepção do paciente e do psicoterapeuta sobre a condução da psicoterapia no formato online, tais como: qualidade da relação terapêutica e experiência no tratamento online e o efeito das pandemias na saúde mental .
|
Semana 14.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- FundacaoBI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., de Oliveira, I. R., & DeMarzo, M. (2022). Um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia do tratamento on-line com terapia cognitiva baseada em ensaios, promoção da saúde baseada na atenção plena e psicoterapia positiva para transtorno de estresse pós-traumático durante a pandemia de Covid-19: um protocolo de estudo. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .