Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidimodulaatio ja hermoston palkitsemisen aktivointi terveillä aikuisilla

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on kaksoissokkotutkimus opioidiantagonismin vaikutuksista aivojen palkkiovasteeseen. Tutkijat värväävät osallistujia kahteen skannaukseen, joista toinen koskee aktiivista lääkitystä ja toinen lumelääkettä. Skannauksen aikana tutkijat arvioivat palkkion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään crossover-suunnittelua. Tutkimus käyttää rahallisen kannustimen viivetehtävää toiminnallisen MRI:n aikana palkitsemisen arvioinnissa. Tämä tehtävä antaa osallistujille vihjeitä, jotka osoittavat, pelaavatko he voittaakseen 5 dollaria, voittaakseen 0 dollaria vai välttääkseen 5 dollarin häviämisen. Tämä tehtävä on hyvin validoitu aktivoimaan aivojen keskeisellä palkkiovastealueella, jota kutsutaan ventraaliseksi striatumaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuoden iässä,
  • Juoko maltillisesti (esim. juo 1-14 juomaa/viikko miehillä tai 1-7 annosta/viikko naisilla).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raitis
  • Positiivinen tulos virtsan huumenäytöstä tai alkometristä jokaisen opintokäynnin alussa
  • Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta (esim. ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa)
  • Hemodynaamista vastetta muuttavien lääkkeiden, kuten insuliinin, nykyinen käyttö
  • Aiemmat traumat, jotka ovat johtaneet yli 15 minuuttia kestävään tajunnan menetykseen
  • Tällä hetkellä käytän opioidilääkkeitä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo, sitten Naltreksoni
Osallistujat saivat ensin lumekapseleita joka päivä läpipainopakkauksessa 5 päivän ajan. Vähintään 3 päivän pesujakson jälkeen he saivat sitten naltreksonikapseleita (vastaavia lumekapseleita) 25 mg/vrk päivinä 1 ja 2 ja sitten 50 mg/vrk päivinä 3-5 5 päivän ajan.
Naltreksoni on opioidiantagonisti, jolla on ensisijainen vaikutus opioidireseptoriin.
Plaseboa käytetään odotusvaikutusten hallitsemiseen
Kokeellinen: Naltreksoni, sitten lumelääke
Osallistujat saivat ensin naltreksonikapseleita joka päivä läpipainopakkauksessa 5 päivän ajan. Päivät 1 ja 2 olivat 25 mg/päivä ja päivät 3-5 olivat 50 mg/päivä. Vähintään 3 päivän poistumisjakson jälkeen he saivat lumekapseleita (vastaavat naltreksonikapseleita) 5 päivän ajan.
Naltreksoni on opioidiantagonisti, jolla on ensisijainen vaikutus opioidireseptoriin.
Plaseboa käytetään odotusvaikutusten hallitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen aktivaatiossa palkitsemiseksi lumelääkkeen ja aktiivisen lääkityksen välillä
Aikaikkuna: yksi viikko
Signaalin prosentuaalinen muutos suhteessa perustasoon nucleus accumbensissa vihjeen aikana 5 dollarin voittoon toiminnallisen MRI:n aikana arvioituna. Suuremmat prosentuaalisen signaalin muutoksen arvot osoittavat suurempaa aktivointia palkitsemiseksi. Vertaamme aktiivisen lääkityksen tilaa lumelääkkeeseen ja selvitämme, onko tilojen välillä eroa.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin arvo
Aikaikkuna: yksi viikko
Alkoholin enimmäiskulutus eli Omax on suurin summa, jonka henkilö maksaa alkoholista hypoteettisessa alkoholinkulutustehtävässä nimeltä "Alkoholiostotehtävä". Suuremmat Omax-arvot osoittavat, että henkilö arvostaa alkoholin käyttöä enemmän.
yksi viikko
Aivojen aktivointi tunteiden säätelyyn
Aikaikkuna: yksi viikko
Signaalin prosentuaalinen muutos perustasosta amygdalassa kokeiden aikana tunteiden säätelemiseksi suhteessa kokeisiin, jotka kokevat tunteita passiivisesti toiminnallisen MRI-skannauksen aikana. Vihjeet ovat negatiivisia kuvia ja ohjeet ovat joko "vähennä" tai "katso".
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Gowin, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat joko lataavat verkkotietovarastoon tai jakavat sen suoraan henkilöiden kanssa, jotka haluavat käyttää sitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa