- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04856527
Curso de suporte de fisioterapeuta de controle motor
As consequências do controle motor do apoio excessivo do fisioterapeuta em indivíduos com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O desempenho independente de tarefas motoras é o resultado mais priorizado da fisioterapia para indivíduos com deficiência motora. Conseqüentemente, uma prioridade fundamental para fisioterapeutas em múltiplos ambientes de prática é o avanço da independência motora funcional. Os terapeutas devem determinar quando um paciente necessita de assistência (por exemplo, dicas verbais, suporte físico) para completar uma tarefa motora e quando um paciente é capaz de executar uma habilidade motora com menos assistência. Se um terapeuta não fornecer apoio suficiente, o paciente corre o risco de ter um desempenho malsucedido na tarefa. Como tal, os terapeutas muitas vezes optam por fornecer um nível mais elevado de assistência.
Um indivíduo após um acidente vascular cerebral, por exemplo, pode demonstrar uma maior magnitude de oscilação postural ao realizar atividades de autocuidado na pia. Um terapeuta pode decidir fornecer suporte físico ao paciente para diminuir a variabilidade da oscilação, quer o paciente necessite ou não desse suporte para manter o desempenho. As consequências do fornecimento desta assistência no controle motor (restringindo assim a variabilidade do movimento e fornecendo menos opções para adaptação do movimento) quando a assistência realmente não é necessária são desconhecidas. O objetivo deste estudo é determinar sistematicamente o efeito da assistência desnecessária durante a prática de uma tarefa de membro superior no desempenho funcional e nos padrões de controle motor subjacentes ao aprender (ou reaprender) habilidades motoras em indivíduos com acidente vascular cerebral. Os conhecimentos obtidos com o projeto atual terão o potencial de melhorar as intervenções fisioterapêuticas atualmente disponíveis para indivíduos com AVC.
Os efeitos do apoio desnecessário do fisioterapeuta serão examinados em termos de desempenho, retenção e transferência de tarefas de membros superiores, e em termos de controle postural que apoia o desempenho da tarefa. O estudo está atualmente planejado para indivíduos com acidente vascular cerebral. Os participantes serão obrigados a manter a posição de um laser virtual dentro de um alvo enquanto estão em pé. Um grupo experimental receberá suporte postural (assistência física para manter a postura ereta) durante um período de prática, a fim de determinar especificamente o efeito do suporte postural no desempenho da tarefa dos membros superiores e nos padrões de oscilação postural. Os participantes também se envolverão em uma tarefa leve de transferência de produção de força dos dedos para verificar a influência do suporte postural em uma tarefa suprapostural diferente.
A hipótese é que fornecer assistência desnecessária (e, portanto, limitar a independência) durante a prática de uma nova tarefa motora resultará em (a) melhorias mais rápidas no desempenho da tarefa, mas retenção reduzida e transferência mais limitada para outra tarefa semelhante; e (b) redução dos ajustes de oscilação postural sensíveis à tarefa (medidos em termos de quantidade e estrutura temporal) durante a prática, na transferência e na retenção, refletindo a reduzida adaptabilidade dos padrões posturais às demandas da tarefa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 45 e 80 anos no momento do consentimento
- Diagnóstico prévio de AVC para o qual procuraram tratamento (> 1 mês antes da inscrição)
- Capaz de se comunicar com os investigadores, seguir um comando de duas etapas e responder corretamente às perguntas de compreensão do consentimento
- Independência ou independência modificada durante a deambulação (definida como a capacidade de deambular sem assistência física e andar com um dispositivo auxiliar conforme necessário) por pelo menos 30 pés.
- Pontuação de 0 a 3 na Escala de Rankin Modificada, que indica independência completa a incapacidade moderada, mas capaz de andar sem ajuda.
- Manter o equilíbrio em pé por > 2 minutos sem suporte físico.
- Mantenha o aperto de um objeto portátil com pelo menos uma mão.
Critérios de exclusão:
- Habilidades de linguagem limitadas, surdez, cegueira ou deficiência motora grave que impede completamente o desempenho das tarefas experimentais (por exemplo, espasticidade grave dos membros inferiores)
- Gravidez.
- Dor com descarga de peso > 4/10.
- Incapacidade de responder perguntas de consentimento e seguir comandos simples de uma etapa.
- Qualquer outra condição médica que possa impedir a administração válida das medidas do estudo, especificamente distúrbios convulsivos ou condições neurológicas adicionais além do acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes receberão apoio do fisioterapeuta para reduzir a oscilação postural enquanto completam uma tarefa de mira de precisão em realidade virtual, necessitando ou não de apoio.
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Os participantes receberão apoio do fisioterapeuta para reduzir a variabilidade da oscilação postural enquanto completam uma tarefa de mira de precisão dos membros superiores em realidade virtual.
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Os participantes não receberão apoio do fisioterapeuta durante a conclusão da tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do caminho do centro de pressão
Prazo: 10 minutos de prática
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A quantidade de deslocamento da localização do vetor de força de reação vertical do solo (resultante). Os resultados foram apresentados apenas como a diferença média entre os grupos, pois apenas o membro parético foi utilizado para esta parte do estudo. Não há resultados a relatar para o membro não parético. |
10 minutos de prática
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Desvio Padrão do Centro de Pressão
Prazo: Após 10 minutos de prática
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Variabilidade da trajetória do centro de pressão.
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Após 10 minutos de prática
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Determinismo percentual da oscilação postural
Prazo: Após 10 minutos de prática
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Quantifica a padronização, a não estacionariedade e a complexidade de séries temporais biológicas por meio da análise de recorrências locais em um espaço de fase reconstruído.
Valores mais elevados de determinismo percentual indicam maior regularidade na oscilação postural.
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Após 10 minutos de prática
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Entropia (Entropia de Amostra)
Prazo: Após 10 minutos de prática
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Avalia a previsibilidade do próximo estado de um sistema, dado o que se sabe sobre o estado atual de um sistema.
Valores mais elevados de SampEn indicam menor regularidade; valores mais baixos indicam mais regularidade.
Medida de resultado relatada como uma proporção entre valores de SampEn ântero-posterior e médio-lateral.
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Após 10 minutos de prática
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Porcentagem correta
Prazo: Após 10 minutos de prática
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Porcentagem de tempo na meta.
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Após 10 minutos de prática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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