Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimiseen perustuva suurien perioperatiivisten allogeenisten verentarpeiden ennustaminen sydänkirurgiassa (PREMATRICS)

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kepler University Hospital

Sydänkirurgia on yksi kliinisistä kirurgisen erikoisaloista, jolla on erityisen suuri riski potilaille kärsiä vakavasta perioperatiivisesta verenvuodosta ja siitä johtuvasta anemiasta, joka vaatii myöhemmin allogeenisen verensiirtoa.

Vaikka yllättävän suuri määrä sydänkirurgian potilaita ei tarvitse perioperatiivisia verensiirtoja, ensisijaisesti verensiirtoa tarvitsevilla potilailla on myöhemmin riski huonompaan lopputulokseen.

Viime vuosina on julkaistu monia tutkimuksia, joissa on keskusteltu toimenpiteistä, jotka voivat auttaa lääkäreitä välttämään anemian, verenvuodon ja verensiirron kolmikkoa sydänkirurgiassa. Näissä julkaisuissa neuvotaan potilasverenhallinnan (PBM) käyttöönottoa. PBM on toimenpidekokonaisuus, jonka tavoitteena on parantaa potilaan tulosta vähentämällä perioperatiivista verenvuotoa ja siten estämällä sekä anemiaa että verenvuotoa.

Tämän nipun kolme pilaria ovat aneemisten potilaiden preoperatiivinen valmistelu raudalla, erytropoietiinilla, foolihapolla ja B12-vitamiinilla, intraoperatiivisen verenhukan estäminen ja kohtuullinen käyttöaihe allogeenisiin verensiirtoihin.

Silti on mainittava, että ainakin osan näistä toimenpiteistä toteuttaminen on työlästä, ja siksi suositeltua pakettia toteutetaan harvoin. Tämän seurauksena potilaiden verenhoidon kaikkia mahdollisuuksia ei aina hyödynnetä. Valitettavasti tämä tarkoittaa, että monilla potilailla allogeenisen veren siirtoa ei voida estää.

Pieni osa sydänleikkauspotilaista tarvitsee perioperatiivisesti erittäin suuren määrän allogeenista verta. Nämä potilaat ovat tyypillisesti niitä, joiden tulos on erityisen huono. Massiivinen allogeenisen veren siirto on tässä tilanteessa merkki komplikaatioista ja syy lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Vaikka sydänkirurgit ja anestesiologit uskovat voivansa arvioida, millä potilailla on suuri verenvuotoriski, viimeaikaiset julkaisut osoittavat, että asianmukaisille ennustemenetelmille on kiireellinen tarve. On olemassa useita tutkimuksia, jotka yrittävät ennustaa perioperatiivisia verensiirtotarpeita, mutta tähän mennessä niitä on vaivannut useat rajoitukset. Joko aikaisemmat julkaisut eivät keskity allogeenisen veren massiivisen verensiirron ennustamiseen, eli kymmenen tai useamman pakatun punasoluyksikön antoon perioperatiivisesti, mutta paljon pienemmillä verensiirtomäärillä on vain alhainen ennustusvoima massiivisen verensiirron ennustamiseen päivittäisessä kliinisessä käytännössä. , tai niitä tuskin voi käyttää todelliseen ennustamiseen, koska ne käyttävät tekijöitä (ominaisuuksia), jotka eivät ole tiukasti läsnä vain leikkausta edeltävässä vaiheessa.

Jos muutamaan ominaisuuteen perustuva tarkka ennustemalli voitaisiin luoda ja potilaat, joilla on erityisen suuri allogeenisen veren massiivisen verensiirron riski, voitaisiin tunnistaa, olisi myöhemmin mahdollista kehittää mukautettu kliininen reitti, jonka avulla potilaiden hoitoa voidaan parantaa ja yksilöidä. tilanteeseen mukautettuja interventioita.

Parhaassa tapauksessa olisi mahdollista mukautettu potilaiden hoito, joka pystyy lisäämään hyväksyntää monimutkaistenkin potilaiden verenhoidon toimenpiteiden käyttöön. Tämä pätee erityisesti toimenpiteisiin, kuten leikkausta edeltävään valmisteluun raudalla ja/tai erytropoietiinilla, solusäästäjän käyttöön ja erityisen huolelliseen kirurgiseen lähestymistapaan.

Vaikka potilaiden verenhallinnan kaikkia toimenpiteitä on vaikea soveltaa kaikkiin potilaisiin, kuvatulla lähestymistavalla voitaisiin tunnistaa ne potilaat, jotka hyötyisivät eniten yksilöllisistä lähestymistavoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3782

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
        • Kepler University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten sisällyttämiskriteereissä on kuvattu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on tehty sydänleikkaus Keplerin yliopistollisessa sairaalassa 2010-01-01 ja 2019-12-31 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Synnynnäisen sydänsairauden esiintyminen.
  • Saman potilaan korjausleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Massiivinen verensiirto positiivinen
Massiivinen allogeenisen veren siirto, > pRBC:t
Massiivinen verensiirto negatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUROC massiivisen verensiirron välttämättömyyden luokittelusta
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2019-12-31
AUROC massiivisen verensiirron välttämättömyyden luokittelusta
2010-01-01 - 2019-12-31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekaannusmatriisiarvot
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2019-12-31
Sekaannusmatriisiarvot
2010-01-01 - 2019-12-31
Kuvailevia tilastoja
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2019-12-31
Kuvaavat tilastot (ikä, sukupuoli, EuroSCORE II, ASA, NYHA, CCS, pääkirurginen toimenpide, kammion ejektiofraktio, endokardiitti, sydäninfarkti, krooninen keuhkosairaus, toimenpiteen välitön vaatimus (elektiivinen, hätätilanne), arteriopatia, diabetes olemassa , edellinen sydänleikkaus tehty, kriittinen tila olemassa, aorttaleikkaus, keuhkoverenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta (ei yhtään, kohtalainen, vaikea, dialyysi)).
2010-01-01 - 2019-12-31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREMATRICS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa