Fyzikální terapeut podporující zdvih s motorickou kontrolou
Důsledky kontroly motoriky nadměrné podpory fyzioterapeuta u jedinců s mrtvicí
Přehled studie
Detailní popis
Nezávislý výkon motorických úkolů je u jedinců s motorickým postižením nejvíce upřednostňovaným výsledkem fyzikální terapie. V souladu s tím je klíčovou prioritou pro fyzioterapeuty v různých praktických prostředích rozvoj funkční motorické nezávislosti. Terapeuti musí určit, kdy pacient potřebuje asistenci (např. verbální narážky, fyzickou podporu) k dokončení motorického úkolu a kdy je pacient schopen vykonávat motorické dovednosti s menší pomocí. Pokud terapeut neposkytuje dostatečnou podporu, je pacient ohrožen neúspěšným plněním úkolu. Terapeuti jako takoví často neposkytují vyšší úroveň pomoci.
Například jedinec po mozkové příhodě může vykazovat zvýšenou velikost posturálního kývání při dokončování sebeobslužných činností u umyvadla. Terapeut se může rozhodnout poskytnout pacientovi fyzickou podporu, aby se snížila variabilita houpání, ať už pacient tuto podporu k udržení výkonu vyžaduje či nikoli. Důsledky řízení motoru při poskytování této pomoci (tedy omezení variability pohybu a poskytování méně možností pro přizpůsobení pohybu), když pomoc ve skutečnosti není potřeba, nejsou známy. Účelem této studie je systematicky zjišťovat vliv zbytečné asistence při nácviku úkolu horní končetiny na funkční výkon a základní vzorce řízení motoriky při učení (nebo opětovném učení) motorickým dovednostem u jedinců s cévní mozkovou příhodou. Poznatky získané ze současného projektu budou mít potenciál zlepšit v současnosti dostupné fyzioterapeutické intervence pro jedince s cévní mozkovou příhodou.
Účinky zbytečné podpory fyzioterapeuta budou zkoumány z hlediska plnění úkolů horní končetiny, jejich retence a přenosu a z hlediska posturální kontroly podporujícího plnění úkolů. Studie je v současné době plánována pro jedince s cévní mozkovou příhodou. Účastníci budou muset ve stoje udržovat pozici virtuálního laseru v rámci cíle. Experimentální skupina obdrží posturální podporu (fyzickou pomoc při udržování vzpřímeného držení těla) během nácviku, aby bylo možné konkrétně určit účinek posturální podpory na plnění úkolů horních končetin a vzory posturálního kývání. Účastníci se také zapojí do úkolu přenosu síly pomocí lehkých prstů, aby zjistili vliv posturální podpory na jiný supraposturální úkol.
Předpokládá se, že poskytování zbytečné pomoci (a tím omezení nezávislosti) během procvičování nového motorického úkolu povede k (a) rychlejšímu zlepšení výkonu úkolu, ale ke snížení udržení a omezenějšímu přesunu na jiný podobný úkol; a (b) snížené přizpůsobení posturálního houpání citlivého na úkol (měřeno z hlediska kvantity i časové struktury) během cvičení, při přenosu a při udržení, což odráží sníženou přizpůsobivost posturálních vzorů požadavkům úkolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221
- University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mezi 45 a 80 lety v době udělení souhlasu
- Předchozí diagnóza cévní mozkové příhody, kvůli které hledali léčbu (> 1 měsíc před zařazením)
- Dokáže komunikovat s vyšetřovateli, následovat 2-krokový příkaz a správně odpovídat na otázky týkající se souhlasu s porozuměním
- Nezávislost nebo modifikovaná nezávislost během chůze (definovaná jako schopnost pohybovat se bez fyzické pomoci a chodit s pomocným zařízením podle potřeby) po dobu alespoň 30 stop.
- Skóre 0-3 na Modified Rankin Scale, což znamená úplnou nezávislost až středně těžké postižení, ale schopnost chodit bez pomoci.
- Udržujte rovnováhu ve stoje po dobu > 2 minut bez fyzické podpory.
- Uchopte předmět držený v ruce alespoň jednou rukou.
Kritéria vyloučení:
- Omezené jazykové schopnosti, hluchota, slepota nebo vážné motorické postižení, které přímo brání provedení experimentálních úkolů (např. těžká spasticita dolních končetin)
- Těhotenství.
- Bolest se zátěží > 4/10.
- Neschopnost odpovídat na otázky týkající se souhlasu a dodržovat jednoduché příkazy v jednom kroku.
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by bránil platným opatřením studie, konkrétně záchvatové poruchy nebo další neurologické stavy kromě mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci získají podporu fyzioterapeuta, aby omezili posturální kývání při dokončení úkolu přesného zaměřování ve virtuální realitě, ať už podporu vyžadují nebo ne.
|
Účastníci získají podporu fyzioterapeuta, aby se snížila variabilita posturálního houpání při dokončení úkolu přesného míření horní končetiny ve virtuální realitě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedostanou při plnění úkolu žádnou podporu fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka středové tlakové dráhy
Časové okno: 10 minut cvičení
|
Velikost posunutí umístění (výsledného) vertikálního vektoru síly reakce země. Výsledky byly prezentovány pouze jako průměrný rozdíl mezi skupinami, protože pro tuto část studie byla použita pouze paretická končetina. Nejsou k dispozici žádné výsledky pro neparetickou končetinu. |
10 minut cvičení
|
|
Standardní odchylka středu tlaku
Časové okno: Po 10 minutách cvičení
|
Variabilita středu trajektorie tlaku.
|
Po 10 minutách cvičení
|
|
Procentní determinismus posturálního kývání
Časové okno: Po 10 minutách cvičení
|
Kvantifikuje vzorování, nestacionaritu a složitost biologických časových řad prostřednictvím analýzy lokálních recidiv v rekonstruovaném fázovém prostoru.
Vyšší hodnoty procenta determinismu indikují větší pravidelnost v posturálním kývání.
|
Po 10 minutách cvičení
|
|
Entropie (ukázka entropie)
Časové okno: Po 10 minutách cvičení
|
Vyhodnocuje předvídatelnost dalšího stavu systému vzhledem k tomu, co je známo o aktuálním stavu systému.
Vyšší hodnoty SampEn znamenají menší pravidelnost; nižší hodnoty znamenají větší pravidelnost.
Měření výsledku uváděné jako poměr předo-zadních a mediálně-laterálních hodnot SampEn.
|
Po 10 minutách cvičení
|
|
Procento správně
Časové okno: Po 10 minutách cvičení
|
Procento času na cíl.
|
Po 10 minutách cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .