Fizjoterapeuta zajmujący się kontrolą motoryczną, wspierający udar
Konsekwencje kontroli motorycznej nadmiernego wsparcia fizjoterapeuty u osób po udarze
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niezależne wykonywanie zadań motorycznych jest najbardziej priorytetowym efektem fizjoterapii u osób z niepełnosprawnością ruchową. W związku z tym kluczowym priorytetem dla fizjoterapeutów w wielu gabinetach jest rozwój funkcjonalnej niezależności motorycznej. Terapeuci muszą określić, kiedy pacjent potrzebuje pomocy (np. wskazówek werbalnych, wsparcia fizycznego), aby wykonać zadanie motoryczne i kiedy pacjent jest w stanie wykonać czynność motoryczną przy mniejszej pomocy. Jeśli terapeuta nie zapewni wystarczającego wsparcia, pacjent jest narażony na ryzyko nieudanego wykonania zadania. W związku z tym terapeuci często nie zapewniają wyższego poziomu pomocy.
Na przykład osoba po udarze może wykazywać zwiększone wahania postawy podczas wykonywania czynności samoobsługowych przy zlewie. Terapeuta może zdecydować o zapewnieniu pacjentowi wsparcia fizycznego, aby zmniejszyć zmienność kołysania, niezależnie od tego, czy pacjent potrzebuje tego wsparcia, aby utrzymać sprawność. Nie są znane konsekwencje zapewnienia tej pomocy w zakresie kontroli motorycznej (ograniczając w ten sposób zmienność ruchu i zapewniając mniej możliwości dostosowania ruchu), gdy pomoc w rzeczywistości nie jest potrzebna. Celem tego badania jest systematyczne określenie wpływu niepotrzebnej pomocy podczas ćwiczeń kończyny górnej na wydajność funkcjonalną i leżące u podstaw wzorce kontroli motorycznej podczas uczenia się (lub ponownego uczenia się) umiejętności motorycznych u osób po udarze. Spostrzeżenia uzyskane w ramach bieżącego projektu będą miały potencjał do ulepszenia obecnie dostępnych interwencji fizjoterapeutycznych u osób po udarze.
Skutki niepotrzebnego wsparcia fizjoterapeuty zostaną zbadane pod kątem wykonywania, utrzymywania i przenoszenia zadań kończyny górnej oraz pod kątem kontroli postawy wspierającej wykonywanie zadań. Badanie jest obecnie planowane dla osób po udarze mózgu. Uczestnicy będą musieli utrzymać pozycję wirtualnego lasera w obrębie celu, stojąc. Grupa eksperymentalna otrzyma wsparcie posturalne (pomoc fizyczna w utrzymaniu wyprostowanej postawy) podczas okresu ćwiczeń, aby szczegółowo określić wpływ wsparcia posturalnego na wykonywanie zadań kończyn górnych i wzorce kołysania postawy. Uczestnicy wezmą także udział w zadaniu przeniesienia siły lekkiego palca, aby ustalić wpływ wsparcia posturalnego na inne zadanie ponadposturalne.
Przypuszcza się, że zapewnienie niepotrzebnej pomocy (a tym samym ograniczenie niezależności) podczas ćwiczenia nowego zadania motorycznego spowoduje (a) szybszą poprawę w wykonywaniu zadania, ale zmniejszy zapamiętywanie i bardziej ograniczone przenoszenie do innego, podobnego zadania; oraz (b) zmniejszone korekty wahań postawy zależne od zadania (mierzone zarówno pod względem ilościowym, jak i struktury czasowej) podczas ćwiczeń, podczas przenoszenia i podczas zatrzymywania, odzwierciedlające zmniejszoną zdolność dostosowywania wzorców postawy do wymagań zadania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Od 45 do 80 lat w momencie wyrażenia zgody
- Wcześniejsza diagnoza udaru mózgu, z powodu którego zgłaszali się na leczenie (> 1 miesiąc przed włączeniem)
- Potrafi komunikować się z badaczami, wykonywać dwuetapowe polecenia i poprawnie odpowiadać na pytania dotyczące zrozumienia zgody
- Niezależność lub zmodyfikowana niezależność podczas chodzenia (definiowana jako zdolność do poruszania się bez pomocy fizycznej i chodzenia z urządzeniem wspomagającym, jeśli to konieczne) przez co najmniej 30 stóp.
- Wynik 0-3 w zmodyfikowanej skali Rankina, który wskazuje całkowitą niezależność do umiarkowanej niepełnosprawności, ale zdolność chodzenia bez pomocy.
- Utrzymuj równowagę w pozycji stojącej przez > 2 minuty bez wsparcia fizycznego.
- Utrzymuj chwyt trzymanego przedmiotu przynajmniej jedną ręką.
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczone zdolności językowe, głuchota, ślepota lub poważne upośledzenie ruchowe, które całkowicie uniemożliwia wykonanie zadań eksperymentalnych (np. ciężka spastyczność kończyn dolnych)
- Ciąża.
- Ból przy obciążeniu > 4/10.
- Niemożność udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące zgody i wykonania prostych, jednoetapowych poleceń.
- Wszelkie inne schorzenia, które uniemożliwiałyby prawidłowe zastosowanie środków objętych badaniem, w szczególności zaburzenia napadowe lub dodatkowe stany neurologiczne poza udarem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają wsparcie fizjoterapeuty, aby zmniejszyć wahania postawy podczas wykonywania zadania precyzyjnego celowania w rzeczywistości wirtualnej, niezależnie od tego, czy wymagają wsparcia.
|
Uczestnicy otrzymają wsparcie fizjoterapeuty, aby zmniejszyć zmienność postawy podczas wykonywania zadania precyzyjnego celowania kończyną górną w rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Podczas wykonywania zadania uczestnicy nie otrzymają wsparcia fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek długości ścieżki ciśnienia
Ramy czasowe: 10 minut ćwiczeń
|
Wielkość przemieszczenia położenia (wynikowego) wektora pionowej siły reakcji podłoża. Wyniki przedstawiono jedynie jako średnią różnicę między grupami, ponieważ w tej części badania wykorzystano tylko kończynę niedowładną. Brak wyników do raportu dla kończyny nie niedowładnej. |
10 minut ćwiczeń
|
|
Odchylenie standardowe środka ciśnienia
Ramy czasowe: Po 10 minutach ćwiczeń
|
Zmienność środka trajektorii ciśnienia.
|
Po 10 minutach ćwiczeń
|
|
Procentowy determinizm wahań postawy
Ramy czasowe: Po 10 minutach ćwiczeń
|
Kwantyfikuje wzorce, niestacjonarność i złożoność biologicznych szeregów czasowych poprzez analizę lokalnych nawrotów w zrekonstruowanej przestrzeni fazowej.
Wyższe wartości procentowego determinizmu wskazują na większą regularność w wahaniach postawy.
|
Po 10 minutach ćwiczeń
|
|
Entropia (przykładowa entropia)
Ramy czasowe: Po 10 minutach ćwiczeń
|
Ocenia przewidywalność następnego stanu systemu, biorąc pod uwagę wiedzę o bieżącym stanie systemu.
Wyższe wartości SampEn wskazują na mniejszą regularność; niższe wartości wskazują na większą regularność.
Miara wyniku wyrażona jako stosunek wartości SampEn przednio-tylnej do środkowo-bocznej.
|
Po 10 minutach ćwiczeń
|
|
Procent się zgadza
Ramy czasowe: Po 10 minutach ćwiczeń
|
Procent czasu osiągnięcia celu.
|
Po 10 minutach ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .