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심장 수술에서 주요 수술 전후 동종 혈액 요구량의 기계 학습 기반 예측 (PREMATRICS)

2022년 11월 22일 업데이트: Kepler University Hospital

심장 수술은 환자가 수술 전후에 심한 출혈과 그에 따른 빈혈을 겪을 위험이 특히 높은 임상 외과 전문 분야 중 하나이며, 이는 이후에 동종이계 혈액의 수혈을 필요로 합니다.

놀랍게도 많은 수의 심장 수술 환자가 수술 전후 수혈을 필요로 하지 않지만, 나중에 더 나쁜 결과를 초래할 위험이 있는 환자는 주로 수혈이 필요한 환자입니다.

최근 몇 년 동안 의사가 심장 수술 시 빈혈, 출혈, 수혈의 3대 요소를 피하는 데 도움이 될 수 있는 조치에 대해 논의하는 많은 연구가 발표되었습니다. 이 간행물 내에서 환자 혈액 관리(PBM)의 구현이 권장됩니다. PBM은 수술 전후 출혈을 줄여 빈혈과 출혈을 예방함으로써 환자의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 일련의 조치입니다.

이 묶음의 세 기둥은 철분, 에리스로포이에틴, 엽산 및 비타민 B12가 있는 빈혈 환자의 수술 전 준비, 수술 중 실혈 예방 및 동종 수혈에 대한 합리적인 적응증입니다.

그럼에도 불구하고 이러한 조치 중 적어도 일부를 구현하는 것은 힘들고 따라서 권장 번들의 전체 구현은 거의 달성되지 않는다는 점을 언급해야 합니다. 결과적으로 환자 혈액 관리의 모든 잠재력이 항상 실현되는 것은 아닙니다. 불행히도 이것은 동종 혈액의 수혈이 많은 환자에서 예방될 수 없음을 의미합니다.

심장 수술을 받는 소수의 환자는 수술 전후에 매우 많은 양의 동종이계 혈액을 필요로 합니다. 이러한 환자는 일반적으로 결과가 특히 좋지 않은 환자입니다. 이 상황에서 동종 혈액의 대량 수혈은 합병증의 지표이자 사망률 증가의 원인입니다.

심장외과의와 마취의는 어떤 환자가 출혈 위험이 높은지 평가할 수 있다고 믿지만 최근 간행물에 따르면 적절한 예측 방법이 절실히 필요합니다. 수술 전후 수혈 요구량을 예측하려는 다양한 연구가 존재하지만 현재까지 몇 가지 제한 사항에 시달렸습니다. 이전 간행물은 동종 혈액의 대량 수혈, 즉 수술 전후에 10개 이상의 포장된 적혈구 단위의 투여에 초점을 맞추지 않고 훨씬 더 적은 수혈량에 대해 매일의 임상 실습에서 대량 수혈을 예측하는 예측력이 낮습니다. , 또는 수술 전 단계에만 엄격하게 존재하지 않는 요인(특징)을 사용하기 때문에 진정한 예측에 거의 사용되지 않습니다.

몇 가지 특징을 기반으로 정확한 예측 모델을 만들 수 있고 특히 동종이계 혈액의 대량 수혈 위험이 있는 환자를 식별할 수 있다면 환자 치료를 개선하고 개별화할 수 있는 적합한 임상 경로를 개발할 수 있습니다. 시행할 상황에 맞는 개입.

최선의 경우, 적응된 환자 관리가 가능할 것이며, 이는 복잡한 환자 혈액 관리 측정의 사용에 대한 수용도를 높일 수 있습니다. 이는 특히 철분 및/또는 에리스로포이에틴을 사용한 수술 전 준비, 세포 보호기 사용, 특히 신중한 수술 접근과 같은 조치에 해당됩니다.

모든 환자에게 환자 혈액 관리의 모든 조치를 적용하는 것이 어렵다고 해도 설명된 접근 방식을 통해 개별화된 접근 방식에서 가장 많은 혜택을 받을 환자를 식별하는 것이 가능할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3782

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
        • Kepler University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 설명된 대로.

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 케플러 대학병원에서 심장 수술을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 선천성 심장병의 존재.
  • 같은 환자의 재수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대량 수혈 양성
동종 혈액의 대량 수혈 > pRBC
대량 수혈 음성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대량 수혈 필요성 분류를 위한 AUROC
기간: 2010-01-01 ~ 2019-12-31
대량 수혈 필요성 분류를 위한 AUROC
2010-01-01 ~ 2019-12-31

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼란 매트릭스 값
기간: 2010-01-01 ~ 2019-12-31
혼란 매트릭스 값
2010-01-01 ~ 2019-12-31
기술통계
기간: 2010-01-01 ~ 2019-12-31
기술 통계(연령, 성별, EuroSCORE II, ASA, NYHA, CCS, 주요 수술, 심실 박출률, 심내막염 있음, 심근 경색 있음, 만성 폐 질환, 절차의 긴급 요구 사항(선택적, 응급), 동맥병증 있음, 당뇨병 있음 , 이전 심장 수술 완료, 위독한 상태 존재, 대동맥 수술, 폐고혈압 존재, 신장 손상(없음, 중등도, 중증, 투석)).
2010-01-01 ~ 2019-12-31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PREMATRICS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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