Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæringsbaseret forudsigelse af større perioperative allogene blodbehov i hjertekirurgi (PREMATRICS)

22. november 2022 opdateret af: Kepler University Hospital

Hjertekirurgi er et af de klinisk kirurgiske specialer, som indebærer en særlig høj risiko for, at patienter lider af alvorlige blødninger perioperativt og deraf følgende anæmi, som efterfølgende kræver transfusion af allogent blod.

Selvom et overraskende højt antal patienter i hjertekirurgi ikke kræver perioperative transfusioner, er det primært de patienter, der har behov for transfusion, som efterfølgende risikerer et dårligere resultat.

I de senere år er der blevet publiceret mange undersøgelser, der diskuterer foranstaltninger, der kan hjælpe læger med at undgå triaden af ​​anæmi, blødning og transfusion ved hjertekirurgi. Inden for disse publikationer anbefales implementeringen af ​​Patient Blood Management (PBM). PBM er et sæt foranstaltninger, der har til formål at forbedre patientforløbet ved at reducere perioperativ blødning og dermed forebygge både anæmi og blødning.

De tre søjler i dette bundt er præoperativ forberedelse af anæmiske patienter med jern, erythropoietin, folinsyre og vitamin B12, forebyggelse af intraoperativt blodtab og rimelig indikation for allogene transfusioner.

Ikke desto mindre skal det nævnes, at implementeringen af ​​i hvert fald en del af disse tiltag er besværlig, og fuld implementering af det anbefalede bundt opnås derfor sjældent. Som en konsekvens er det fulde potentiale af Patient Blood Management ikke altid realiseret. Desværre betyder dette, at transfusion af allogent blod ikke kan forhindres hos mange patienter.

En lille del af patienter, der gennemgår hjerteoperation, kræver en meget stor mængde allogent blod perioperativt. Disse patienter er typisk dem med et særligt dårligt resultat. Massiv transfusion af allogent blod i denne situation er en indikator for komplikationer og en årsag til øget dødelighed.

Selvom hjertekirurger og anæstesiologer mener, at de kan vurdere, hvilke patienter der har høj risiko for blødning, tyder nyere publikationer på, at der er et presserende behov for tilstrækkelige prædiktive metoder. Der findes en række undersøgelser, der forsøger at forudsige perioperative transfusionsbehov, men til dato har været plaget af adskillige begrænsninger. Enten fokuserer de tidligere publikationer ikke på forudsigelsen af ​​massiv transfusion af allogent blod, dvs. administration af ti eller flere pakkede røde blodlegemeenheder perioperativt, men på meget lavere transfusionsvolumener, har kun lav prædiktiv styrke til at forudsige massiv transfusion i daglig klinisk praksis , eller er næppe brugbare til sand forudsigelse, fordi de bruger faktorer (funktioner), der ikke strengt taget kun er til stede i den præoperative fase.

Hvis der kunne skabes en nøjagtig forudsigelsesmodel baseret på nogle få funktioner, og de patienter, der er særligt udsatte for massiv transfusion af allogent blod, kunne identificeres, ville det efterfølgende være muligt at udvikle en tilpasset klinisk vej, der ville gøre det muligt at forbedre og individualisere patientbehandlingen. interventioner tilpasset den situation, der skal gennemføres.

I bedste fald ville en tilpasset pleje af patienter være mulig, som er i stand til at øge accepten for brugen af ​​selv komplekse foranstaltninger til patientblodbehandling. Dette gælder især for tiltag som præoperativ forberedelse med jern og/eller erythropoietin, brug af en cellesparer og en særlig omhyggelig kirurgisk tilgang.

Selvom det er vanskeligt at anvende alle mål for patientblodbehandling hos alle patienter, ville det være muligt med en fremgangsmåde som beskrevet at identificere de patienter, der ville have mest gavn af individualiserede tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3782

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som beskrevet i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået hjerteoperationer på Kepler Universitetshospital i perioden mellem 2010-01-01 og 2019-12-31.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Tilstedeværelse af medfødt hjertesygdom.
  • Revisionsoperation af samme patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Massiv transfusion positiv
Massiv transfusion af allogent blod, > pRBC'er
Massivt transfusionsnegativ
Massiv transfusionsnegativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUROC til klassificering af nødvendighed for massiv transfusion
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-12-31
AUROC til klassificering af nødvendighed for massiv transfusion
2010-01-01 til 2019-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrixværdier
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-12-31
Forvirringsmatrixværdier
2010-01-01 til 2019-12-31
Beskrivende Statistik
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-12-31
Beskrivende statistik (alder, køn, EuroSCORE II, ASA, NYHA, CCS, hovedkirurgisk indgreb, ventrikulær ejektionsfraktion, endocarditis til stede, myokardieinfarkt til stede, kronisk lungesygdom, umiddelbar indgrebskrav (elektiv, nødstilfælde), arteriopati til stede, diabetes til stede , tidligere udført hjertekirurgi, kritisk tilstand til stede, aortakirurgi, pulmonal hypertension til stede, nedsat nyrefunktion (ingen, moderat, svær, dialyse)).
2010-01-01 til 2019-12-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREMATRICS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner