- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04856527
Moottoriohjauksen fysioterapeutin tukiisku
Liiallisen fysioterapeutin tuen seuraukset aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsenäinen motoristen tehtävien suorittaminen on liikuntarajoitteisten fysioterapian tärkein tulos. Näin ollen fysioterapeuttien tärkein prioriteetti useissa harjoitusolosuhteissa on toiminnallisen motorisen riippumattomuuden edistäminen. Terapeutin on määritettävä, milloin potilas tarvitsee apua (esim. sanallisia vihjeitä, fyysistä tukea) motorisen tehtävän suorittamiseen ja milloin potilas pystyy suorittamaan motorisia taitoja vähemmällä avusta. Jos terapeutti ei tarjoa riittävästi tukea, potilas on vaarassa epäonnistua tehtävän suorittamisessa. Näin ollen terapeutit usein oletuksena tarjoavat korkeamman tason apua.
Esimerkiksi aivohalvauksen jälkeen henkilö voi osoittaa lisääntynyttä asennon heilahtelua suorittaessaan itsehoitotoimia pesualtaassa. Terapeutti voi päättää tarjota potilaalle fyysistä tukea heilunnan vaihtelun vähentämiseksi riippumatta siitä, tarvitseeko potilas tätä tukea suorituskyvyn ylläpitämiseksi. Tämän avun antamisesta (jolloin liikkeen vaihtelua ja vähemmän vaihtoehtoja liikkeen mukauttamiseen) aiheutuvia seurauksia moottorin ohjauksesta ei tunneta, kun apua ei todellakaan tarvita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti määrittää yläraajan tehtävän harjoittamisen aikana annettavan tarpeettoman avun vaikutus toiminnalliseen suorituskykyyn ja taustalla oleviin motorisiin hallintamalleihin, kun aivohalvauksen sairastavien henkilöiden motorisia taitoja opetellaan (tai opetetaan uudelleen). Nykyisestä projektista saadut oivallukset voivat parantaa tällä hetkellä saatavilla olevia fysioterapiatoimenpiteitä aivohalvauspotilaille.
Tarpeettoman fysioterapeutin tuen vaikutuksia tarkastellaan yläraajan tehtävän suorittamisen, säilyttämisen ja siirron sekä tehtävän suorittamista tukevan asennonhallinnan kannalta. Tutkimus on tällä hetkellä suunniteltu henkilöille, joilla on aivohalvaus. Osallistujien on säilytettävä virtuaalisen laserin asento kohteen sisällä seisoessaan. Kokeellinen ryhmä saa asentotukea (fyysistä tukea pystyasennon ylläpitämiseksi) harjoitusjakson aikana, jotta voidaan tarkasti määrittää asentotuen vaikutus yläraajojen suoritukseen ja asennon heilahduskuvioihin. Osallistujat osallistuvat myös kevyen sormivoiman tuotannon siirtotehtävään selvittääkseen asennon tuen vaikutuksen eri supraposturaaliseen tehtävään.
Oletetaan, että tarpeettoman avun tarjoaminen (ja siten riippumattomuuden rajoittaminen) uuden motorisen tehtävän harjoittamisen aikana johtaa (a) nopeampiin parannuksiin tehtävän suorituskyvyssä, mutta vähentää säilyttämistä ja rajoitetumpaa siirtymistä toiseen, samanlaiseen tehtävään; ja (b) vähentyneet tehtäväherkät asennon heilahtelun säädöt (mitataan sekä määrän että ajallisen rakenteen suhteen) harjoituksen aikana, siirron ja säilytyksen aikana, mikä kuvastaa asentomallien vähentynyttä sopeutumiskykyä tehtävän vaatimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 45-80 vuotta suostumuksen tekohetkellä
- Aiempi aivohalvauksen diagnoosi, johon he hakivat hoitoa (> 1 kuukausi ennen ilmoittautumista)
- Pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa, noudattamaan 2-vaiheista komentoa ja vastaamaan oikein suostumuksen ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
- Itsenäisyys tai muunneltu riippumattomuus kävelyn aikana (määritelty kyvyksi liikkua ilman fyysistä apua ja kävellä apuvälineellä tarpeen mukaan) vähintään 30 jalkaa.
- Pisteet 0-3 modifioidulla Rankin-asteikolla, joka ilmaisee täydellisen itsenäisyyden kohtalaiseen vammaisuuteen, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
- Säilytä tasapainossa yli 2 minuuttia ilman fyysistä tukea.
- Pidä kädessä pidettävästä esineestä kiinni ainakin yhdellä kädellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitetut kielitaidot, kuurous, sokeus tai vakava motorinen vajaatoiminta, joka estää kokeellisten tehtävien suorittamisen (esim. vakava alaraajojen spastisuus)
- Raskaus.
- Kipu painonkannatuksella > 4/10.
- Kyvyttömyys vastata suostumuskysymyksiin ja noudattaa yksinkertaisia yksivaiheisia komentoja.
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden asianmukaisen annon, erityisesti kohtaushäiriöt tai muut neurologiset tilat aivohalvauksen lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat fysioterapeutin tukea asennon heilahtelun vähentämiseksi suorittaessaan tarkan tähtäystehtävän virtuaalitodellisuudessa riippumatta siitä, tarvitsevatko he tukea vai eivät.
|
Osallistujat saavat fysioterapeutin tukea asennon heilahtelun vaihtelun vähentämiseksi samalla kun he suorittavat yläraajojen tarkkuustähtäystehtävän virtuaalitodellisuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa fysioterapeutin tukea tehtävän suorittamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen polun pituus
Aikaikkuna: 10 minuuttia harjoittelua
|
(tuloksena olevan) pystysuoran maareaktiovoimavektorin sijainnin siirtymän määrä. Tulokset esitettiin vain keskimääräisenä erona ryhmien välillä, koska vain pareettista raajaa käytettiin tässä tutkimuksen osassa. Ei-pareettiselle raajalle ei ole raportoitavaa tuloksia. |
10 minuuttia harjoittelua
|
|
Painekeskuksen keskihajonta
Aikaikkuna: 10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
Painekeskuksen liikeradan vaihtelu.
|
10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
|
Postural Swayn prosenttideterminismi
Aikaikkuna: 10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
Kvantifioi biologisten aikasarjojen kuvioinnin, epästationaarisuuden ja monimutkaisuuden analysoimalla paikallisia toistumista rekonstruoidussa vaiheavaruudessa.
Korkeammat prosentin determinismin arvot osoittavat säännöllisempää asennon heilahtelua.
|
10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
|
Entropia (näyteentropia)
Aikaikkuna: 10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
Arvioi järjestelmän seuraavan tilan ennustettavuuden, kun otetaan huomioon, mitä järjestelmän nykyisestä tilasta tiedetään.
Suuremmat SampEn-arvot osoittavat vähemmän säännöllisyyttä; pienemmät arvot osoittavat enemmän säännöllisyyttä.
Tulosmitta raportoitiin anterior-posterior- ja mediaal-lateral SampEn-arvojen suhteena.
|
10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
|
Prosentti oikein
Aikaikkuna: 10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
Prosenttiosuus tavoiteajasta.
|
10 minuutin harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .