- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04856527
Физиотерапевт, поддерживающий двигательный контроль, инсульт
Последствия чрезмерной поддержки физиотерапевта для контроля моторики у людей, перенесших инсульт
Обзор исследования
Подробное описание
Самостоятельное выполнение двигательных задач является наиболее приоритетным результатом физиотерапии для людей с двигательными нарушениями. Соответственно, ключевым приоритетом для физиотерапевтов в различных условиях практики является развитие функциональной двигательной независимости. Терапевты должны определить, когда пациенту требуется помощь (например, словесные сигналы, физическая поддержка) для выполнения двигательного задания и когда пациент может выполнить двигательный навык с меньшей помощью. Если терапевт не оказывает достаточной поддержки, пациент подвергается риску неудачного выполнения задания. Таким образом, терапевты часто по умолчанию предоставляют более высокий уровень помощи.
Например, человек, перенесший инсульт, может демонстрировать повышенную степень раскачивания позы во время выполнения действий по уходу за собой у раковины. Терапевт может решить предоставить пациенту физическую поддержку, чтобы уменьшить вариабельность раскачивания, независимо от того, требуется ли пациенту эта поддержка для поддержания работоспособности. Последствия такой помощи для двигательного контроля (таким образом, ограничивая вариативность движений и предоставляя меньше возможностей для адаптации движения), когда помощь фактически не требуется, неизвестны. Целью этого исследования является систематическое определение влияния ненужной помощи во время выполнения упражнений на верхние конечности на функциональные характеристики и основные модели двигательного контроля при обучении (или переобучении) двигательным навыкам у людей, перенесших инсульт. Информация, полученная в ходе текущего проекта, может улучшить доступные в настоящее время методы физиотерапии для людей, перенесших инсульт.
Эффекты ненужной поддержки физиотерапевта будут изучены с точки зрения выполнения задач, удержания и перемещения верхних конечностей, а также с точки зрения постурального контроля, поддерживающего выполнение задач. В настоящее время исследование запланировано на людей, перенесших инсульт. Участники должны будут сохранять положение виртуального лазера внутри мишени, стоя. Экспериментальная группа будет получать постуральную поддержку (физическую помощь для поддержания вертикальной позы) в течение периода практики, чтобы конкретно определить влияние постуральной поддержки на выполнение задач верхних конечностей и модели постурального раскачивания. Участники также будут выполнять задачу по передаче силы легкого пальца, чтобы убедиться в влиянии постуральной поддержки на другую супра-постуральную задачу.
Предполагается, что предоставление ненужной помощи (и, таким образом, ограничение независимости) во время выполнения новой двигательной задачи приведет к (а) более быстрому улучшению выполнения задачи, но уменьшению запоминания и более ограниченному переходу к другой, аналогичной задаче; и (б) снижение корректировок постуральных колебаний, чувствительных к заданию (измеряемых как по количеству, так и по временной структуре) во время тренировки, при переводе и удержании, что отражает снижение адаптивности постуральных паттернов к требованиям задачи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 45 до 80 лет на момент согласия
- Предыдущий диагноз инсульта, по поводу которого они обращались за лечением (> 1 месяца до включения)
- Способен общаться со следователями, выполнять двухэтапную команду и правильно отвечать на вопросы, связанные с пониманием согласия.
- Независимость или модифицированная независимость во время ходьбы (определяемая как способность передвигаться без физической помощи и при необходимости ходить со вспомогательным устройством) на протяжении не менее 30 футов.
- Оценка 0–3 по модифицированной шкале Рэнкина, что указывает на полную независимость или умеренную инвалидность, но способность ходить без посторонней помощи.
- Сохраняйте равновесие стоя более 2 минут без физической поддержки.
- Удерживайте переносной предмет хотя бы одной рукой.
Критерии исключения:
- Ограниченные речевые способности, глухота, слепота или серьезные двигательные нарушения, которые полностью препятствуют выполнению экспериментальных задач (например, тяжелая спастичность нижних конечностей).
- Беременность.
- Боль при нагрузке > 4/10.
- Неспособность отвечать на вопросы о согласии и выполнять простые одношаговые команды.
- Любое другое медицинское состояние, которое препятствует обоснованному применению мер исследования, в частности, судорожные расстройства или дополнительные неврологические состояния, помимо инсульта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получат поддержку физиотерапевта, чтобы уменьшить раскачивание позы при выполнении задачи точного прицеливания в виртуальной реальности, независимо от того, требуется ли им поддержка.
|
Участники получат поддержку физиотерапевта, чтобы уменьшить изменчивость позы при выполнении задачи по точному прицеливанию верхних конечностей в виртуальной реальности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получат никакой поддержки физиотерапевта при выполнении задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина пути центра давления
Временное ограничение: 10 минут практики
|
Величина смещения местоположения (результирующего) вектора вертикальной силы реакции земли. Результаты представлены только как средняя разница между группами, поскольку в этой части исследования использовалась только паретичная конечность. Для непаретичной конечности результатов нет. |
10 минут практики
|
|
Стандартное отклонение центра давления
Временное ограничение: После 10 минут практики
|
Изменчивость траектории центра давления.
|
После 10 минут практики
|
|
Процент детерминизма постурального влияния
Временное ограничение: После 10 минут практики
|
Количественно определяет структуру, нестационарность и сложность биологических временных рядов посредством анализа локальных повторений в реконструированном фазовом пространстве.
Более высокие значения процента детерминизма указывают на большую регулярность постурального влияния.
|
После 10 минут практики
|
|
Энтропия (выборочная энтропия)
Временное ограничение: После 10 минут практики
|
Оценивает предсказуемость следующего состояния системы, учитывая то, что известно о текущем состоянии системы.
Более высокие значения SampEn указывают на меньшую регулярность; более низкие значения указывают на большую регулярность.
Результат оценивается как соотношение передне-задних и медиально-латеральных значений SampEn.
|
После 10 минут практики
|
|
Процент правильного
Временное ограничение: После 10 минут практики
|
Процент времени достижения цели.
|
После 10 минут практики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .