Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorkontrol Fysioterapeut Støtte slagtilfælde

15. august 2024 opdateret af: Sarah Schwab, University of Cincinnati

De motoriske konsekvenser af overdreven fysioterapeutstøtte hos personer med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er systematisk at bestemme effekten af ​​unødvendig fysioterapeutassistance hos personer efter slagtilfælde under udøvelse af en opgave i overekstremiteterne på en persons opgaveudførelse og deres underliggende motoriske kontrolmønstre, når de lærer (eller genlærer) motoriske færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uafhængig motorisk opgaveudførelse er det højst prioriterede resultat af fysioterapi for personer med motorisk handicap. Derfor er en nøgleprioritet for fysioterapeuter i flere praksis-miljøer at fremme funktionel motorisk uafhængighed. Terapeuter skal afgøre, hvornår en patient har brug for assistance (f.eks. verbale signaler, fysisk støtte) for at udføre en motorisk opgave, og hvornår en patient er i stand til at udføre en motorisk færdighed med mindre assistance. Hvis en terapeut ikke yder tilstrækkelig støtte, er patienten i fare for mislykket opgaveudførelse. Som sådan plejer terapeuter ofte at yde et højere niveau af bistand.

En person efter slagtilfælde kan for eksempel vise en øget størrelse af posturalt svaj, mens han udfører egenomsorgsaktiviteter ved håndvasken. En terapeut kan beslutte at yde fysisk støtte til patienten for at mindske svingningsvariabiliteten, uanset om patienten har brug for denne støtte for at opretholde ydeevnen. De motoriske styringskonsekvenser af at yde denne assistance (derved begrænse bevægelsesvariabiliteten og give færre muligheder for at tilpasse bevægelsen), når der faktisk ikke er behov for assistance, er ukendt. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at bestemme effekten af ​​unødvendig assistance under udøvelse af en opgave i overekstremiteterne på funktionel ydeevne og underliggende motoriske kontrolmønstre, når de lærer (eller genlærer) motoriske færdigheder hos personer med slagtilfælde. Den indsigt, der opnås fra det aktuelle projekt, vil have potentialet til at forbedre de aktuelt tilgængelige fysioterapiinterventioner til personer med slagtilfælde.

Effekterne af unødvendig fysioterapeutstøtte vil blive undersøgt i forhold til opgaveudførelse af overekstremiteter, fastholdelse og overførsel og i forhold til den posturale kontrol, der understøtter opgaveudførelsen. Undersøgelsen er i øjeblikket planlagt til personer med slagtilfælde. Deltagerne vil blive bedt om at bevare positionen af ​​en virtuel laser inden for et mål, mens de står. En forsøgsgruppe vil modtage postural støtte (fysisk assistance til at opretholde oprejst stilling) i løbet af en praksisperiode for specifikt at bestemme effekten af ​​postural støtte på ydeevnen af ​​overekstremiteternes opgave og posturale svajemønstre. Deltagerne vil også deltage i en overførselsopgave med let fingerkraftproduktion for at konstatere indflydelsen af ​​postural støtte på en anden supra-postural opgave.

Det er en hypotese, at det at yde unødvendig assistance (og dermed begrænse uafhængigheden) under udøvelse af en ny motorisk opgave vil resultere i (a) hurtigere forbedringer i opgaveudførelsen, men reduceret fastholdelse og mere begrænset overførsel til en anden, lignende opgave; og (b) reducerede opgavefølsomme posturale svajjusteringer (målt i både mængde og tidsstruktur) under praksis, ved forflytning og ved fastholdelse, hvilket afspejler reduceret tilpasningsevne af posturale mønstre til opgavekrav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 45 og 80 år på tidspunktet for samtykke
  2. Tidligere diagnose af slagtilfælde, som de søgte behandling for (> 1 måned før indskrivning)
  3. I stand til at kommunikere med efterforskere, følge en 2-trins kommando og korrekt besvare spørgsmål om samtykkeforståelse
  4. Uafhængighed eller modificeret uafhængighed under ambulation (defineret som evnen til at bevæge sig uden fysisk hjælp og gå med et hjælpemiddel efter behov) i mindst 30 fod.
  5. Score 0-3 på Modified Rankin Scale, som indikerer fuldstændig uafhængighed til moderat handicap, men i stand til at gå uden assistance.
  6. Oprethold stående balance i > 2 minutter uden fysisk støtte.
  7. Hold fat i en håndholdt genstand med mindst én hånd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Begrænsede sproglige evner, døvhed, blindhed eller alvorlig motorisk svækkelse, der direkte forhindrer udførelsen af ​​de eksperimentelle opgaver (f.eks. svær spasticitet i nedre ekstremiteter)
  2. Graviditet.
  3. Smerter med vægtbærende > 4/10.
  4. Manglende evne til at besvare samtykkespørgsmål og følge simple 1-trins kommandoer.
  5. Enhver anden medicinsk tilstand, der ville udelukke gyldig administration af undersøgelsesforanstaltningerne, specifikt anfaldslidelser eller yderligere neurologiske tilstande ud over slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil modtage fysioterapeutstøtte til at reducere posturalt svaj, mens de udfører en præcis sigteopgave i virtual reality, uanset om de har brug for støtten eller ej.
Deltagerne vil modtage fysioterapeutstøtte til at reducere postural svaj-variabilitet, mens de udfører en præcisionssigteopgave for øvre lemmer i virtual reality.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage fysioterapeutstøtte, mens de udfører opgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midtpunkt for trykbanelængde
Tidsramme: 10 minutters træning

Mængden af ​​forskydning af placeringen af ​​den (resulterende) lodrette jordreaktionskraftvektor.

Resultaterne præsenteres kun som den gennemsnitlige forskel mellem grupperne, da kun det paretiske lem blev brugt til denne del af undersøgelsen. Der er ingen resultater at rapportere for det ikke-paretiske lem.

10 minutters træning
Standardafvigelse af trykcenter
Tidsramme: Efter 10 minutters træning
Variabilitet af center for trykbane.
Efter 10 minutters træning
Procent determinisme af posturalt svaj
Tidsramme: Efter 10 minutters træning
Kvantificerer mønstret, ikke-stationariteten og kompleksiteten af ​​biologiske tidsserier gennem analyse af lokale gentagelser i et rekonstrueret faserum. Højere værdier af procentvis determinisme indikerer mere regelmæssighed i posturalt svaj.
Efter 10 minutters træning
Entropi (eksempel på entropi)
Tidsramme: Efter 10 minutters træning
Evaluerer forudsigeligheden af ​​den næste tilstand af et system, givet hvad der er kendt om den aktuelle tilstand af et system. Højere værdier af SampEn indikerer mindre regelmæssighed; lavere værdier indikerer mere regelmæssighed. Resultatmål rapporteret som et forhold mellem anterior-posterior og medial-lateral SampEn-værdier.
Efter 10 minutters træning
Procent korrekt
Tidsramme: Efter 10 minutters træning
Procent af tid på målet.
Efter 10 minutters træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Analytisk kode og andet studiemateriale kan deles på PI's Open Science Framework (OSF) side.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning eller efter at det primære manuskript fra denne undersøgelse er accepteret til offentliggørelse og vil sandsynligvis forblive tilgængeligt på ubestemt tid

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner