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運動制御理学療法士サポート脳卒中

2024年8月15日 更新者:Sarah Schwab、University of Cincinnati

脳卒中患者における理学療法士の過剰なサポートによる運動制御の影響

この研究の目的は、脳卒中後の上肢課題の実践中の個人における不必要な理学療法士の援助が、運動スキルを学習(または再学習)する際の個人の課題パフォーマンスとその基礎となる運動制御パターンに及ぼす影響を体系的に判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

独立した運動課題の遂行は、運動障害を持つ個人に対する理学療法の最も優先度の高い成果です。 したがって、複数の診療現場における理学療法士にとっての重要な優先事項は、機能的な運動の独立性の向上です。 治療者は、患者が運動課題を完了するために支援(言葉による合図や身体的サポートなど)をいつ必要とするか、また患者がより少ない支援で運動技能を実行できる時期を判断する必要があります。 セラピストが十分なサポートを提供しない場合、患者は課題遂行が失敗する危険にさらされます。 そのため、セラピストは多くの場合、より高いレベルの支援を提供することをデフォルトとします。

たとえば、脳卒中後の人は、流し台でセルフケア活動を行っているときに、姿勢の揺れが大きくなることがあります。 セラピストは、患者がパフォーマンスを維持するためにこのサポートを必要とするかどうかに関係なく、揺れの変動を減らすために患者に物理的なサポートを提供することを決定する場合があります。 実際には支援が必要ない場合に、この支援を提供することによってモーター制御にどのような影響が生じるか (したがって、動きのばらつきが抑制され、動きを適応させるための選択肢が少なくなる) は不明です。 この研究の目的は、脳卒中患者の運動技能を学習(または再学習)する際に、上肢課題の実践中に不必要な補助が機能的パフォーマンスと基礎となる運動制御パターンに及ぼす影響を系統的に判定することである。 現在のプロジェクトから得られた洞察は、脳卒中患者に対して現在利用可能な理学療法介入を改善する可能性を秘めています。

不必要な理学療法士のサポートの影響を、上肢の作業遂行、保持、移動の観点から、また作業遂行を支援する姿勢制御の観点から検討します。 この研究は現在、脳卒中患者を対象に計画されている。 参加者は、立ったままターゲット内の仮想レーザーの位置を維持する必要があります。 実験グループは、上肢の課題パフォーマンスと姿勢の揺れパターンに対する姿勢サポートの効果を具体的に判断するために、練習期間中に姿勢サポート(直立姿勢を維持するための身体的補助)を受けます。 参加者はまた、別の超姿勢タスクに対する姿勢サポートの影響を確認するために、軽い指の力による生産移行タスクにも取り組みます。

新しい運動課題の実践中に不必要な補助を提供する(したがって自立性が制限される)と、(a)課題のパフォーマンスはより速く向上しますが、保持力が低下し、別の同様の課題への移行がより制限される、という仮説が立てられています。 (b) 課題に応じた姿勢の揺れ調整(量と時間的構造の両方で測定)が練習中、移動時、保持時に減少し、これは課題の要求に対する姿勢パターンの適応性の低下を反映しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
        • University of Cincinnati Center for Cognition, Action, and Perception

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 同意時の年齢が45歳以上80歳以下であること
  2. 過去に脳卒中と診断され、治療を求められたことがある(登録の1か月以上前)
  3. 調査員とコミュニケーションをとり、2 段階のコマンドに従い、同意の質問に正しく答えることができる
  4. 少なくとも 30 フィートの歩行中の自立または修正された自立(身体的な補助なしで歩行し、必要に応じて補助器具を使用して歩く能力として定義されます)。
  5. 修正ランキン スケールのスコア 0 ~ 3 は、完全な自立から中等度の障害があるが、補助なしで歩くことができることを示します。
  6. 物理的なサポートなしで 2 分以上立ちバランスを維持します。
  7. 少なくとも片手で手持ち物を握り続けてください。

除外基準:

  1. 言語能力の制限、難聴、失明、または実験課題の遂行を完全に妨げる重度の運動障害(例:重度の下肢痙縮)
  2. 妊娠。
  3. 体重をかけると痛み > 4/10。
  4. 同意の質問に答えられず、簡単な 1 ステップのコマンドに従うことができない。
  5. 研究対策の有効な実施を妨げるその他の病状、具体的には発作障害または脳卒中以外の追加の神経学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
参加者は、サポートが必要かどうかに関係なく、仮想現実で正確な照準タスクを完了しながら、姿勢の揺れを軽減するために理学療法士のサポートを受けます。
参加者は、仮想現実上で上肢の正確な照準タスクを完了しながら、姿勢の揺れのばらつきを軽減するために理学療法士のサポートを受けます。
介入なし:コントロールグループ
参加者はタスクを完了する間、理学療法士のサポートを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力経路中心長さ
時間枠:10分間の練習

(結果として得られる)垂直地面反力ベクトルの位置の変位量。

研究のこの部分では麻痺肢のみが使用されたため、結果はグループ間の平均差としてのみ示されました。 非麻痺肢については報告する結果はありません。

10分間の練習
圧力中心の標準偏差
時間枠:10分間の練習後
圧力中心軌道の変動。
10分間の練習後
姿勢の揺れのパーセント決定論
時間枠:10分間の練習後
再構築された位相空間での局所的反復の分析を通じて、生物学的時系列のパターン化、非定常性、および複雑さを定量化します。 決定性パーセントの値が高いほど、姿勢の揺れに規則性があることを示します。
10分間の練習後
エントロピー (サンプルエントロピー)
時間枠:10分間の練習後
システムの現在の状態についてわかっていることを考慮して、システムの次の状態の予測可能性を評価します。 SampEn の値が高いほど、規則性が低いことを示します。値が小さいほど規則性が高いことを示します。 結果の尺度は、前部-後部と内側-外側の SampEn 値の比として報告されます。
10分間の練習後
正解率
時間枠:10分間の練習後
目標達成時間の割合。
10分間の練習後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月2日

一次修了 (実際)

2021年10月12日

研究の完了 (実際)

2021年10月12日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

分析コードおよびその他の研究資料は、PI の Open Science Framework (OSF) ページで共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

研究完了後 6 か月以内、またはこの研究の最初の原稿が出版に受理されてから 6 か月以内であり、おそらく無期限に利用可能なままになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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