Effekten av TBCT, MBHP og PPT for PTSD under Covid-19-pandemiene
1. april 2025 oppdatert av: Fundação Bahiana de Infectologia
En randomisert klinisk studie for å vurdere effekten av nettbasert behandling med prøvebasert kognitiv terapi, mindfulness-basert helsefremmende og positiv psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse under Covid-19-pandemiene
Psykoterapiene som skal vurderes i denne studien, levert online, er: prøvebasert kognitiv terapi (TBCT), mindfulness-basert helsefremmende arbeid (MBHP) og positiv psykoterapi (PPT).
Mål: 1) å vurdere effekten av TBCT sammenlignet med MBHP og PPT for å redusere symptomene på PTSD under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Forskning har antydet bruk av ulike former for psykoterapi for å redusere frafallsraten i behandling med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Psykoterapiene som skal vurderes i denne studien er: prøvebasert kognitiv terapi (TBCT), mindfulness-basert helsefremmende arbeid (MBHP) og positiv psykoterapi (PPT).
Mål: Våre mål er: 1) å vurdere effekten av TBCT sammenlignet med MBHP og PPT for å redusere symptomene på PTSD i sammenheng med COVID-19-pandemien, alt levert online; 2) å sammenligne effekten av disse psykoterapiene for å redusere symptomer på angst og depresjon, og for å forbedre velvære; 3) å beskrive hvordan pasienter og fagpersoner oppfatter teleterapi.
Metoder: Dette er en trearms, randomisert, multisenter, enkeltblind klinisk studie.
Et estimert utvalg på 135 pasienter vil motta enten TBCT, MBHP eller PPT, individuelle, ukentlige besøk, totalt tretten økter.
Det primære utfallsmålet vil være CAPS-5, og de sekundære utfallsmålene vil være Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Negative Core Beliefs Inventory (NCBI) og Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI).
Andre tiltak er WHO-5 Well-being Index (WHO-5), og California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS-P).
Det vil også bli stilt spørsmål om pasientens oppfatning av teleterapi.
Forventede resultater: PTSD-symptomer forventes å bli redusert etter TBCT, MBHP og PPT.
Nullhypotesen er at det ikke forventes noen statistisk forskjell mellom de tre psykoterapiene, i motsetning til den alternative hypotesen om at TBCT og MBHP er PPT overlegne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04021-001
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40110-906
- Universidade Federal da Bahia
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn;
- i alderen 18 til 60 år;
- score 45 eller mer på PCL-5
- PTSD utviklet (eller forverret av) som et resultat av direkte eller indirekte eksponering for COVID-19 [f.eks. helsepersonell, personer som testet positivt for Covid-19 (eller deres slektninger eller nære venner), eller de som satt i karantene, isolert eller sosialt distanserte seg];
- Deltakerne skal kunne lese, skrive og følge instruksjoner, og ha tilgang til en stabil internettforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig selvmordsrisiko (planer, holdninger eller selvmordsforsøk de siste 12 månedene);
- selvlemlestende atferd (for de siste 12 månedene);
- allerede i psykoterapi;
- psykotiske symptomer;
- nåværende rusmisbruk eller avhengighet (siste 12 måneder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prøvebasert kognitiv terapi
TBCT (de Oliveira, 2008) er en ny transdiagnostisk tilnærming (Wenzel, 2017).
Det har vist seg å være effektivt for depresjon (Hemanny et al., 2019), sosial angstlidelse (Neufeld et al., 2020; Caetano et al., 2018; de Oliveira et al., 2011; Powell et al., 2013 ), og PTSD (Duran et al., 2020).
TBCT skiller seg fra andre CBT-tilnærminger ved at den introduserer en ny, organisert og systematisk tilnærming for å endre dysfunksjonelle negative kjernetro, og lar kognitivt, emosjonelt og erfaringsmessig arbeid utføres samtidig (de Oliveira, 2016).
Interessant nok inkluderer den en rettssalmetafor for å utfordre dysfunksjonelle kjerneoppfatninger konseptualisert som selvanklager (de Oliveira, 2016).
TBCT er et eksempel på assimilativ psykoterapiintegrasjon som er avhengig av Beckian CBT (de Oliveira, 2016).
Den inkorporerer og integrerer komponenter fra andre psykoterapier (Delavechia et al., 2016).
|
TBCT er en tilnærming som inkluderer psykoedukasjon og kognitive restruktureringsteknikker angående automatiske tanker, underliggende antakelser og kjerneoppfatninger knyttet til de traumatiske hendelsene.
Det gjennomføres i en terapeutisk setting som gjør bruk av erfaringsteknikker, som lar pasienten referere til seg selv i tredje person og dermed ta avstand fra seg selv.
En av TBCT-teknikkene for å håndtere skyld og skam, følelser som provoserer stor begrensning hos pasienter med PTSD, er deltakelsesnettet (PG).
En annen viktig teknikk er konsensuelle rollespill (CRP), designet for å hjelpe pasienter med å løse ambivalens og ta avgjørelser.
I tillegg ble den viktigste TBCT-teknikken, Trial, utviklet for å hjelpe pasienter med å endre dysfunksjonelle negative kjernetro.
Terapeuter som skal gjennomføre denne tilnærmingen har fordypningsnivå i CBT.
I denne studien vil denne behandlingen bli gitt i 14 økter, ukentlig, individuelt, en økt for uke og på nett.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert helsefremmende arbeid
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet ble opprettet av Jon Kabat-Zinn og kolleger ved University of Massachusetts Medical Center i 1979, og det er en intervensjon hvis effekter på mental helse og livskvalitet har produsert flere studier over hele verden, både i kliniske og ikke-kliniske populasjoner.
Flere protokoller er utviklet basert på MBSR rettet mot spesifikke publikum, for eksempel Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP)-programmet utviklet av Mente Aberta - Brazilian Center for Mindfulness and Health Promotion.
MBHP-programmet var inspirert av den originale MBSR-modellen, men tilpasset konteksten til det brasilianske helsevesenet (SUS)-systemet, og adresserte også kroniske tilstander og psykiske lidelser (TROMBKA et al., 2018; LOPES et al., 2019; SALVO et al. al., 2018).
|
MBHP-protokollen er et strukturert program utviklet over 8 økter, i gruppe, hvor deltakerne (8-15 personer) møtes hver uke i 2 timer (standard varighet på én økt), for å oppleve konseptene og teknikkene for mindfulness.
Deltakerne får også forslag til daglige aktiviteter som skal gjennomføres hjemme eller på arbeidsplassen, som varer i gjennomsnitt 15-20 minutter, men som kan vare opptil 45 minutter ved mer motiverte og etterrettelige deltakere.
De oppfordres også til å inkorporere ideen om Mindfulness i hverdagen (den såkalte "uformelle praksisen"), slik at alle daglige aktiviteter på en eller annen måte blir muligheter for å praktisere Mindfulness.
I denne studien vil denne behandlingen bli gitt i 14 økter, ukentlig, individuelt, en økt for uke og på nett.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Positiv psykoterapi
Positiv psykoterapi (PPT) søker å forstå positive følelser, psykologiske potensialer og sunn menneskelig/sosial/institusjonell funksjon, og å anvende denne kunnskapen til å hjelpe mennesker og institusjoner, med fokus på forebygging og fremme av mental helse (SELIGMAN et al., 2005) ).
Opprinnelig fokuserte PP på lykke og subjektivt velvære (SELIGMAN, 2010; SELIGMAN; CSIKSZENTMIHALYI, 2000).
Deretter fikk studiene et bredere syn på psykologisk velvære og et annet lignende forslag med tittelen PERMA, som er sammensatt av følgende fem sfærer: positive følelser - P; engasjement - E; relasjoner - R; betydning - M; og prestasjon - A. (RYFF, 2013; SELIGMAN, 2012).
Selv om positiv psykologi har som mål å være en måte å se på livet, har noen psykoterapeutiske forslag, som positiv psykoterapi (PPT), blitt utviklet, og kliniske studier har blitt replikert i ulike kliniske og kulturelle kontekster (RASHID; SELIGMAN, 2019; RICHES et al. al., 2016).
|
PPT er det kliniske og terapeutiske arbeidet utledet fra PP. PPT består av 15 spesifikke praksiser som er empirisk validert, enten separat, eller i forbindelse med to eller tre praksiser.
Etter empirisk validering ble disse praksisene organisert i en sammenhengende protokoll på 15 økter kalt PPT.
Mange av disse praksisene har blitt studert gjennom nettbaserte intervensjoner.
I denne studien vil protokollen reduseres til 14 økter, med økter kalt positive relasjoner, positiv kommunikasjon og praktisk visdom fjernet.
Det ble forstått at de andre 12 ville være lettere tilpasset studieøyeblikket.
(DUCKWORTH; STEEN; SELIGMAN, 2005; MONGRAIN; ANSELMO-MATTHEWS, 2012; RASHID; SELIGMAN, 2019).
I denne studien vil denne behandlingen bli gitt i 14 økter, ukentlig, individuelt, en økt for uke og på nett.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14.
|
Det er en diagnostisk intervjuskala med 30 elementer for å vurdere diagnosen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Utgangspunkt og uke 14.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14.
|
Dette er en skala med fjorten elementer som brukes til å vurdere angst- og depresjonssymptomer, hvor hvert element scorer 0 til 3 poeng, og en totalscore på 9 eller høyere antyder milde symptomer.
Den ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Utgangspunkt og uke 14.
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling, opp 14 uker.
|
Dette er en skala med fjorten elementer som brukes til å vurdere angst- og depresjonssymptomer, der hvert element scorer 0 til 3 poeng, og en totalscore på 9 eller høyere antyder milde symptomer.
Den ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Fra baseline til etterbehandling, opp 14 uker.
|
|
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14.
|
Dette er et spørreskjema med 32 elementer som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyldfølelse som er knyttet til en spesifikk traumatisk hendelse.
|
Utgangspunkt og uke 14.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14.
|
Designet for å vurdere negative kjernetro, som beskrevet av Beck (2005); den består av 50 elementer som vurderer tro om seg selv og andre mennesker, på en likert-skala fra 1 til 4 poeng hver (Osmo, 2017).
|
Utgangspunkt og uke 14.
|
|
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14.
|
Overordnet velværeskala, med fem spørsmål og skårer fra 0-5, som tar for seg humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsstudien på brasiliansk portugisisk inkluderte 1128 individer.
I denne studien presenterte instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
Utgangspunkt og uke 14.
|
|
California Psychotherapy Alliance Scale – Pasientversjon (CALPAS-P)
Tidsramme: Fra baseline til etterbehandling, opptil 14 uker.
|
Det er en skala som vurderer fire komponenter av terapeutisk allianse: arbeid, relasjon, forståelse av terapeut og mål for behandling for pasienten.
|
Fra baseline til etterbehandling, opptil 14 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-5 - SCID
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et semistrukturert psykiatrisk intervju, med det formål å stille en diagnose, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
|
Grunnlinje
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Den inneholder 20 punkter med det formål å vurdere PTSD-symptomer, i henhold til kriteriene B, C, D og E (DSM-5).
Hvert element scores i en skala som varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
Grunnlinje.
|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: Uke 7.
|
Det er en diagnostisk intervjuskala med 30 elementer for å vurdere diagnosen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
Uke 7.
|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: 6 måneder.
|
Det er en diagnostisk intervjuskala med 30 elementer for å vurdere diagnosen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
6 måneder.
|
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Det er en diagnostisk intervjuskala med 30 elementer for å vurdere diagnosen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
12 måneder.
|
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Tidsramme: 18 måneder.
|
Det er en diagnostisk intervjuskala med 30 elementer for å vurdere diagnosen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 (Weathers et al., 2018)
|
18 måneder.
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Uke 7.
|
Dette er en skala med fjorten elementer som brukes til å vurdere angst- og depresjonssymptomer, der hvert element scorer 0 til 3 poeng, og en totalscore på 9 eller høyere antyder milde symptomer.
Den ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
Uke 7.
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er en skala med fjorten elementer som brukes til å vurdere angst- og depresjonssymptomer, der hvert element scorer 0 til 3 poeng, og en totalscore på 9 eller høyere antyder milde symptomer.
Den ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
6 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er en skala med fjorten elementer som brukes til å vurdere angst- og depresjonssymptomer, der hvert element scorer 0 til 3 poeng, og en totalscore på 9 eller høyere antyder milde symptomer.
Den ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
12 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette er en skala med fjorten elementer som brukes til å vurdere angst- og depresjonssymptomer, der hvert element scorer 0 til 3 poeng, og en totalscore på 9 eller høyere antyder milde symptomer.
Den ble oversatt og validert for den brasilianske befolkningen.
(Faro, 2015; Zigmond e Snaith, 1983).
|
18 måneder
|
|
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: Uke 7.
|
Dette er et spørreskjema med 32 elementer som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyldfølelse som er knyttet til en spesifikk traumatisk hendelse.
|
Uke 7.
|
|
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: 6 måneder.
|
Dette er et spørreskjema med 32 elementer som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyldfølelse som er knyttet til en spesifikk traumatisk hendelse.
|
6 måneder.
|
|
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Dette er et spørreskjema med 32 elementer som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyldfølelse som er knyttet til en spesifikk traumatisk hendelse.
|
12 måneder.
|
|
Traumerelatert skyldbeholdning (TRGI)
Tidsramme: 18 måneder.
|
Dette er et spørreskjema med 32 elementer som vurderer de kognitive og emosjonelle aspektene ved skyldfølelse som er knyttet til en spesifikk traumatisk hendelse.
|
18 måneder.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: Uke 7.
|
Designet for å vurdere negative kjernetro, som beskrevet av Beck (2005); den består av 50 elementer som vurderer tro om seg selv og andre mennesker, på en likert-skala fra 1 til 4 poeng hver (Osmo, 2017).
|
Uke 7.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: 6 måneder.
|
Designet for å vurdere negative kjernetro, som beskrevet av Beck (2005); den består av 50 elementer som vurderer tro om seg selv og andre mennesker, på en likert-skala fra 1 til 4 poeng hver (Osmo, 2017).
|
6 måneder.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: 12 måneder.
|
Designet for å vurdere negative kjernetro, som beskrevet av Beck (2005); den består av 50 elementer som vurderer tro om seg selv og andre mennesker, på en likert-skala fra 1 til 4 poeng hver (Osmo, 2017).
|
12 måneder.
|
|
Negative Core Beliefs Inventory (NCBI)
Tidsramme: 18 måneder.
|
Designet for å vurdere negative kjernetro, som beskrevet av Beck (2005); den består av 50 elementer som vurderer tro om seg selv og andre mennesker, på en likert-skala fra 1 til 4 poeng hver (Osmo, 2017).
|
18 måneder.
|
|
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Uke 7.
|
Overordnet velværeskala, med fem spørsmål og skårer fra 0-5, som tar for seg humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsstudien på brasiliansk portugisisk inkluderte 1128 individer.
I denne studien presenterte instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
Uke 7.
|
|
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 6 måneder
|
Overordnet velværeskala, med fem spørsmål og skårer fra 0-5, som tar for seg humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsstudien på brasiliansk portugisisk inkluderte 1 128 individer.
I denne studien presenterte instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
6 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 12 måneder
|
Overordnet velværeskala, med fem spørsmål og skårer fra 0-5, som tar for seg humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsstudien på brasiliansk portugisisk inkluderte 1128 individer.
I denne studien presenterte instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
12 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: 18 måneder
|
Overordnet velværeskala, med fem spørsmål og skårer fra 0-5, som tar for seg humør og energi (TOPP et al., 2015; DADFAR, 2018).
WHO-5-valideringsstudien på brasiliansk portugisisk inkluderte 1128 individer.
I denne studien presenterte instrumentet god intern validitet (Cronbachs alfa = 0,83)
|
18 måneder
|
|
Semistrukturert intervju om online psykoterapi og pandemier.
Tidsramme: Uke 14.
|
Den består av semistrukturerte spørsmål om pasientens og psykoterapeutens oppfatning av gjennomføringen av psykoterapi i et online-format, slik som: kvaliteten på den terapeutiske relasjonen og erfaring med onlinebehandling og effekten av pandemier på mental helse .
|
Uke 14.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Irismar Reis de Oliveira, MD, PhD, Federal University of Bahia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Neufeld CB, Palma PC, Caetano KAS, Brust-Renck PG, Curtiss J, Hofmann SG. A randomized clinical trial of group and individual Cognitive-Behavioral Therapy approaches for Social Anxiety Disorder. Int J Clin Health Psychol. 2020 Jan-Apr;20(1):29-37. doi: 10.1016/j.ijchp.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
- Powell VB, Oliveira OH, Seixas C, Almeida C, Grangeon MC, Caldas M, Bonfim TD, Castro M, Galvao-de Almeida A, Moraes Rde O, Sudak D, de-Oliveira IR. Changing core beliefs with trial-based cognitive therapy may improve quality of life in social phobia: a randomized study. Braz J Psychiatry. 2013 Jul-Sep;35(3):243-7. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0863. Erratum In: Rev Bras Psiquiatr. 2013 Dec;35(4):445. Galvao-de Almeida [corrected to Galvao-de Almeida, Amanda].
- Oliveira IR. Trial-Based Thought Record (TBTR): preliminary data on a strategy to deal with core beliefs by combining sentence reversion and the use of analogy with a judicial process. Braz J Psychiatry. 2008 Mar;30(1):12-8. doi: 10.1590/s1516-44462008000100003.
- de Oliveira IR, Powell VB, Wenzel A, Caldas M, Seixas C, Almeida C, Bonfim T, Grangeon MC, Castro M, Galvao A, de Oliveira Moraes R, Sudak D. Efficacy of the trial-based thought record, a new cognitive therapy strategy designed to change core beliefs, in social phobia. J Clin Pharm Ther. 2012 Jun;37(3):328-34. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01299.x. Epub 2011 Sep 28.
- Hemanny C, Carvalho C, Maia N, Reis D, Botelho AC, Bonavides D, Seixas C, de Oliveira IR. Efficacy of trial-based cognitive therapy, behavioral activation and treatment as usual in the treatment of major depressive disorder: preliminary findings from a randomized clinical trial. CNS Spectr. 2020 Aug;25(4):535-544. doi: 10.1017/S1092852919001457. Epub 2019 Nov 26.
- de Oliveira IR, Hemmany C, Powell VB, Bonfim TD, Duran EP, Novais N, Velasquez M, Di Sarno E, Alves GL, Cesnik JA; Brazilian TBTR Study Group. Trial-based psychotherapy and the efficacy of trial-based thought record in changing unhelpful core beliefs and reducing self-criticism. CNS Spectr. 2012 Mar;17(1):16-23. doi: 10.1017/S1092852912000399.
- Duran EP, Corchs F, Vianna A, Araujo AC, Del Real N, Silva C, Ferreira AP, De Vitto Francez P, Godoi C, Silveira H, Matsumoto L, Gebara CM, de Barros Neto TP, Chilvarquer R, de Siqueira LL, Bernik M, Neto FL. A randomized clinical trial to assess the efficacy of trial-based cognitive therapy compared to prolonged exposure for post-traumatic stress disorder: preliminary findings. CNS Spectr. 2021 Aug;26(4):427-434. doi: 10.1017/S1092852920001455. Epub 2020 May 26.
- Seligman MEP. Positive Psychology: A Personal History. Annu Rev Clin Psychol. 2019 May 7;15:1-23. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050718-095653. Epub 2018 Dec 10.
- Duckworth AL, Steen TA, Seligman ME. Positive psychology in clinical practice. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:629-51. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144154.
- Mongrain M, Anselmo-Matthews T. Do positive psychology exercises work? A replication of Seligman et al. (2005). J Clin Psychol. 2012 Apr;68(4):382-9. doi: 10.1002/jclp.21839.
- Trombka M, Demarzo M, Bacas DC, Antonio SB, Cicuto K, Salvo V, Claudino FCA, Ribeiro L, Christopher M, Garcia-Campayo J, Rocha NS. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness training to reduce burnout and promote quality of life in police officers: the POLICE study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):151. doi: 10.1186/s12888-018-1726-7.
- de Oliveira IR. Kafka's trial dilemma: proposal of a practical solution to Joseph K.'s unknown accusation. Med Hypotheses. 2011 Jul;77(1):5-6. doi: 10.1016/j.mehy.2011.03.010. Epub 2011 Mar 31.
- de Souza CM, Hidalgo MP. World Health Organization 5-item well-being index: validation of the Brazilian Portuguese version. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2012 Apr;262(3):239-44. doi: 10.1007/s00406-011-0255-x. Epub 2011 Sep 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre studie-ID-numre
- FundacaoBI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Duran, é. P., Hemanny, C., Vieira, R., Nascimento, O., Machado, L., de Oliveira, I. R., & DeMarzo, M. (2022). En randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av online-behandling med prøvebasert kognitiv terapi, mindfulness-basert helsefremmende og positiv psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse under COVID-19 Pandemien: en studieprotokoll. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19 (2), 819.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .