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건강한 성인의 오피오이드 조절 및 신경 보상 활성화

2023년 11월 6일 업데이트: University of Colorado, Denver
이것은 뇌의 보상 반응에 대한 오피오이드 길항 효과에 대한 이중 맹검 연구입니다. 조사관은 참가자를 모집하여 활성 약물과 위약에 대해 하나씩 두 가지 스캔을 받을 것입니다. 스캔하는 동안 수사관은 보상을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 교차 디자인을 사용할 것입니다. 이 연구는 보상을 평가하기 위해 기능적 MRI 동안 금전적 인센티브 지연 작업을 사용할 것입니다. 이 작업은 참가자에게 $5를 얻기 위해 플레이하는지, $0를 얻기 위해 플레이하는지 또는 $5를 잃지 않기 위해 플레이하는지를 나타내는 신호를 제공합니다. 이 작업은 복부 선조체라고 하는 뇌의 주요 보상 반응 영역에서 활성화를 유도하는 것으로 잘 검증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이,
  • 적당한 음주자입니다(즉, 남성의 경우 주당 1-14잔, 여성의 경우 주당 1-7잔).

제외 기준:

  • 비음주자
  • 연구 방문 시작 시 소변 약물 선별 검사 또는 음주 측정기에서 양성 결과
  • MRI를 완료할 수 없음(예: 몸에 강자성 물체의 존재)
  • 인슐린과 같은 혈역학적 반응을 변경하는 약물의 현재 사용
  • 15분 이상 의식 상실을 초래한 외상 병력
  • 현재 오피오이드 약물을 복용 중
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약, 그 다음에는 날트렉손
참가자들은 먼저 5일 동안 매일 블리스터 팩에 위약 캡슐을 받았습니다. 최소 3일의 휴약 기간 후, 그들은 1일과 2일 동안 날트렉손 캡슐(위약 캡슐과 일치) 25mg/일을 투여받았고, 그 다음 5일 동안 3~5일 동안 50mg/일을 투여받았습니다.
의약품: 날트렉손
날트렉손은 뮤 오피오이드 수용체에서 일차 작용을 하는 오피오이드 길항제입니다.
다른: 위약
위약은 기대 효과를 통제하는 데 사용됩니다.
실험적: 날트렉손, 그다음 위약
참가자들은 먼저 5일 동안 날트렉손 캡슐을 매일 블리스터 팩으로 받았습니다. 1일과 2일에는 25mg/일, 3~5일에는 50mg/일을 투여했습니다. 최소 3일의 휴약 기간 후, 그들은 5일 동안 위약 캡슐(날트렉손 캡슐과 일치)을 받았습니다.
의약품: 날트렉손
날트렉손은 뮤 오피오이드 수용체에서 일차 작용을 하는 오피오이드 길항제입니다.
다른: 위약
위약은 기대 효과를 통제하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약과 활성 약물 간의 보상에 대한 뇌 활성화의 변화
기간: 일주일
기능적 MRI 동안 평가된 대로 $5를 획득하기 위한 신호 동안 측위핵의 기준선에 대한 신호 변화율입니다. 신호 변화율의 값이 높을수록 보상에 대한 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다. 활성 약물 상태를 위약과 비교하여 상태 간에 차이가 있는지 확인합니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 가치
기간: 일주일
최대 알코올 소비량 또는 Omax는 "알코올 구매 작업"이라고 하는 가상의 알코올 소비 작업에서 개인이 알코올 비용으로 지불하는 최대 금액입니다. Omax 값이 높을수록 개인이 알코올 소비를 더 높은 수준으로 평가한다는 것을 나타냅니다.
일주일
뇌 활성화부터 감정 조절까지
기간: 일주일
기능적 MRI 스캔 중에 감정을 수동적으로 경험하는 실험과 관련하여 감정을 조절하는 실험 중 편도체의 기준선에서 신호 변화율입니다. 단서는 부정적인 이미지이고 지시사항은 "감소" 또는 "보기"입니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Gowin, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-2886

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

조사관은 온라인 저장소에 업로드하거나 액세스를 원하는 개인과 직접 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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