- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04856527
운동 제어 물리 치료사 지원 뇌졸중
뇌졸중 환자의 과도한 물리치료사 지원의 운동 조절 결과
연구 개요
상세 설명
독립적인 운동 과제 수행은 운동 장애가 있는 개인을 위한 물리 치료의 가장 우선순위가 높은 결과입니다. 따라서 다양한 실습 환경에서 물리치료사의 주요 우선순위는 기능적 운동 독립성을 향상시키는 것입니다. 치료사는 환자가 운동 작업을 완료하기 위해 도움(예: 언어적 신호, 신체적 지원)이 필요한 시기와 환자가 적은 도움으로도 운동 기술을 실행할 수 있는 시기를 결정해야 합니다. 치료사가 충분한 지원을 제공하지 않으면 환자는 작업 수행에 실패할 위험이 있습니다. 따라서 치료사들은 기본적으로 더 높은 수준의 지원을 제공하는 경우가 많습니다.
예를 들어, 뇌졸중을 겪은 개인은 싱크대에서 자기 관리 활동을 완료하는 동안 자세 흔들림의 크기가 증가한 것으로 나타날 수 있습니다. 치료사는 환자가 수행 능력을 유지하기 위해 이러한 지원이 필요한지 여부에 관계없이 환자의 흔들림 변동성을 줄이기 위해 물리적 지원을 제공하기로 결정할 수 있습니다. 도움이 실제로 필요하지 않을 때 이러한 지원을 제공함으로써(따라서 움직임 가변성을 제한하고 움직임 적응을 위한 더 적은 옵션 제공) 모터 제어 결과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 운동 기술을 학습(또는 재학습)할 때 상지 작업을 수행하는 동안 기능적 수행과 기본 운동 제어 패턴에 대한 불필요한 지원의 효과를 체계적으로 결정하는 것입니다. 현재 프로젝트에서 얻은 통찰력은 뇌졸중 환자를 위해 현재 이용 가능한 물리 치료 중재를 개선할 수 있는 잠재력을 갖게 될 것입니다.
불필요한 물리치료사 지원의 효과를 상지 과제 수행, 유지, 전달 측면에서, 자세 조절 지원 과제 수행 측면에서 살펴보고자 한다. 이 연구는 현재 뇌졸중 환자를 대상으로 계획되어 있습니다. 참가자는 서있는 동안 대상 내에서 가상 레이저의 위치를 유지해야 합니다. 실험군은 자세 지지가 상지 작업 수행 및 자세 동요 패턴에 미치는 영향을 구체적으로 확인하기 위해 연습 기간 동안 자세 지지(직립 자세를 유지하기 위한 신체적 보조)를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 다양한 자세 지원 작업에 대한 자세 지원의 영향을 확인하기 위해 가벼운 손가락 힘 생성 전달 작업에 참여하게 됩니다.
새로운 운동 과제를 실행하는 동안 불필요한 도움을 제공(따라서 독립성을 제한)하면 (a) 과제 수행이 더 빨리 향상되지만 유지가 감소하고 다른 유사한 과제로의 전환이 더 제한될 것이라고 가정합니다. (b) 연습, 이동, 유지 시 작업에 민감한 자세 동요 조정(양과 시간 구조 모두 측면에서 측정)이 감소하여 작업 요구에 대한 자세 패턴의 적응성이 감소되었음을 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의 당시 45세에서 80세 사이
- 이전에 치료를 받은 뇌졸중 진단을 받은 경우(> 등록 전 1개월)
- 조사관과 의사소통이 가능하고, 2단계 명령을 따르고 동의 이해 질문에 정확하게 답변할 수 있습니다.
- 최소 30피트 동안 보행 중 독립 또는 수정된 독립(신체적 도움 없이 보행할 수 있고 필요에 따라 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있는 능력으로 정의됨)
- Modified Rankin 척도에서 0~3점을 얻으면 완전한 독립성에서 중간 정도의 장애가 있지만 도움 없이 걸을 수 있음을 나타냅니다.
- 신체적 지지 없이 2분 이상 균형을 유지하십시오.
- 적어도 한 손으로 휴대용 물체를 계속 잡으십시오.
제외 기준:
- 제한된 언어 능력, 청각 장애, 실명 또는 실험 작업 수행을 완전히 방해하는 심각한 운동 장애(예: 심각한 하지 경직)
- 임신.
- 체중 부하 시 통증 > 4/10.
- 동의 질문에 대답하고 간단한 1단계 명령을 따를 수 없습니다.
- 연구 측정의 유효한 시행을 방해하는 기타 모든 의학적 상태, 특히 발작 장애 또는 뇌졸중 이외의 추가적인 신경학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
참가자는 지원이 필요한지 여부에 관계없이 가상 현실에서 정밀 조준 작업을 완료하는 동안 자세 흔들림을 줄이기 위한 물리 치료사의 지원을 받게 됩니다.
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참가자는 가상 현실에서 상지 정밀 조준 작업을 완료하는 동안 자세 흔들림 가변성을 줄이기 위한 물리 치료사의 지원을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
참가자는 작업을 완료하는 동안 물리 치료사 지원을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 경로 중심 길이
기간: 10분 연습
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(결과) 수직 지면 반력 벡터 위치의 변위량입니다. 연구의 이 부분에는 마비 사지만 사용되었으므로 결과는 그룹 간의 평균 차이로만 제시되었습니다. 마비되지 않은 사지에 대해서는 보고할 결과가 없습니다. |
10분 연습
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압력 중심의 표준 편차
기간: 10분 연습 후
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압력 궤적 중심의 가변성.
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10분 연습 후
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자세 흔들림의 백분율 결정론
기간: 10분 연습 후
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재구성된 위상 공간에서 국소 재발 분석을 통해 생물학적 시계열의 패턴화, 비정상성 및 복잡성을 정량화합니다.
결정성 백분율 값이 높을수록 자세 흔들림이 더 규칙적이라는 것을 나타냅니다.
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10분 연습 후
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엔트로피(샘플 엔트로피)
기간: 10분 연습 후
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시스템의 현재 상태에 대해 알려진 정보를 바탕으로 시스템의 다음 상태에 대한 예측 가능성을 평가합니다.
SampEn 값이 높을수록 규칙성이 낮음을 나타냅니다. 값이 낮을수록 규칙성이 강함을 나타냅니다.
결과 측정은 전후방 대 내측 SampEn 값의 비율로 보고됩니다.
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10분 연습 후
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정답률
기간: 10분 연습 후
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목표 달성 시간 비율입니다.
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10분 연습 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-1072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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