- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04856527
Control motor fisioterapeuta apoyo accidente cerebrovascular
Las consecuencias del control motor del apoyo excesivo del fisioterapeuta en personas con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realización de tareas motoras independientes es el resultado más prioritario de la fisioterapia para personas con discapacidad motora. En consecuencia, una prioridad clave para los fisioterapeutas en múltiples entornos de práctica es el avance de la independencia motora funcional. Los terapeutas deben determinar cuándo un paciente requiere ayuda (p. ej., señales verbales, apoyo físico) para completar una tarea motora y cuándo un paciente es capaz de ejecutar una habilidad motora con menos asistencia. Si un terapeuta no brinda suficiente apoyo, el paciente corre el riesgo de no realizar la tarea correctamente. Como tal, los terapeutas a menudo no brindan un mayor nivel de asistencia.
Un individuo después de un derrame cerebral, por ejemplo, puede demostrar una mayor magnitud de balanceo postural mientras realiza actividades de autocuidado en el lavabo. Un terapeuta puede decidir brindar apoyo físico al paciente para disminuir la variabilidad del balanceo, ya sea que el paciente requiera o no este apoyo para mantener el rendimiento. Se desconocen las consecuencias del control motor de proporcionar esta asistencia (lo que limita la variabilidad del movimiento y proporciona menos opciones para adaptar el movimiento) cuando la asistencia en realidad no es necesaria. El propósito de este estudio es determinar sistemáticamente el efecto de la asistencia innecesaria durante la práctica de una tarea de las extremidades superiores sobre el rendimiento funcional y los patrones de control motor subyacentes al aprender (o reaprender) habilidades motoras en personas con accidente cerebrovascular. Los conocimientos adquiridos en el proyecto actual tendrán el potencial de mejorar las intervenciones de fisioterapia disponibles actualmente para personas con accidente cerebrovascular.
Los efectos del apoyo innecesario del fisioterapeuta se examinarán en términos de desempeño, retención y transferencia de tareas de las extremidades superiores, y en términos de control postural que respalda el desempeño de la tarea. Actualmente, el estudio está planificado para personas con accidente cerebrovascular. Los participantes deberán mantener la posición de un láser virtual dentro de un objetivo mientras están de pie. Un grupo experimental recibirá apoyo postural (asistencia física para mantener una postura erguida) durante un período de práctica para determinar específicamente el efecto del apoyo postural en el desempeño de las tareas de las extremidades superiores y los patrones de balanceo postural. Los participantes también participarán en una tarea ligera de transferencia de producción de fuerza con los dedos para determinar la influencia del apoyo postural en una tarea suprapostural diferente.
Se plantea la hipótesis de que brindar asistencia innecesaria (y, por lo tanto, limitar la independencia) durante la práctica de una nueva tarea motora dará como resultado (a) mejoras más rápidas en el desempeño de la tarea, pero una retención reducida y una transferencia más limitada a otra tarea similar; y (b) ajustes reducidos del balanceo postural sensibles a la tarea (medidos en términos tanto de cantidad como de estructura temporal) durante la práctica, en la transferencia y en la retención, lo que refleja una adaptabilidad reducida de los patrones posturales a las demandas de la tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 45 y 80 años al momento de consentir
- Diagnóstico previo de accidente cerebrovascular por el cual buscaron tratamiento (> 1 mes antes de la inscripción)
- Capaz de comunicarse con los investigadores, seguir una orden de dos pasos y responder correctamente a las preguntas de comprensión del consentimiento.
- Independencia o independencia modificada durante la deambulación (definida como la capacidad de deambular sin asistencia física y caminar con un dispositivo de asistencia según sea necesario) durante al menos 30 pies.
- Puntuación de 0 a 3 en la escala de Rankin modificada, que indica independencia total hasta discapacidad moderada pero capaz de caminar sin ayuda.
- Mantenga el equilibrio de pie durante > 2 minutos sin apoyo físico.
- Mantenga el agarre de un objeto portátil con al menos una mano.
Criterios de exclusión:
- Habilidades lingüísticas limitadas, sordera, ceguera o deterioro motor grave que impide por completo la realización de las tareas experimentales (p. ej., espasticidad grave de las extremidades inferiores)
- Embarazo.
- Dolor con carga > 4/10.
- Incapacidad para responder preguntas de consentimiento y seguir comandos simples de 1 paso.
- Cualquier otra condición médica que impida la administración válida de las medidas del estudio, específicamente trastornos convulsivos o condiciones neurológicas adicionales más allá del accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes recibirán apoyo de un fisioterapeuta para reducir el balanceo postural mientras completan una tarea de puntería de precisión en realidad virtual, requieran o no apoyo.
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Los participantes recibirán apoyo de un fisioterapeuta para reducir la variabilidad del balanceo postural mientras completan una tarea de puntería de precisión de las extremidades superiores en realidad virtual.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán apoyo de fisioterapeuta mientras completan la tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del recorrido del centro de presión
Periodo de tiempo: 10 minutos de practica
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La cantidad de desplazamiento de la ubicación del vector de fuerza de reacción vertical del suelo (resultante). Los resultados solo se presentaron como la diferencia de medias entre los grupos, ya que solo se utilizó la extremidad parética para esta parte del estudio. No hay resultados que informar para la extremidad no parética. |
10 minutos de practica
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Desviación estándar del centro de presión
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
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Variabilidad del centro de trayectoria de presión.
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Después de 10 minutos de práctica.
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Porcentaje de determinismo del balanceo postural
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
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Cuantifica los patrones, la no estacionariedad y la complejidad de series temporales biológicas mediante el análisis de recurrencias locales en un espacio de fase reconstruido.
Los valores más altos del porcentaje de determinismo indican una mayor regularidad en el balanceo postural.
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Después de 10 minutos de práctica.
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Entropía (entropía de muestra)
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
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Evalúa la previsibilidad del siguiente estado de un sistema, dado lo que se sabe sobre el estado actual de un sistema.
Los valores más altos de SampEn indican menos regularidad; valores más bajos indican mayor regularidad.
Medida de resultado informada como una proporción de los valores de SampEn anteroposterior y medial-lateral.
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Después de 10 minutos de práctica.
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Porcentaje correcto
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de práctica.
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Porcentaje de tiempo en el objetivo.
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Después de 10 minutos de práctica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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