- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04856527
Contrôle moteur Physiothérapeute Soutien AVC
Les conséquences sur le contrôle moteur d'un soutien excessif d'un physiothérapeute chez les personnes ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exécution indépendante de tâches motrices est le résultat le plus prioritaire de la physiothérapie pour les personnes ayant un handicap moteur. En conséquence, une priorité clé pour les physiothérapeutes dans plusieurs contextes de pratique est l’avancement de l’indépendance motrice fonctionnelle. Les thérapeutes doivent déterminer quand un patient a besoin d'aide (par exemple, des signaux verbaux, un soutien physique) pour accomplir une tâche motrice et quand un patient est capable d'exécuter une habileté motrice avec moins d'assistance. Si un thérapeute ne fournit pas suffisamment de soutien, le patient risque de ne pas accomplir sa tâche. En tant que tels, les thérapeutes ne fournissent souvent pas un niveau d’assistance plus élevé.
Par exemple, une personne suite à un accident vasculaire cérébral peut démontrer une ampleur accrue de balancement postural tout en effectuant des activités de soins personnels au lavabo. Un thérapeute peut décider de fournir un soutien physique au patient afin de réduire la variabilité du balancement, que le patient ait ou non besoin de ce soutien pour maintenir ses performances. Les conséquences sur le contrôle moteur de la fourniture de cette assistance (limitant ainsi la variabilité du mouvement et offrant moins d'options pour adapter le mouvement) alors que l'assistance n'est en réalité pas nécessaire sont inconnues. Le but de cette étude est de déterminer systématiquement l'effet d'une assistance inutile lors de la pratique d'une tâche du membre supérieur sur la performance fonctionnelle et les modèles de contrôle moteur sous-jacents lors de l'apprentissage (ou du réapprentissage) des habiletés motrices chez les personnes ayant subi un AVC. Les connaissances acquises grâce au projet actuel auront le potentiel d'améliorer les interventions de physiothérapie actuellement disponibles pour les personnes ayant subi un AVC.
Les effets d'un soutien inutile d'un physiothérapeute seront examinés en termes d'exécution, de rétention et de transfert des tâches des membres supérieurs, et en termes de contrôle postural soutenant l'exécution des tâches. L'étude est actuellement prévue pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les participants devront maintenir la position d'un laser virtuel dans une cible en position debout. Un groupe expérimental recevra un soutien postural (assistance physique pour maintenir une posture verticale) pendant une période de pratique afin de déterminer spécifiquement l'effet du soutien postural sur la performance des tâches des membres supérieurs et les modèles de balancement postural. Les participants s'engageront également dans une tâche de transfert de production de force légère des doigts pour vérifier l'influence du soutien postural sur une tâche supra-posturale différente.
On émet l'hypothèse que fournir une assistance inutile (et donc limiter l'indépendance) pendant la pratique d'une nouvelle tâche motrice entraînera (a) des améliorations plus rapides de la performance de la tâche mais une rétention réduite et un transfert plus limité vers une autre tâche similaire ; et (b) une réduction des ajustements de balancement postural sensibles à la tâche (mesurés en termes de quantité et de structure temporelle) pendant la pratique, au transfert et à la rétention, reflétant une adaptabilité réduite des modèles posturaux aux exigences de la tâche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 45 et 80 ans au moment du consentement
- Diagnostic antérieur d'accident vasculaire cérébral pour lequel ils ont recherché un traitement (> 1 mois avant l'inscription)
- Capable de communiquer avec les enquêteurs, de suivre une commande en 2 étapes et de répondre correctement aux questions de compréhension du consentement
- Indépendance ou indépendance modifiée pendant la marche (définie comme la capacité de se déplacer sans aide physique et de marcher avec un appareil fonctionnel si nécessaire) sur au moins 30 pieds.
- Score de 0 à 3 sur l'échelle de Rankin modifiée, ce qui indique une indépendance totale à un handicap modéré mais capable de marcher sans aide.
- Maintenez l’équilibre debout pendant > 2 minutes sans support physique.
- Maintenir la prise d'un objet portatif avec au moins une main.
Critères d'exclusion :
- Capacités linguistiques limitées, surdité, cécité ou déficience motrice grave qui empêche carrément l'exécution des tâches expérimentales (par exemple, spasticité sévère des membres inférieurs)
- Grossesse.
- Douleur à la mise en charge > 4/10.
- Incapacité de répondre aux questions de consentement et de suivre des commandes simples en une étape.
- Toute autre condition médicale qui empêcherait l'administration valide des mesures de l'étude, en particulier les troubles épileptiques ou d'autres conditions neurologiques au-delà de l'accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront le soutien d'un physiothérapeute pour réduire le balancement postural tout en accomplissant une tâche de visée de précision en réalité virtuelle, qu'ils aient ou non besoin de soutien.
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Les participants recevront le soutien d'un physiothérapeute pour réduire la variabilité du balancement postural tout en accomplissant une tâche de visée de précision des membres supérieurs en réalité virtuelle.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront aucun soutien de physiothérapeute pendant l'accomplissement de la tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du trajet du centre de pression
Délai: 10 minutes de pratique
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L'ampleur du déplacement de l'emplacement du vecteur de force de réaction verticale du sol (résultant). Les résultats sont présentés uniquement sous forme de différence moyenne entre les groupes, car seul le membre parétique a été utilisé pour cette partie de l'étude. Il n’y a pas de résultats à signaler pour le membre non parétique. |
10 minutes de pratique
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Écart type du centre de pression
Délai: Après 10 minutes de pratique
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Variabilité de la trajectoire du centre de pression.
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Après 10 minutes de pratique
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Pourcentage de déterminisme du balancement postural
Délai: Après 10 minutes de pratique
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Quantifie la structuration, la non-stationnarité et la complexité des séries temporelles biologiques grâce à l'analyse des récurrences locales dans un espace de phase reconstruit.
Des valeurs plus élevées du pourcentage de déterminisme indiquent une plus grande régularité du balancement postural.
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Après 10 minutes de pratique
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Entropie (échantillon d'entropie)
Délai: Après 10 minutes de pratique
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Évalue la prévisibilité du prochain état d’un système, compte tenu de ce que l’on sait de l’état actuel d’un système.
Des valeurs plus élevées de SampEn indiquent une moindre régularité ; des valeurs inférieures indiquent une plus grande régularité.
Mesure des résultats rapportée sous la forme d'un rapport entre les valeurs SampEn antéro-postérieures et médio-latérales.
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Après 10 minutes de pratique
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Pourcentage correct
Délai: Après 10 minutes de pratique
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Pourcentage de temps sur la cible.
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Après 10 minutes de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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