Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na uczeniu maszynowym prognoza głównych wymagań dotyczących krwi allogenicznej w okresie okołooperacyjnym w kardiochirurgii (PREMATRICS)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

Kardiochirurgia jest jedną z klinicznych specjalizacji chirurgicznych, która niesie ze sobą szczególnie wysokie ryzyko ciężkiego krwawienia w okresie okołooperacyjnym iw konsekwencji niedokrwistości, która wymaga przetoczenia krwi allogenicznej.

Chociaż zaskakująco duża liczba pacjentów w kardiochirurgii nie wymaga transfuzji w okresie okołooperacyjnym, to przede wszystkim pacjenci, którzy wymagają transfuzji, są później narażeni na gorsze wyniki.

W ostatnich latach opublikowano wiele badań omawiających środki, które mogą pomóc lekarzom w uniknięciu triady niedokrwistości, krwawienia i transfuzji w kardiochirurgii. W ramach tych publikacji zaleca się wdrożenie zarządzania krwią pacjenta (PBM). PBM to zestaw działań mających na celu poprawę wyników leczenia pacjenta poprzez zmniejszenie krwawienia okołooperacyjnego, a tym samym zapobieganie zarówno niedokrwistości, jak i krwawieniom.

Trzy filary tego pakietu to przedoperacyjne przygotowanie pacjentów z niedokrwistością żelazem, erytropoetyną, kwasem foliowym i witaminą B12, zapobieganie śródoperacyjnej utracie krwi oraz uzasadnione wskazanie do transfuzji allogenicznych.

Niemniej jednak należy wspomnieć, że realizacja przynajmniej części tych działań jest pracochłonna, dlatego też rzadko dochodzi do pełnej realizacji zalecanego pakietu. W rezultacie pełny potencjał Zarządzania Krwią Pacjenta nie zawsze jest wykorzystywany. Niestety oznacza to, że u wielu pacjentów nie można zapobiec transfuzji krwi allogenicznej.

Niewielki odsetek pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wymaga w okresie okołooperacyjnym bardzo dużej ilości krwi allogenicznej. Tacy pacjenci to zazwyczaj ci ze szczególnie złym wynikiem. Masowe przetaczanie krwi allogenicznej w tej sytuacji jest wskaźnikiem powikłań i przyczyną zwiększonej śmiertelności.

Chociaż kardiochirurdzy i anestezjolodzy uważają, że mogą ocenić, którzy pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko krwotoku, ostatnie publikacje wskazują, że istnieje pilna potrzeba odpowiednich metod predykcyjnych. Istnieje wiele badań, które próbują przewidzieć wymagania dotyczące transfuzji w okresie okołooperacyjnym, ale jak dotąd napotykają na kilka ograniczeń. Albo poprzednie publikacje nie skupiają się na przewidywaniu masywnych transfuzji krwi allogenicznej, tj. podaniu dziesięciu lub więcej koncentratów krwinek czerwonych w okresie okołooperacyjnym, ale na znacznie mniejszych objętościach transfuzji, mają jedynie niską siłę predykcyjną do przewidywania masywnych transfuzji w codziennej praktyce klinicznej , lub są mało przydatne do prawdziwej predykcji, ponieważ wykorzystują czynniki (cechy), które nie są ściśle obecne tylko w fazie przedoperacyjnej.

Gdyby udało się stworzyć dokładny model prognozowania oparty na kilku cechach i zidentyfikować pacjentów szczególnie zagrożonych masową transfuzją krwi allogenicznej, możliwe byłoby następnie opracowanie dostosowanej ścieżki klinicznej, która umożliwiłaby poprawę i zindywidualizowanie opieki nad pacjentem interwencje dostosowane do sytuacji, która ma być wdrożona.

W najlepszym przypadku możliwa byłaby dostosowana opieka nad pacjentami, która jest w stanie zwiększyć akceptację dla stosowania nawet skomplikowanych środków zarządzania krwią pacjenta. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku środków, takich jak przygotowanie przedoperacyjne z żelazem i/lub erytropoetyną, stosowanie oszczędzacza komórek i szczególnie ostrożne podejście chirurgiczne.

Nawet jeśli trudno jest zastosować wszystkie środki zarządzania krwią pacjentów u wszystkich pacjentów, możliwe byłoby przy opisanym podejściu zidentyfikowanie tych pacjentów, którzy odnieśli największe korzyści ze zindywidualizowanego podejścia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3782

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z opisem w kryteriach włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w Kepler University Hospital w okresie od 2010-01-01 do 2019-12-31.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • Obecność wrodzonych wad serca.
  • Operacja rewizyjna tego samego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogromny pozytywny wynik transfuzji
Masowa transfuzja krwi allogenicznej, > pRBC
Masywna transfuzja Negatywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUROC do klasyfikacji konieczności masowej transfuzji
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2019-12-31
AUROC do klasyfikacji konieczności masowej transfuzji
2010-01-01 do 2019-12-31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości macierzy zamieszania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2019-12-31
Wartości macierzy zamieszania
2010-01-01 do 2019-12-31
Opisowe statystyki
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2019-12-31
Statystyki opisowe (wiek, płeć, EuroSCORE II, ASA, NYHA, CCS, główny zabieg chirurgiczny, frakcja wyrzutowa komór, obecne zapalenie wsierdzia, obecny zawał mięśnia sercowego, przewlekła choroba płuc, konieczność natychmiastowego wykonania zabiegu (planowy, nagły), obecna arteriopatia, obecna cukrzyca , przebyta operacja kardiochirurgiczna, obecny stan krytyczny, operacja aorty, obecne nadciśnienie płucne, niewydolność nerek (brak, umiarkowana, ciężka, dializa)).
2010-01-01 do 2019-12-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREMATRICS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość zależna od transfuzji

3
Subskrybuj