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Ictus di supporto del fisioterapista del controllo motorio

15 agosto 2024 aggiornato da: Sarah Schwab, University of Cincinnati

Le conseguenze sul controllo motorio dell'eccessivo supporto del fisioterapista negli individui con ictus

Lo scopo di questo studio è determinare sistematicamente l'effetto dell'assistenza non necessaria del fisioterapista negli individui dopo un ictus durante la pratica di un compito per gli arti superiori sulla prestazione del compito di un individuo e sui modelli di controllo motorio sottostanti durante l'apprendimento (o il riapprendimento) delle abilità motorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prestazione in un compito motorio indipendente è il risultato più prioritario della terapia fisica per gli individui con disabilità motoria. Di conseguenza, una priorità chiave per i fisioterapisti in molteplici contesti pratici è il progresso dell’indipendenza motoria funzionale. I terapisti devono determinare quando un paziente richiede assistenza (ad esempio, segnali verbali, supporto fisico) per completare un compito motorio e quando un paziente è in grado di eseguire un'abilità motoria con minore assistenza. Se un terapista non fornisce un supporto sufficiente, il paziente rischia di non riuscire a svolgere il compito. Pertanto, i terapisti spesso non forniscono un livello di assistenza più elevato.

Un individuo che ha subito un ictus, ad esempio, può dimostrare un aumento dell’oscillazione posturale mentre completa le attività di cura di sé al lavandino. Un terapista può decidere di fornire supporto fisico al paziente per ridurre la variabilità dell'oscillazione, indipendentemente dal fatto che il paziente richieda o meno questo supporto per mantenere le prestazioni. Non sono note le conseguenze sul controllo motorio derivanti dal fornire questa assistenza (limitando così la variabilità del movimento e fornendo meno opzioni per adattare il movimento) quando l’assistenza non è effettivamente necessaria. Lo scopo di questo studio è determinare sistematicamente l'effetto dell'assistenza non necessaria durante la pratica di un compito dell'arto superiore sulle prestazioni funzionali e sui modelli di controllo motorio sottostanti durante l'apprendimento (o il riapprendimento) delle abilità motorie in individui con ictus. Le conoscenze acquisite dal progetto attuale avranno il potenziale per migliorare gli interventi di terapia fisica attualmente disponibili per le persone affette da ictus.

Gli effetti del supporto non necessario del fisioterapista saranno esaminati in termini di esecuzione del compito, ritenzione e trasferimento dell'arto superiore e in termini di controllo posturale a supporto dell'esecuzione del compito. Lo studio è attualmente pianificato per soggetti affetti da ictus. Ai partecipanti verrà richiesto di mantenere la posizione di un laser virtuale all'interno di un bersaglio stando in piedi. Un gruppo sperimentale riceverà supporto posturale (assistenza fisica per mantenere la postura eretta) durante un periodo di pratica al fine di determinare in modo specifico l'effetto del supporto posturale sulle prestazioni del compito degli arti superiori e sui modelli di oscillazione posturale. I partecipanti saranno inoltre impegnati in un compito di trasferimento della produzione di forza con le dita leggere per accertare l'influenza del supporto posturale su un diverso compito sopra-posturale.

Si ipotizza che fornire assistenza non necessaria (e quindi limitare l'indipendenza) durante la pratica di un nuovo compito motorio si tradurrà in (a) miglioramenti più rapidi nella prestazione del compito ma riduzione della ritenzione e trasferimento più limitato ad un altro compito simile; e (b) ridotti aggiustamenti dell'oscillazione posturale sensibili al compito (misurati in termini sia di quantità che di struttura temporale) durante la pratica, al trasferimento e al mantenimento, riflettendo una ridotta adattabilità dei modelli posturali alle richieste del compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221
        • University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Tra i 45 e gli 80 anni al momento del consenso
  2. Precedente diagnosi di ictus per il quale hanno richiesto il trattamento (> 1 mese prima dell'arruolamento)
  3. In grado di comunicare con gli investigatori, seguire un comando in 2 passaggi e rispondere correttamente alle domande sulla comprensione del consenso
  4. Indipendenza o indipendenza modificata durante la deambulazione (definita come capacità di deambulare senza assistenza fisica e camminare con un dispositivo di assistenza secondo necessità) per almeno 30 piedi.
  5. Punteggio 0-3 sulla scala Rankin modificata, che indica da completa indipendenza a disabilità moderata ma in grado di camminare senza assistenza.
  6. Mantenere l'equilibrio in posizione eretta per > 2 minuti senza supporto fisico.
  7. Mantenere la presa su un oggetto tenuto in mano con almeno una mano.

Criteri di esclusione:

  1. Abilità linguistiche limitate, sordità, cecità o grave compromissione motoria che impedisce completamente l'esecuzione dei compiti sperimentali (ad esempio, grave spasticità degli arti inferiori)
  2. Gravidanza.
  3. Dolore durante il carico > 4/10.
  4. Impossibilità di rispondere alle domande sul consenso e di seguire semplici comandi in un unico passaggio.
  5. Qualsiasi altra condizione medica che precluda la valida somministrazione delle misure dello studio, in particolare disturbi convulsivi o condizioni neurologiche aggiuntive oltre all'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno il supporto del fisioterapista per ridurre l'oscillazione posturale durante il completamento di un compito di mira di precisione nella realtà virtuale, indipendentemente dal fatto che richiedano o meno il supporto.
I partecipanti riceveranno il supporto di un fisioterapista per ridurre la variabilità dell'oscillazione posturale durante il completamento di un compito di mira di precisione dell'arto superiore nella realtà virtuale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno alcun supporto da parte del fisioterapista durante il completamento dell'attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del percorso del centro di pressione
Lasso di tempo: 10 minuti di pratica

L'entità dello spostamento della posizione del vettore di forza di reazione verticale del terreno (risultante).

I risultati sono stati presentati solo come differenza media tra i gruppi, poiché per questa parte dello studio è stato utilizzato solo l'arto paretico. Non ci sono risultati da riportare per l'arto non paretico.

10 minuti di pratica
Deviazione standard del centro di pressione
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di pratica
Variabilità della traiettoria del centro di pressione.
Dopo 10 minuti di pratica
Determinismo percentuale dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di pratica
Quantifica il modello, la non stazionarietà e la complessità delle serie temporali biologiche attraverso l'analisi delle ricorrenze locali in uno spazio delle fasi ricostruito. Valori più elevati di determinismo percentuale indicano una maggiore regolarità nell'oscillazione posturale.
Dopo 10 minuti di pratica
Entropia (entropia del campione)
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di pratica
Valuta la prevedibilità dello stato successivo di un sistema, dato ciò che è noto sullo stato attuale di un sistema. Valori più alti di SampEn indicano meno regolarità; valori più bassi indicano una maggiore regolarità. Misura del risultato riportata come rapporto tra i valori SampEn antero-posteriore e mediale-laterale.
Dopo 10 minuti di pratica
Percentuale corretta
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di pratica
Percentuale di tempo sul target.
Dopo 10 minuti di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il codice analitico e altri materiali di studio possono essere condivisi sulla pagina Open Science Framework (OSF) di PI.

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dal completamento dello studio o dopo che il manoscritto principale di questo studio è stato accettato per la pubblicazione e probabilmente rimarrà disponibile a tempo indeterminato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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