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Control motor fisioterapeuta apoyo accidente cerebrovascular

15 de agosto de 2024 actualizado por: Sarah Schwab, University of Cincinnati

Las consecuencias del control motor del apoyo excesivo del fisioterapeuta en personas con accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es determinar sistemáticamente el efecto de la asistencia innecesaria de un fisioterapeuta en individuos después de un accidente cerebrovascular durante la práctica de una tarea de las extremidades superiores sobre el desempeño de la tarea de un individuo y sus patrones de control motor subyacentes al aprender (o reaprender) habilidades motoras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La realización de tareas motoras independientes es el resultado más prioritario de la fisioterapia para personas con discapacidad motora. En consecuencia, una prioridad clave para los fisioterapeutas en múltiples entornos de práctica es el avance de la independencia motora funcional. Los terapeutas deben determinar cuándo un paciente requiere ayuda (p. ej., señales verbales, apoyo físico) para completar una tarea motora y cuándo un paciente es capaz de ejecutar una habilidad motora con menos asistencia. Si un terapeuta no brinda suficiente apoyo, el paciente corre el riesgo de no realizar la tarea correctamente. Como tal, los terapeutas a menudo no brindan un mayor nivel de asistencia.

Un individuo después de un derrame cerebral, por ejemplo, puede demostrar una mayor magnitud de balanceo postural mientras realiza actividades de autocuidado en el lavabo. Un terapeuta puede decidir brindar apoyo físico al paciente para disminuir la variabilidad del balanceo, ya sea que el paciente requiera o no este apoyo para mantener el rendimiento. Se desconocen las consecuencias del control motor de proporcionar esta asistencia (lo que limita la variabilidad del movimiento y proporciona menos opciones para adaptar el movimiento) cuando la asistencia en realidad no es necesaria. El propósito de este estudio es determinar sistemáticamente el efecto de la asistencia innecesaria durante la práctica de una tarea de las extremidades superiores sobre el rendimiento funcional y los patrones de control motor subyacentes al aprender (o reaprender) habilidades motoras en personas con accidente cerebrovascular. Los conocimientos adquiridos en el proyecto actual tendrán el potencial de mejorar las intervenciones de fisioterapia disponibles actualmente para personas con accidente cerebrovascular.

Los efectos del apoyo innecesario del fisioterapeuta se examinarán en términos de desempeño, retención y transferencia de tareas de las extremidades superiores, y en términos de control postural que respalda el desempeño de la tarea. Actualmente, el estudio está planificado para personas con accidente cerebrovascular. Los participantes deberán mantener la posición de un láser virtual dentro de un objetivo mientras están de pie. Un grupo experimental recibirá apoyo postural (asistencia física para mantener una postura erguida) durante un período de práctica para determinar específicamente el efecto del apoyo postural en el desempeño de las tareas de las extremidades superiores y los patrones de balanceo postural. Los participantes también participarán en una tarea ligera de transferencia de producción de fuerza con los dedos para determinar la influencia del apoyo postural en una tarea suprapostural diferente.

Se plantea la hipótesis de que brindar asistencia innecesaria (y, por lo tanto, limitar la independencia) durante la práctica de una nueva tarea motora dará como resultado (a) mejoras más rápidas en el desempeño de la tarea, pero una retención reducida y una transferencia más limitada a otra tarea similar; y (b) ajustes reducidos del balanceo postural sensibles a la tarea (medidos en términos tanto de cantidad como de estructura temporal) durante la práctica, en la transferencia y en la retención, lo que refleja una adaptabilidad reducida de los patrones posturales a las demandas de la tarea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
        • University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre 45 y 80 años al momento de consentir
  2. Diagnóstico previo de accidente cerebrovascular por el cual buscaron tratamiento (> 1 mes antes de la inscripción)
  3. Capaz de comunicarse con los investigadores, seguir una orden de dos pasos y responder correctamente a las preguntas de comprensión del consentimiento.
  4. Independencia o independencia modificada durante la deambulación (definida como la capacidad de deambular sin asistencia física y caminar con un dispositivo de asistencia según sea necesario) durante al menos 30 pies.
  5. Puntuación de 0 a 3 en la escala de Rankin modificada, que indica independencia total hasta discapacidad moderada pero capaz de caminar sin ayuda.
  6. Mantenga el equilibrio de pie durante > 2 minutos sin apoyo físico.
  7. Mantenga el agarre de un objeto portátil con al menos una mano.

Criterios de exclusión:

  1. Habilidades lingüísticas limitadas, sordera, ceguera o deterioro motor grave que impide por completo la realización de las tareas experimentales (p. ej., espasticidad grave de las extremidades inferiores)
  2. Embarazo.
  3. Dolor con carga > 4/10.
  4. Incapacidad para responder preguntas de consentimiento y seguir comandos simples de 1 paso.
  5. Cualquier otra condición médica que impida la administración válida de las medidas del estudio, específicamente trastornos convulsivos o condiciones neurológicas adicionales más allá del accidente cerebrovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Los participantes recibirán apoyo de un fisioterapeuta para reducir el balanceo postural mientras completan una tarea de puntería de precisión en realidad virtual, requieran o no apoyo.
Los participantes recibirán apoyo de un fisioterapeuta para reducir la variabilidad del balanceo postural mientras completan una tarea de puntería de precisión de las extremidades superiores en realidad virtual.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán apoyo de fisioterapeuta mientras completan la tarea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del recorrido del centro de presión
Periodo de tiempo: 10 minutos de practica

La cantidad de desplazamiento de la ubicación del vector de fuerza de reacción vertical del suelo (resultante).

Los resultados solo se presentaron como la diferencia de medias entre los grupos, ya que solo se utilizó la extremidad parética para esta parte del estudio. No hay resultados que informar para la extremidad no parética.

10 minutos de practica
Desviación estándar del centro de presión
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
Variabilidad del centro de trayectoria de presión.
Después de 10 minutos de práctica.
Porcentaje de determinismo del balanceo postural
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
Cuantifica los patrones, la no estacionariedad y la complejidad de series temporales biológicas mediante el análisis de recurrencias locales en un espacio de fase reconstruido. Los valores más altos del porcentaje de determinismo indican una mayor regularidad en el balanceo postural.
Después de 10 minutos de práctica.
Entropía (entropía de muestra)
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
Evalúa la previsibilidad del siguiente estado de un sistema, dado lo que se sabe sobre el estado actual de un sistema. Los valores más altos de SampEn indican menos regularidad; valores más bajos indican mayor regularidad. Medida de resultado informada como una proporción de los valores de SampEn anteroposterior y medial-lateral.
Después de 10 minutos de práctica.
Porcentaje correcto
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
Porcentaje de tiempo en el objetivo.
Después de 10 minutos de práctica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El código analítico y otros materiales de estudio se pueden compartir en la página Open Science Framework (OSF) de PI.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio o después de que el manuscrito principal de este estudio sea aceptado para publicación y probablemente permanecerá disponible indefinidamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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